Development of instrument to report and assess causality of adverse events related to herbal medicines / Desarrollo de un instrumento para reportar y evaluar la causalidad de los eventos adversos asociados a plantas medicinales

Background: The use of herbal medicines is justified empirically using ethnopharmacological knowledge, which has limitations. Reports of adverse events (AE) may contribute for safety, quality, and effectiveness assessment. Objectives: This study aimed to develop an instrument to allow detection and evaluation of the causal likelihood of AE related to herbal medicines. Methods: A quantitative methodological development research intervention was performed with primary care health professionals. Two cases were distributed in an interval of one week in order to allow for completion of the proposal form. The within-rater reliability was calculated and classified into satisfactory, regular, and unsatisfactory, according to essential, necessary, and recommended items reported. Results: Fifty-seven professionals were enrolled. A high degree of the within-rater reliability was observed for the most essential, necessary, and recommended fields. The instrument contributed to assessment of definite causal association, once the duration of reactions including evolution, withdrawal, and reposition items showed high reliability. Most fields poor and weak filled were related to quality defects, such as popular name and appearance. Conclusions: Data suggest the instrument is adequate to report AE arising from herbal medicines. Owing to information regarding to organoleptic characteristics, the instrument is different from drug instruments. Therefore, it is intended to improve AE reports related to herbal medicines and contribute for appropriate use.

Antecedentes: Hierbas medicinales son utilizadas empíricamente con la base en el conocimiento etnofarmacobotánico, los cuales tienen limitaciones. Los informes de los eventos adversos (EA) pueden contribuir a la seguridad, la calidad y la evaluación de la eficacia de estos productos. Objetivos: El objetivo del estudio fue desarrollar un formulario para permitir la detección y evaluación de la probabilidad causal de EA relacionado al uso de plantas medicinales e fitoterápicos. Métodos: Investigación cuantitativa, de desenvolvimiento se llevó a cabo con los profesionales sanitarios de atención primaria. Dos casos fueran distribuidos, en un intervalo de una semana, con el fin de ser llenado en el formulario propuesto. La fiabilidad inter-observadores del instrumento fue evaluada y los resultados fueran clasificados en satisfactorio, regular e insatisfactorio, según los datos esenciales, necesarios y recomendados que fueran rellenados en el formulario de notificación. Resultados: Cincuenta y siete profesionales fueran elegibles. Se observó alto grado de fiabilidad entre observadores para la mayoría de los campos esenciales, necesarios y recomendados. El formulario contribuyó para la evaluación de la asociación causal definitiva, una vez que los campos de duración de las reacciones; evolución, retirada y re- exposición tuvieran alta fiabilidad. La mayoría de los campos flacamente llenados estaban relacionados con defectos de calidad, tales como: nombre popular y apariencia. Conclusiones: Los datos sugieren que el formulario propuesto es adecuado para reportar EA derivados de hierbas medicinales. Por la información relativa a las características organolépticas, el instrumento es diferente de lo instrumento para notificación de medicamentos. Por lo tanto, se pretende mejorar los informes de EA relacionados con los productos naturales y contribuir para el uso apropiado.

Risk factors for early prediction of adverse drug events related to hospitalizations / Factores de riesgo para la predicción de eventos adversos de medicamentos relacionados con la hospitalización

The prevalence of hospital admissions because of possible adverse drug events (ADEs) vary from 0.56% to 54.5% in Brazil. In addition, nearly 43% of inpatients may develop adverse drug reactions (ADRs) during their hospital stays. Clinical outcomes arising from drug-related problems are almost never identified by health professionals because the signs and symptoms are nonspecific and may mimic pathologies.

Drug interactions and possible serotonin syndrome in a patient with fibromyalgia / Interacciones medicamentosas y posible síndrome serotoninérgico en un paciente con fibromialgia

La depresión asociada con la fibromialgia puede tratarse con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como fluoxetina, paroxetina o citalopram; o con inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (duloxetina o milnacipran). En los pacientes con fibromialgia, varios metanálisis han demostrado la efectividad de los antidepresivos, en particular la amitriptilina, el antidepresivo tricíclico (TCA), que reduce el dolor, la fatiga, la depresión y los trastornos del sueño. Además, el tramadol, la pregabalina y la gabapentina son otras opciones de tratamiento.

Jaw stiffness and dental extractions due to pharmacodynamic interaction between mirtazapine and chlorpromazine / Bruxismo y extracciones dentales debido a la interacción farmacodinámica entre mirtazapina y la clorpromazina

A comprehensive assessment of the patient's drug related needs allows identifying health problems drug-induced. It has been demonstrated that each dollar spent on clinical pharmacy services reduces the pooled median cost of health by 4.81 dollars. Jaw stiffness (bruxism) can be a serotonergic manifestation related to drugs with serotonin reuptake inhibition activity. Clinical manifestations also include: agitation, tachycardia, high blood pressure, tremor, fever, dyspnea, diarrhea, mental confusion and insomnia