Validação de Materiais Educativos para Orientação de Pacientes em Tratamento de Câncer de Mama com Hormonioterapia / Validation of Educational Materials to Guide Patients on Breast Cancer Treatment with Hormone Therapy / Validación de Materiales Educativos para Orientación de Pacientes en Tratamiento de Cáncer de Mama con Terapia Hormonal

Introdução: A baixa adesão ao tratamento com antineoplásicos orais reflete a necessidade de medidas que facilitem o cumprimento da terapia, como a provisão de materiais educativos. Objetivo: Desenvolver e validar cartilhas orientando o uso dos medicamentos tamoxifeno, anastrozol e capecitabina no tratamento do câncer de mama. Método: Para a definição do conteúdo das cartilhas, foram consultadas as bases de dados MEDLINE e UpToDate, e as diretrizes nacionais e internacionais, adotando-se linguagem acessível ao público. A validação foi feita por especialistas em oncologia, por meio do método Delphi, considerando-se os atributos de linguagem, conteúdo e aparência. Um consenso satisfatório foi atingido quando o valor de faixa interquartil (FIQ) foi ≤ 1, obtido por meio de uma escala Likert variando de 1 a 5. Resultados: O grupo de especialistas foi composto por 29 profissionais. Na primeira rodada, foi obtida uma FIQ de 1,43; 1,14 e 1,43; e, na segunda rodada, 0,71; 1,04 e 0,79 para linguagem, conteúdo e aparência, respectivamente. Conclusão: Espera-se que essas ferramentas promovam melhor percepção e adesão do paciente ao tratamento, contribuindo para a autogestão da farmacoterapia.

Introduction: The low adherence to treatment with oral antineoplastic agents reflects the need for measures to facilitate compliance with therapy, such as providing educational materials. Objective: Develop and validate leaflets guiding the use of tamoxifen, anastrozole and capecitabine for breast cancer treatment. Method: To define the leaflet ́s content, the MEDLINE and UpToDate databases and national and international guidelines were consulted, adopting language accessible to the public. The validation was performed by oncology specialists through the Delphi method, considering the attributes of language, content and appearance. A satisfactory consensus was reached when the interquartile range (IR) was ≤ 1, obtained through a Likert scale ranging from 1 to 5. Results: The group of specialists was formed by 29 professionals. In the first round an IR of 1.43 was obtained; 1.14 and 1.43, and, in the second round, 0.71; 1.04 and 0.79 for language, content and appearance, respectively. Conclusion: It is expected that these tools promote better patient perception and adherence to treatment, contributing to self-management of pharmacotherapy.

Introducción: La baja adherencia al tratamiento con agentes antineoplásicos orales refleja la necesidad de medidas para facilitar el cumplimiento de la terapia, como la provisión de materiales educativos. Objetivo: Desarrollar y validar folletos que guíen el uso de tamoxifeno, anastrozol y capecitabina en el tratamiento de cáncer de mama. Método: Para definir el contenido de los folletos, se consultaron las bases de datos MEDLINE y UpToDate, además de guías nacionales y internacionales, adoptando lenguaje accesible al público. La validación fue realizada por especialistas en oncología, a través del Método Delphi, considerando los atributos de lenguaje, contenido y apariencia. Se alcanzó un consenso satisfactorio cuando el rango intercuartil (RI) fue ≤ 1, obtenido utilizando escala Likert que varia de 1 a 5. Resultados:El grupo de expertos fue compuesto por 29 profesionales. En la primera ronda, se obtuvo um RI de 1.43; 1.14 y 1.43, y, en la segunda, 0.71; 1.04 y 0.79 para lenguaje, contenido y apariencia, respectivamente. Conclusión:Se espera que estas herramientas promuevan mejor percepción del paciente y adherencia al tratamiento, contribuyendo para el autocontrol de la farmacoterapia.

Impact of discharge medication counseling in the cardiology unit of a tertiary hospital in Brazil: A randomized controlled trial

OBJECTIVES: This study aimed to evaluate the impact of pharmacist-provided discharge counseling on mortality rate, hospital readmissions, emergency department visits, and medication adherence at 30 days post discharge. METHODS: This randomized controlled trial was approved by the local ethics committee and included patients aged 18 years or older admitted to the cardiology ward of a Brazilian tertiary hospital. The intervention group received a pharmacist-led medication counseling session at discharge and a telephone follow-up three and 15 days after discharge. The outcomes included the number of deaths, hospital readmissions, emergency department visits, and medication adherence. All outcomes were evaluated during a pharmacist-led ambulatory consultation performed 30 days after discharge. RESULTS: Of 133 patients, 104 were included in the analysis (51 and 53 in the intervention and control groups, respectively). The intervention group had a lower overall readmission rate, number of emergency department visits, and mortality rate, but the differences were not statistically significant (p>0.05). However, the intervention group had a significantly lower readmission rate related to heart disease (0% vs. 11.3%, p=0.027), despite the small sample size. Furthermore, medication counseling contributed significantly to improved medication adherence according to three different tools (p<0.05). CONCLUSIONS: Pharmacist-provided discharge medication counseling resulted in better medication adherence scores and a lower incidence of cardiovascular-associated hospital readmissions, thus representing a useful service for cardiology patients.

Implementing a clinical pharmacy service in hematology / Implementação de um serviço farmacêutico clínico em hematologia

ABSTRACT Objective: To implement a clinical pharmacy service focused on the comprehensive review of antineoplastic drugs used in therapy of hematological diseases. Methods: An interventional study was conducted in a Brazilian tertiary teaching hospital in two different periods, with and without a clinical pharmacy service, respectively. This service consisted of an antineoplastic prescription validation (analysis of patients' characteristics, laboratory tests, compliance with the therapeutic protocol and with pharmacotechnical parameters). When problems were detected, the pharmacist intervened with the physician or another health professional responsible for the patient. Inpatients and outpatients with hematological diseases were included. Results: We found an increased detection of drug-related problem by 106.5% after implementing the service. Comparing the two periods, an increase in patients' age (26.7 years versus 17.6 years), a predominance of outpatients (54% versus 38%), and an increase in multiple myeloma (13% versus 4%) and non-Hodgkin lymphoma (16% versus 3%) was noted. The most commonly found problems were related to dose (33% versus 25%) and cycle day (14% versus 30%). With regard to clinical impact, the majority had a significant impact (71% versus 58%), and in one patient from the second period could have been fatal. The main pharmaceutical interventions were dose adjustment (35% versus 25%) and drug withdrawal (33% versus 40%). Conclusion: The pharmacy service contributed to increase the detection and resolution of drug-related problems, and it was an effective method to promote the safe and rational use of antineoplastic drugs.

RESUMO Objetivo: Implementar um serviço farmacêutico clínico centrado na revisão completa dos antineoplásicos utilizados no tratamento de doenças hematológicas. Métodos: Estudo intervencional conduzido em um hospital universitário terciário brasileiro em dois períodos distintos, com base na ausência e na presença do serviço farmacêutico clínico, respectivamente. O referido serviço consistiu na validação farmacêutica de prescrição de medicamentos antineoplásicos (análise de características do paciente, exames laboratoriais, conformidade com o protocolo terapêutico e parâmetros farmacotécnicos). Após a detecção dos problemas, o farmacêutico interveio junto ao médico ou outro profissional de saúde responsável pelo paciente. Foram incluídos pacientes internados e ambulatoriais com doenças hematológicas. Resultados: Observou-se um aumento de 106,5% na detecção de problemas relacionados com medicamentos após a implementação do serviço. Comparando-se os dois períodos, verificou-se aumento na idade dos pacientes (26,7 anos versus 17,6 anos), predomínio de pacientes ambulatoriais (54% versus 38%) e aumento de mieloma múltiplo (13% versus 4%) e linfoma não Hodgkin (16% versus 3%). Os problemas mais comumente encontrados foram relacionados à dose (33% versus 25%) e ao dia do ciclo (14% versus 30%). Quanto ao impacto clínico, a maioria apresentou impacto significante (71% versus 58%) e um poderia ter sido fatal no segundo período. As principais intervenções farmacêuticas realizadas foram ajuste de dose (35% versus 25%) e suspensão de medicamento (33% versus 40%). Conclusão: O serviço farmacêutico contribuiu para o aumento da detecção e resolução de problemas relacionados com medicamentos, tratando-se de um método efetivo para promover o uso seguro e racional de medicamentos antineoplásicos.

Morbidade e mortalidade relacionadas a medicamentos no Brasil: revisão sistemática de estudos observacionais / Drug-related morbidity and mortality in Brazil: a systematic review of observational studies

Este estudo avaliou a morbimortalidade relacionada a medicamentos no Brasil, sua prevalência, grupos farmacológicos e fatores de risco, Foi realizada uma revisão sistemática de estudos observacionais publicados até agosto de 2012, sem restrição de data de início, nas bases de dados Medline, Lilacs, Scielo, Embase, IPA, Science Direct, Scopus e Web of Science, Foram selecionados estudos nacionais avaliando a ocorrência de qualquer tipo de dano ocasionado por medicamento, Foram incluídos 45 estudos, A maior prevalência de evento adverso a medicamento foi observada em hospitais, em adultos e idosos, variando de 15,6% a 34,1%, Nas creches, 19,9% das crianças sofreram alguma reação adversa, Em serviços de emergência, 25% dos adultos ou idosos sofreram dano relacionado à falha terapêutica, Medicamentos atuantes no sistema nervoso central foi o principal grupo farmacológico envolvido, Os principais fatores de risco foram idade, presença de comorbidades e uso de > 5 medicamentos, Os resultados encontrados são alarmantes e demonstram a necessidade da avaliação e estratificação de risco populacional, ações preventivas e de intervenção precoce que possam reduzir o impacto da morbimortalidade relacionada a medicamentos no Brasil...

This study evaluated the drug-related morbidity and mortality in Brazil, its prevalence, the pharmacological groups and risk factors associated. We performed a systematic review of observational studies published up to August 2012, without restriction start date, in the databases Medline, Lilacs, SciELO, EMBASE, IPA, Science Direct, Scopus and Web of Science. Were selected national studies evaluating the occurrence of any damage caused by medications. We included 45 studies. The highest prevalence of adverse drug events was observed in hospitals for adults and elderly, ranging from 15.6% to 34.1%. In nurseries, 19.9% of the children suffered some adverse drug reaction. In emergency departments, 25% of adults and elderly suffered harm related to therapeutic failure. Medications acting on the central nervous system were the main pharmacological group involved. The main risk factors were age, comorbidities and use of more than 5 medications. The results are alarming and demonstrate the need for screening and medication risk stratification in the population, and preventive or early interventions that can reduce the impact of drug-related morbidity and mortality in Brazil...

Efficacy and safety of biologics in the treatment of moderate to severe psoriasis: a comprehensive meta-analysis of randomized controlled trials / Eficácia e segurança de agentes biológicos no tratamento da psoríase moderada a grave: uma meta-análise de ensaios clínicos randomizados e controlados / Eficacia y seguridad de los agentes biológicos en el tratamiento de la psoriasis moderada a severa: un metaanálisis de ensayos aleatorios y controlados

We conducted a systematic review and metaanalysis of randomized placebo-controlled trials in moderate-to-severe psoriasis treated with biological agents, with a follow-up of 10-14 weeks. Overall, 41 studies, with mean Jadad score of 4.4, and 15,586 patients were included. For the efficacy outcomes PASI 50, 75 and 90 our findings are not conclusive to point what biological agent has the greatest response in short term follow-up. There were no statistical differences between placebo and biologics for the occurrence of infections and serious adverse events. Ustekinumab 45mg showed lower withdrawal due to adverse events compared with the placebo. Based on data available up to now, it is not possible to determine which biological agent is the best for PASI 50, 75 or 90 after 10-14 weeks of treatment. At the same follow-up, overall safety seems to be the same for all biological agents and Ustekinumab 45mg the most well tolerated drug. To better understand efficacy and safety, indirect meta-analysis comparing drug-to-drug is required since randomized placebo-controlled trials may not be feasible.

Conduziu-se uma revisão sistemática e metaanálise de ensaios clínicos randomizados em pacientes com psoríase moderada a grave, tratados com biológicos ou placebo por 10 a 14 semanas. Foram incluídos 41 estudos, com escore de Jadad médio de 4,4, totalizando 15.586 pacientes. Para os desfechos de eficácia PASI 50, 75 e 90 os resultados não são conclusivos para definir qual é o melhor agente biológico no curto prazo. Não houve diferença estatística entre placebo e biológicos para ocorrência de infecções e eventos ad-versos sérios. Ustequinumabe 45mg foi o biológico com menor ocorrência de descontinuação por conta de eventos adversos. Baseado na evidência até então disponível, não é possível determinar qual agente biológico é o melhor para se atingir resposta PASI 50, 75 e 90 após 10-14 semanas de tratamento. Para o mesmo intervalo, a segurança global parece ser a mesma para todos os biológicos e ustequinumabe 45mg o tratamento melhor tolerado. Para melhor compreender a eficácia e segurança, meta-análise indireta comparando droga-a-droga são necessárias já que ensaios clínicos randomizados podem não ser viáveis.

Se realizó una revisión sistemática y metaanálisis de ensayos controlados aleatorios en pacientes con psoriasis moderada a severa tratados con biológicos o placebo por 10-14 semanas. Se incluyeron 41 estudios con una puntuación de Jadad de 4,4, un total de 15.586 pacientes. Para variables de eficacia PASI 50, 75 y 90, los resultados no son concluyentes para definir cuál es el mejor agente biológico en el corto plazo. No hubo diferencia estadística entre el placebo y la ocurrencia biológica de las infecciones y los eventos adversos graves. Ustequinumabe 45mg fue el biológico con una menor incidencia de la interrupción debido a eventos adversos. Basado en la evidencia disponible hasta el momento, no es posible determinar qué agente biológico es lograr la mejor respuesta PASI 50, 75 y 90 después de 10-14 semanas de tratamiento. Para el mismo período, la seguridad global parece ser el mismo para todos los tratamientos y ustequinumabe 45mg el mejor tolerado. Para comprender mejor la eficacia y seguridad, es necesario un metaanálisis indirecto comparando medicamento a medicamento.

Eficácia de antifúngicos tópicos em diferentes dermatomicoses: uma revisão sistemática com metanálise / Efficacy of topical antifungal drugs in different dermatomycoses: a systematic review with meta-analysis

OBJETIVO: Avaliar e comparar a eficácia dos antifúngicos tópicos empregados no tratamento de cada dermatomicose. MÉTODOS: Foi desenvolvida uma revisão sistemática de ensaios clínicos randomizados, publicados em português, espanhol ou inglês até julho de 2010, que comparassem o uso de antifúngicos azólicos e alilamínicos entre si ou com placebo, no tratamento de candidíase cutânea, e das tineas versicolor, pedis, cruris e corporis. Os desfechos de eficácia avaliados foram cura micológica ao final do tratamento e cura sustentada. RESULTADOS: Dos 4.424 estudos inicialmente identificados, 49 alcançaram os critérios de seleção, sendo incluídos nas metanálises. Os dados agrupados de eficácia demonstraram superioridade dos antifúngicos frente a placebo, independente da dermatomicose avaliada, com valores de odds ratio (OR) variando de 2,05 (IC 95% 1,18-3,54) a 67,53 (IC 95% 11,43-398,86). Alilaminas foram superiores aos azólicos apenas para o desfecho cura sustentada (OR 0,52 [IC 95% 0,31-0,89]). CONCLUSÃO: Há evidência consistente da superioridade dos antifúngicos com relação ao uso de placebo, não sendo mais justificável a realização de estudos controlados por placebo. Alilaminas mantêm a cura micológica por períodos mais extensos que fármacos azólicos. Dada a significativa diferença de custo entre as classes, recomenda-se a realização de análises farmacoeconômicas.

OBJECTIVE: To evaluate and compare the efficacy of topical antifungal drugs applied to the treatment of each dermatomycosis. METHODS: A systematic review of randomized clinical trials, published in Portuguese, Spanish and English until July 2010, which compared the use of azole and allylamine antifungal drugs among themselves and with placebo in the treatment of cutaneous candidiasis and T. versicolor, T. pedis, T. cruris and T. corporis was performed. The efficacy outcomes evaluated were mycological cure at the end of treatment and sustained cure. RESULTS: Of the 4,424 studies initially identified, 49 met the selection criteria and were included in the meta-analyses. The grouped efficacy data evidenced the superiority of antifungal drugs compared to placebo, regardless of the dermatomycosis under evaluation, with odds ratio values ranging from 2.05 (95% CI 1.18-3.54) to 67.53 (95% CI 11.43-398.86). Allylamines were better than azoles only for the outcome sustained cure (OR 0.52 [95% CI 0.31-0.89]). CONCLUSION: There is consistent evidence of the superiority of antifungal drugs over the use of placebo, and placebo-controlled studies are no longer justifiable. Allylamines maintain the mycological cure for longer periods compared to azole drugs. Given the significant cost difference among the classes, pharmacoeconomic analyses should be performed.