Análise de custo-efetividade de obinutuzumabe associado à quimioterapia para o tratamento de pacientes adultos com leucemia linfoide crônica não elegíveis ao tratamento baseado em fludarabina na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS) / Cost-effectiveness analysis of obinutuzumab associated to chemotherapy for the treatment of chronic lymphocytic leukemia patients ineligible for fludarabine under the Brazilian Public Healthcare System (SUS)

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a custo-efetividade da terapia obinutuzumabe + quimioterapia (GQT) versus quimioterapia (QT) em pacientes com leucemia linfoide crônica (LLC) sem tratamento prévio classificados como inelegíveis à dose completa de fludarabina (slow-go) na perspectiva do Sistema Único de Saúde (SUS). Métodos: Um modelo de Markov foi desenvolvido para acompanhar os pacientes com LLC durante o curso da doença, em um horizonte de tempo de 20 anos. Os desfechos de sobrevida livre de progressão (SLP) e sobrevida global (SG) foram avaliados respectivamente em termos de anos de vida livres de progressão (AVLP) e anos de vida ganhos (AVG). O custo de tratamento incluiu os custos de aquisição de medicamentos, manejo de eventos adversos e acompanhamento. Os dados de eficácia foram obtidos dos estudos CLL11 e CLL5. Resultados: O custo de tratamento incremental foi de R$ 72.565. Os valores de SLP para GQT e QT foram, respectivamente, 3,3 e 1,1 AVLP. Para SG, o GQT resultou em uma efetividade de 5,7 e QT 4,3 AVG. Os resultados de RCEI foram de R$ 32.477/SLP e R$ 52.252/AVG. Conclusão: A terapia GQT é uma opção que proporciona benefícios clínicos superiores quando comparada à QT e pode ser considerada custo-efetiva no tratamento de LLC em pacientes não elegíveis a doses completas de fludarabina.

Objective: The objective of the study was to evaluate the cost-effectiveness of obinutuzumab + chemotherapy (GQT) versus chemotherapy (QT) in patients with chronic lymphocytic leukemia (CLL) without previous treatment, classified as ineligible to full dose of fludarabine (slow-go) under the perspective of Brazilian Public Healthcare System (SUS). Methods: A Markov model was developed to follow the patients with CLL through the disease course, in a time horizon of 20 years. The evaluated outcomes were progression free life years (PFLY) and life years gained (LY). The treatment cost included drug acquisition, adverse events management and patient follow-up. Efficacy data were obtained from CLL11 and CLL5 studies. Results: Incremental treatment cost was R$ 72,565. PFS for GQT and QT were respectively 3.3 and 1.1 PFLY. For LY, GQT resulted in an effectiveness of 5.7 and QT 4.3. ICER were R$ 32,477/PFLY and R$ 52,252/LY. Conclusion: GQT therapy is an option that promotes superior clinical benefits when compared to QT, and it can be considered cost-effective in the treatment of CLL in patients not eligible to full doses of fludarabine.

Comparação entre a associação de cobimetinibe e vemurafenibe e outras opções terapêuticas para o tratamento de melanoma metastático com mutação BRAFV600: número necessário para tratar (NNT) / Number needed to treat (NNT) comparison between the association of cobimetinib and vemurafenib among other treatment options for metastatic melanoma with brafv600 mutation

Objetivo: O objetivo do estudo foi estimar e comparar o número necessário para tratar (NNT) entre a associação de cobimetinibe + vemurafenibe e outras opções terapêuticas no tratamento de melanoma metastático BRAFV600 mutado em primeira linha. Métodos: O NNT foi calculado como o inverso do risco absoluto de um medicamento em um ponto específico de tempo (12 meses). Os comparadores considerados foram o vemurafenibe monoterapia, dabrafenibe monoterapia, dabrafenibe + trametinibe, nivolumabe e ipilimumabe. O desfecho considerado foi a sobrevida livre de progressão (SLP), cujas curvas foram obtidas dos estudos coBRIM, BRIM-3, Robert, 2015, BREAK-3 e Checkmate 67. Resultados: Em 12 meses, os resultados de NNT foram: cobimetinibe + vemurafenibe = 1,92, vemurafenibe = 3,33; dabrafenibe = 4,67; dabrafenibe + trametinibe = 2,04; nivolumabe = 4,39 e ipilimumabe = 7,84. Conclusão: A associação de cobimetinibe e vemurafenibe no tratamento de pacientes com melanoma irressecável ou metastático, positivo para mutação BRAFV600 sem tratamento sistêmico prévio para a doença, apresenta resultados favoráveis em termos de NNT quando comparada a todas as outras opções terapêuticas disponíveis no mercado brasileiro para essa mesma indicação.

Objective: The objective of the study was to estimate and compare the number needed to treat (NNT) between the association of cobimetinib + vemurafenib and other therapeutic options in the first line treatment of metastatic melanoma with BRAFV600 mutation. Methods: The NNT was calculated as the inverse of absolute risk of a drug in a specific time point (12 months). The considered comparators were vemurafenib (monotherapy), dabrafenib (monotherapy), dabrafenib + trametinib, nivolumab and ipilumumab. Progression free survival (PFS) was the defined outcome, and its curves were obtained from coBRIM, BRIM-3, BREAK-3, Robert, 2015 and Checkmate 67 studies. Results: In 12 months, the NNT results were: cobimetinib + vemurafenib = 1.92; vemurafenib = 3.33; dabrafenib = 4.67; dabrafenib + trametinib = 2.04; nivolumab = 4.39 and ipilimumab = 7.84. Conclusion: The association of cobimetinib and vemurafenib in the treatment of patients with unresectable or metastatic melanoma, BRAFV600 mutated without previous systemic treatment, showed favorable results in terms of NNT when compared to the other therapeutic options available in the Brazilian market for the same indication.

Como promover a desospitalização devido ao transplante de órgãos sólidos? Panorama atual no Brasil e profilaxia da infecção pelo citomegalovírus com valganciclovir / How to promote deinstitutionalization due to solid organ transplantation? Current landscape in Brazil and cytomegalovirus infection prophylaxis with valganciclovir

Objetivo: O estudo teve o objetivo de avaliar o panorama dos transplantes de órgãos sólidos (TOS) no Brasil e compreender as diferenças entre a profilaxia oral com valganciclovir e o tratamento preemptivo intravenoso com ganciclovir em pacientes de alto risco para desenvolvimento da doença pelo citomegalovírus (CMV) (D+/R-), e seu potencial impacto na desospitalização. Métodos: Por meio do Sistema de Informações Hospitalares do SUS (SIH/SUS), uma análise retrospectiva foi realizada para avaliar os principais centros de transplantes brasileiros e obter os TOS realizados em 2014. Os cálculos foram baseados na permanência hospitalar média por TOS, tempo de internação para cada abordagem farmacológica e número de pacientes D+/R-. A permanência hospitalar para tratamento preemptivo e profilaxia foram baseadas em diretrizes de uma instituição brasileira de referência. A taxa de infecção de CMV foi obtida de uma revisão da literatura. O desenvolvimento da doença pelo CMV após tratamento preemptivo ou profilaxia não foi considerado. Resultados:Em 2014, os centros de transplante avaliados realizaram um total de 6.912 TOS. O valganciclovir profilático proporcionou anualmente 21 dias a menos de hospitalização por paciente. A partir da relação do valor incremental (21 dias) entre a utilização de ganciclovir e valganciclovir e a média geral de permanência hospitalar no SUS para qualquer procedimento (5,6 dias), sugere-se que 3,75 novas internações por qualquer causa poderiam ocorrer por cada paciente em profilaxia. Conclusão: O valganciclovir profilático para pacientes D+/R- submetidos a TOS é potencialmente capaz de promover a desospitalização, permitindo maior comodidade ao paciente transplantado e utilização racional de recursos pela instituição

Objective: The study aimed to assess the landscape of solid organ transplants (SOT) in Brazil and understand differences between oral prophylaxis with valganciclovir and intravenous preemptive treatment with ganciclovir in patients at high risk for developing disease by cytomegalovirus (D+/R-), and their potential impact on deinstitutionalization. Methods: Based on the Brazilian Hospital Information System (SIH/SUS) database, a retrospective analysis was performed to assess the main Brazilian transplantation centers and obtain the SOT performed in 2014. The analysis was based on time of hospitalization according to SOT, LOS (Length of Stay) of each pharmacological approach and number of D+/R- patients. LOS for preemptive treatment and prophylaxis was taken from a Brazilian reference institution guideline. The CMV infection rate was obtained from a literature review. Development of CMV disease after both prophylaxis and preemptive treatment was not considered in the analysis. Results: In 2014, the transplant centers performed a total of 6,912 SOT. The valganciclovir prophylaxis resulted in reduction of 21 days of LOS per patient. Based on the ratio of incremental daily between the use of ganciclovir and valganciclovir (21 days) and overall mean hospital stay in the SUS to any procedure (5.6 days), it may be suggested that 3.75 new admissions for any cause could occur in addition, for each patient treated with prophylactic valganciclovir. Conclusion: Valganciclovir prophylaxis for patients D+ /R- undergoing TOS ispotentially able to promote deinstitutionalization, allowing greater convenience to patients transplanted and promoting the rational use of resources by the institution.

Educação sexual na prática pedagógica de professores da rede básica de ensino / Sex education in the pedagogical practice of public school teachers / Educación sexual en la práctica pedagógica de profesores de la red básica de enseñanza

Estudo descritivo realizado com 29 professores de três escolas públicas estaduais em Goiânia, Goiás, que responderam a um questionário semiestruturado cujo objetivo foi verificar a prática pedagógica em educação sexual bem como as dificuldades na temática e necessidades de capacitação. A maioria tem entre 25 e 35 anos (74%) e é do sexo masculino (69%). A metade possui pós-graduação (54%) e é da área de ciências humanas (49%). Quase a totalidade tem dificuldade em trabalhar a temática (89%) e necessitam se capacitar (93%). Conteúdos sobre sexualidade não constavam nos Projetos Políticos Pedagógicos (76%) e a disciplina biologia apontada para o ensino da temática (55%), realidade que contradiz os Parâmetros Curriculares Nacionais (PCN), que se pauta pela transversalidade. Há necessidade de parcerias entre a saúde, especialmente a Estratégia Saúde da Família (ESF), e a educação, como a Instituição de Ensino Superior, como suporte didático-pedagógico aos professores da rede básica de ensino para o trabalho em sexualidade.

This descriptive study was performed with 29 teachers from three public state schools in Goiânia, Goiás state. The teachers answered a semi-structured questionnaire that aimed at verifying the pedagogical practice in sex education, difficulties related to the theme, and the need for training. Most teachers were male (69%) and aged between 25 and 35 years (74%). Half held a graduate degree (54%) in human sciences (49%). Nearly all teachers find difficulties in working the topic (89%) and need training (93%). Contents on sexuality were not addressed in the Political Pedagogical Projects (76%) and the biology program aimed at teaching the theme (55%), a reality that disagrees with the National Curricular Standards, which is based on transversality. Partnerships between health and education must be established, particularly between the Family Health Strategy the higher education institutions, providing public school teachers with the necessary didactic-pedagogical support to address sexuality in the classroom.

Estudio descriptivo realizado con 29 profesores de tres escuelas públicas estatales en Goiânia-Goiás, que respondieron cuestionario semiestructurado, objetivando verificar la práctica pedagógica en educación sexual, las dificultades en la temática y necesidad de capacitación. La mayoría tiene entre 25 y 35 años (75%), sexo masculino (69%). La mitad posee posgraduación (54%) y pertenece al área de Ciencias Humanas (49%). Casi la totalidad tiene dificultades en trabajar la temática (89%) y necesitan capacitarse (93%). No constaban contenidos sobre sexualidad en los Proyectos Políticos Pedagógicos (76%) y la disciplina biología, señalada para enseñanza de la temática (55%), realidad que contradice los Parámetros Curriculares Nacionales (PCN) que determinan la transversalidad. Existe necesidad de alianzas entre la salud, especialmente la Estrategia Salud de la Familia (ESF) y educación, como la Institución de Enseñanza Superior, como soporte didáctico-pedagógico a profesores de la red básica de enseñanza para el trabajo en sexualidad.