Rompiendo el efecto ''techo de cristal'' en la generación de evidencia clínica de alto nivel en ortopedia y traumatología / Breaking the "glass ceiling" effect in the generation of high-level clinical evidence in orthopedics and traumatology

Introduction: In clinical studies involving common orthopedic problems and traumatic injuries, randomization methods are difficult to orchestrate. The lack of high-level clinical evidence based on prospective, randomized, double-blind studies is often cited as a major reason for rejecting proposed therapeutic advances in orthopedic surgery. Materials and methods: This opinion document summarizes the limitations of clinical trials in surgical subspecialties. A consensus is presented about how the practicing orthopedic surgeon can produce high-quality clinical evidence and thus make changes to their clinical practice protocols. Results: This literature review revealed that level of evidence classifications vary among surgical subspecialties. Research in orthopedics and traumatology is primarily directed toward diagnosis, preferred treatment, and economic decision analysis, while other prognostic classifications are preferred in other areas, such as plastic surgery. In orthopedics, double-blind controlled studies are rare and often impractical or even unethical. Crossover between randomized surgical trials of study groups is more common. Other difficulties in surgical trials range from: lack of organizational and financial support, institutional approval or ethics committee and registration requirements for clinical trials, and to insufficient time outside of an already busy clinical program to dedicate to this laborious task. uncompensated task. Conclusion: Orthopedic surgery is a subspecialty based on experience and skill. Many innovations begin with enterprising surgeons reporting opinion reports or retrospective cohort studies, many of which are biased. Prospective observational cohort studies with consistent results may offer higher grade clinical evidence than poorly executed randomized trials.

Endoscopic interlaminar discectomy. use of swine cadavers as a training model / Discectomia interlaminar endoscópica. uso de cadáveres de suínos como modelo de treinamento / Discectomía interlaminar endoscópica. uso de cadáveres de cerdos como modelo de entrenamiento

ABSTRACT Objective: To analyze the possibility of using cadavers of pigs for training in endoscopic interlaminar discectomy. Methods: Five young pigs were used. The necessary instruments and equipment were used, and the endoscopic transforaminal and interlaminar percutaneous approach was performed at the L7-S1 level. A specialist surgeon performed the procedure. The points of entry, needle angulation, and subjective technical difficulties indicated by the surgeon were analyzed. Results: The mean weight of pigs was 42.2 kg. The posterolateral (transforaminal) entry point was, on average, 6.28 cm from the midline at an angulation of 32.8°. The posterior (interlaminar) entry point was on average 1.82 cm. Full-endoscopic interlaminar discectomy was possible in all animals of the sample. The structures described in the literature were visible endoscopically in 100% of the models. Conclusions: The demonstrated benefits and increased indications of endoscopic lumbar surgery created the need to establish safer and more efficient training processes. The authors raise the possibility of using experimental models to develop technical skills in endoscopy via interlaminar approach. The use of teaching tools such as animal models constitutes a new learning technique and give more confidence to surgeons. The use of cadavers of pigs, obtained according to ethics, avoids the use of human cadavers, and minimizes the development of the learning curve on patients.

RESUMO Objetivo: Analisar a viabilidade técnica da utilização de cadáveres de suínos para a formação em discotomia interlaminar endoscópica. Métodos: Cinco jovens porcos foram tomados. Usando o conjunto de instrumentos e os equipamentos necessários, foi feita uma abordagem transforaminal percutânea e uma interlaminar endoscópica no nível L7-S1. O procedimento cirúrgico foi realizado por um cirurgião especialista. Pontos de entrada foram analisados, a angulação da agulha e as dificuldades técnicas subjetivas indicados pelo cirurgião. Resultados: O peso médio dos cadáveres de suínos empregados foi de 42,2 Kg. O ponto de entrada transforaminal foi em média de 6,28 centímetros da linha média em um ângulo de 32,8°. O ponto de entrada interlaminar, em média, foi de 1,82 centímetros. O discotomia completamente endoscópica por abordagem interlaminar foi tecnicamente viável em todos signo animal. As estruturas descritas na literatura foram visíveis endoscopicamente em 100% dos modelos. Conclusões: Os benefícios comprovados e indícios crescentes de cirurgia endoscópica criou a necessidade de estabelecer processos mais seguros e eficientes treino. Os autores levantam a possibilidade de utilizar modelos experimentais para o desenvolvimento de competências técnicas na abordagem interlaminar completamente endoscópico. O uso de ferramentas de ensino, tais como modelos experimentais, fornece para o processo de aprendizagem de novas técnicas e permite que os cirurgiões alcançar mais confiança. O uso de carcaças de suínos, feitas eticamente, evita o uso de cadáveres humanos e minimiza o desenvolvimento da curva de aprendizagem em pacientes.

RESUMEN Objetivo: Analizar la posibilidad de emplear cadáveres de cerdos para entrenamiento en la discectomía interlaminar endoscópica. Métodos: Se tomaron cinco cerdos jóvenes. Empleando el instrumental y el equipamiento necesario, se realizó un abordaje endoscópico percutáneo transforaminal y interlaminar en el nivel L7-S1. La técnica quirúrgica fue realizada por un cirujano experto. Se analizaron los puntos de ingreso, la angulación de la aguja y las dificultades técnicas subjetivas indicadas por el cirujano. Resultados: El peso promedio de los cadáveres de cerdos fue de 42,2 Kg. El punto de ingreso posterolateral (transforaminal) estuvo en promedio a 6,28 cm de la línea media con una angulación de 32,8°. El punto de ingreso posterior (interlaminar) en promedio fue 1,82 cm. La discectomía interlaminar completamente endoscópica fue posible en todos los animales de la muestra. Las estructuras descritas en la literatura fueron endoscópicamente visibles en el 100% de los modelos. Conclusiones: Los beneficios demostrados y el aumento de las indicaciones de la cirugía endoscópica lumbar crean la necesidad de establecer procesos de entrenamiento más seguros y eficientes. Los autores plantean la posibilidad de emplear modelos experimentales para desarrollar habilidades técnicas en la endoscopia por abordaje interlaminar. El uso de herramientas educativas como modelos de animales es una nueva técnica de aprendizaje y proporciona más confianza para los cirujanos. La utilización de cadáveres de cerdos, obtenidos de manera ética, evita el uso de cadáveres humanos y minimiza el desarrollo de la curva de aprendizaje sobre pacientes.