Desarrollo e implementación de un nuevo diseño de stent de nitinol para el manejo de estenosis y fístulas benignas del tracto digestivo / Development and Implementation of a New Nitinol Stent Design for Managing Benign Stenoses and Fistulas of the Digestive Tract

Antecedentes: las estenosis benignas, la ruptura del tracto digestivo y las fístulas digestivas son condiciones que ponen en riesgo la vida y que por lo general son tratadas quirúrgicamente. Ahora, ha surgido la colocación de stents metálicos parcial o totalmente cubiertos como una opción de manejo con mínima invasión. Se pretende determinar la efectividad clínica de un nuevo diseño de stent de nitinol totalmente cubierto para el tratamiento de las perforaciones digestivas y las fístulas anastomóticas, con especial énfasis en la evaluación de la hiperplasia reactiva. Métodos: en el período 2012-2013 se colocó un stent de nitinol autoexpandible totalmente cubierto en 15 pacientes con perforaciones benignas de esófago, fístulas anastomóticas, estenosis después de cirugía gastrointestinal alta o baja. Se utilizó un stent de mayor diámetro en su centro (20 mm) y en su porción proximal (28 mm). Se recolectaron datos demográficos, tipo de lesión, ubicación del stent y remoción, éxito clínico y complicaciones. Resultados: a un total de 15 pacientes se les puso 15 nuevos stents por fístulas anastomóticas (n = 8), estenosis esofágica (n = 2), estenosis en anastomosis colorrectal (n = 2), estenosis de anastomosis gastroyeyunal (n = 1), ruptura iatrogénica de esófago (n = 1), y estenosis pilórica (n = 1). La remoción endoscópica del stent fue exitosa en todos los pacientes, y una fue particularmente difícil por hiperplasia reactiva. El éxito clínico se logró en 9 pacientes (73%), con una media de permanencia del stent de 10 semanas (rango 7 a 12 semanas). En total, ocurrieron 7 complicaciones en 15 pacientes (47%): hiperplasia reactiva (n = 1), migración (n = 3), dolor severo (n = 2), ulceración esofágica (n = 1), y solo 1 paciente requirió cirugía después del fallo del stent. Ningún paciente falleció como consecuencia de la colocación del mismo. Conclusiones: un stent totalmente cubierto, con nuevo diseño, dejado por 10 semanas, puede ser una alternativa ...

Background: Benign stenoses, digestive tract ruptures and fistulas are conditions that endanger life and are often treated surgically. Recently, the placement of partially or fully covered metal stents has emerged as a minimally invasive treatment option. This article looks at a new design for stents to determine its clinical effectiveness. The new stent is a completely covered nitinol stent for treatment of gastrointestinal perforations and anastomotic leaks. This article places special emphasis on evaluating reactive hyperplasia. Methods: Fifteen had the new completely covered self-expanding nitinol stent placed for treatment of benign esophageal perforations, anastomotic leaks, and stenoses following upper or lower gastrointestinal surgery during 2012 and 2013. The stents are 20 mm in diameter in the middle and 28 mm in diameter at the proximal end. Information about patient demographics, type of lesion, lesion locations, stent removal, clinical success and complications was collected. Results: A total of 15 stents were placed in 15 patients to treat anastomotic leaks (n = 8), esophageal stenoses (n = 2), colorectal stenoses (n = 2), a gastrojejunostomy stenosis (n = 1), an esophageal iatrogenic rupture (n = 1), and a pyloric stenosis (n = 1). Endoscopic removal of the stent was successful in all patients. Although it was particularly difficult in one case because of reactive hyperplasia. Clinical success was achieved in nine patients (73%). Average duration of time between stent placement and removal was 10 weeks with a range of 7 to 12 weeks. In total, seven complications occurred in 15 patients (47%): reactive hyperplasia (n = 1), migration (n = 3) severe pain (n = 2) esophageal ulceration (n = 1) only one patient required surgery after stent failure. No patients died as the result of stenting. Conclusions: A redesigned completely covered stent kept in place for 10 weeks may be an alternative to surgery for treating gastrointestinal ...

Estudio comparativo del stent colónico versus laparotomía en el tratamiento de la obstrucción intestinal aguda por cáncer colorrectal / Comparative Study of Colonic Stenting against Laparotomy for Treating Acute Intestinal Obstruction Due to Colorectal Cancer

Objetivo: la obstrucción por cáncer colorrectal (CCR) es una entidad frecuente y con importante morbilidad y mortalidad. El uso de stent colónicos aparece como una buena alternativa y pueden utilizarse con carácter paliativo o como una terapia puente para facilitar una única y definitiva cirugía. El objetivo del presente estudio es comparar el uso de los stents con la cirugía en los pacientes con obstrucción maligna colorrectal en términos de necesidad de ostomías, morbimortalidad y sobrevida. Métodos: se realizó un estudio descriptivo donde se analizaron retrospectivamente los datos recogidos de una cohorte de 103 pacientes, desde 2004 al 2012, registrada en una base de datos para tal fin y dividida en 4 grupos: un grupo al que se le colocó stent colónico y luego se llevó a cirugía electiva (SCX, n = 26), otro grupo llevado a cirugía convencional (CXC, n = 30), y los otros dos grupos con pacientes en fase avanzada de la enfermedad, unos en quienes solo se les colocó stent paliativo (SP, n = 24) y otros llevados a cirugía con intención paliativa (CP, n = 23). Se establecieron comparaciones entre los grupos y se realizó una descripción de los hallazgos más relevantes. Resultados: se registró un éxito técnico en 90,0% y éxito clínico en 82,0% en los grupos con stents. Se presentaron dos perforaciones asociadas con el stent (8,3%) en el grupo SP y ninguna en el grupo SCX. Hubo migración del stent en 3 pacientes (11,5%) del grupo SCX y en 3 (12,5%) del grupo SP. Se encontró una sobrevida global del 42,7%, siendo más baja en los grupos SP y CP con 4,2% y 34,8%, respectivamente. Se presentó una menor necesidad de ostomías en el grupo SCX con 5 pacientes (19,2%) versus 8 (26,7%) del grupo CXC, sin relevancia estadística, la cual sí se observó al comparar la necesidad de ostomías entre los grupos de CXC y CP con 8 (26,7%) y 15 (65,2%) pacientes respectivamente (P<0,05). Hubo alivio en el grupo SCX en 22 pacientes (84,6%) y solo en 18 del grupo CXC (60%), con una diferencia estadísticamente significativa (p = 0,042). La estancia hospitalaria fue menor en los grupos manejados con stent (SCX y SP), con promedio de 4 días (0-9 días) para cada uno. En el grupo CXC, 30 pacientes requirieron al menos una reintervención, 9 (39,1%) del grupo CP y 8 en el grupo de los stents. Conclusión: el uso de los stents colorrectales con intención paliativa o como terapia puente preoperatoria tiene baja morbilidad y evita en ocasiones una colostomía temporal o definitiva; también previene cirugías en pacientes con enfermedad avanzada y minimiza las ostomías en comparación con los pacientes operados paliativamente; además de que tienen menor estancia hospitalaria. Sin embargo, se necesitan estudios prospectivos que aclaren cuál es el verdadero papel de los stents en la patología obstructiva colorrectal maligna.

Objective: Obstructions due to colorectal cancer (CRC) are common and carry significant risks of morbidity and mortality. The use of colonic stents appears to be a good alternative and can be used with palliative therapy or as a bridge to facilitate definitive one-time-only surgery. The aim of this study is to compare the use of stents with surgery in patients with malignant colorectal obstructions in terms of morbidity, survival and the need for ostomies. Methods: This is a descriptive study based on data collected from a cohort of 103 patients from 2004 to 2012. Data were recorded in a database designed for this purpose. Patients were retrospectively divided into four groups for purposes of analysis. One group, which was labelled SCX, had had colonic stents placed and later underwent elective surgery (n = 26). A second group labelled CXC had undergone conventional surgery (n = 30). The other two groups consisted of patients in advanced stages of the disease. One of these groups, labelled SP received palliative stents (n = 24). The final group, labelled CP, underwent palliative surgery (n = 23). Comparisons among groups were made and then descriptions of the most important findings were developed. Results: The technical success rate was 90.0% and the clinical success rate was 82.0% in the groups of patients who received stents. There were two perforations in the SP group (8.3%) and none in the other group (SP) which received stents. Stent migration occurred in three patients (11.5%) in the SCX group and three (12.5%) in the SP group. The overall survival rate was 42.7%, but was only 4.2% in the SP group and 34.8% in the CP group. Fewer ostomies were required in the SCX group (five patients, 19.2%) than in the CXC group (eight patients, 26.7%) although the difference was not statistically significant. Similarly eight patients (26.7%) in the CXC group and 15 patients (65.2%) in the CP group required ostomies (P <0.05). Obstructions were ...

Evaluación de la eficacia de la terapia ablativa con argón plasma en el esófago de Barrett con displasia: seguimiento prospectivo no menor a un año / Evaluation of the Efficacy of Argon Plasma Treatment of Barrett’s Esophagus with Dysplasia: Prospective Follow-up Evaluation not less than one year

Introducción: el esófago de Barrett (EB) con displasia tiene un reconocido potencial maligno. Ni la supresión ácida, ni la cirugía antirreflujo producen una regresión consistente o completa del epitelio metaplásico o displásico. La termoablación endoscópica a través de la coagulación con argón plasma (APC) ofrece la posibilidad de su erradicación (ablación), pero los posibles factores que pueden influir en el desenlace de la terapia aún no han sido evaluados consistentemente. Objetivo: evaluar la eficacia de la APC en la erradicación del EB con displasia y los factores que influencian su desenlace inmediato y tras por lo menos un año de seguimiento. Métodos: A 33 pacientes con EB y displasia (19 hombres-58%), con una media de edad de 56,9±6,35 años (rango 45 a 69 años) con una longitud media del EB de 4,1 cm (rango de 2-8 cm), se les practicó terapia con APC a intervalos de cada 4-6 semanas, hasta lograr la erradicación del EB, mientras estaban recibiendo terapia con doble dosis de inhibidores de bomba de protones (IBP). Los pacientes se controlaron por endoscopia a los 3, 6 y 12 meses y en adelante cada año, con biopsias de cuatro cuadrantes en las áreas tratadas. Resultados: la totalidad de los pacientes presentó ablación del EB y la displasia después de una media de 2 sesiones de APC (1 a 4 sesiones). La recurrencia del EB y la displasia se asocian con una mayor longitud inicial del EB circular o de su margen más proximal, a pesar de un mayor número de sesiones de APC (cifras no significativas). A 7 pacientes se les documentó la recaída del Barrett (21,2%) y en 3 (9,1%) se presentó nuevamente displasia (dos de bajo grado y una de alto grado) La complicación más frecuente fue el dolor retroesternal presente en 6 pacientes (18,2%), en 4 hubo estenosis que ameritó dilatación endoscópica (12,1%) y un paciente (3%) presentó sangrado durante el procedimiento que requirió escleroterapia. El seguimiento promedio fue de 43,7±19 meses y no se presentó carcinoma de esófago ni hubo ninguna muerte relacionada con la enfermedad o la terapia. Conclusiones: el tratamiento con APC es un procedimiento seguro y efectivo como terapia ablativa en segmentos cortos del EB con displasia. La recurrencia del EB y la displasia es común luego de un año posterior a la terapia, especialmente en aquellos con segmentos largos de EB.

Introduction: Barrett’s esophagus (BE) with dysplasia has a recognized potential for malignancy. Neither acid suppression nor anti-reflux surgery produce consistent or complete regression of metaplasia or dysplasia in the epithelium. Endoscopic argon plasma ablation (APC) offers the possibility of eradication, but factors that may influence the outcome of therapy have not been consistently evaluated. Objective: The objective of this study was to evaluate the efficacy of APC for eradication of BE with dysplasia and to evaluate the factors that influence the immediate outcome and results after one year of follow up. Methods: The study population included thirty-three patients suffering from BE with dysplasia: 19 men (58%), mean age of 56.9 ± 6.35 years (range 45-69 years) and an average length of EB 4.1 cm (range 2 to 8 cm.). All patients had undergone APC at intervals of 4 to 6 weeks to eradicate Barrett’s esophagus. Patients also received double doses of proton pump inhibitors (PPIs). Patients were endoscopically monitored at 3, 6 and 12 months and thereafter every year with four-quadrant biopsies of treated areas. Results: Ablation of BE and dysplasia was achieved in all patients after a median of 2 sessions of APC (1-4 sessions). Recurrence of BE and dysplasia is associated with longer initial lengths affected by BE and larger circumferences of its circular or proximal margin, despite treatment with additional APC sessions (no significant differences). Documented recurrences of Barrett’s esophagus occurred in seven patients (21.2%), documented recurrences of dysplasia occurred in three patients (9.1%). Two of these were low grade and one was high grade. The most frequent complication was chest pain which was experienced by six patients (18.2%), four had stenoses that required endoscopic dilatation (12.1%), and one patient’s (3%) bleeding required sclerotherapy during the procedure. The average follow-up time was 43.7 ± 19 months. No esophageal carcinoma developed nor were there any deaths related to the disease or therapy. Conclusions: Treatment with APC is safe and effective ablative therapy for short segments of BE with dysplasia. Post treatment recurrences of BE and dysplasia are common especially among patients with long segments of BE.

Argón plasma versus mucosectomía con bandas en el manejo endoscópico del esófago de Barrett con displasia o el carcinoma de esófago in situ / Argon Plasma Ablation versus Band Mucosectomy for Endoscopic Management of Barrett’s Esophagus with dysplasia or Esophageal Carcinoma

Introducción: se han descrito diferentes técnicas endoscópicas para la ablación del epitelio metaplásico esofágico manteniendo la integridad de la submucosa, bajo una agresiva terapia supresora de ácido con los bloqueadores de bomba. En lo evaluado hasta la fecha existen muy pocos estudios que comparen las diferentes técnicas endoscópicas que reviertan el esófago de Barrett (EB) con displasia y los factores que pueden influir en el pronóstico con estas terapias no se han evaluado consistentemente. Objetivo: este es un estudio piloto que compara la eficacia en la erradicación completa del EB con displasia, entre la resección endoscópica mucosa (EMR) con bandas y la terapia con argón plasma (APC) con bajo voltaje. Los puntos a evaluar son: a) la completa ablación del EB; b) el número de sesiones requeridas; c) las complicaciones. Métodos: la APC se realizó con un catéter flexible 10 Fr. El voltaje utilizado fue de 50 W y el flujo varió entre 1 y 2 l/min. En el grupo de EMR con bandas, la mucosa con EB con un equipo de ligadura multibandas. Hasta seis bandas fueron colocadas por sesión. La mucosa con el EB fue removida con un asa de polipectomía con corriente mezclada. Los pacientes fueron seguidos con endoscopia, se obtuvieron biopsias de cuatro cuadrantes en las áreas tratadas o no a los tres, seis y doce meses después de terminar el tratamiento. Todos los pacientes recibían dosis altas de bloqueadores de bomba de protones. Resultados: este es un estudio prospectivo y describe nuestros resultados en un grupo de 62 pacientes con Barrett y displasia, 33 pacientes (22 hombres, 67%) tratados con APC y 29 con EMR (19 hombres, 66%). La ablación completa del EB se dio en 86,2% con EMR y 79% en la terapia con APC. El número de sesiones requeridas para lograr el tratamiento completo fue de 1±1 con EMR y de 2±1 con APC. No se presentaron complicaciones mayores como sangrado digestivo con necesidad de transfusión o perforaciones. La única complicación ...

Introduction: Various endoscopic techniques for ablation of metaplastic esophageal epithelia which maintain the integrity of the submucosa have been described. All maintain patients under aggressive acid suppressive therapy with proton pump inhibitors. To date, few studies have compared the different endoscopic techniques for eradicating Barrett’s esophagus (BE) with dysplasia. Similarly the factors that might influence patients’ prognoses after these therapies have not been very consistently evaluated. Objective: This is a pilot study which compares the effectiveness of complete eradication of BE with dysplasia through endoscopic mucosal resection (EMR) with bands and low voltage endoscopic argon plasma coagulation (APC). The three points evaluated are whether complete ablation of BE was achieved, the number of sessions required and whether and what complications occurred. Methods: APC was performed using a flexible 10 French catheter. The voltage used was 50 W and flow timed varied between 1 minute and 2 l/min. In one group BE mucosa was treated with multi-band ligation. Up to six bands were placed per session. The mucosa with BE was removed with a polypectomy loop and a mixed stream of water. Patients were followed up endoscopically and biopsies were obtained from the four quadrants in both treated and untreated areas at three, six and twelve months after treatment ended. All patients received high doses of proton pump inhibitors. Results: This prospective study describes our results in a group of 62 patients with Barrett’s Esophagus and dysplasia. Thirty-three patients (22 men, 67%) were treated with APC and 29 were treated with EMR (19 men, 66%). Complete ablation of BE was achieved in 86.2% of patients treated with EMR and in 79% of those treated with APC. The number of sessions required to achieve complete ablation was 1 ± 1 for EMR and 2 ± 1 for APC. No major complications such as gastrointestinal bleeding requiring transfusion or perforations occurred. The only complications were two cases of esophageal stenosis, one in each group. These were successfully treated with single sessions of dilation. After a mean of 68.7 ± 18.9 months of follow-up in the APC group and 50.2 ± 19.3 months in the EMR group no cases of carcinoma of the esophagus and no deaths due to disease or therapy had occurred. Conclusions: In patients with BE with high or low grade dysplasia, APC and EMR achieve comparably high eradication rates of neoplasia and intestinal metaplasia (79% versus 86%). Both procedures have comparable levels of effectiveness and safety and have low rates of complications. Nevertheless, APC is associated with a greater number of sessions.

Ablación con radiofrecuencia del esófago de Barret con displasia o carcinoma in situ: Experiencia preliminar / Preliminary Experience with Radiofrequency Ablation of Barrett’s Esophagus with in situ Dysplasia or Carcinoma

Introducción: el esófago de Barrett (EB) es el resultado de la injuria crónica del ácido sobre el epitelio esofágico por el RGE. Se define cuando el epitelio metaplásico columnar reemplaza al epitelio escamoso estratificado que normalmente recubre el esófago. El EB representa un factor de riesgo para el adenocarcinoma de esófago. El objetivo de la ablación por radiofrecuencia (RFA) es destruir el epitelio metaplásico con la corriente eléctrica de radiofrecuencia para estimular la reaparición del epitelio plano estratificado del esófago distal. Objetivo: evaluar la eficiencia y seguridad de la técnica de RFA, recientemente introducida en la ciudad de Medellín, Colombia, para el manejo del EB con displasia o carcinoma in situ. Materiales y métodos: diez pacientes fueron tratados con RFA. Pacientes con EB con displasia o carcinoma in situ como hallazgo histológico fueron elegidos para el tratamiento. La técnica de RFA se aplicó usando el equipo BARRX: el sistema circular HALO360 o el HALO90. Los efectos macro o microscópicos de la terapia con RFA, la tolerancia del paciente al tratamiento así como las complicaciones fueron evaluadas. Resultados: un grupo de 10 pacientes recibió la terapia con RFA, todos terminaron la terapia y el seguimiento. En siete pacientes había displasia de bajo grado, en dos de alto grado y un paciente con carcinoma in situ. Dos pacientes tenían resección endoscópica con bandas de nódulos de la mucosa previa a la terapia con RFA. Se realizaron un total de 13 procedimientos: 10 con HALO360, 2 HALO90 y un paciente tratado con argón plasma para un EB residual. En todos los pacientes se logró la erradicación del epitelio esofágico metaplásico y displásico como se confirmó en la evaluación endoscópica e histológica. No se encontraron complicaciones significativas relacionadas con la terapia de RFA, pero en dos pacientes se encontró estenosis del esófago y uno requirió dilataciones endoscópicas tres semanas después de la terapia. Conclusiones: con base en estos resultados preliminares consideramos que este es un método promisorio, sin mayores complicaciones y bien tolerado por el paciente. En la mayoría de pacientes se erradicó exitosamente el epitelio metaplásico y displásico del esófago distal.

Introduction: Barrett’s esophagus (BE) is the result of chronic damage to the esophageal epithelium caused by the acid of gastrointestinal reflux diseases (GERD). It is defined as replacement of the by stratified squamous epithelium that normally lines the esophagus with metaplastic columnar epithelium. BE represents a risk factor for esophageal adenocarcinoma. The aim of radiofrequency ablation (RFA) is to destroy the metaplastic epithelium with the electric current of a radiofrequency to stimulate the reappearance of stratified squamous epithelium in the distal esophagus. Objective: The objective of this study was to evaluate the efficiency and safety of RFA which has recently been introduced in the city of Medellin, Colombia for management of BE with in situ dysplasia or carcinoma. Materials and Methods: Ten patients were treated with RFA. BE patients with in situ dysplasia or carcinoma and histological diagnoses were chosen for treatment. RFA procedures were done with BARRX equipment, the circular HALO360 system or the HALO90 system. Macroscopic and microscopic effects of RFA, patient tolerance to treatment and complications were evaluated. Results: A group of 10 patients received treatment with RFA. All ten finished treatment and follow-up. Seven patients had low-grade dysplasia, two had high-grade dysplasia, and one patient had in situ carcinoma. Two patients had undergone endoscopic resections of nodules and treatments of mucosa with bands prior to therapy with RFA. A total of 13 procedures were performed: 10 RFAs with the HALO360, 2 RFAs with the HALO90 and one argon plasma treatment for residual BE in one patient. Eradication of metaplastic and dysplastic esophageal epithelium was achieved in all patients and confirmed by endoscopic and histologic evaluation. No significant complications related to RFA were found, but in two patients esophageal stenoses were found. One required endoscopic dilatation three weeks after therapy. Conclusions: Based on these preliminary results we believe that this is a promising method that is well-tolerated by patients and which has no major complications. Metaplastic and dysplastic epithelium of the distal esophagus were successfully eradicated in most patients.

Desempeño del stent plástico para la paliación en la obstrucción biliar maligna proximal versus distal / Comparison of the performance of plastic stents in palliation of proximal and distal malignant biliary obstructions

Objetivo. Comparar el desempeño de los stents plásticos en el tratamiento de las estenosis malignas distal y proximal de la vía biliar. Métodos. Desde enero de 2002 a febrero de 2009 se revisaron retrospectivamente los casos de 70 pacientes (37 hombres y 33 mujeres) con obstrucción biliar maligna no resecable quirúrgicamente y quienes fueron llevados a implantación de stent plástico. Los stents fueron insertados endoscópicamente. Se realizó la colocación por endoscopia de uno o más stents, según criterio del operador durante el procedimiento. Los objetivos principales del estudio fueron evaluar la permeabilidad del stent y la sobrevida del paciente. Resultados. El tiempo mediano de permeabilidad del stent fue de 81 ± 75 días en el grupo de estenosis proximal (grupo 1) y de 130 ± 69 días en el grupo de estenosis distal (grupo 2) (p 0,40, con IC 95% 0,47-1,37). El tiempo de sobrevida promedio fue de 126 días en el grupo 1 y de 159 en el grupo 2. No hubo una diferencia significativa entre los dos grupos. Conclusiones. La implantación de stent plástico es un método paliativo viable para el manejo de la obstrucción biliar maligna irresecable. La sobrevida total y hasta la obstrucción con el uso de stent plástico en pacientes con estenosis distal comparado con la obstrucción proximal no fue significativamente diferente en nuestro estudio.

Aim: To compare the efficacy of plastic stents in the treatment of distal and proximal stricture of biliary tract neoplasm’s. Methods: From January 2002 to February 2009, 70 patients (37 males, 33 females) with non surgically resectable malignant biliary obstruction who received plastic stent implantation were reviewed retrospectively. The stents were inserted by endoscopy. The endoscopist implants one or more stents if he considers this necessary. The end points of the study were stent occlusion and patient death. Results: The mean time of stent patency was 81 ± 75 days in the group of proximal stricture (group 1) and 130 ± 68 days in the group of distal stricture (group 2), (p 0.40, with CI 95% 0.47-1.37). The mean survival time was 126 days in group 1 and 159 days in group 2. There was not a significant difference between the two groups. Conclusion: Plastic stent implantation is a feasible, palliative method for unresectable malignant biliary obstruction. The overall survival and obstruction with the use of plastic stent in patients with distal stenoses compared with proximal obstruction was not significantly different in our study.