Investigação do teor de nitrito em amostras de mortadelas comercializadas em Luziânia-GO e Brasília-DF / Nitrite level assessment for bologna products commercialized in Luziânia-GO and Brasília-DF

Objetivo ­ Investigar a concentração de nitritos presentes em mortadelas produzidas e comercializadas para o público infantil, avaliando a adequação destas com legislação brasileira. Para tal, foram analisadas seis amostras de produtos adquiridas em diferentes pontos de venda: três em Luziânia (GO) e outro em Brasília (DF). Métodos ­ As amostras foram analisadas em triplicata, utilizando o método de Griess-Ilosvay. Todas as amostras analisadas apresentaram teores de nitrito dentro dos limites exigidos. Resultados ­ Contudo, é preciso considerar a possibilidade de combinação destes, com substâncias presentes na matriz alimentar e consequente formação de nitrosaminas, cujo elevado potencial mutagênico e carcinogênico são conhecidos. Conclusão ­ Sendo assim, o monitoramento do teor de nitrito, principalmente dessa categoria de alimentos, deve ser permanente no intuito de assegurar aos consumidores produtos seguros e de qualidade.

Objective ­ To investigate the concentration of nitrite present in bologna produced and marketed for children, assessing their adequacy to the Brazilian law. In order to proceed with this investigation, it has been analyzed six samples of products acquired in different groccery stores: three from Luziânia (GO) and one from Brasília (DF). Methods ­ The samples were analyzed in triplicate using the Griess-Ilosvay method. The results have shown that all samples were within the standards set by law. Results ­ However, it must be considered that nitrites can combine with some food matrix substances generating nitrosamines, which are known to have a high mutagenic and carcinogenic potential. Conclusion ­ Therefore, the level of nitrites, particularly in foods targeted for children, must be constantly monitored.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária e a pesquisa clínica no Brasil / ANVISA and clinical research in Brazil

A realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil requer aprovação prévia pelos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e, em certos casos, pela Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP). Aprovação pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), através de sua Gerência de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clínicos (GEPEC) é também necessária para ensaios clínicos com medicamentos e produtos para a saúde (correlatos) que são fabricados em outros países e, portanto, necessitam autorização para serem importados. Este artigo revê brevemente a história da legislação sobre pesquisa clínica no Brasil, e apresenta um panorama do papel regulador da ANVISA no presente e suas perspectivas futuras. Pontos importantes discutidos são as legislações novas e futuras da ANVISA, com ênfase nas notificações de eventos adversos e inspeções/auditorias em ensaios clínicos, e seu impacto na pesquisa clínica no Brasil sob o ponto de vista da indústria, da universidade, organizações representativas de pesquisa clínica, médicos e outros profissionais de saúde. A importância para a ANVISA da obtenção de informações a partir de ensaios clínicos para a avaliação do registro de novos medicamentos também é ressaltada.