Trajetória institucional de um instituto público de pesquisa: o caso do Ital após 1995 / Institutional trajectory of a public research institute: the case of Ital after 1995

Este artigo analisa a evolução organizacional de um instituto público de pesquisa tecnológica, o Instituto de Tecnologia de Alimentos (Ital) por meio de um estudo de caso, num período de 10 anos. Aplica pela primeira vez os conceitos de modelos institucional e gerencial. Por modelo institucional entende-se a evolução das características jurídicas que permitem a uma instituição o cumprimento de suas funções sociais. O modelo gerencial compreende dois componentes: o compulsório e o estratégico. O primeiro trata da gestão dos processos decorrentes do modelo institucional, e o segundo, daqueles que são frutos de suas decisões estratégicas. A principal característica do Ital é ser uma instituição híbrida, pois juridicamente é um instituto público de pesquisa, mas gerenciado, em alguns aspectos, como uma empresa privada altamente inovadora. Na sua trajetória institucional, o Ital adotou uma organização descentralizada, o que lhe permitiu aprofundar os laços com o setor produtivo e aumentar a participação das fontes extraorçamentárias no seu orçamento total. O componente estratégico de seu modelo gerencial teve um peso muito grande nesse desenvolvimento. No entanto, seu modelo organizacional começa a apresentar sinais de esgotamento, colocando desafios para a sua continuidade como instituição de referência.

Ensaios clínicos: capacitação nacional para avaliação de medicamentos e vacinas / Clinical Trials: Brazilian capability to evaluate drugs and vaccines

O trabalho apresenta uma análise da capacitação dos centros de pesquisa clínica brasileiros para realizar ensaios voltados para a avaliação de medicamentos e vacinas, como suporte ao desenvolvimento de novos produtos. Utiliza bases de dados públicas para a quantificação dos ensaios realizados e entrevistas com patrocinadores e centros de pesquisa clínica para a análise das competências envolvidas na sua realização. Conclui que, embora a capacitação nacional seja alta na realização de ensaios na fase III e razoável nas fases II e IV, ainda é incipiente na fase I, na qual existem poucos centros com experiência. É maior na execução da pesquisa do que no seu desenho. Este perfil foi forjado em resposta à demanda das multinacionais farmacêuticas, majoritária nos últimos anos. Entretanto, é diferente daquele demandado pelos empreendimentos nacionais, que inclui competências no desenho do ensaios, e precisaria ser ajustado para atendê-los, no caso da demanda nacional aumentar, seja por estudos de avaliação tecnológica governamentais (para subsidiar a política de assistência - área que está sendo enfatizada pelo governo federal), seja pelo desenvolvimento de novos medicamentos, seja até para a regularização da situação dos produtos similares atualmente no mercado. No caso dos medicamento genéricos e, mais recentemente, dos medicamentos similares, a regulamentação criou uma firme demanda por testes de bioequivalência e biodisponibilidade por parte das empresas nacionais. Poucos centros, entretanto, a estão atendendo: 78 por cento dos estudos realizados em 2005 foram realizados por 5 dos 24 centros nacionais credenciados pela Anvisa para tal. São apresentadas propostas para o fortalecimento do setor.

This paper presents an analysis of the capability of Brazilian clinical research centers to evaluate drugs and vaccines in the process developing new products. It uses public databases to quantify the trials, and interviews with sponsors and research centers to assess the competencies involved in their performance. It concludes that Brazilian capability in phases II, III and IV - specially III - is high, but the same does not apply to phase I trials. Capacity is higher in research execution than in design. These characteristics were developed in response to the demands of pharmaceutical multinationals, dominant in the past few years. Brazilian producers have demand specificities, such as trial design competence, that research centers will have to adjust to, if national demand grows, either through government-funded technological evaluation studies (to support healthcare policies, as now emphasized by the federal government), or through new drug development projects, or even for the adjustment to drug policy legislation. As to generic drugs, national legislation created demand for bioequivalence and bioavailability trials that is not met by laboratories and research centers. Governmental actions are suggested to strengthen the sector.

Estudos prospectivos e a organização de sistemas de inovação no Brasil / Prospective studies and the organization of national system of innovation in Brazil

As condições institucionais para a competitividade na sociedade do conhecimento são dinâmicas e estão em contínua reconstrução, sendo a capacidade de inovação tecnológica um de seus fatores determinantes. O elevado grau de incerteza e o alto custo associados à inovação tecnológica são desafios para a sustentação dos padrões tradicionais de investimento em ciência e tecnologia. Este artigo centra-se no tema do desenvolvimento de capacidade antecipativa e a incorporação da função prospectiva na gestão das organizações de C, T & I.

Fundaçäo Oswaldo Cruz - FIOCRUZ / Fundaçäo Oswaldo Cruz - FIOCRUZ

Apresenta uma análise da trajetória de reorganizaçäo da Fundaçäo Oswaldo Cruz, destacando os seguintes aspectos: novas relaçöes com o Estado; abertura institucional; flexibilidade para compor equipes de pesquisa; integraçäo da geraçäo e da difusäo do conhecimento; diversificaçäo das fontes de financiamento; autonomia administrativa e patrimonial; e novo formato jurídico.

Methane biogenesis at low pH and null alkalinity conditions: I. Perspectives of a new operational concept in the anaerobic treatment of industrial wastewaters

Propöe-se novo conceito operacional para tratamento anaeróbio de efluentes industriais com vistas ta metanogênese, sob condiçöes de pH ácido, elevada acidez volátil e alcalinidade total nula. Fundamenta-se na elevada capacidade de adaptaçäo dos microrganismos ao ambiente e visa diminuir custos de operaçäo e controle bem como, minimizar as consequências de desequilíbrio entre a acidogênese e metanogênese. Utilizou-se reatores de laboratórios ligados em série, alimentados em fluxo contínuo ascendente, com temperatura controlada e reciclagem de lodo. O substrato foi água residuária da indústria de chapas de fibras da madeira com correçäo da relaçäo DQO:N:P à razäo de 40:0:0,2, e adiçäo de CaCO3 à base de 100mg/. Ressalte-se que näo foi adotado nenhum outro tipo de controle para balancear a relaçäo acidez volátil/alcalinidade total. Duas fontes de inóculo foram testadas: uma oriunda de digestor operado com lodo de esgoto urbano e outra, de digestor operado em fase ácida, com água servida. Os resultados obtidos ao longo de 201 dias de operaçäo do protótipo de laboratório confirmaram a hipótese central do trabalho, para ambas as fontes de inóculo. Entretanto, tendo em vista que o teor de metano no biogás raramente superou 50% (em média 20 a 25%), o novo conceito deverá ser submetido a estudos de otimizaçäo visando alcançar rendimento similar à metanogênese em pH neutro convencional