RESUMO
Se desarrolló la formulación de la cefalexina 250 mg como granulado para suspensión oral. Se utilizó la vía húmeda para la preparación del granulado, teniendo en cuenta los resultados de la caracterización físico-química realizada a las materias primas empleadas. Los resultados de los análisis físico-químicos y microbiológicos del producto terminado fueron satisfactorios. Se realizó un estudio de estabilidad en vida de estante durante 18 meses, con el que se pudo comprobar que la formulación obtenida es estable durante el tiempo estudiado a temperatura entre 15 y 25 ºC y durante 7 d después de reconstituido y mantenido en refrigeración. El medicamento cumple con las especificaciones de calidad descritas en la USP 24
Assuntos
Cefalexina , Química Farmacêutica , Estabilidade de Medicamentos , Controle de Qualidade , Suspensões , Tecnologia FarmacêuticaRESUMO
Se describe el desarrollo de la formulación para la obtención de cefazolina 500 mg y 1 g, polvo estéril para inyección, con la calidad requerida, así como el estudio de estabilidad para determinar su vida útil, tanto en forma de polvo como después de reconstituida. Se desarrolló este medicamento con calidad similar a las firmas internacionales al contar con la infraestructura necesaria, el personal técnico calificado y la posibilidad de adquirir la materia prima, además de reducir los costos, los que garantiza un gran beneficio social y económico