Validación de una metodología por HPLC en fase inversa para la determinación de candesartan cilexetil en tabletas recubiertas / Validation of an analytical methodology for the assay of candesartan cilexetil in coated tablets for human use by reverse phase high performance liquid chromatography

Se presentan en este artículo los resultados del desarrollo y validación de una metodología analítica para la cuantificación de Candesartan Cilexetil en tabletas recubiertas para uso humano. El procedimiento consiste en una separación por cromatografía líquida de alta eficiencia en fase inversa y detector de arreglo de diodos, empleando como fase móvil una mezcla compuesta por un buffer de acetatos de pH 4,0 y acetonitrilo (30:70), una columna C18 a temperatura ambiente y detección a una longitud de onda de 306 nm. Se comprobó la selectividad, la precisión y la exactitud de la metodología. Estas características junto con su sencillez hacen el método adecuado y conveniente para el objetivo propuesto. La robustez de la metodología se investigó frente a la variación de algunas de las condiciones cromatográficas bajo las cuales se llevó a cabo la validación.

A reverse phase high performance liquid chromatographic method was developed for the quantitative assay of candesartan ciletexil in coated tablets for human use as hypotensor agent. The method was then validated for its quantitative determination assay in tablets as pharmaceutical specialties. A C18 column stabilized at room temperature was used and the detection was performed at 306 nm. A mixture of acetonitrile, acetate buffer pH 4,0 (30:70) was used as the mobile phase. The method is selective, linear and shows a good repeatability. The robustness was also studied. These properties besides the simplicity make the methodology convenient for the objective proposed.

Modelos isotermicos cinéticos de disolución de clorhidrato de ranitidina en tabletas / Kinetic isotermic models of dissolution of ranitidin hydrocloride tablets

Mediante un diseño experimental de bloques completamente aleatorizados, se determinó la cinética de disolución del clorhidrato de ranitidina en tabletas en dos medios de disolución. En medio acuoso, todos los productos investigados siguen una cinética de disolución de orden uno con un error de 1 por ciento y del 5 por ciento. En medio ácido, con error del 1 por ciento y del 5 por ciento el producto A sigue una cinética de disolución de orden uno, mientras que el producto B y C siguen la cinética de disolución de la raíz cúbica. en general las tabletas de clorhidrato de ranitidina se disuelven más rápidamente en medio acuoso