RESUMO
Se realizó un ensayo clínico aleatorizado en niños con cáncer, fiebre y neutropenia para evaluar la eficacia de la amikacina en dosis única diaria contra tres dosis al día asociada a carbenicilina en ambos grupos. Se incluyeron 50 pacientes, 25 pacientes en el grupo A que recibieron la dosis diaria única de amikacina, y 25 pacientes en el grupo B que recibieron la amikacina fraccionada en tres dosis cada 8 horas. No hubo diferencias intergrupos: la fiebre remitió en una mediana de 6 días (2-8días) vs 7 días (3-12 días) en los grupos A y B, respectivamente (p= 0.37); la mejoría clínica se observo en una mediana de 6 días (3-10 días) vs 7 días (2-14 días) (p=0.68). Un paciente en el grupo A y dos en el B fallecieron. Los picos máximos de amikacina al 7o. día de tratamiento fueron de 10-60 y de 7-25 µg/mL en los grupos A y B respectivamente, y los niveles séricos de creatinina de 0.3-0.7 mg/dL para el grupo A y de 0.2 - 0.8 mg-dL para el grupo B; ningún paciente presentó elevación de la creatinina mayor al 40 por ciento del basal. Tres pacientes del grupo A tuvieron niveles de amikacina mayores a 40 µg/mL sin que existiera elevación de la creatinina. No encontramos datos que sugieran que la toxicidad fue mayor. La modalidad de administración de aminoglucósido en una dosis al día parece ser igual de efectiva que la convencional