Oral administration of exogenous lactase in tablets for patients diagnosed with lactose intolerance due to primary hypolactasia / Administração oral de lactase exógena em comprimidos em pacientes portadores de intolerância à lactose devido à hipolactasia primária

ABSTRACT Background Primary hypolactasia is a common condition where a reduced lactase activity in the intestinal mucosa is present. The presence of abdominal symptoms due to poor absorption of lactose, which are present in some cases, is a characteristic of lactose intolerance. , Objective Evaluate the efficacy of a product containing exogenous lactase in tablet form compared to a reference product with proven effectiveness in patients with lactose intolerance. Methods Multicentre, randomized, parallel group, single-blind, comparative non-inferiority study. One hundred twenty-nine (129) adult lactose intolerance patients with hydrogen breath test results consistent with a diagnosis of hypolactasia were randomly assigned to receive the experimental product (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) or the reference product (Lactaid(r) - McNeilNutritionals, USA) orally (one tablet, three times per day) for 42 consecutive days. Results Data from 128 patients who actually received the studied treatments were analysed (66 were treated with the experimental product and 62 with the reference product). The two groups presented with similar baseline clinical and demographic data. Mean exhaled hydrogen concentration tested at 90 minutes after the last treatment (Day 42) was significantly lower in the experimental product treated group (17±18 ppm versus 34±47 ppm) in the per protocol population. The difference between the means of the two groups was -17 ppm (95% confidence interval [95% CI]: -31.03; -3.17). The upper limit of the 95% CI did not exceed the a priori non-inferiority limit (7.5 ppm). Secondary efficacy analyses confirmed that the treatments were similar (per protocol and intention to treat population). The tolerability was excellent in both groups, and there were no reports of serious adverse events related to the study treatment. Conclusion The experimental product was non-inferior to the reference product, indicating that it was an effective replacement therapy for endogenous lactase in lactose intolerance patients.

RESUMO Contexto A hipolactasia primária é uma condição muito frequente na qual há redução da atividade da lactase na mucosa intestinal.A presença de sintomas abdominais devidos à má absorção da lactose presente em alguns casos caracteriza a intolerância à lactose. Objetivo Avaliar a eficácia de um produto contendo lactase exógena em comprimidos comparativamente a de um produto comparador com eficácia comprovada em pacientes portadores de intolerância à lactose. Métodos Estudo multicêntrico, randomizado, de grupos paralelos, com investigador cego, comparativo de não-inferioridade. Cento e vinte e nove (129) pacientes adultos portadores de intolerância à lactose e teste do hidrogênio no ar expirado compatível com o diagnóstico de hipolactasia foram randomizados para receber o produto experimental (Perlatte(r) - Eurofarma Laboratórios S.A.) ou o produto comparador (Lactaid(r) - McNeil Nutritionals, EUA), por via oral (um comprimido, três vezes ao dia), durante 42 dias consecutivos. Resultados Os dados dos 128 pacientes que efetivamente receberam o tratamento do estudo foram avaliados (66 tratados com o produto experimental e 62 com o produto comparador). Os dois grupos se mostraram homogêneos quanto aos dados demográficos e clínicos basais. A média da concentração do hidrogênio expirado aos 90 minutos no teste realizado ao final do tratamento (Dia 42) foi significativamente menor no grupo tratado com o produto experimental (17±18 ppm versus 34±47 ppm na população por protocolo). A diferença entre as médias dos dois grupos foi de -17 ppm (intervalo de confiança de 95% [IC95%]: -31,03; -3,17). O limite superior do IC95% não ultrapassou a margem de não-inferioridade estipulada a priori (7,5 ppm). As análises secundárias de eficácia confirmaram a semelhança entre os tratamentos (populações por protocolo e com intenção de tratamento). A tolerabilidade foi excelente em ambos os grupos e não houve relato de eventos adversos graves relacionados ao produto. Conclusão O produto experimental se mostrou não-inferior ao produto comparador, indicando sua eficácia no tratamento substitutivo da lactase endógena em pacientes portadores de intolerância à lactose.

Doenças inflamatórias intestinais / Inflammatory bowel disease

O diagnóstico das doenças inflamatórias intestinais (DII) depende de um conjunto de dados da história clínica, dos achados de exame físico, dos testes laboratoriais, e de procedimentos endoscópicos e radiológicos. Na última década houve um grande avanço no tratamento das DII. O uso de imunossupressores, além dos corticóides, assumiu um papel rotineiro no cuidado ao paciente. Ainda, no fim do século, tivemos um progresso sem precedentes no melhor conhecimento da patogênese da colite ulcerativa e doença de Crohn. Paralelo a isso, a biotecnologia permitiu o desenvolvimento de novos agentes terapêuticos com ação estratégica em alvos específicos do processo patogênico da doença. Esta revisão cobre, além do diagnóstico, os agentes rotineiramente utilizados no tratamento das DII e procura dar uma visão geral sobre as terapias emergentes.

Experiência clínica com o uso de infliximab em 44 portadores de doença de Crohn / Clinical experience with the use of infliximab in 44 patients with Crohn's disease

RACIONAL - OBJETIVO: Avaliar a eficácia do infliximab no tratamento de pacientes com doença de Crohn ativa ou com fístulas. MÉTODOS: Quarenta e quatro portadores de doença de Crohn, refratários ao tratamento convencional, foram tratados com infliximab, na dose de 5 mg/kg, através de infusão endovenosa. RESULTADOS: Trinta deles (68,2 por cento) obtiveram melhora dos sintomas, com regressão importante nos níveis de atividade da doença, medidos pelo CDAI (Crohn's Disease Activity Index). Oito (57,1 por cento) de 14 portadores de fístulas também obtiveram bons resultados, com fechamento ou importante diminuição do fluxo destas. A tolerância à droga foi boa em todos os casos. CONCLUSAO: O uso de infliximab nestes casos parece ser boa opção terapêutica, com baixos índices de efeitos colaterais.

Diagnóstico sorológico de doença inflamatória intestinal (ASCA E ANCA): avaliaçäo de 70 casos / Serologic diagnosis of inflammatory bowel disease (ASCA AND ANCA): evaluation of 70 cases

O diagnóstico sorológico da doença inflamatoria tem sido sugerido, por diversos autores, como uma alternativa para diferenciar retocolite ulcerativa da doença de crohn através da determinaçao pareada do teste do ASCA E ANCA. No presente trabalho apresentam-se os resultados obtidos em 70 pacientes encaminhaos ao LID Laboratorio para a execuçao de ambos os ensaios. A determinaçao do ASCA apresentou senssibilidade de 80por cento na doença de Crhon, confirmado os resultados publicados nos últimos dois anos na literatura internacional. A interpretaçao deve ser feita com cautela, pois títulos baixos podem ser encontrados em pequeno número de casos de retocolite ulcerativa e em menor grau na doença celíaca

Estudo evolutivo de fístulas na doença de crohn / Follow-up study of fistula in Crohn's disease

Foram estudados 16 pacientes portadores de doença de Crohn com fístulas. A evolução de 29 fístulas, nestes casos, 10 tratadas por cirurgia e 19 através de medicamentos, foi acompanhada quanto à cicatrizaçãoe e melhora do processo.

Linfocitoaférese no tratamento da doença de Crohn: experiência inicial / Lymphocytapheresis in the treatment of Crohn's disease: a preliminary report

Dois pacientes com doença de Cröhn cronicamente ativa foram tratados por linfocitoaférese. Ambos mostraram melhora ao final do tratamento, com eliminaçao do uso de corticóide e remissao da doença, que persistiu por um ano. Apesar do pequeno número de pacientes, a linfocitoaférese pode ser uma boa opçao para tratamento da doença de Cröhn, principalmente naqueles com doença cronicamente ativa.

Prevalência de "bebedores excessivos", motivos de suas consultas e dados clínicos relacionados com doença hepática: estudo prospectivo em pacientes do ambulatório da Disciplina de Gastroenterologia da Faculdade de Ciências Médicas de Santos / Prevalence of \"excessive drinkers\", causes for their medical consultation and clinical data related with hepatic disease

Os autores estudaram 205 pacientes atendidos consecutivamente no ambulatório da Disciplina de Gastroenterologia, com o objetivo de conhecer a prevalência de indivíduos que ingeriam diariamente 80 gramas ou mais de etanol, o motivo de suas consultas e também identificar dados clínicos relacionados com doenças hepáticas entre os mencionados bebedores. Método: estudo prospectivo tendo sido utilizado o questionário CAGE, modificado. Resultados: a) bebedores "excessivos" - 48 (23,41%), b) os principais motivos das consultas foram dor e/ou queimaçäo epigástrica - 21 casos (42,75%), queimaçäo retroesternal 6 casos (12,5%), disfagia 6 casos (12,5%) e dores no hipocôndrio direito 5 casos (10,41%), c) dados clínicos relacionado com doença hepática foram observados em 18 pacientes (37,5%) e representados por hepatomegalia em 14, hepatoesplenomegalia em 2, hepatoesplenomegalia e icterícia em 1 e hepatomegalia e ascite em 1 caso