La revisión sistemática como herramienta para la validación científica de propiedades saludables de los alimentos y factores alimentarios / Using systematic reviews in the scientific substantiation of health properties of foods and food constituents

Las revisiones sistemáticas de literatura constituyen una de las principales metodologías utilizadas en la validación de las propiedades saludables de los alimentos, o factores alimentarios, que afectan la fisiología humana. Esta herramienta, basada en la evidencia obtenida a través de ensayos clínicos aleatorizados realizados con un diseño experimental adecuado, permite concluir si existe una relación causal entre el producto consumido y un efecto beneficioso para la salud, principio que sustenta el calificativo de los alimentos como "funcionales". Se presentan y analizan las características y la forma en la que las revisiones sistemáticas pueden contribuir a que las agencias regulatorias aprueben un mensaje saludable (health claim), dirigido al consumidor.

Systematic literature reviews are one of the main methodologies used to substantiate the health properties of foods and food constituents purported to affect human physiology. This tool is based on scientific evidence obtained from correctly performed randomized controlled trials. Systematic reviews make it possible to conclude whether there is a causal relationship between food consumed and health effects observed, thus supporting the use of the term "functional foods." We present and analyze the prinicpal characteristics of, and ways by which, systematic reviews can contribute to the regulatory approval of health claims directed to consumers.

Conceptos generales en bioestadística y epidemiología clínica: estudios observacionales con diseños transversal y ecológico / General concepts in biostatistics and clinical epidemiology: observational studies with cross-sectional and ecological designs

Los estudios observacionales analizan las variables de interés en la muestra o en la población, sin intervenir en ellas. Pueden ser meramente descriptivos si se focalizan en la descripción de las variables, o analíticos, en el caso de presentar grupos de comparación para establecer asociaciones mediante la inferencia estadística. Los estudios transversales y los estudios ecológicos, también llamados correlacionales, son dos diseños metodológicos observacionales. Los estudios transversales recogen los datos de la variable exposición y desenlace en un mismo momento, para describir sus características y eventualmente estudiar asociaciones. Los estudios ecológicos describen y analizan las correlaciones entre distintas variables, pero su unidad de análisis corresponde a datos agregados de múltiples individuos. En ambos casos no puede inferirse una relación causal, pero sí pueden establecerse asociaciones de gran interés para la investigación biomédica. Esta revisión es la segunda entrega de una serie metodológica sobre conceptos generales en bioestadística y epidemiología clínica desarrollada por la Cátedra de Metodología de la Investigación Científica de la Escuela de Medicina de la Universidad de Valparaíso, Chile. En este artículo se abordan conceptos teóricos generales sobre estudios transversales y estudios ecológicos, considerando sus aplicaciones, medidas de asociación, ventajas, desventajas y reporte. Finalmente, se discuten algunos conceptos de relevancia sobre diseños observacionales para los estudiantes de pre y posgrado de ciencias de la salud.

Observational studies evaluate variables of interest in a sample or a population, without intervening in them. They can be descriptive if they focus on the description of variables, or analytical when comparison between groups is made to establish associations through statistical inference. Cross-sectional studies and ecological­also called correlational­studies are two observational methodological designs. Cross-sectional studies collect the data of the exposure variable and the outcome at the same time, to describe characteristics of the sample or to study associations. Ecological studies describe and analyze correlations among different variables, and the unit of analysis is aggregated data from multiple individuals. In both types of studies, associations of interest for biomedical research can be established, but no causal relationships should be inferred. This is the second of a methodological series of articles on general concepts in biostatistics and clinical epidemiology developed by the Chair of Scientific Research Methodology at the School of Medicine, University of Valparaíso, Chile. In this review, we address general theoretical concepts about cross-sectional and ecological studies, including applications, measures of association, advantages, disadvantages, and reporting guidelines. Finally, we discuss some concepts about observational designs relevant to undergraduate and graduate students of health sciences.

Pérdida celular endotelial corneal asociada a facoemulsificación y experiencia del oftalmólogo: análisis prospectivo de datos secundarios individuales / Corneal endothelial cell loss associated to phacoemulsification and ophthalmologist experience: prospective analysis of individual secondary data

Resumen Introducción La facoéresis es el procedimiento en que se extrae quirúrgicamente el cristalino para tratar las cataratas. La pérdida endotelial corneal es una complicación reconocida. Si bien se han descrito diversos factores asociados a este daño, la experiencia del cirujano ha sido poco explorada. Objetivos Evaluar la asociación entre la experiencia del cirujano y otras variables asociadas a la pérdida celular endotelial en el contexto de la facoéresis. Métodos Se analizaron registros clínicos de 198 cirugías de cataratas, evaluando el efecto de la experiencia del cirujano y otras variables asociadas: energía disipada acumulada, tipo de viscoelástico empleado, uso de azul tripán, cantidad de fluídica, tiempo de ultrasonido, energía de facoemulsificación combinada y recuento celular endotelial pre y postoperatorio. Resultados No se observaron diferencias en el conteo postoperatorio de células endoteliales. Los oftalmólogos con más de cinco años de experiencia presentaron menor uso de azul tripán pero mayor cantidad de energía disipada acumulada en cada procedimiento, mientras que los oftalmólogos con menor experiencia utilizaron mayor cantidad de fluídica. Conclusiones Aunque hubo diferencias en el manejo de algunos factores influyentes sobre la pérdida endotelial cornal según la experiencia de los oftalmólogos, no se hallaron diferencias en relación a dicha pérdida como resultado final.

Abstract Introduction Phacoeresis is the procedure through which the lens is surgically removed to treat cataracts. A corneal endothelial loss is a recognized sequel. Although several factors associated with this harm have been described, the surgeon's prior experience has been scarcely evaluated. Objectives To assess the association between the surgeon's experience and other variables associated with a corneal endothelial cell loss in the context of phacoeresis. Methods Clinical records of 198 patients undergoing cataract operations were prospectively reviewed. The experience of the surgeon and other variables were recorded, including cumulative dissipated energy, viscoelastic type, the use of trypan blue, amount of fluidics, ultrasound time, combined phacoemulsification energy, and pre- and postoperative corneal endothelial cell counts. Results No differences were observed in the postoperative corneal endothelial cell count between surgeons with more or less than five years of experience. Nevertheless, ophthalmologists with more than five years' experience used less trypan blue, but more cumulative dissipated energy in each procedure, while less experienced ophthalmologists used less fluidics. Conclusions Although there were differences in the surgical management regarding the surgeons' experience in factors known to influence corneal endothelial cell loss, no differences in endothelial cell loss were observed as an outcome.