Sobrevida, eficacia y seguridad de Golimumab en pacientes con Artritis Reumatoidea y Espondiloartritis: Datos de una cohorte argentina / Survival, efficacy and safety of Golimumab in patients with Rheumatoid Arthritis and Spondyloarthritis: Data from an Argentine cohort

Objetivos: Golimumab ha sido aprobado para el tratamiento de pacientes con artritis reumatoidea (AR), artritis psoriásica (APs) y espondiloartritis axial. Sin embargo, los datos provenientes de nuestra región son escasos. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia, seguridad y sobrevida acumulada de golimumab en pacientes de la vida real con AR, APs y espondilitis anquilosante (EA) de diferentes centros de Argentina. Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio longitudinal, en el que se incluyeron pacientes consecutivos mayores de 18 años con diagnóstico de AR (criterios ACR/EULAR 2010), APs (criterios CASPAR) y Espax (criterios ASAS 2009), que hayan iniciado tratamiento con golimumab de acuerdo a la indicación médica. Se obtuvieron los datos por revisión de historias clínicas. Se consignaron características sociodemográficas, clínicas, comorbilidades y tratamientos previos. Con respecto al golimumab, se registraron fecha de inicio, vía de administración y tratamientos concomitantes. Se determinó la actividad de la enfermedad mediante DAS28 en el caso de la AR, por DAPSA y MDA para APs y por BASDAI en el caso de Espax. Se consignó la presencia de eventos adversos (EA). En el caso de suspensión del tratamiento, se identificaron la fecha y motivo del mismo. Los pacientes fueron seguidos hasta la suspensión del golimumab, pérdida de seguimiento, muerte, o finalización del estudio (30 de noviembre de 2020). Resultados: Se incluyeron 182 pacientes, 116 con diagnóstico de AR, 30 con APs y 36 con Espax. La mayoría de ellos (70.9%) eran mujeres con una edad mediana (m) de 55 años (RIC 43.8-64) y una duración de la enfermedad m de 7 años (RIC 4-12.7) al inicio del tratamiento. El 34.6% de los mismos habían recibido al menos una droga modificadora de la enfermedad (DME) biológica (-b) o sintética dirigida (-sd) previamente. El seguimiento total fue de 318.1 pacientes/año. El tratamiento con golimumab mostró mejoría clínica en los tres grupos de pacientes. La incidencia de eventos adversos fue de 6.6 por 100 pacientes/año, siendo las infecciones las más frecuentes. Durante el seguimiento, 50 pacientes (27.5%) suspendieron golimumab, la causa más frecuente fue el fracaso del tratamiento (68%), seguida de la falta de cobertura (16%) y el desarrollo de eventos adversos (10%). La persistencia de golimumab fue del 76% y 68% a los 12 y 24 meses, respectivamente. Se registró una sobrevida de 50.2 meses (IC 95% 44.4-55.9). Los pacientes que habían recibido tratamiento previo con DME-b y/o -sd mostraron una menor sobrevida (HR 2.4, IC 95% 1.3-4.4). Conclusiones: El tratamiento con golimumab en pacientes de la vida real en Argentina ha demostrado una buena eficacia y seguridad. La sobrevida del fármaco fue de más de 4 años y casi el 80% seguía usando golimumab después de un año. El tratamiento previo con otros DME-b o -sd se asoció con una menor sobrevida al tratamiento.

Objectives: Golimumab is approved for patients with rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA) and axial spondyloarthritis. However, data from our region are scarce. The aim of this study was to evaluate the efficacy, safety, and cumulative survival of golimumab in real-life patients with RA, PsA and axial spondyloarthritis (axSpa) from different rheumatology centers in Argentina. Material and methods: We performed a longitudinal study of consecutive adults with RA (ACR/EULAR 2010 criteria), PsA (CASPAR criteria) and axSpa (ASAS 2009 criteria), who have started treatment with golimumab according to medical indication. Data was obtained by review of medical records. Sociodemographic and clinical data, musculoskeletal manifestations, comorbidities and previous treatments were recorded. In reference to golimumab treatment, start date, route of administration and concomitant treatments were identified. Disease activity was assessed using DAS28 for RA patients, DAPSA and MDA for PsA and BASDAI for axSpa. The presence of adverse events was recorded. If golimumab was stopped, date and cause was documented. Patients were followed up until golimumab discontinuation, loss of follow-up, death, or study completion (November 30, 2020). Results: In total 182 patients were included, 116 with a diagnosis of RA, 30 with PsA and 36 with axSpa. Most of them (70.9%) were female with a median (m) age of 55 years (IQR 43.8-64) and m disease duration of 7 years (IQR 4-12.7) at treatment initiation. Al least one prior biological (-b) and/or targeted synthetic (-ts) disease modifying antirheumatic drug (DMARD) was received by 63 patients (34.6%). Total follow-up was 318.1 patients/year. Golimumab treatment showed clinical improvement in all three groups of patients. The incidence of AE was 6.6 per 100 patients/year, being infections the most frequents ones. During follow-up, 50 patients (27.5%) discontinued golimumab, the most frequent cause was treatment failure (68%), followed by lack of health insurance (16%) and adverse events (10%). Golimumab persistence was 76% and 68% at 12 and 24 months, respectively. Treatment survival was 50.2 months (95% CI 44.4-55.9). Patients who had received prior treatment with b- or ts-DMARDs showed lower survival (HR 2.41, 95% CI 1.3-4.4). Conclusions: Golimumab treatment in real life patients in Argentina has shown good efficacy and safety. Drug survival was over 4 years and almost 80% were still using golimumab after one year. Prior treatment with other b- or ts-DMARDs was associated with lower treatment survival.

Artritis reumatoidea asociada a colangitis biliar primaria bajo tratamiento con medicamentos biológicos. Reporte de 4 casos y puesta al día / Rheumatoid arthritis associated with primary biliary cholangitis under treatment with biological drugs. Report of 4 cases and update

El abordaje terapéutico de pacientes con dos o más enfermedades autoinmunes es un verdadero desafío, especialmente cuando el tratamiento enfocado en una de ellas podría precipitar la progresión de la otra. Si bien la asociación de artritis reumatoidea (AR) con colangitis biliar primaria (CBP) no es tan frecuente, cuando coexisten, la utilización de metotrexato u otras drogas hepatotóxicas debe decidirse con cautela. Con la indicación más generalizada de las drogas biológicas modificadoras del curso de la AR (DMARb) han aparecido algunos reportes de pacientes con AR y CBP tratados con etanercept, infliximab, rituximab, tocilizumab y abatacept. Presentamos una serie de casos de 4 pacientes con AR y CBP que fueron tratados con DMARb. Nuestro reporte sería el primero en describir dos casos con golimumab para controlar la AR y el segundo en reportar un caso con adalimumab y otro con abatacept. Con rituximab, ya existen tres casos publicados. En ninguno de los pacientes de nuestra serie empeoraron los síntomas de CBP y, al contrario, en dos de ellos hubo mejoría de los parámetros bioquímicos. En conclusión, según lo observado y lo reportado en la literatura, el uso DMARb podría ser considerado en el caso de pacientes con AR activa que además padecen CBP

The therapeutic approach of patients with two or more autoimmune diseases is quite a challenge, especially when the treatment of one of them, can precipitate the progression of the other. Even though the association of rheumatoid arthritis (RA) and primary biliary cholangitis (PBC) is rare; when both coexist, the use of methotrexate and other hepatotoxic drugs should be used with caution. With a most widespread indication of biologic diseasemodifying antirheumatic drugs (bDMARDs) some reports of patients with RA and PBC treated with etanercept, infliximab, rituximab, tocilizumab and abatacept have been published. We report a case series that includes 4 patients with RA and PBC treated with bDMARDs. This is the first report to describe two cases in which golimumab was used to control RA and the second to report patients who received adalimumab and abatacept. Three cases of patients treated with rituximab have been published to date. None of the patients of our report suffered a progression of their PBC; matter in fact, two of them showed an improvement in their biochemical parameters. PBC symptoms did not get worse in any of the patients. On the contrary, laboratory parameters improved in two of the four patients. In conclusion, according to the literature reviewed and to our findings, the use of bDMARDs could be considered in RA patients with concomitant PBC

Nodulosis pulmonar reumatoidea resistente a etanercep / Resistant rheumatoid lung Nodulosis etanercep

La nodulosis reumatoidea es una manifestacion extra-articular de la artritis reumatoidea (AR). El 20-30 por ciento de los pacientes con aR presentan nodulos, mas a menudo de localizacion subcutanea. La prevalencia de nodulos pulmonares es del 1 porciento o 22 porciento segun se evalue al paciente con radiografia o tomografia axial computada (TAC) de alta resolucion. Se desconoce cual es el mejor tratamiento de la nodulosis reumatoidea. Si bien la eficacia de los antagonistas del factor de necrosis tumoral alfa, sobre los sintomas articulares en pacientes con AR ha sido bien demostrada en diversos estudios clinicos y en la practica asistencial, la repuesta de la nodulosis reumatoidea frente a estos compuestos ha sido evaluada. Por otro lado, cuando la nodulosis reumatoidea pulmonar aparece o se cavita en un paciente tratado con meicamentos biologicos dirigido contra el factor de necrosis tumural alfa, es necesarios descartar diagnosticos diferenciales tales como infecciones oportunistas y cences.

Historia de la inhibición de la COX-2: entre la desconfianza del corazón y la tranquilidad del estómago / History of COX-2 inhibition: between heart distrust and stomach quietness

Una de las enseñanzas que dejó la controvertida historia de la inhibición de la COX-2 fue que la comunidad médica analizara con mayor conciencia los resultados obtenidos de ensayos clínicos. Los datos de los beneficios de la protección gastrointestinal contrapuestos al aumento del riesgo cardiovascular, han impreso un dinamismo enorme a la hipótesis COX-2 y el desarrollo de fármacos. Las investigaciones básica y clínica establecen día a día nuevos paradigmas. Mientras tanto, los pacientes que sufren patologías inflamatoriasdolorosas están siendo tratados por médicos que deben tomar decisiones que balanceen los riesgos que confiere cada droga

Costo directo semestral por artritis reumatoidea en pacientes que concurren a un hospital universitario / Semester direct cost by rheumatoid arthritis in patients in a university hospital

INTRODUCTION: There are no medical publications with economic analysis of rheumatoid arthritis patients (RA) from Argentina are lacking. The objective of the present study is to determine the direct cost and its breakdown in patients with RA. MATERIAL AND METHODS: Fifty-two patients who met the American College of Rheumatology RA criteria were included. Direct cost was calculated over a follow-up period of 6 months during year 2001. Variables were analyzed with Student's T test, Mann-Whitney U Test, c' or ANOVA as corresponded. P values < 0.05 were considered significant. RESULTS: The mean monthly home income was $426.6 SD 272. The mean half-yearly direct costs was $677.5 SD 376.2. The components of the direct cost were identified and the mean for medication cost was $606.7 (89 per cent), for lab tests was $45.5 (7 per cent), for medical attention $12.5 (2 per cent) and other costs $2.4. No differences in total cost or in medication cost were found when compared considering age, evolution time of RA or HAQ scores. CONCLUSION: Half-yearly direct cost in RA is excessively high considering the monthly mean income of the patients being analyzed. The cost of medication was the principal component of the direct cost.