RESUMO
Objective: To explore whether there is an association between distractibility, anxiety, irritability, and agitation (DAIA) symptoms and the severity of depressive and manic symptoms. Methods: Patients with unipolar and bipolar disorder (I and II) and mixed depression were evaluated. DAIA symptoms were assessed using previously described definitions. Results: The full analysis set comprised 100 patients. The severity of depressive symptoms in mixed depression, assessed by Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS), was significantly associated with the presence of two or more DAIA symptoms in the bipolar sample, influenced mainly by anxiety. The severity of manic symptoms in mixed depression, assessed by Young Mania Rating Scale (YMRS), was significantly associated with the presence of two or more DAIA symptoms in the bipolar sample and three or four DAIA symptoms in the unipolar sample. Conclusion: DAIA symptoms were associated with greater severity of manic symptoms in mixed depression. DAIA symptoms must be evaluated in all patients with mixed features and are associated with the severity of depressive and manic symptoms in mixed depression. Clinical trial registration: ClinicalTrials.gov (NCT04123301).
RESUMO
Este estudo buscou descrever o processo de desenvolvimento dos materiais educativos digitais utilizados na Capacitação sobre Influenza, ofertado por um Núcleo de Educação à Distância de instituição pública federal. Trata - se de um relato de experiência fundamentado no modelo de Falkembach, o qual estrutura o processo de desenvolvimento de materiais educativos digitais em cinco etapas: análise e planejamento, modelagem, implementação, avaliação e distribuição. Os resultados advindos remetem a descrição do processo de produção de material educativo em formato Hypertext mark-up language (html), com design responsivo, composto de infográficos, hiperlinks para material de apoio em PDF, jogos educativos e casos simulados. Na etapa de análise e planejamento, realizou se o levantamento das necessidades da oferta do curso. Na etapa de modelagem definiu se os modelos conceituais, de navegação e de interface do curso. Na etapa de implementação ocorreu a produção dos conteúdos didáticos e recursos avaliativos em diferentes formatos midiáticos. A etapa de avaliação consistiu na validação do curso por meio de instrumento sobre aspectos relacionados ao planejamento, produção e oferta do curso aplicados aos juízes especialistas na área de Vigilância da Influenza, Educação a Distância e Tutores da Capacitação. A etapa de distribuição constituiu na oferta do curso para o público alvo. Por fim, conclui se este estudo obtendo resultados positivos quanto à utilização do modelo de Falkembach para o desenvolvimento dos materiais educativos digitais aplicados quando aplicados a modelos educacionais de ofertas de cursos na área da saúde na modalidade a distância.
This study aimed to describe the development process of the digital educational materials used in the Influenza Training offered by the Nucleus of Technology and Distance Education in Health of the Faculty of Medicine of the Federal University of Ceará (NUTEDS/ FAMED/ UFC) in partnership with the Health Surveillance Secretariat of the Ministry of Health (SVS/ MS). This is a methodological study based on the Falkembach model, which structures the process of developing digital educational materials in five stages: analysis and planning, modeling, implementation, evaluation and distribution. The results refer to the description of the production process of educational material in Hypertext markup language (HTML) format, with a responsive design, composed of infographics, hyperlinks to PDF support material, educational games and simulated cases. In the analysis and planning stage, the needs of the course offer were surveyed. In the modeling stage the conceptual, navigation and interface models of the course were defined. In the implementation phase, the production of didactic content and evaluation resources in different media formats took place. The evaluation stage consisted in validating the course through an instrument about aspects related to the planning, production, and offer of the course applied to the specialized judges in the area of Influenza Surveillance, Distance Education and Training Tutors. The distribution stage constituted of the course offer to the target audience. It is concluded that the Falkembach method worked effectively in the development of the digital educational materials used in the ongoing training of health surveillance professionals, promoted by the Influenza Training in the distance modality.
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CONTEXT AND OBJECTIVE: Major depressive disorder (MDD) is a common psychiatric condition, mostly treated with antidepressant drugs, which are limited due to refractoriness and adverse effects. We describe the study rationale and design of ELECT-TDCS (Escitalopram versus Electric Current Therapy for Treating Depression Clinical Study), which is investigating a non-pharmacological treatment known as transcranial direct current stimulation (tDCS). DESIGN AND SETTING: Phase-III, randomized, non-inferiority, triple-arm, placebo-controlled study, ongoing in São Paulo, Brazil. METHODS: ELECT-TDCS compares the efficacy of active tDCS/placebo pill, sham tDCS/escitalopram 20 mg/day and sham tDCS/placebo pill, for ten weeks, randomizing 240 patients in a 3:3:2 ratio, respectively. Our primary aim is to show that tDCS is not inferior to escitalopram with a non-inferiority margin of at least 50% of the escitalopram effect, in relation to placebo. As secondary aims, we investigate several biomarkers such as genetic polymorphisms, neurotrophin serum markers, motor cortical excitability, heart rate variability and neuroimaging. RESULTS: Proving that tDCS is similarly effective to antidepressants would have a tremendous impact on clinical psychiatry, since tDCS is virtually devoid of adverse effects. Its ease of use, portability and low price are further compelling characteristics for its use in primary and secondary healthcare. Multimodal investigation of biomarkers will also contribute towards understanding the antidepressant mechanisms of action of tDCS. CONCLUSION: Our results have the potential to introduce a novel technique to the therapeutic arsenal of treatments for depression. .
CONTEXTO E OBJETIVO: O transtorno depressivo maior (TDM) é uma condição psiquiátrica comum, tratada com medicamentos antidepressivos, os quais são limitados devido à refratariedade e efeitos adversos. Descrevemos o racional e o desenho do Estudo Clínico Escitalopram versus Eletroterapia no Tratamento da Depressão (ELECT-TDCS), que investiga um tratamento não farmacológico, conhecido como estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC). DESENHO E LOCAL: Ensaio de fase III, randomizado, de não inferioridade, de três braços, placebo-controlado, em execução em São Paulo, Brasil. MÉTODOS: O estudo compara a eficácia da ETCC ativa/pílula placebo, ETCC simulada/escitalopram 20 mg/dia e ETCC simulada/pílula placebo durante 10 semanas, randomizando 240 pacientes em uma proporção 3:3:2, respectivamente. O objetivo principal é demostrar que a ETCC não é inferior ao escitalopram com uma margem de não inferioridade de pelo menos 50% do efeito de escitalopram em relação ao placebo. Como objetivos secundários, investigamos biomarcadores como polimorfismos genéticos, marcadores séricos, excitabilidade cortical motora, variabilidade da frequência cardíaca e neuroimagem. RESULTADOS: Provar que ETCC é igualmente eficaz a antidepressivos teria um tremendo impacto na psiquiatria clínica, uma vez que a ETCC é praticamente isenta de efeitos adversos. Sua facilidade de uso, portabilidade e preço baixo são outras características atraentes para uso na atenção primária e secundária de saúde. A investigação multimodal de biomarcadores também contribuirá para a compreensão dos mecanismos de ação antidepressivos da ETCC. CONCLUSÃO: Os nossos resultados podem introduzir uma nova técnica no arsenal terapêutico do tratamento da depressão. .