Effects of Transcranial Direct Current Stimulation and Pelvic Floor Muscle Training in Women: protocol for a controlled, randomized, double-blind clinical trial / Efectos de la estimulación transcraneal por corriente directa y del entrenamiento muscular del suelo pélvico en mujeres: protocolo de un ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego / Efeitos da estimulação transcraniana por corrente contínua e treinamento muscular do assoalho pélvico em mulheres: protocolo para um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego

ABSTRACT Pelvic floor muscle weakness can lead to urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and sexual dysfunction. Although it can be minimized by pelvic floor muscle training (PFMT), its effects are not lasting. Therefore, using combination therapy seems promising. This study aims to evaluate the effect of transcranial direct current stimulation (tDCS) combined with PFMT on intravaginal pressure, pelvic floor muscle strength (PFMS), sexual function (SF), and quality of life (QoL) in healthy women. A total of 32 women, aged from 18 to 45 years, will undergo PFMT (with perineal contractions and relaxation) with the aid of pressure biofeedback associated with active tDCS or sham tDCS. Sessions will last 20 minutes, three times per week, for four weeks, totaling 12 sessions. During the protocol, participants will be instructed to also perform the home-based PFMT daily. The tDCS anodal electrode will be positioned over the supplementary motor area of the dominant cortical hemisphere, whereas the cathodal will be over the contralateral supraorbital region, with a 2mA intensity for 20 minutes. Intravaginal pressure (pressure gauge), PFM strength (measured by digital palpation and the PERFECT scheme), FSFI (Female Sexual Function Index), and QoL (SF-36 questionnaire) will be evaluated before and after the 12 sessions and after a 30-day follow-up.

RESUMEN La debilidad de la musculatura del suelo pélvico puede provocar incontinencia urinaria, prolapso de órganos pélvicos y disfunción sexual, y puede minimizarse mediante el entrenamiento de la musculatura del suelo pélvico (EMSP). Sin embargo, este efecto no es duradero. En este contexto, una terapia combinada puede ser prometedora para mejorar la situación. Este estudio tiene por objetivo evaluar el efecto de la estimulación transcraneal por corriente directa (ETCC) combinada con EMSP sobre la presión intravaginal, la fuerza muscular del suelo pélvico (FMSP), la función sexual (FS) y la calidad de vida (CV) en mujeres sanas. Participarán 32 mujeres, de entre 18 y 45 años, que se someterán a EMSP (contracciones y relajación del perineo) y a Biofeedback asociado a ETCC activa o ETCC sham durante 20 minutos, tres veces por semana, durante 4 semanas, con un total de 12 sesiones. Durante el protocolo, las participantes también se someterán diariamente a EMSP en casa. El electrodo anodal de la ETCC se colocará sobre el área motora suplementaria del hemisferio cortical dominante, y el electrodo catodal sobre la región supraorbital contralateral, a una intensidad de 2 mA, durante 20 minutos. Se evaluarán la presión intravaginal (manómetro), la FMSP (palpación digital, esquema Perfect), la FS (Índice de Función Sexual Femenina) y la CV (cuestionario SF-36) antes y después de las 12 sesiones, así como tras un seguimiento de 30 días.

RESUMO A fraqueza muscular do assoalho pélvico pode gerar incontinência urinária, prolapso de órgãos pélvicos e disfunção sexual, e pode ser minimizada pelo treinamento muscular do assoalho pélvico (TMAP). No entanto, este efeito não é duradouro. Assim, terapia combinada parece ser promissora para a melhora deste quadro. Dessa forma, objetiva-se avaliar o efeito da estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), combinada ao TMAP, sobre a pressão intravaginal, força muscular do assoalho pélvico (FMAP), função sexual (FS) e qualidade de vida (QV) em mulheres saudáveis. Serão 32 mulheres, entre 18 e 45 anos, que realizaram TMAP (contrações e relaxamento do períneo) e Biofeedback associados a ETCC ativa ou ETCC sham por 20 minutos, três vezes por semana, por 4 semanas, totalizando 12 sessões. Durante o protocolo, as participantes também realizarão diariamente, em domicílio, o TMAP. O eletrodo anodal da ETCC será posicionado sobre a área motora suplementar do hemisfério cortical dominante, e o catodal sobre a região supraorbital contralateral, com intensidade de 2mA, por 20 minutos. A pressão intravaginal (manômetro de pressão), FMAP (palpação digital, esquema Perfect), FS (Índice de Função Sexual Feminina) e QV (questionário SF-36) foram avaliadas antes e depois das 12 sessões, bem como após acompanhamento de 30 dias.

Adverse effects after vaccination against SARS-CoV-2 (COVID-19) in Down syndrome adults / Efeito adverso pós-vacinação contra a Covid-19 em adultos com síndrome de down

Introduction: Comorbidities in adults with Down syndrome are common making them a risk group for COVID-19. Thus, vaccinating against COVID-19 becomes necessary, but requires care against possible side effects. Objective: To investigate possible adverse effects after vaccination against COVID-19 in adults with Down Syndrome (DS). Methodology: Descriptive study in which ninety-seven adults diagnosed with DS were interviewed using a questionnaire containing seventeen questions related to personal and historical data, and seven questions related to vaccination. Results: The most applied vaccine was AstraZeneca (94%), Pfizer (4%), and CoronaVac (2%); 74% of the subjects had adverse effects, the most frequent after the first dose being pain at the injection site (65.3%), fever (37.9%), muscle pain (37.8%), malaise (29.5%); in the second dose there was a decrease in these adverse effects; 95% of symptoms disappeared after the first 24 hours following application. Conclusion: More than half of the individuals interviewed had adverse effects after the application of the first dose of the vaccine, decreasing with the second dose; the most frequent was pain at the site of application.

Introdução: Comorbidades em adultos com síndrome de Down são comuns tornando-os um grupo de risco para COVID-19. Dessa forma, vacinar contra a COVID-19 torna-se necessária, mas requer cuidados contra possíveis efeitos colaterais. Objetivo: Pesquisar possíveis efeitos adversos após vacinação contra COVID-19 em adultos com Síndrome de Down (SD). Metodologia: Estudo descritivo no qual 97 adultos diagnosticados com SD foram entrevistados por meio de um questionário contendo dezessete questões relacionadas a dados pessoais e histórico, e sete questões relacionadas à vacinação. Resultados: A vacina mais aplicada foi a AstraZeneca (94%), Pfizer (4%) e CoronaVac (2%); 74% dos sujeitos apresentaram efeitos adversos, sendo os mais frequentes após a primeira dose: dor no local da injeção (65,3%), febre (37,9%), dores musculares (37,8%), mal-estar (29,5%); na segunda dose houve diminuição desses efeitos adversos; 95% dos sintomas desapareceram após as primeiras 24 horas após a aplicação. Conclusão: Mais da metade dos indivíduos entrevistados apresentou efeitos adversos após a aplicação da primeira dose da vacina, diminuindo com a segunda dose; a mais frequente foi a dor no local de aplicação.

Associação entre diabetes mellitus e evolução para intubação ou morte para os indivíduos hospitalizados com Covid-19 / Association between diabetes mellitus and evolution to intubation or death for individuals hospitalized with Covid-19

Introdução: Pacientes infectados com COVID-19 parecem manifestar evolução mais grave quando apresentam comorbidades, como a Diabetes Mellitus (DM). No entanto, dados da população brasileira ainda são pouco disponíveis. Objetivo: Analisar a associação entre DM e evolução para intubação e óbito em indivíduos internados com COVID-19. Metodologia: Estudo transversal, observacional, quantitativo com dados dos prontuários de 74 participantes adultos internados no Hospital Professora Lydia Storópoli, com diagnóstico de COVID-19. O Comitê de Ética em Pesquisa Humana aprovou este estudo e os participantes assinaram o termo de consentimento do estudo. Resultados: Dos 74 pacientes, 18 apresentavam DM, dos quais seis evoluíram para intubação e cinco evoluíram para óbito. Não houve associação significativa (p>0,05) entre DM e intubação e óbito. Conclusão: Na presente amostra a DM não foi associada com a evolução clínica para intubação e óbito.

Introduction: Patients infected with COVID-19 seem to manifest a more severe evolution when they have comorbidities, such as Diabetes Mellitus (DM). However, data on the Brazilian population are still scarcely available. Objective: To analyze the association between DM and evolution to intubation and death in individuals hospitalized with COVID-19. Methodology: Cross-sectional, observational, quantitative study with data from the medical records of 74 adult participants admitted to Professora Lydia Storópoli Hospital, diagnosed with COVID-19. The Human Research Ethics Committee approved this study, and participants signed the study consent form. Results: 74 patients with Covid-19, 18 had DM, of which six evolved to intubation, and five evolved to death. There was no significant association (p>0.05) between DM and intubation and death. Conclusion: In the present study, DM was not associated with clinical evolution to intubation and death.

Efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19: estudo de protocolo para um ensaio clínico, controlado, randomizado e cego / Efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago sobre la inflamación, la modulación autonómica cardiac y la evolución clínica de pacientes con COVID-19: estudio de protocolo para un ensayo clínico, controlado, aleatorizado y ciego / Effects of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation on inflammation, cardiac autonomic modulation, and clinical evolution of patients with COVID-19: protocol for a clinical, controlled, randomized, and blind trial

RESUMO O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da estimulação elétrica transcutânea do nervo vago (EETNV) na inflamação, modulação autonômica cardíaca e evolução clínica dos pacientes com COVID-19. Trata-se de um ensaio clínico, controlado por sham, randomizado e cego, no qual participarão 52 indivíduos hospitalizados com diagnóstico de COVID-19, que serão randomizados em dois grupos de tratamento: grupo experimental (tratamento médico usual associado à EETNV ativa) ou grupo-controle (tratamento médico usual associado à EETNV sham). A EETNV será realizada por meio de um estimulador elétrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 da Quark Medical Products), com o eletrodo de estimulação posicionado sobre o tragus esquerdo, com corrente alternada, frequência de 30Hz e variação de 50%, intensidade ajustada para o limiar sensorial do paciente, com duração de 90 minutos cada sessão de estimulação, duas vezes ao dia, durante sete dias consecutivos, totalizando 14 sessões. Serão avaliados pré e pós-intervenção o nível de interleucina-6 (IL-6) e interleucina-10 (IL-10), cortisol e proteína C reativa (PCR), pressão arterial, variabilidade da frequência cardíaca pelos parâmetros de baixa frequência (BF), alta frequência (AF) e pela razão da baixa e alta frequência (BF/AF), além de evolução clínica dos pacientes, incluindo o nível de ansiedade e depressão, cujos dados serão obtidos por meio de prontuários e questionários. Será realizado também um acompanhamento 7 e 14 dias após o término das intervenções para verificar a evolução clínica, incluindo nível de ansiedade e depressão, e durante seis meses serão avaliadas memória e atenção.

RESUMEN El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la estimulación eléctrica transcutánea del nervio vago (EETNV) sobre la inflamación, la modulación autonómica cardíaca y la evolución clínica de pacientes con COVID-19. Se trata de un ensayo clínico, controlado por simulado, aleatorizado y ciego, en el que participarán 52 individuos hospitalizados diagnosticados de COVID-19, que serán aleatorizados en dos grupos de tratamiento: grupo experimental (tratamiento médico habitual asociado a la EETNV activa) o grupo control (tratamiento médico habitual asociado a la EETNV simulada). La EETNV se realizará mediante un estimulador eléctrico neuromuscular (modelo Dualpex 071 de Quark Medical Products), con el electrodo de estimulación colocado en el trago izquierdo, con corriente alterna, frecuencia de 30Hz y 50% de variación, intensidad ajustada al umbral sensorial del paciente, con una duración de 90 minutos cada sesión de estimulación, dos veces al día, durante siete días consecutivos, lo que totaliza 14 sesiones. Se evaluarán antes y después de la intervención la interleucina-6 (IL-6) y la interleucina-10 (IL-10), el cortisol y la proteína C reactiva (PCR), la presión arterial, la variabilidad de la frecuencia cardíaca por los parámetros de baja frecuencia (BF), alta frecuencia (AF) y razón de baja y alta frecuencia (BF/AF), así como la evolución clínica de los pacientes, incluidos los parámetros de ansiedad y depresión cuyos datos se obtendrán de historias clínicas y cuestionarios. También se realizará un seguimiento de 7 y 14 días tras finalizadas las intervenciones para verificar la evolución clínica, incluidos el nivel de ansiedad y de depresión, y durante seis meses se evaluará la memoria y la atención.

ABSTRACT This study aims to evaluate the effect of transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) on inflammation, cardiac autonomic modulation, and clinical evolution of patients with COVID-19. This is a clinical, sham-controlled, randomized, and blind trial, in which 52 hospitalized individuals diagnosed with COVID-19 will participate. They will be randomized into: experimental group (usual medical treatment associated with active taVNS) and control group (usual medical treatment associated with sham taVNS). The taVNS will be performed by a neuromuscular electric stimulator (Dualpex model 071 of Quark Medical Products), with the stimulation electrode positioned on the left tragus, with alternating current, at a 30Hz frequency with 50% variation. Intensity will be adjusted to the patient's sensory threshold, with 90-minutes-long stimulation sessions, happening twice per day for seven consecutive days, totaling 14 sessions. Interleukin-6 (IL-6) and interleukin-10 (IL-10), cortisol and C-reactive protein (CRP), blood pressure, heart rate variability (HRV) by low frequency (LF), high frequency (HF) and low and high frequency ratio (LF/HF) parameters will be evaluated before and after the intervention, as well as patients' clinical evolution-including anxiety and depression levels-whose data will be obtained through medical records and questionnaires. A follow-up will also be performed seven and 14 days after the end of the interventions to verify the clinical evolution, including anxiety and depression levels. Memory and attention levels will be evaluated for six months.