Reflections And Perspectives On Biosimilars In Brazil

Objective: Biological agents are among the medicines with the highest revenue in the world market. Biosimilars are copies of biological products introduced into the market to offer clinical efficacy like the originator or reference product at lower prices. This study aimed to verify the characteristics and price differences between biological medicines registered and marketed in Brazil until the end of 2019. Methods: All records were collected by November 2019 on the website of the National Health Surveillance Agency (Anvisa). The list of the Chamber of Regulation of the Medicines Market (CMED) consulted for the price analysis, has an economic classificatory criterion with eight ranges. Categorization, according to the date/period of authorization for marketing, was also made. Results: At Anvisa site, there are 144 drugs present in 277 products distributed in three regulatory categories: new, biological, and similar. Approximately 73% of drugs have been approved in the past five years. Three classes represent 77.9% of all drugs-antineoplastics and immunomodulatory agents (38.6%), blood and blood organ forming (20.7%), and alimentary tract and metabolism (18.6%). Of the 178 products listed in the CMED, 26 (14.6%) have prices above 10,000 reais. Conclusion: The prices of original products, for most of the inputs, are lower than those of biosimilars, reversing the international logic.

Listeria monocytogenes, E. coli O157, Salmonella spp. e microrganismos indicadores em carcaças bovinas para exportação / Listeria monocytogenes, E. coli O157, Salmonella spp., micro-organism indicators in export cattle carcasses

Foram colhidas amostras de 100 carcaças em um frigorífico exportador, localizado no interior do estado de São Paulo, amostradas ao longo de um ano, por meio do método de esponjas, aplicado na região do peito do animal. As amostras foram colhidas em três pontos, denominados A, B e C, sendo cada carcaça amostrada nos três pontos, localizados nas etapas: pós-sangria (A); pós-esfola (B) e pós-lavagem (C). Foram realizadas pesquisas de Listeria sp., E. coli O157, Salmonella spp. e microrganismos indicadores (Petrifilms® AC, EC e EB). Não foram isolados Listeria ou E. coli O157 em nenhuma das 300 amostras. Salmonella spp. foi isolada em nove, sendo oito no ponto A e uma no ponto B. Para mesófilos, as contagens variaram de 0 a 6,8 log UFC/cm², para coliformes totais, de 0 a 4,57 log UFC/cm², e para E. coli, de 0 a 4,38 log UFC/cm². Diante dos resultados obtidos e em comparação com a literatura, conclui-se que o estabelecimento estudado apresenta qualidade, tanto sanitária (devido às baixas prevalências dos patógenos) quanto higiênica (devido à acentuada diminuição da carga microbiana de indicadores ao longo da linha).

Samples were collected from 100 carcasses in a slaughterhouse exporter, located within the State of São Paulo, sampled over a year through the sponge method, applied to the chest of the animal. Samples were taken at three points, denominated A, B and C, each carcass sampled at three points located in the following steps: after bleeding (A) after skinning (B) and after washing (C). Research was conducted for Listeria sp., E. coli O157, Salmonella spp. and Micro-organism (Petrifilms ® AC, EC and EB). Listeria or E. coli O157 were not isolated in any of the 300 samples. Salmonella spp. was isolated in nine, eight at point A and one at point B. For Mesophiles, scores ranged from 0 to 6.8 log UFC/cm²; for Total coliforms, 0 to 4.57 log UFC/cm² and E. coli from 0 to 4.38 log UFC/cm². With the results obtained and compared with the literature, it is concluded that the establishment in this study has both sanitary quality (due to the low prevalence of pathogens) and hygienic quality (due to the sharp decrease in the microbial load of indicators along the line.

Identification of Staphylococcus spp. isolated during the ripening process of a traditional minas cheese / Identificação de Staphylococcus spp. isolados durante o processo de maturação de um queijo-de-minas tradicional

The population dynamics of Staphylococcus spp. was studied during the ripening of Canastra Minas cheese at three farms located in the State of Minas Gerais, Brazil. The presence of coagulase (coa), thermonuclease (nuc), and enterotoxin (sea, seb, sec, and sed) genes was investigated in Staphylococcus strains isolated during the 60-day cheese-ripening period. The presence of the staphylococcal enterotoxins A, C, and D was also investigated in the cheese samples. Cheese samples that were matured for 0, 7, 15, 30, and 45 days presented staphylococci counts from 10³ to 10(8)cfu/g. All isolates considered coagulase-positive by physiological tests had the coa gene. However, no association was observed between the results obtained with biochemical tests and those obtained by PCR using gene-specific primers for coagulase-negative strains. Coagulase and thermonuclease genes occurred simultaneously in 41.3 percent of Staphylococcus spp. tested. None of the investigated Staphylococcus strains expressed enterotoxins SEA, SEB, SEC, and SED. Enterotoxins A, C, and D were not detected in any of the cheese samples.

Estudou-se a dinâmica das populações de Staphylococcus spp. durante a maturação do queijo Canastra, em três fazendas localizadas no estado de Minas Gerais. A presença dos genes que codificam para a produção das enzimas coagulase (coa), termonuclease (nuc) e produção de enterotoxinas (sea, seb, sec e sed), em linhagens de Staphylococcus isoladas durante os 60 dias de maturação do queijo foi analisada. Também foi investigada a presença de enterotoxina estafilocócica A, C e D nas amostras de queijo. As amostras de queijo com 0, 7, 15, 30 e 45 dias de maturação apresentaram contagens de Staphylococcus spp. entre 10³ e 10(8)ufc / g. Todos os isolados coagulase positivo nos testes fisiológicos apresentaram o gene coa. Não foi observada associação entre os resultados obtidos com os testes bioquímicos e aqueles obtidos com a PCR usando iniciadores gene-específicos para linhagens coagulase negativa. Os genes da coagulase e termonuclease ocorreram simultaneamente em 41,3 por cento dos Staphylococcus spp. testados. Nenhum dos isolados de Staphylococcus apresentou os genes que codificam para a produção das enterotoxinas SEA, SEB, SEC ou SED. As enterotoxinas A, C ou D não foram detectadas em nenhuma das amostras de queijo analisadas.

Alterações comportamentais em crianças portadoras de enfermidades crônicas e suas repercussões na família: Hospital da Criança - Obras Sociais de Irmã Dulce, Salvador, BA / Mannering alterations in carrying children of chronic diseases and its repercussions in the family: Hospital of the Child - Social Workmanships of Sister Dulce, Salvador, BA

Trata-se de um estudo piloto que envolve 15 crianças internadas no Hospital da Criança: Obras Sociais de Irmã Dulce, Salvador, Bahia, realizado com o objetivo de investigar a percepção da família perante o paciente pediátrico, portador de enfermidade crônica. Para tanto, o responsável pelo paciente respondeu a um questionário que abordou questões referentes a perfil sociodemográfico, grau de conhecimento da família em relação à doença, percepção quanto a alterações comportamentais ocorridas na criança e na família, além da impressão quanto ao prognóstico e serviços médicos prestados à população pesquisada. Os resultados desta pesquisa evidenciaram que toda a população avaliada apresentou algum tipo de alteração comportamental, sendo mais freqüentes os sintomas: tristeza, ansiedade, isolamento e sonolência. Os pais referiram como manifestações mais comuns, após o surgimento da doença: maior união familiar, sentimento de medo, ansiedade e preocupação com seqüelas físicas. No que diz respeito ao padrão de assistência hospitalar, revelaram-se satisfeitos com a qualidade e eficiência do serviço médico prestado. Entretanto, consideram insuficiente o suporte psicológico à criança e à família no enfrentamento da doença crônica. A próxima fase deste estudo deverá possibilitar uma análise mais consistente e abrangente acerca do tema proposto.

Doenças da aorta / Aorta disease

A aorta normal é responsável pela conduçÝo de quase 200.000.000 de litros de sangue e por receber o impacto de aproximadamente três bilhSes de batimentos cardíacos durante a vida. este grande vaso é uma estrutura de condutância e de resistência, composto por uma túnica interna - a íntima - uma externa - a adventícia - e pela túnica média. Na túnica média se encontra uma grande quantidade de fibras elásticas, apostas em forma de espiral, dando a esse órgÝo uma grande capacidade de absorver tensSes e elasticidade, fundamentais para a onda de pulso, que permite a manutençÝo de fluxo no sistema arterial, na fase diastólica do coraçÝo. Na porçÝo ascendente e no arco estÝo os pressoceptores que enviam estímulos ao centro vasomotor do tronco cerebral (exemplo: seio carotídeo), desempenhando importante papel no controle da pressÝo arterial. Anatomicamente a aorta é subdividida em três partes: a ascendente, a crossa ou arco e a descendente. A ascendente tem no adulto em torno de 3 cm de diâmetro, se estendendo da base do coraçÝo, onde se situa dentro do saco pericárdico, em direçÝo cefálica, com comprimento entre 5 e 6 cm, onde se une ao arco aórtico. Neste percurso, levemente à direita da linha média, relaciona-se com o tronco da artéria pulmonar à sua frente e atrás com o átrio esquerdo, o brônquio fonte direito e o ramo direito da artéria pulmonar. O arco aórtico tem orientaçÝo ântero-posterior e dele emergem todos os ramos braquiocefálicos. Encontra-se no mediastino supeiror e se relaciona com os nervos frênicos, vago e o laríngeo recorrente esquerdo. A aorta descendente é a continuaçÝo do arco e se coloca à esquerda da coluna vertebral no mediastino posterior, depois se anterioriza em relaçÝo a coluna vertebral, ficando atrás do esôfago, e transpassa o diafragma ao nível da 12 vértebra torácica. As porçSes ascendente e crossa nÝo sÝo fixadas a estruturas torácicas, ao passo que a descendente o é pelas reflexSes das pleuras e pelas saídas das artérias intercostais. Por esse motivo, a regiÝo do istmo (junçÝo entre crossa e descendente) é o local mais frequente de ruptura em casos de trauma, além de ser o local onde ocorre a coartaçÝo. Na regiÝo abdominal originam-se todos os ramos esplâncnicos e a aorta se bifurca ao nível da quarta vértebra lombar.

A miocardiopatia da distrofia muscular progressiva de Duchenne. / Myocardiopathy of Duchenne progressive muscular dystrophy

Apresentamos uma revisao da literatura a respeito da miocardiopatia da distrofia muscular progressiva de Duchenne (DMPD) e procuramos dar uma orientacao objetiva ao medio neurologista a respeito da abordagem cardiologica desses pacientes. Em diversas doencas neuromiopaticas heredofamiliares existe a possibilidade de miocardiopatia, incluindo diversas distrofias musculares nao miotonicas, distrofia miotonica e ataxia de Friedreich. Abordamos nesta publicacao exclusivamente a DMPD