Evaluación de los bancos de leche humana de Paraná-BR: un estudio comparativo / Avaliação de bancos de leite humano no Paraná - BR: um estudo comparativo / Evaluation of Human Milk Banks in Paraná - BR: a comparative study

Human milk banks (HMB) are designed to provide quality natural food to newborns. Objectives: To evaluate and compare the structure and processes of eight HMB RDC-171/2006 based on the of Paraná and the Manual of Operation of HMB of ANVISA. Method: Survey of normative and comparative assessment, in which was applied the benchmarking techniques of and systematic observation and questionnaire to eight coordinators of HMB in 2009. Results: There are better practices in different HMB, as well as deficiencies relating to personnel, training, physical structure, documentation, records, availability of standard operating procedures (SOP). Discussion: There is a need to hire employees, according to legal requirements, documentation updated and available; managerial and technical training, provision of essential physical and material resources, development and delivery of SOP and supervision. Conclusion: In general, HMB present structural and that require managerial deficiencies and investment of the management, having as reference the current regulations and best practices identified.

Bancos de leche humana (BLH) buscan ofrecer alimento natural de calidad a los recién-nacidos. Objetivos: Evaluar y comparar la estructura y procesos de ocho BLH paranaenses con base en la RDC-171/2006 y en el Manual de Funcionamiento de BLH de la ANVISA. Método: Pesquisa de evaluación normativa y comparativa, donde se aplicó el benchmarking y las técnicas de observación sistemática y un cuestionario a ocho coordinadores de BLH en 2009. Resultado: Hay mejores prácticas en diferentes BLH, así como deficiencias relativas a personal, capacitación, estructura física, documentación, registros, disponibilidad de procedimientos operacionales patrón (POP). Discusión: Hay necesidad de contratar funcionarios, de acuerdo a las exigencias legales; documentación actualizada y disponible, entrenamiento gerencial técnico; suministro de recursos materiales y físicos esenciales; elaboración y disponibilidad de POP y supervisión. Conclusión: En general, los BLH presentan deficiencias estructurales y gerenciales que requieren inversión de la gestión, teniendo como referencia las normativas vigentes y las mejores prácticas identificadas.

Bancos de leite humano (BLH) visam oferecer alimento natural de qualidade a recém-nascidos. Objetivos: avaliar e comparar a estrutura e processos de oito BLH paranaenses com base na RDC-171/2006 e no Manual de Funcionamento de BLH da ANVISA. Método: Pesquisa de avaliação normativa e comparativa, em que se aplicou o benchmarking e as técnicas de observação sistemática e questionário a oito coordenadores de BLH em 2009. Resultado: Há melhores práticas em diferentes BLH, bem como deficiências relativas a pessoal, capacitação, estrutura física, documentação, registros, disponibilidade de procedimentos operacionais padrão (POP). Discussão: Há necessidade de contratação de funcionários, consoante às exigências legais; documentação atualizada e disponível; treinamento gerencial e técnico; provisão de recursos materiais e físicos essenciais; elaboração e disponibilização de POP e supervisão. Conclusão: Em geral, os BLH apresentam deficiências estruturais e gerenciais que requerem investimento da gestão, tendo como referência as normativas vigentes e as melhores práticas identificadas.

Avaliação dos bancos de leite humano do estado do Paraná / Evaluation of human milk banks in the state of Paraná

Trata-se de pesquisa de avaliação normativa, sob perspectiva da gestão, realizada em oito bancos de leite humano (BLH) do estado do Paraná, em 2009. Teve como objetivos avaliar e comparar a estrutura e processo dos BLH paranaenses com base na RDC-171/2006 e o Manual de Funcionamento de BLH da ANVISA; e analisar e comparar a produção dos bancos de leite humano aranaenses no ano de 2008, com base nos dados da RedeBLH. Foram avaliados comparativamente os oito BLH, utilizando-se como método de procedimento o benchmarking, nas suas etapas de planejamento e análise. Foi aplicado um questionário, respondido por coordenadores de cada BLH, e pelo pesquisador em visita ao local, abordando aspectos da estrutura: aspectos legais, de organização e controle, recursos humanos, físicos e materiais; e de processos avaliados: registros de doadoras, ordenha, transporte, armazenamento e pré-estocagem, seleção de leite humano, processamento, estocagem, manutenção de quipamentos, controles, assistência à saúde do trabalhador, controle microbiológico do leite humano pasteurizado, e controle de infecção hospitalar. A produção foi analisada comparativamente em relação ao número de doadoras e receptores; visitas domiciliares; atendimentos individuais e em grupo; volume do leite humano coletado e distribuído; e, número de exames realizados. O percentual de conformidades nos BLH variou de 72,63% e 85,79% e o percentual de não conformidades variou de 14,21% e 27,37% com relação aos aspectos de estrutura e processos. Entre as não conformidades, constatou-se que todas as instituições estão com a licença sanitária atrasada; algumas não realizam convênios ou contratos entre instituições fornecedoras de leite humano ordenhado cru e receptoras de leite humano pasteurizado; não dispõem de cópia do Plano de Gerenciamento de Resíduos aprovado pela Vigilância Sanitária; não tem 100% de funcionários capacitados no curso de Processamento e Controle da Qualidade em BLH; não têm um médico para realizar a seleção de doadoras; não exigem dos fornecedores os certificados de análise de insumos e reagentes. As melhores práticas encontram-se em diferentes BLH. Destaca-se o BLH 5, com maior número de profissionais de enfermagem, farmacêutico bioquímico exclusivo e profissional graduado em administração. Os BLH 3 e 6 possuem nutricionista exclusivo. O BLH 1 possui sistema informatizado para registros de dados. O BLH 4 participa do Programa de Controle de Qualidade da RedeBLH, e; os BLH 6 e 7 realizam auditorias internas ou externas de controle de qualidade. O BLH 3 realiza semanalmente visitas a doadoras com dificuldades ou no início da doação. O BLH 2 obteve em 2008 o maior volume de leite por doadora. O BLH 1 apresenta o maior percentual de atendimentos em grupo. O BLH 5 destaca-se pelos mais altos percentuais de atendimento individual e visitas domiciliares. Os BLH 5 e BLH 6 são os maiores captadores de leite humano. Os resultados da avaliação poderão ser utilizados pela Comissão stadual de BLH do Paraná para o desenvolvimento das demais etapas de benchmarking.

This is a normative evaluation research, under a perspective management, performed at eight human milk banks (HMB) in the state of Paraná, in 2009. The objectives of the study were to evaluate and compare the structure and process of HMBs across Paraná, under the terms of RDC-171/2006 and ANVISA Guideline for the operation of Human Milk Banks; and analyze and compare the production of human milk banks in 2008 based on RedeBLH data. The eight HMBs were comparatively evaluated, utilizing the benchmarking procedure method for planning and analysis stages. A questionnaire was applied and answered by coordinators of each HMB, and by the researcher during the site visit, approaching structure aspects: legal aspects, organization and control aspects, human resources, physical and material; and evaluated processes: donor registration, methods of milk expression, transportation, storing and pre-stocking, human milk selection, stocking, equipment maintenance, control tests, health assistance for workers, icrobiological control of pasteurized human milk, and hospital infection control. The production was analyzed comparatively in relation to the number of donors and receptors; domiciliary visit, individual and group assistances; volume of human milk collected and distributed; and, number of tests performed. The percentage of conformities among HMBs ranged from 72,63% and 85,79% and the percentage of nonconformities ranged from 14,21% and 27,37% in relation to aspects of structure and processes. Among the nonconformities, it was identified that all institutions have their sanitary license expired; some of them do not enforce partnerships or contracts between institutions which supply expressed milk and receptors of the pasteurized human milk; do not hold a copy of the Medical Waste Management Plan approved by the Sanitary Vigilance; do not have 100% of their workforce trained on Processing and Quality Control Course in HMB; do not have a doctor to select the donors; do not require from the institution/providers the certificates of the insume and reagent analyses. The best practices are met in different HMBs. Especially the HMB 5, the institution with the greatest number of nursing professionals, exclusive pharmaceutical biochemist and graduate business professional. The HMBs 3 and 6 have exclusive nutritionist. The HMB 1 has a computerized system for data registration. The HMB 4 takes part in a Quality Control Program of RedeBLH, and; The HMB 3 visits weekly donors with difficulties or in the beginning of the donation. The HMB 2 obtained the greatest volume of milk per donor in 2008. The HMB 1 presents the greatest percentage of group assistance. The HMB 5 stands out for obtaining the highest percentages of individual assistance and domiciliary visits. The HMB 5 and HMB 6 are the greatest human milk collectors. The evaluation results may be utilized by the HMB State Commission of Paraná in order to develop other benchmarking stages.