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Intervalo de ano
1.
Chinese Journal of Medical Instrumentation ; (6): 120-133, 2006.
Artigo em Chinês | WPRIM | ID: wpr-355436

RESUMO

A new conception of the life-circle state regulation for medical device's quality and safety is analyzed in the paper. The life-circle model and its corresponding regulation methods are discussed according to the characteristics of medical devices. Then, the regulation mode for application quality and safety of medical devices in a life-circle regulation system is explored.


Assuntos
Humanos , Aprovação de Equipamentos , Desenho de Equipamento , Segurança de Equipamentos , Equipamentos e Provisões , Padrões de Referência , Regulamentação Governamental , Modelos Teóricos , Vigilância de Produtos Comercializados , Métodos , Controle de Qualidade , Gestão da Segurança
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