Avaliação da qualidade físico-química de formulações de álcoois em gel comercializadas na cidade de Irecê-Ba / Evaluation of the physicochemical quality of alcohol gel formulations selled in the city of Irecê-Ba / Evaluación de la calidad fisicoquímica de formulaciones de alcohol gel comercializadas en la ciudad de Irecê-Ba

Já é sabido que a higiene das mãos é a principal arma na prevenção de doenças infecciosas dentro e fora dos hospitais. No caso do vírus SARSCoV-2, a higienização das mãos é essencial, tendo em vista a possibilidade de contaminação pelo contato direto com as gotículas respiratórias ou pelo contato indireto. Existem no mercado diversas opções de produtos antissépticos disponíveis para uso pela população. No entanto, nenhum é 100% eficaz em todas as situações. Dentre esses diversos produtos disponíveis, o etanol 70% é o mais utilizado para a aplicação nas mãos, sendo veiculado na forma farmacêutica gel para facilitar a aplicação. As formas farmacêuticas gel contendo etanol 70% podem ser industrializadas ou manipuladas. Quando essas formulações são manipuladas, elas são isentas de registro na Agência de Vigilância Sanitária (ANVISA), não sendo exigidos nem mesmo os testes de segurança e eficácia que são exigidos para o registro de produtos industrializados. Para os manipulados, são realizados apenas os testes de descrição, aspecto, características organolépticas (cor e odor) pH e peso. Desta forma, a realização deste trabalho teve como objetivo avaliar a qualidade, incluindo características físico-químicas de amostras de álcool em gel manipuladas na cidade de Irecê-Ba, e compará-las com um produto industrializado de marca conhecida. Foram analisados os aspectos e características organolépticas, determinação do potencial de hidrogênio (pH), densidade, espalhabilidade, viscosidade, estabilidade (resistência a centrifugação) e teor alcoólico de 4 amostras (2 amostras industrializadas, denominadas A e B adquiridas em diferentes farmácias de manipulação da cidade, e 2 amostras magistrais, denominadas de amostra C e D. Sendo assim, observou-se que nenhuma das amostras se enquadraram nos parâmetros estabelecidos, como o pH mais ácido, densidade e viscosidade fora do padrão, diferentes comportamentos de espalhabilidade e teor alcoólico abaixo do ideal, apontando inconformidades que afetam a qualidade e ação do produto. Os resultados encontrados nesse estudo possibilitam concluir que as amostras de álcool gel de origem magistral apresentaram-se muito semelhante em termos de qualidade aos produtos industrializados. Portanto, entende-se que, apenas uma elaboração de leis não seja suficiente para garantir a qualidade e segurança do produto, se faz necessário uma fiscalização mais rigorosa e elaboração de leis mais qualificadas.

It is already known that hand hygiene is the main weapon in the prevention of infectious diseases inside and outside hospitals. In the case of the SARSCoV-2, hand hygiene is essential, in view of the possibility of contamination through direct contact with respiratory droplets or through indirect contact. There are several options of antiseptic products available on the market for use by the population. However, none are 100% effective in all situations. Among these different products available, 70% ethanol is the most used for application in the hands, being conveyed in the pharmaceutical form of a gel to facilitate the application. The pharmaceutical gel forms containing 70% ethanol can be industrialized or manipulated. When these formulations are manipulated, they are exempt from registration with the Health Surveillance Agency (ANVISA), not even requiring the safety and efficacy tests that are required for the registration of industrialized products. For manipulated products, only tests of description, appearance, organoleptic characteristics (color and odor), pH and weight are carried out. Thus, this work aimed to evaluate the quality, including physicochemical characteristics of alcohol gel samples handled in the city of Irecê-Ba, and compare them with an industrialized product of a known brand. The organoleptic aspects and characteristics, determination of the hydrogen potential (pH), density, spreadability, viscosity, stability (resistance to centrifugation) and alcohol content of 4 samples (2 industrialized samples, called A and B acquired in different compounding pharmacies) were analyzed of the city, and 2 magisterial samples, called sample C and D. Therefore, it was observed that none of the samples fit the established parameters, such as more acidic pH, non-standard density and viscosity, different spreadability behaviors and content alcohol below ideal, pointing out nonconformities that affect the quality and action of the product. The results found in this study make it possible to conclude that the samples of magistral alcohol gel were very similar in terms of quality to the industrialized products. Therefore, it is understood that just drafting laws is not enough to guarantee the quality and safety nce of the product, more rigorous inspection and the elaboration of more qualified laws are necessary.

Ya se sabe que la higiene de las manos es la principal arma en la prevención de enfermedades infecciosas dentro y fuera de los hospitales. En el caso del SARSCoV- 2, la higiene de las manos es esencial, ante la posibilidad de contaminación por contacto directo con gotitas respiratorias o por contacto indirecto. Existen varias opciones de productos antisépticos disponibles en el mercado para uso de la población. Sin embargo, ninguno es eficaz al 100% en todas las situaciones. Entre estos diferentes productos disponibles, el etanol al 70% es el más utilizado para aplicación en las manos, siendo vehiculado en la forma farmacéutica de gel para facilitar la aplicación. Las formas farmacéuticas en gel que contienen 70% de etanol pueden ser industrializadas o manipuladas. Cuando estas formulaciones son manipuladas, están exentas de registro en la Agencia de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), no exigiendo ni siquiera las pruebas de seguridad y eficacia que se exigen para el registro de productos industrializados. Para los productos manipulados, sólo se realizan pruebas de descripción, apariencia, características organolépticas (color y olor), pH y peso. Así, este trabajo tuvo como objetivo evaluar la calidad, incluyendo las características fisicoquímicas de muestras de alcohol gel manipuladas en la ciudad de Irecê-Ba, y compararlas con un producto industrializado de marca conocida. Se analizaron los aspectos y características organolépticas, determinación del potencial de hidrógeno (pH), densidad, untabilidad, viscosidad, estabilidad (resistencia a la centrifugación) y grado alcohólico de 4 muestras (2 muestras industrializadas, denominadas A y B adquiridas en diferentes farmacias de composición) de la ciudad, y 2 muestras magistrales, denominadas muestra C y D. Así, se observó que ninguna de las muestras se ajustaba a los parámetros establecidos, tales como pH más ácido, densidad y viscosidad no estándar, diferentes comportamientos de untabilidad y contenido alcohólico por debajo del ideal, señalando no conformidades que afectan a la calidad y acción del producto. Los resultados encontrados en este estudio permiten concluir que las muestras de alcohol magistral en gel fueron muy similares en términos de calidad a los productos industrializados. Por lo tanto, se entiende que la mera elaboración de leyes no es suficiente para garantizar la calidad y seguridad nce del producto, siendo necesaria una inspección más rigurosa y la elaboración de leyes más cualificadas.

Comparison of Antimicrobial Effect of Alcohol Gel according to the Amount and Drying Time in Health Personnel Hand Hygiene

PURPOSE: The purpose of this study was to compare the effect of alcohol gel according to the amount and drying time in health personnel hand hygiene and to promote in their practice adequate and effective hand hygiene. METHODS: The cross-over experimental study was performed with 14 volunteers. Hands were artificially contaminated with 5 mL of 10(8) CFU/mL of Serratia marcescens (ATCC 14756) and four different alcohol gel hand hygiene methods varying by the amount of alcohol gel (2 mL vs. 1 mL) and drying time (complete vs. incomplete) were compared. Samples were collected by glove juice sampling procedures. RESULTS: Mean log reduction values of the four different hand hygiene methods were 2.22+/-0.36, 1.26+/-0.53, 1.49+/-0.60, 0.89+/-0.47 respectively for the 4 groups: adequate amount (2mL) and complete dry (30 seconds rubbing followed by 2 min air-dry), inadequate amount (1 mL) and complete dry, adequate amount and incomplete dry (15 seconds rubbing and no air-dry), and inadequate amount and incomplete dry. The difference was statistically significant in the adequate amount and complete dry group compared to other three groups (p<.001). CONCLUSION: Only alcohol gel hand hygiene with adequate amount and complete drying was satisfactory by U.S. FDA-TFM efficacy requirements for antiseptic hand hygiene products.

Low compliance with alcohol gel compared with chlorhexidine for hand hygiene in ICU patients: results of an alcohol gel implementation program

Although the introduction of alcohol based products have increased compliance with hand hygiene in intensive care units (ICU), no comparative studies with other products in the same unit and in the same period have been conducted. We performed a two-month-observational prospective study comparing three units in an adult ICU, according to hand hygiene practices (chlorhexidine alone-unit A, both chlorhexidine and alcohol gel-unit B, and alcohol gel alone-unit C, respectively). Opportunities for hand hygiene were considered according to an institutional guideline. Patients were randomly allocated in the 3 units and data on hand hygiene compliance was collected without the knowledge of the health care staff. TISS score (used for measuring patient complexity) was similar between the three different units. Overall compliance with hand hygiene was 46.7 percent (659/1410). Compliance was significantly higher after patient care in unit A when compared to units B and C. On the other hand, compliance was significantly higher only between units A (32.1 percent) and C (23.1 percent) before patient care (p=0.02). Higher compliance rates were observed for general opportunities for hand hygiene (patient bathing, vital sign controls, etc), while very low compliance rates were observed for opportunities related to skin and gastroenteral care. One of the reasons for not using alcohol gel according to health care workers was the necessity for water contact (35.3 percent, 12/20). Although the use of alcohol based products is now the standard practice for hand hygiene the abrupt abolition of hand hygiene with traditional products may not be recommended for specific services.

The effectiveness of alcohol gel and other hand-cleansing agents against important nosocomial pathogens

We compared the effectiveness of alcohol gel with that of the traditional hand-cleansing agents in removing clinical strains of Acinetobacter baumannii, methicillin-resistant Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, and Candida albicans from artificially contaminated hands. The fingertips of 6 volunteers were contaminated with approximately 10(6) of microbial cells, and then were washed with: plain liquid soap, alcohol gel, 70% ethyl alcohol (by weight), 10% povidone-iodine liquid soap (PVP-I), and 4% chlorhexidine gluconate detergent. The experiments were performed using a Latin square statistical design, with six 6 x 5 randomized blocks, and the results were estimated by ANOVA. The products reduced from 93.83% (plain liquid soap) to 100% (PVP-I) of the microbial population applied to the hands. In 4 of 6 test microorganisms analyzed, 10% PVP-I, alcohol gel, 70% ethyl alcohol, and 4% chlorhexidine had significantly higher removal rates than plain liquid soap (P 0.05). The results confirm the effectiveness of alcohol gel for hand hygiene and suggest that 10% PVP-I, alcohol gel, 70% ethyl alcohol, and 4% chlorhexidine may be more effective than plain liquid soap for removing A. baumannii, E. coli, E. faecalis, and C. albicans strains from heavily contaminated hands.

Nós comparamos a eficácia do álcool gel com a dos tradicionais agentes degermantes preconizados para a lavagem das mãos na remoção de amostras clínicas de Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus resistente a meticilina, Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa e Candida albicans das mãos artificialmente contaminadas. As pontas dos dedos dos voluntários (n=6) foram contaminadas com aproximadamente 10(6) de células/microrganismo teste. A seguir, as mãos foram lavadas com sabonete líquido não medicamentoso, álcool gel, álcool etílico 70% (concentração por peso) e soluções anti-sépticas detergentes de polivinilpirrolidona-iodo a 10% (PVP-I) e de gluconato de clorhexidina 4%. Os experimentos foram realizados segundo um quadrado latino com seis blocos aleatorizados 6 x 5. Os resultados foram estimados por ANOVA. Os produtos reduziram de 93,83% (sabão líquido) a 100% (PVP-I 10%) a população microbiana aplicada nas mãos. Em 4 dos 6 microrganismos testes analisados, o PVP-I 10%, o álcool gel, o álcool etílico 70% e a clorhexidina 4% mostraram uma taxa de remoção significantemente superior a do sabão líquido (P 0,05). Os resultados confirmam a eficácia do álcool gel na higienização das mãos e sugerem que o PVP-I 10%, o álcool gel, o álcool etílico 70% e a clorhexidina 4% podem ser os agentes mais eficazes do que o sabão líquido não medicamentoso na remoção de Acinetobacter baumannii, Escherichia coli, Enterococcus faecalis e Candida albicans das mãos altamente contaminadas.