Comparación entre tenecteplase y alteplase en la trombolisis intravenosa del ataque cerebrovascular isquémico

Introducción: la trombolisis intravenosa es parte fundamental del tratamiento agudo de los pacientes que sufren un ataque cerebrovascular (ACV) isquémico. Existe un interés creciente en la utilización de tenecteplase como alternativa trombolítica a alteplase. El objetivo del presente trabajo es comparar la efectividad clínica de tenecteplase respecto a alteplase en la trombolisis intravenosa del ACV isquémico. Método: estudio de cohorte, bispectivo y unicéntrico, de todos los pacientes ingresados con ACV isquémico y que recibieron trombolíticos intravenosos, desde 2019 a 2022. Se compararon prospectivamente los pacientes tratados con tenecteplase con aquellos tratados con alteplase como control histórico. Se realizó test de chi cuadrado o exacto de Fisher para la asociación de variables categóricas y prueba de Wilcoxon para la comparación de medianas. Se consideró significativo un valor p menor de 0,05. Resultados: se incluyeron 69 pacientes (33 recibieron alteplase y 36 tenecteplase). La mediana de la escala de NIHSS fue de 11 (RIC 8-18) y del tiempo inicio de síntomas-aguja de 160 minutos (RIC 120-208). No se hallaron diferencias estadísticamente significatvas entre los puntajes de las escalas de coma de Glasgow y NIHSS al egreso hospitalario, así como en la escala de Rankin modificada (mRS) 0-2 y mortalidad a los seis meses, entre los dos grupos de pacientes. Tampoco hubo diferencias en las complicaciones hemorrágicas intracraneanas entre ambos grupos (13,9% para tenecteplase y 12,1% para alteplase). Conclusiones: se presenta el primer estudio acerca del tema en nuestro medio. En concordancia con los recientes ensayos internacionales, el presente trabajo no mostró diferencias significativas en los resultados clínicos de los pacientes tratados con tenecteplase o alteplase. El tenecteplase podría ser una alternativa razonable a alteplase como terapia trombolítica en el ACV isquémico, con una buena relación costo-beneficio y forma de implementación más sencilla. Se necesitan estudios aleatorizados y con un mayor número de pacientes.

Introduction: intravenous thrombolysis is a key part of the acute treatment of patients with ischemic stroke. There is a growing interest in the use of tenecteplase as a thrombolytic alternative to alteplase. The aim of this study is to compare the clinical effectiveness of tenecteplase versus alteplase in intravenous thrombolysis for ischemic stroke. Method: a single-center, bispective cohort study of all patients admitted with ischemic stroke who received intravenous thrombolytics from 2019 to 2022. Patients treated with tenecteplase were prospectively compared with those treated with alteplase as a historical control. Chi-square or Fisher's exact test was used for the association of categorical variables, and the Wilcoxon test was used for median comparison A p-value of less than 0.05 was considered significant. Results: a total of 69 patients were included in the study (33 received alteplase and 36 received tenecteplase). The median NIHSS scale score was 11 (IQR 8-18), and the median time from symptom onset to needle was 160 minutes (IQR 120-208). No statistically significant differences were found between Glasgow Coma Scale and NIHSS scores at hospital discharge, as well as in modified Rankin Scale (mRS) 0-2 and mortality at 6 months, between the two groups of patients. There were also no differences in intracranial hemorrhagic complications between both groups (13.9% for tenecteplase and 12.1% for alteplase). Conclusions: This is the first study on the topic in our setting. In line with recent international trials, our study did not show significant differences in clinical outcomes of patients treated with tenecteplase or alteplase. Tenecteplase could be a reasonable alternative to alteplase as thrombolytic therapy in ischemic stroke, with a good cost-benefit ratio and simpler implementation. Randomized studies with a larger number of patients are needed.

Introdução: A trombólise intravenosa é uma parte essencial do tratamento agudo de pacientes que sofrem um acidente vascular cerebral isquêmico. Há um interesse crescente no uso da tenecteplase como uma alternativa trombolítica à alteplase. O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia clínica da tenecteplase com a alteplase na trombólise intravenosa do AVC isquêmico. Métodos: estudo de coorte, bispectivo, em um único centro, de todos os pacientes admitidos com AVC isquêmico que receberam trombolíticos intravenosos de 2019 a 2022. Os pacientes tratados com tenecteplase foram comparados prospectivamente com aqueles tratados com alteplase como um controle histórico. O teste de qui-quadrado ou exato de Fisher foi realizado para a associação de variáveis categóricas e o teste de Wilcoxon para a comparação de medianas. Um valor de p inferior a 0,05 foi considerado significativo. Resultados: Foram incluídos 69 pacientes (33 receberam alteplase e 36 tenecteplase). A mediana do escore da escala NHISS foi de 11 (RIC 8-18) e a mediana do tempo de início dos sintomas foi de 160 minutos (RIC 120-208). Não foram encontradas diferenças estatisticamente significativas entre os escores de coma de Glasgow e NIHSS na alta hospitalar, bem como na Escala de Rankin modificada (MRS) 0-2 e na mortalidade em 6 meses, entre os dois grupos de pacientes. Também não houve diferenças nas complicações hemorrágicas intracranianas entre os dois grupos (13,9% para tenecteplase e 12,1% para alteplase). Conclusões: Este é o primeiro estudo sobre o assunto em nosso meio. De acordo com estudos internacionais recentes, nosso estudo não mostrou diferenças significativas nos resultados clínicos em pacientes tratados com tenecteplase ou alteplase. A tenecteplase poderia ser uma alternativa razoável à alteplase como terapia trombolítica no AVC isquêmico, com uma boa relação custo-benefício e implementação mais fácil. São necessários estudos randomizados com um número maior de pacientes.

Fibrinolytic therapy in newborns with superior vena cava syndrome. case report

ABSTRACT Introduction: Superior vena cava syndrome is described as the obstruction of blood flow through the superior vena cava. The literature reports that the incidence of this pathology varies from 1 case in every 650 inhabitants and 1 case in every 3 100 inhabitants. Since this condition is very rare in the pediatric population, no clear figure has been reported regarding its incidence in children. The use of a central venous catheter in newborns is a risk factor for this condition, as it may cause a thrombus due to the inflammatory reaction against the device. Therefore, it is necessary to initiate anticoagulation management and remove the catheter. Case presentation: Premature male newborn, (31.4 weeks gestation), with acute respiratory distress syndrome, early neonatal sepsis, pneumonia, necrotizing enterocolitis on 2 occasions, intestinal obstruction due to adhesions and intestinal volvulus. At 90 days of age, he presented thrombosis of the superior vena cava without involvement of the jugular and subclavian vein junction in the right atrium. Anticoagulant management was started, but given his unfavorable evolution, a multidisciplinary medical board was held to assess the risks, benefits, and treatment options in this age group. It was decided to start intracavitary tissue plasminogen activator treatment associated with mechanical thrombectomy and angioplasty of the superior vena cava. Due to the difficulty of conducting clinical trials in this population and the rates of major bleeding complications obtained with thrombolytic therapies, there is very little information available on the use of tissue plasminogen activator in newborns. For this reason, alteplase is seldom considered as the therapy of choice. However, in patients with life-threatening thrombosis, such as the present case, the results obtained in adults could be extrapolated in search of a favorable outcome. Conclusions: Fibrinolytic therapy is a way to reduce the size of the thrombus, but it dramatically increases the risk of bleeding; consequently, these patients must be strictly monitored. In pediatric populations, due to the diameter of the blood vessels, thrombectomy is difficult to perform; additionally, recurrent thrombosis and the need for transfusion of blood products are frequent.

RESUMEN Introducción. El síndrome de vena cava superior es la obstrucción del flujo sanguíneo a través de la misma. La incidencia de esta patología varía entre 1 caso por cada 650 habitantes y 1 caso por cada 3 100 habitantes. Al ser una condición de muy baja frecuencia en población pediátrica, no se ha reportado una cifra clara con respecto a la incidencia en niños. El uso de catéter venoso central en recién nacidos es un factor de riesgo para esta condición, ya que puede causar un trombo originado por la reacción inflamatoria al dispositivo, por lo que es necesario iniciar manejo anticoagulante y retirar el catéter. Presentación del caso. Paciente masculino prematuro (31 semanas y 4 días de gestación) con síndrome de dificultad respiratoria aguda, sepsis neonatal temprana, neumonía, enterocolitis necrotizante en 2 ocasiones, obstrucción intestinal por bridas y vólvulo intestinal. A los 90 días de vida presentó trombosis de la vena cava superior sin compromiso del confluente yugulosubclavio de la aurícula derecha. Se inició manejo anticoagulante, pero dada la evolución desfavorable se realizó junta médica multidisciplinaria donde se evaluaron los riesgos, beneficios y opciones de tratamiento en este grupo etario y se decidió realizar trombectomía mecánica y angioplastia de la vena cava superior. Debido a la dificultad para realizar ensayos clínicos en recién nacidos y las tasas de complicaciones hemorrágicas mayores obtenidas con las terapias trombolíticas, es muy poca la información disponible sobre el uso del activador tisular de plasminógeno en esta población; por esto también es muy inusual que se considere a la alteplasa como terapia de elección. Sin embargo, en pacientes con trombosis potencialmente mortales, como el del caso presentado, se podrían extrapolar los resultados obtenidos en los adultos en búsqueda de una evolución favorable. Conclusiones. El manejo fibrinolítico es una opción para reducir el tamaño del trombo, pero aumenta notoriamente el riesgo de sangrado, por lo que se necesita vigilancia estricta del paciente. En población pediátrica, debido al diámetro de los vasos sanguíneos, es complejo realizar trombectomía mecánica; adicionalmente, es frecuente que se presente trombosis recurrente y se necesite trasfundir hemoderivados.

Habilidades dos enfermeiros no uso terapêutico do alteplase em unidade de pronto atendimento / Abilities of nurses in therapeutic use of alteplase in emergency care unit / Habilidades de enfermeros en el uso terapéutico de alteplase en una unidad de atención de emergencia

Objetivo: avaliar as habilidades dos enfermeiros, no uso terapêutico do Alteplase, como terapia fibrinolítica, em pacientes com diagnóstico de infarto agudo do miocárdio. Método: A pesquisa foi realizada por meio de um estudo descritivo transversal, quantitativo, realizado por meio de questionário como instrumento de coleta, contendo 10 questões de múltipla escolha elaboradas pelo autor. A amostra foi constituída por 24 enfermeiros. A coleta de dados foi realizada em julho de 2019, com CAAE n° 13159219.7.0000.5493. Os dados foram analisados e tratados por meio da análise descritiva. Resultado: Os resultados mostraram que os participantes da pesquisa possuem habilidades para o manuseio e aplicabilidade da terapia fibrinolítica, Alteplase, em pacientes acometidos por infarto agudo do miocárdio. Conclusão:Os resultados obtidos demonstram que os enfermeiros possuem habilidade para o manuseio, administração, aplicabilidade do Alteplase, bem como na avaliação dos sintomas e contraindicações do medicamento em pacientes acometidos por Infarto Agudo do Miocárdio. Entretanto, foi identificado uma porcentagem que apresentam dificuldades na execução de todas as atividades. Portanto, o estudo contribuirá na elaboração de protocolos aos profissionais da área da saúde envolvidos de modo direto ou indireto aos cuidados aos pacientes que necessitam desta intervenção farmacológica como tratamento.(AU)

Objective: to evaluate the abilities of nurses in the therapeutic use of Alteplase, as fibrinolytic therapy, in patients diagnosed with acute myocardial infarction. Method: The research was carried out by means of a transversal, quantitative descriptive study, carried out by means of a questionnaire as a collection instrument, containing 10 multiple choice questions elaborated by the author. The sample consisted of 24 nurses. The data collection was carried out in July 2019, with CAAE No. 13159219.7.0000.5493. The data were analyzed and treated through descriptive analysis. Result: The results showed that the research participants have skills for the handling and applicability of fibrinolytic therapy, Alteplase, in patients affected by acute myocardial infarction. Conclusion: The results show that the nurses have skills in the handling, administration and applicability of Alteplase, as well as in the evaluation of the symptoms and contraindications of the drug in patients affected by Acute Myocardial Infarction. However, it was identified a percentage that present difficulties in performing all activities. Therefore, the study will contribute in the elaboration of protocols to the professionals of the health area involved in a direct or indirect way to the care of patients who need this pharmacological intervention as treatment.(AU)

Objetivo: evaluar las capacidades de las enfermeras en el uso terapéutico de la Alteplasa, como terapia fibrinolítica, en pacientes diagnosticados con infarto agudo de miocardio. Material y método: La investigación se realizó mediante un estudio descriptivo cuantitativo transversal, realizado mediante un cuestionario como instrumento de recopilación, que contenía 10 preguntas de opción múltiple preparadas por el autor. La muestra constaba de 24 enfermeras. La recopilación de datos se llevó a cabo en julio de 2019, con el CAAE Nº 13159219.7.0000.5493. Los datos fueron analizados y tratados mediante un análisis descriptivo. Resultado: Los resultados mostraron que los participantes en la investigación tienen habilidades en el manejo y la aplicabilidad del tratamiento fibrinolítico, Alteplase, en pacientes afectados por un infarto agudo de miocardio. Conclusión: Los resultados muestran que las enfermeras tienen aptitudes para el manejo, la administración y la aplicabilidad del Alteplase, así como para la evaluación de los síntomas y las contraindicaciones del fármaco en los pacientes afectados por un infarto agudo de miocardio. Sin embargo, se identificó un porcentaje que presenta dificultades para realizar todas las actividades. Por lo tanto, el estudio contribuirá a la elaboración de protocolos para los profesionales de la salud que participan directa o indirectamente en la atención de los pacientes que necesitan esta intervención farmacológica como tratamiento.(AU)