RESUMO
RESUMEN Objetivo: Comparar el nivel de control del asma mediante el uso del Asthma Control Test (ACT) y manifestaciones clínicas en dos grupos de pacientes tratados con diferentes corticosteroides inhalados (GCI): fluticasona y beclometasona. Materiales y métodos. Se realizó un estudio observacional, comparativo y prospectivo en 521 niños del programa de asma del Hospital III Yanahuara. Durante el periodo de junio de 2020 a diciembre de 2021, se evaluó el nivel de control del asma mediante consultas remotas utilizando el ACT y la recopilación de hallazgos clínicos. Los pacientes se agruparon según el tipo de GCI que se encontraban utilizando. Se registraron los datos en dos momentos diferentes para cada paciente, con un intervalo de 4 meses entre cada control, durante la pandemia de COVID-19 y se comparó el nivel de control mediante la puntuación obtenida en el ACT y las manifestaciones clínicas entre ambos grupos de pacientes en ambos momentos del estudio. Resultados . Ambos grupos tuvieron un control óptimo al inicio como al final del estudio. En las manifestaciones clínicas no hubo diferencia estadística (P > 0.05) a favor de ningún medicamento en ninguno de los dos controles. Sin embargo, en el segundo control (egreso) se encontró una diferencia significativa de la fluticasona frente a la beclometasona (p = 0.030). Conclusiones . Se encontró que la Fluticasona tuvo una superioridad en el nivel de control del asma frente a la beclometasona. Sin embargo, el factor determinante para lograr un buen control es el uso continuo de cualquier GCI.
ABSTRACT Objective: To compare the level of asthma control using the Asthma Control Test (ACT) and clinical manifestations in two groups of patients treated with different inhaled corticosteroids (ICG): fluticasone and beclometasone. Materials and methods: An observational, comparative and prospective study was conducted in 521 children in the asthma program of Hospital III Yanahuara. During the period from June 2020 to December 2021, the level of asthma control was assessed by remote consultations using ACT and collection of clinical findings. Patients were grouped according to the type of ICG they were using. Data were recorded at two different time points for each patient, with a 4-month interval between each control, during the COVID-19 pandemic and the level of control was compared by ACT score and clinical manifestations between the two groups of patients at both time points of the study. Results: Both groups had optimal control at baseline and at the end of the study. In clinical manifestations there was no statistical difference (P > 0.05) in favor of either drug in either control. However, in the second control (discharge) a significant difference was found for fluticasone versus beclometasone (P = 0.030). Conclusions: Fluticasone was found to have superiority in the level of asthma control over beclomethasone. However, the determining factor in achieving good control is the continuous use of any IGC.
RESUMO
abstract A simple stability-indicating RP-HPLC/UV method was validated for determination of beclomethasone dipropionate (BD) in nanocapsule suspensions. Chromatographic conditions consisted of a RP C18column (250 mm x 4.60 mm, 5 µm, 110 Å), using methanol and water (85:15 v/v) as mobile phase at 1.0 mL/min with UV detection at 254 nm. The calibration curve was found to be linear in the concentration range of 5.0-25.0 µg/mL with a correlation coefficient > 0.999. Precision was demonstrated by a relative standard deviation lower than 2.0%. Accuracy was assessed by the recovery test of BD from nanocapsules (98.03% to 100.35%). Specificity showed no interference from the components of nanocapsules or from the degradation products derived from acid, basic and photolytic conditions. In conclusion, the method is suitable to be applied to assay BD in bulk drug and in nanocapsules, and it can be employed to study stability and degradation kinetics.
resumo Um método simples de CLAE-FR/UV indicativo de estabilidade foi validado para a determinação do dipropionato de beclometasona (BD) em suspensões de nanocápsulas. As condições cromatográficas foram: coluna C18 fase reversa (250 mm x 4,60 mm, 5 µm, 110 Å), usando como fase móvel metanol e água (85:15 v/v) a 1,0 mL/min, com detecção UV a 254 nm. A curva de calibração foi linear no intervalo de 5,0-25,0 µg/mL com coeficiente de correlação >0,999. A precisão foi demonstrada por um desvio padrão relativo menor que 2,0%. A exatidão foi avaliada pelo teste de recuperação do BD a partir das nanocápsulas (98,03% a 100,35%). O teste de especificidade não mostrou interferência dos componentes das nanocápsulas e nem dos produtos de degradação derivados de condições ácidas, básicas e fotolíticas. Em conclusão, o método é adequado para ser aplicado na avaliação do BD puro e em nanocápsulas e pode ser empregado para o estudo de estabilidade e degradação cinética.
Assuntos
Beclometasona/farmacocinética , Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos , Nanocápsulas , Nanopartículas , Cromatografia de Fase ReversaRESUMO
O objetivo deste estudo foi avaliar a função pulmonar e o índice de oxigenação de recém-nascidos pré-termo submetidos à inalação endotraqueal de beclometasona e furosemida. Foram avaliados 30 recém-nascidos pré-termo com idade gestacional <36 semanas, sob ventilação mecânica convencional por pelo menos 12 horas. Três inalações sequenciais com as respectivas medicações foram realizadas, com intervalo de três horas entre as mesmas. Foram coletadas amostras de sangue arterial para análise dos gases sanguíneos; após aspiração endotraqueal, a mensuração das variáveis respiratórias foi realizada em dois momentos, antes e após duas horas da última inalação. A complacência dinâmica, assim como o índice de oxigenação, não apresentou diferença estatística significativa entre os momentos antes e após as medicações; no entanto, a resistência de vias aéreas demonstrou redução no grupo beclometasona entre os momentos antes e após a intervenção (p=0,03). Diante desses resultados, não podemos afirmar que a beclometasona e a furosemida inalatória exercem influência significativa na função pulmonar e oxigenação dos recém-nascidos estudados.
The objective of this study was to evaluate lung function and oxygenation index of preterm infants undergoing endotracheal inhaling of beclomethasone and furosemide. We studied 30 newborn preterms with gestational age <36 weeks, undergoing conventional mechanical ventilation for at least 12 hours. Three sequential inhalations with their medications were executed with an interval of three hours between each. We collected samples of arterial blood for gas analysis, and after endotracheal aspiration, the measurement of respiratory variables was performed in two stages, two hours before and after the last inhalation. Dynamic compliance and the oxygenation index showed no statistically significant difference between before and after the medication, however, the airway resistance group demonstrated a reduction in beclomethasone between the moments before and after the intervention (p=0.03). These results cannot imply that inhaled beclomethasone and furosemide exerted significant influence on lung function and oxygenation in the newborn infants studied.
El objetivo de este estudio fue evaluar la función pulmonar e índice de oxigenación de recién nacidos de pre-término sometidos a la inhalación endotraqueal de beclometasona y furosemida. Fueron evaluados 30 recién nacidos de pre-término con edad gestacional <36 semanas, bajo ventilación mecánica convencional por lo menos 12 horas. Tres inhalaciones secuenciales con las respectivas medicaciones fueron realizadas, con intervalo de tres horas entre las mismas. Fueron tomadas muestras de sangre arterial para el análisis de los gases sanguíneos y después de la aspiración endotraqueal, la medición de las vías respiratorias fue realizada en dos momentos, antes y después de dos horas de la última inhalación. La compliance dinámica así como el índice de oxigenación, no presentaron diferencia estadísticamente significativa entre los momentos antes y después de las mediciones, sin embargo, la resistencia de las vías aéreas demostró reducción en el grupo beclometasona entre los momentos antes y después de la intervención (p=0,03). Mediante estos resultados no podemos afirmar que la beclometasona y la furosemida inhalatoria ejercen influencia significativa en la función pulmonar y oxigenación de los recién nacidos estudiados.
Assuntos
Humanos , Recém-Nascido , Administração por Inalação , Beclometasona/farmacologia , Beclometasona/uso terapêutico , Furosemida/farmacologia , Recém-Nascido Prematuro , Oxigenação , Pulmão , Mecânica RespiratóriaRESUMO
Beclomethasone dipropionate CFC free inhalation formulations were developed with a view to treat asthma prophylactically. Dry powder inhalers (DPI) for beclomethasone dipropionate were prepared with different grades of lactose monohydrate. The influence of carrier and overages on performance of DPI was studied. Metered dose inhalers (MDI) with HFA based propellants were formulated with various doses, overages and different concentrations of alcohol. Formulated DPI and MDI were evaluated for various official and unofficial quality control tests. The influence of over doses on valve delivery, effect of overages on emitted dose and influence of alcohol on spray pattern from MDI were studied. The better fine particle fraction and emitted dose were obtained from the DPI formulated with 10:90 ratio of fine lactose: coarse lactose and with 20% w/w overages. The studies on MDI revealed that the 15% of overdoses are required for effective valve delivery and 20% overages are required for 100% drug delivery. 5-10%v/v alcohol was found to be preferable to get optimum emitted dose and fine particle fraction.
Desenvolveram-se formulações por inalação de dipropionato de beclometasona, livres de CFC, com o objetivo de tratar a asma profilaticamente. Prepararam-se inaladores de pó seco (DPI) para o dipropionato de beclometasona com diferentes gradações de lactose monoidratada. Estudou-se a influência do transportador e dos excessos de fármaco em relação ao rotulado no desempenho do DPI. Inaladores de dose calibrada (MDI) com propelentes à base de hidrofluoralcanos (HFA) foram formulados com várias doses, excessos de fármaco em relação ao rotulado e diferentes concentrações de álcool. Avaliaram-se as DPI e MDI formuladas por vários métodos oficiais e não oficiais de controle de qualidade. Estudaram-se a influência da superdosagem na liberação da válvula, o efeito dos excessos na dose emitida e a influência do álcool no padrão do spray do MDI. Obtiveram-se a melhor partícula fina e a dose emitida do DPI formulado com proporção de 10:90 de lactose fina:lactose grossa e 20% p/p de excesso. Os estudos em MDI revelaram que 15% de sobredose são requeridos para a liberação efetiva da válvula e 20% de excessos, para a liberação de 100% dos fármacos. Álcool a 5-10% v/v permitiu alcançar ótima dose emitida e fração de partícula fina.
Assuntos
Beclometasona/farmacocinética , Química Farmacêutica/classificação , Inaladores de Pó Seco , /análise , Inaladores Dosimetrados , Dosagem/classificaçãoRESUMO
El asma bronquial constituye un problema de salud en Cuba y en el mundo. El tratamiento profiláctico con glucocorticoides inhalados tiene una eficacia y seguridad reconocidas en muchos países. Nuestro objetivoha sido describir el tratamiento profiláctico del asma bronquial en los pacientes de dos consultorios de un área de salud del municipio Cotorro e identificar el grado de control de los síntomas en los mismos.Realizamos un Estudio de Utilización de Medicamentos de indicaciónprescripción con elementos de esquema terapéutico y de consecuencias prácticas. Se entrevistaron 63 pacientes con asma bronquial dispensarizados en dos consultorios visitados (75 por ciento del total). Por un cuestionario previamente estructurado, obtuvimos información sobre los medicamentos prescriptos para el tratamiento profiláctico del asma bronquial, consumo de agonista beta-2 de corta duración y el comportamiento de los síntomas en el último año. La variable principal fue medicamentos de uso profiláctico. El 53.4 por ciento no tenía tratamiento profiláctico o recibían fármacos no adecuados para esta indicación. El 28.5 por ciento refirió consumo habitual de corticoides sistémicos, solo 2 pacientes recibían corticoides inhalados. Más de 33 por ciento consumían agonista beta-2 de corta duración a dosis superiores a las aceptadas. Existió un mal control de los síntomas en los pacientes estudiados.Encontramos dificultades en el tratamiento profiláctico, inadecuado uso de los medicamentos para dicha indicación y muy baja prescripción de corticoides inhalados. Esta situación puede explicar el mal control de los síntomas de la enfermedad en los pacientes entrevistados.
Asthma is a major health problem in Cuba and around the world. Its prophylactic treatment with inhaled glucocorticoids has a well known efficacy and safety in many countries. To describe the prophylactic drug treatment of asthma in patients of two outpatients departments in Cotorro Municipality and to identify the extent of asthma control on them. A drugs utilization study of the indication-prescription type with elements of therapeutic method and medical consequences was carried out. 75 percent of the asthmatic patients were interviewed in the two visited outpatient departments. By a questionnaire previously constructed, we got information about prophylactic drug, beta 2 agonists of short duration used, and the behavior of the symptoms during the last year. The main variable was prophylactic medications. A 53, 4 percent didnt have a prophylactic drug treatment nor received proper drugs for this indication. A 28.5 percent received systemic corticoids; only 2 patients received inhaled corticoids. More than a 33 percent received beta 2 agonists of short duration at higher recommended dose; there was a poor control of symptoms on those patients. We found difficulties in the prophylactic drug treatment, as a non adequate use of medications used for such prescription and very low indication of inhaled corticosteroids. This situation may explain the bad prophylactic control of the patients unde.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Asma/terapia , Uso de MedicamentosRESUMO
OBJETIVO: A morbidade associada à asma é elevada, principalmente nos países em desenvolvimento, e as falhas na adesão ao uso de corticóide inalatório contribuem para esta elevação. Este estudo objetiva comparar as taxas de adesão ao uso de beclometasona relatadas pelos responsáveis e as mensuradas pelos registros de dispensação farmacêutica do medicamento. MÉTODOS: Foi realizado um estudo de coorte concorrente com duração de 12 meses, do qual participaram 106 crianças e adolescentes asmáticos, selecionados aleatoriamente. Através da regressão linear, as taxas de adesão relatadas pelos responsáveis e pelos registros de dispensação da farmácia do serviço foram correlacionadas, quadrimestralmente, a partir da admissão no estudo. RESULTADOS: As taxas de adesão relatadas pelos pais e/ou responsáveis foram sempre superiores (p < 0,001) e apresentaram fraca correlação com aquelas mensuradas pelos registros de farmácia nos períodos estudados, quarto (r = 0,37) e 12º (r = 0,31) mês do seguimento.CONCLUSÃO: As taxas de adesão relatadas pelos pais foram superestimadas em todos os períodos do estudo. Crianças com asma deveriam ter suas taxas de adesão também monitoradas por outros métodos e, neste caso, os registros de farmácia foram efetivos em revelar as falhas na adesão. Dado ao seu baixo custo, esse método está indicado para a verificação dessas taxas.
OBJECTIVE: There is elevated morbidity associated with asthma, particularly in developing countries, and failure to comply with inhaled corticosteroid treatment contributes to this morbidity. The objective of this study is to compare rates of compliance with beclomethasone treatment reported by parents or guardians with those measured by pharmacy dispensing records. METHODS: A concurrent cohort study of 12 months' duration was carried out, enrolling 106 asthmatic children and adolescents, selected at random. Linear regression was used to compare rates of compliance reported by parents or guardians with the pharmacy dispensing records at the service, every 4 months after enrollment on the study. RESULTS: Compliance rates reported by parents and/or guardians were always higher (p < 0.001) and exhibited a weak correlation with pharmacy records during the period studied; fourth (r = 0.37) and twelfth (r = 0.31) months of follow-up. CONCLUSIONS: The rates of compliance reported by parents were overestimated during all study periods. The compliance rates of children with asthma should also be monitored by other methods and, in this case, pharmacy records effectively revealed compliance failures. Given its low cost, this method is indicated for verification of these compliance rates.