Expiration Date Effect on Mechanical and Chemical Properties of Glass Ionomer Cements

ABSTRACT: The glass ionomer cements (GICs) is a generic name given to a group of materials widely used in clinical dentistry which if used after the specified expiration date, material properties may be affected. to evaluate the Vick ers microhardness, surface morphology and the energy dispersive X-ray microanalysis (EDX), of GICs with different expiration dates that were stored at room temperature. specimens of highly viscous glass ionomer cement (HVGIC) (Ketac Cem and Ketac Molar) and resin-modified glass ionomer cement (RMGIC) (Vitrebond) with different expiration dates (current, close to their expiration and expired) were prepared for Vickers microhardness test and scanning electronic microscopy (SEM) with EDX, measuring 5 mm in diameter and 2 mm length, per the manufacturer's instructions, in standard cylindrical teflon molds. For the comparison of obtained values, the ANOVA test was used, while Tukey test was used for the multiple comparisons. In all the GICs used, the microhardness decreased as the expiration date approached, finding a significant statistical differen ce (P<0.05) in Ketac Molar and Vitrebond. SEM sample analysis revealed similar cohesive cracks in all tested materials. The EDX analysis revealed the presence of the elements F, Al and Si in all GICs and Ca only in Ketac Molar and Ketac Cem. The elements were found in a higher atomic percentage in the GICs with an current date and in a lower percentage in those with an expired date. HVGIC and RMGIC with an expiration date finish and that were stored at room temperature, suffer significant physical and chemical changes, which could put doubts its clinical effectiveness.

RESUMEN: El cemento de ionómero de vidrio (CIV) es un nombre genérico que se le da a un grupo de materiales ampliamente utilizados en odontología clínica que si se usan después de la fecha de vencimiento especificada, las propiedades del material pueden verse afectadas. evaluar la microdureza Vickers, la morfología superficial y el microanálisis de energía dispersa de rayos X (EDX), de CIV con diferentes fechas de caducidad almacenados a temperatura ambiente. Muestras de cemento de ionómero de vidrio de alta viscosidad (CIVAV) (Ketac Cem y Ketac Molar) y cemento de ionómero de vidrio modificado con resina (CIVMR) (Vitrebond) con diferentes fechas de vencimiento (vigente, próximo a su vencimiento y vencido) de 5 x 2 mm, fueron preparadas para microscopía electrónica de barrido (MEB) con EDX y microdureza Vickers, según las instrucciones del fabricante, en moldes de teflón cilíndricos estándar. Para la comparación de los valores obtenidos se utilizó la prueba ANOVA, mientras que para las comparaciones múltiples se utilizó la prueba de Tukey. En todos los CIV utilizados, la microdureza disminuyó a medida que se acercaba la fecha de vencimiento, encontrándose una diferencia estadística significativa (P <0.05) en Ketac Molar y Vitrebond. El análisis de la muestra en MEB reveló grietas cohesivas similares en todos los materiales probados. El análisis EDX reveló la presencia de los elementos F, Al y Si en todos los GIC y Ca solo en Ketac Molar y Ketac Cem. Los elementos se encontraron en mayor porcentaje atómico en los GIC con fecha vigente y en menor porcentaje en aquellos con una fecha vencida. Los CIVAV y CIVMR con fecha de caducidad vencida y que fueron alma- cenados a temperatura ambiente, sufrieron cambios físicos y químicos importantes, lo que podría poner en duda su efectividad clínica.

A Preliminary Research Study on the Cytotoxicity of Expired and Non-expired Composite Resins: In Vitro Study / Estudio preliminar in vitro de la citotoxicidad de resinas compuestas caducadas y no caducadas

Astracts Objective: Studies have focused on use of non-expired composites. Unfortunately some clinicians still use expired composite resins without considering their effects. The objective of this in vitro preliminary research was to investigate cytotoxicity of expired(6-months) and non-expired composite resins. Materials and methods: Expired (E) and non-expired (NE) samples of one bulk-fill (Tetric N-Ceram Bulk-fill (TNB), Ivoclar Vivadent), two nano-hybrid (Tetric N-Ceram (TN), Ivoclar Vivadent; Clearfil Majesty ES-2 (CM), Kuraray) composite resins were tested on L929 fibroblast cells. Medium covering cells was removed then plastic rings (2-mm height) were filled with non-polymerized composite resins, placed in direct contact with cells and polymerized with LED light curing unit (LCU). Three samples were prepared for each group. After polymerization, removed medium was added to the cells. Cells that were left without medium (WOM) and cells that were exposed to LCU were used as positive control groups. Cells without any treatment were used as negative control group (C). Cells were incubated with tested materials for 7-days to evaluate cytotoxicity. Cell viability was calculated by sulforhodamine B test as a percentage (%). One-way ANOVA and post-hoc Tukey tests were used for statistical analyses (p0.05), except between TN NE and TN E (p0.05). All experimental groups compared with C group showed statistically significant cytotoxicity (p<0.05). A statistically significant difference existed between LCU and C groups (p<0.05). Conclusions: In clinical practice, expired composite resins should never be used. Although a correlation was found between expiration dates of nano-hybrid composite resins and cell viability, opposite data were obtained for bulk- fill composite resin. Researches are still required to evaluate biocompatibility of bulk- fill composite resins at various thicknesses with current LCUs.

Resumen Objetivo: Los estudios se han concentrado en el uso de resinas compuestas no vencidos. Desafortunadamente, algunos clínicos aún usan resinas caducadas sin considerar sus efectos. El objetivo de este estudio preliminar in vitro fue investigar la citotoxicidad de resinas compuestas caducadas (6 meses) y no caducadas. Materiales y métodos: muestras caducadas (E) y no caducadas (NE) de una resina bulk-fill (Tetric N-Ceram Bulk-fill (TNB), Ivoclar Vivadent) y dos resinas nanohíbridas (Tetric N-Ceram (TN) Ivoclar Vivadent) (Clearfil Majesty ES-2 (CM), Kuraray), se probaron en células de fibroblastos L929. Se retiraron las células que cubrían el medio, luego se llenaron anillos de plástico (2 mm de altura) con resinas no polimerizadas, se colocaron en contacto directo con las células y se polimerizaron con una unidad de fotocurado LED (LCU). Se prepararon tres muestras para cada grupo. Después de la polimerización, se añadió el medio eliminado a las células. Las células que quedaron sin medio (WOM) y las células que se expusieron a LCU se usaron como grupos de control positivo. Las células sin ningún tratamiento se utilizaron como grupo de control negativo (C). Las células se incubaron con las resinas durante 7 días para evaluar la citotoxicidad. La viabilidad celular se calculó mediante la prueba de sulforodamina B como un porcentaje (%). ANOVA unidireccional y pruebas post-hoc de Tukey se utilizaron para los análisis estadísticos (p 0.05), excepto entre TN NE y TN E (p 0.05). Todos los grupos experimentales en comparación con el grupo C mostraron citotoxicidad estadísticamente significativa (p <0,05). Existió una diferencia estadísticamente significativa entre LCU y grupos C (p <0.05). Conclusiones: En la práctica clínica, las resinas compuestas caducadas nunca deben usarse. Aunque se encontró una correlación entre las fechas de vencimiento de las resinas compuestas nano-híbridas y la viabilidad celular, se obtuvieron datos opuestos para la resina bulk-fill. Se requieren nuevas investigaciones para evaluar la biocompatibilidad de las resinas bulk-fill en distintos espesores con las LCU actuales.

Influence of expiration date on analytical performance of rapid tests for HIV diagnosis / Influência do prazo de validade no desempenho analítico de teste rápido para o diagnóstico do HIV

ABSTRACT Introduction: Rapid tests (RTs) are ideal to provide laboratorial results within 30 minutes in a variety of situations and locations, even in underserved communities. Like any other laboratory input, they can only be used within the expiration date. Objective: The aim of this study was to compare the analytical performance of the RT Interkit HIV 1 and 2® (Interteck Katal - Belo Horizonte, Brazil) at two different times, two years before and one week before the expiration date. Material and methods: Two hundred serum samples were used, from individuals over 18 months of age, of both sexes, previously tested by electrochemiluminescence and Western Blot for HIV infection, distributed in two groups: reactive (n = 100) and non-reactive (n = 100). Results: The RT showed similar and satisfactory diagnostic accuracy in the two analyzed moments, with no statistical difference. Conclusion: The RT Interkit HIV 1 and 2® showed stable analytical performance both at the beginning and the end of its validity term.

RESUMEN Introducción: Las pruebas rápidas son ideales pues dan resultados en hasta 30 minutos, en diversas situaciones y locales, incluso en localidades carentes. Como cualquier otro insumo de laboratorio, solo pueden ser utilizados dentro de la fecha de caducidad. Objetivo: Comparar el desempeño analítico de la PR Interkit HIV 1 y 2® (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) en dos momentos: dos años antes y una semana antes del vencimiento de la fecha de caducidad. Material y método: Se utilizaron doscientas muestras de sueros de individuos mayores de 18 meses de edad, de ambos sexos. Las muestras fueron previamente probadas por electroquimioluminiscencia y Western Blot para infección por VIH y distribuidas en dos grupos: reactivas (n = 100) y no-reactivas (n = 100). Resultados: La PR presentó precisión diagnóstica satisfactoria y semejante en ambos momentos analizados, sin diferencia estadística. Conclusión: La PR Interkit HIV 1 y 2® presentó desempeño analítico estable, tanto al principio cuanto al final de su fecha de caducidad.

RESUMO Introdução: Os testes rápidos (TR) são ideais para fornecer resultados laboratoriais em até 30 minutos, em diversas situações e locais, mesmo em comunidades mais carentes. Como qualquer outro insumo laboratorial, eles só podem ser utilizados dentro do prazo de validade. Objetivo: O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho analítico do TR Interkit HIV 1 e 2(r) (Interteck Katal, Belo Horizonte, Brasil) em dois momentos: dois anos antes e uma semana antes do vencimento. Material e métodos: Duzentas amostras de soro de indivíduos com mais de 18 meses de idade, de ambos os sexos, foram utilizadas. Elas foram previamente testadas por eletroquimioluminescência e Western Blot para a infecção por HIV e distribuídas em dois grupos: reagentes (n = 100) e não reagentes (n = 100). Resultados: O TR apresentou acurácia diagnóstica satisfatória e semelhante nos dois momentos analisados, sem diferença estatística. Conclusão: O TR Interkit HIV 1 e 2® apresentou desempenho analítico estável, tanto no início quanto no final do prazo de validade.

Financial cost of whole blood and blood component disposals in a Brazilian coordinating blood center / Costo financiero de los desechos de sangre total y hemocomponentes en un hemocentro coordinador brasileño / Custo financeiro dos descartes de sangue total e hemocomponentes em um hemocentro coordenador brasileiro

Abstract Objective: To describe the reasons for the disposal of blood in the coordinating blood center of the State of Paraná and to estimate the financial costs resulting from potentially avoidable discards. Method: A descriptive, retrospective and documentary analysis, with data related to the period from 2010 to 2015 of a Brazilian coordinating blood center collected from a governmental database and analyzed by descriptive statistics. This study was approved by the Ethics Research Committee (CAEE 63074916.0.0000.5225). Results: 101,813 units were discarded, representing 22.3% of the total of 455,684 produced; plasma was the most discharged blood component. The main reason for discarding was lipemia (35.8%); the analysis showed that 56.9% of the disposals were considered potentially avoidable with an estimated paid value of approximately US$2 million. Conclusion: The expressive potential of avoidance of disposal of blood units and blood components highlights the importance of planning actions aiming at their best use, contributing to the reduction of amounts paid for these processes.

Resumen Objetivo: Describir las causas de desechos de sangre en un hemocentro coordinador del estado de Paraná y estimar los costos financieros recurrentes de desechos potencialmente evitables. Método: Descriptivo, retrospectivo y análisis documental, con datos relativos al período de 2010 a 2015 de un hemocentro coordinador brasileño recolectados a partir de la base del Sistema Hemovida y analizados por estadística descriptiva. El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en Investigación con el número CAEE 63074916.0.0000.5225. Resultados: Se desecharon 101.813 unidades, lo que representa el 22,3% del total de 455.684 producidas; el plasma fue el hemocomponente más desechado. Hubo predominio de desecho por lipemia (35,8%); y el análisis demostró que el 56,9% de los desechos se consideraron potencialmente evitables, un valor pago estimado de US$2 millones. Conclusión: El significativo potencial de evitar el desecho de unidades de sangre y hemocomponentes destaca la importancia de planificar acciones con vistas a mejorar el uso, contribuyendo así a reducir los costos de las tarifas que se pagan por estos procesos.

Resumo Objetivo: Descrever os motivos de descarte de sangue no hemocentro coordenador do Estado do Paraná e estimar os custos financeiros decorrente de descartes potencialmente evitáveis. Método: Descritivo, retrospectivo e análise documental, cujos dados relativos ao período de 2010 a 2015 foram coletados a partir de base do Sistema Hemovida, e analisados por estatística descritiva. O projeto foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa sob CAEE 63074916.0.0000.5225. Resultados: Foram descartadas 101.813 unidades, que representaram 22,3% do total de 455.684 produzidas; o plasma foi o hemocomponente mais descartado. Houve prevalência de descarte por lipemia (35,8%); a análise demonstrou que 56,9% dos descartes foram considerados potencialmente evitáveis, um valor pago estimado de US$ 2 milhões. Conclusão: O expressivo potencial de evitabilidade de descarte de unidades de sangue e hemocomponentes destaca a importância no planejamento de ações com vistas ao seu melhor uso, contribuindo para a redução de valores pagos para esses processos.

El principio de inmediatez de la acción de tutela: ¿Una barrera para la protección judicial de los derechos fundamentales?

Según la Constitución Política la acción de tutela se puede interponer en todo momento, es decir no tiene caducidad. Sin embargo, para poder garantizar la inmediatez que la caracteriza, la Corte Constitucional ha señalado que el juez que resuelve la tutela debe evaluar en cada caso, si entre el hecho que dio lugar a la presunta violación de derechos fundamentales y la interposición de la acción de tutela media un plazo razonable. El artículo tiene como objetivo analizar de qué forma el principio de inmediatez de la acción de tutela puede constituir una barrera para la protección de los derechos fundamentales en sede judicial. Para ello, se analizan las subreglas establecidas por la jurisprudencia constitucional para valorar la inmediatez en casos concretos, así como para excepcionar su aplicación por algunas causas que lo justifican. Tales subreglas son valoradas a la luz de las consideraciones frente a la inmediatez que, como jueces de tutela, tienen el Consejo de Estado, la Corte Suprema de Justicia y el Consejo Superior de la Judicatura. Los resultados sugieren que, en efecto, el principio de inmediatez sigue siendo una razón recurrente para negar el amparo, aun en contravía de la jurisprudencia constitucional.

According to the Constitution writ of protection can be used at any time so it has no expiration date. However in order to guarantee the immediacy, the Constitutional Court has ruled that the judge, who resolves the writ of protection, must assess in each case if there is a reasonable time between the event that has brought about violation of fundamental rights and the use of the writ of protection. The paper aims to analyze how the principle of immediacy of writ of protection can be a barrier to the enforcement of fundamental rights in court. For this reason, I analyze the sub-rules established by the Constitutional Court regarding to study the immediacy in specific cases and the application of exceptions when there are reasons that justify it. The sub-rules are valued in the light of the considerations regarding the immediacy that, as judges, have the Council of State, the Supreme Court of Justice and the Superior Council of the Judicature. The results suggest that, in effect, the principle of immediacy remains a recurring reason for denying protection, even in contravention of constitutional jurisprudence.

De acordo com a Constituição da ação tutela, pode ser apresentado a qualquer momento, ou seja, não tem data de validade. No entanto, a fim de garantir o imediatismo que o caracteriza, o Tribunal Constitucional decidiu que o juiz resolve a tutela deve avaliar em cada caso se entre o evento que deu origem à suposta violação dos direitos fundamentais e da apresentação do ação média tutela dentro de um prazo razoável. O artigo tem como objetivo analisar como o princípio da imediação de tutela pode ser uma barreira para a protecção dos direitos fundamentais no tribunal. Para fazer isso, sub-regras estabelecidas pela jurisprudência constitucional para avaliar a urgência em casos específicos são analisados e sua aplicação para fazer uma exceção para algumas causas que o justifiquem. Tais sub-regras são avaliadas à luz das considerações contra o imediatismo que, como juízes tutelares, tem o Conselho de Estado, o Supremo Tribunal e do Conselho Superior da Magistratura Judicial. Os resultados sugerem que, de fato, o princípio da imediação continua a ser um recorrente negar amparo, mesmo contra a razão jurisprudência constitucional.

Mejoras aplicadas al proceso de distribución de medicamentos en la Droguería La Habana / Improvements in the drug distribution process in Droguería La Habana

INTRODUCCIÓN: en la actualidad, el plan para erradicar las faltas, evaluar la distribución y el consumo de medicamentos, así como para actividades relacionadas con los fármacos, se controla periódica y sistemáticamente por la más alta dirección del partido y el gobierno del país a fin de analizar la situación existente y adoptar decisiones conjuntas. La Droguería La Habana lleva a cabo el análisis y planificación del consumo de medicamentos en la ciudad y asume las pérdidas por concepto de vencimiento de los medicamentos año tras año. OBJETIVO: establecer acciones de mejora continua en el proceso de distribución de medicamentos en la Droguería La Habana, para la disminución de vencimientos de los medicamentos. MÉTODOS: se revisaron todos los dictámenes técnicos elaborados por concepto de vencimiento, por el grupo profesional de la Droguería La Habana, cuya fecha de vencimiento del medicamento coincidió con el período de estudio, que comprendió enero 2008-diciembre 2009. Los indicadores analizados fueron: cantidad de medicamentos vencidos por laboratorios y años, causas del vencimiento e importe económico que representó. Se determinaron las causas del vencimiento de medicamentos durante el proceso de distribución, combinando el trabajo en equipo con la tormenta de ideas; además considerando los aspectos regulatorios vigentes y las no conformidades detectadas en auditorías internas. El orden de prioridad de las acciones de mejora se determinó al aplicar la herramienta de gestión de la calidad: selección ponderada. Para la confirmación del mejoramiento se analizaron los mismos indicadores establecidos en el diagnóstico, para el período enero de 2010-octubre de 2011. RESULTADOS: en el diagnóstico se detectaron 102 renglones afectados, del total de medicamentos que conformó el Cuadro Básico. Se vencieron 92 530 medicamentos, para un importe económico de $264 365,80. Se propusieron seis factores críticos para el éxito y cuatro opciones de mejoras. Una vez implementadas las acciones de mejora, se disminuyó significativamente la cantidad de medicamentos vencidos (31 724 unidades), con un nivel de afectación de 44 renglones; lo que representó el 5,07 por ciento del total de medicamentos que conformó el Cuadro Básico, lo cual confirmó el progreso alcanzado en la actividad. CONCLUSIONES: la eficacia de las acciones implementadas para la mejora del proceso de distribución de medicamentos, se evidencia con la reducción de medicamentos con riesgo de vencimiento, el mejor aprovechamiento de las existencias, el mejor funcionamiento de la Comisión de Vencimiento, la capacitación del personal de las áreas involucradas; lo que reduce la contribución de los laboratorios al vencimiento de medicamentos en la etapa de seguimiento(AU)

INTRODUCTION: the present plan for eradication of failures, evaluation of distribution and consumption of drugs and the pharmaceutical-related activities are systematically controlled by the highest governmental and party authorities with the objective of analyzing the existing situation and of making joint decisions. Droguería La Habana is making analysis and planning the drug consumption in the capital and is taking responsibility on the losses caused by drug expiration year after year. OBJECTIVE: to set actions to improve the drug distribution process on a continuous basis in Droguería La Habana, so that the expiration of drugs be reduced. METHODS: the professional group of Droguería La Habana revised all the technical reports on drug expiration whose expiration date coincided with the study period from January 2008 to December 2009. The analysis indicators were number of drugs that had expired per laboratory and year, causes of expiration and economic cost. The causes of expiration were determined during the distribution process by combining the teamwork with the brainstorm and taking the present regulatory aspects and the non-conformity claims detected in the internal auditing. The order of priority for the improvement actions was determined by the quality management tool called weighed selection. For confirmation of improvement, the same indicators set in the diagnosis were considered for the January 2010-October 2011 period. RESULTS: the diagnosis detected 102 affected items out of the total number of drugs included in the Basic Drug Program. The expired drugs amounted to 92 530 for an economic cost of $ 264 365.80. Six critical factors for success and four improvement options were then put forward. Once the improvement actions were implemented, the number of expired drugs significantly lowered (31 724 units) representing 44 items for 5.07 percent of the total number of drugs included in the Basic Drug Program. This confirmed the advances attained in this activity. CONCLUSIONS: effectiveness of actions that were implemented to improve the drug distribution process is seen in the reduction of drugs at risk of expiration; the best utilization of stocks, better functioning of the drug expiration commission, the training of staff in the involved areas, all of which decreases the contribution of labs to the expiration of drugs in the follow-up phase(AU)