Construction of Biobank based on the real world study / 中华医学科研管理杂志

Objective To explore the strategies of constructing clinical biobank based on the real world study.Methods Biospecimens have been collected since November 2014,as well as continuingly construction of the biobank resources to match the implenmentation of real world study.Related measurements adopted including standardized ethical management,quality control,automated data management,and follow-up management.Results Biospecimens and clinical data information were collected with high quality according to standard SOPs.Sophisticated equipment and data automation management mode were used to make sure the protection of patient privacy and data security.At the same time,biospecimens and data information management system were improved gradually to fulfill the integration and sharing of biospecimen data resources.Conclusions Biorepositories are the key to translational medical research,biospecimens collected in our biobank will link with clinical data information simultaneously,which increase the resource pool that can be applied in real world study.

Compartilhamento de dados de pesquisa em saúde: iniciativas do National Institutes of Health (NIH) / Sharing health research data: National Institutes of Health (NIH) initiatives / Compartición de datos de investigación en salud: iniciativas de los National Institutes of Health (NIH)

Este artigo apresenta um levantamento e uma análise das políticas e infraestruturas de compartilhamento de dados de pesquisa em saúde adotadas pelos institutos e centros que compõem o NIH ­ National Institutes of Health (Institutos Nacionais de Saúde), organismo norte-americano de pesquisa biomédica. A partir de pesquisa bibliográfica sobre definições e conceitos abordados neste estudo, o trabalho empírico consistiu na realização de buscas, nos sites dos institutos, centros e escritório central do NIH, de iniciativas de abertura e compartilhamento de dados de pesquisa. Localizaram-se no escritório central no NIH áreas responsáveis por essas ações, e foram identificados políticas e repositórios de compartilhamento de dados cadastrados no diretório de busca da NLM ­ U.S. National Library of Medicine (Biblioteca Nacional de Medicina dos Estados Unidos). Como resultado, foram feitas análises sobre cada uma dessas iniciativas, considerando: as principais políticas de dados adotadas e seus principais objetivos, tipos e níveis de acesso e de publicação dos dados, formas de inserção e contribuição de dados, existência ou não de códigos de conduta, principais áreas de pesquisa envolvidas, tipos de repositórios (temáticos ou institucionais). As considerações finais fornecem subsídios para debates sobre diferentes tipos e abordagens de abertura e compartilhamento de dados de pesquisa científica, indicando questões pertinentes aos desdobramentos futuros da pesquisa

This paper presents a review and an analysis of health research data sharing policies and frameworks adopted by the institutes and centers of the National Institutes of Health (NIH), an American medical research agency. From a literature study of definitions and concepts approached in this study, the empirical research consisted in searches on the internet sites of the institutes, centers and the Office of the Director (central office at NIH) of initiatives to open access and sharing of research data. The responsible areas for these actions were located at the NIH Office of the Director and data sharing policies and repositories were identified in the National Library of Medicine (NLM) search directory. Then, an analysis of each one of these initiatives were carried out taking account: the main data policies adopted and their main objectives, kinds and levels of access and of published data, forms of insertion and contribution of data, whether or not codes of conduct are observed, main research areas involved, kinds of repositories (thematic or institutional). Final considerations provide inputs for discussions about different kinds and approaches to open access and scientific research data sharing, indicating suitable issues for future research developments

Este artículo presenta un levantamiento y el análisis de las políticas e infraestructuras de compartición de datos de investigación en salud adoptadas por los institutos y centros que componen el National Institutes of Health (NIH), agencia de investigación médica de los Estados Unidos. A partir de la investigación bibliográfica sobre definiciones y conceptos abordados en este estudio, el trabajo empírico consistió en la realización de búsquedas en los sitios de internet de los institutos, centros y oficina central de los NIH, de iniciativas de acceso abierto y compartición de datos de investigación. Se ubicaron en la oficina central de los NIH áreas responsables de esas acciones, y se identificaron políticas y repositorios de compartición de datos registrados en el directorio de búsqueda de la National Library of Medicine (NLM). Como resultado, se realizaron análisis sobre cada una de esas iniciativas, considerando: las principales políticas de datos adoptadas y sus principales objetivos, tipos y niveles de acceso y de publicación de los datos, formas de inserción y contribución de datos, existencia o no de normas de conductas, principales áreas de investigación involucradas, tipos de repositorios (temáticos o institucionales). Las consideraciones finales proporcionan contribuciones para debates sobre diferentes tipos y enfoques de acceso abierto y compartición de datos de investigación científica, indicando cuestiones pertinentes a los desdoblamientos futuros de la investigación

Os desafios dos dados de pesquisas abertos / Open research data challenges / Desafíos de los datos de investigaciones abiertos

A gestão, a disponibilização e a preservação dos dados de pesquisas são preocupações cada vez mais centrais para os pesquisadores, as instituições de pesquisas e também para as agências de fomento e revistas cientificas. Todos esses têm o objetivo de desenvolver boas práticas de pesquisa que permitam a verificação e a reutilização dos dados, a valorização dos trabalhos de construção de conjuntos de dados e o desenvolvimento de novas maneiras de pesquisar utilizando dados já produzidos. Este artigo apresenta as diferentes etapas do ciclo de vida dos dados e mostra as iniciativas internacionais e nacionais tomadas para desenvolver esse campo que tem grande interesse para a área da saúde.

Increasingly, the management, availability and preservation of research data concern researchers, research institutions as well as research funding agencies and scientific journals. All of them aim to develop good research practices allowing the data confirmation and their reuse, the improvement of the datas et buildingand the development of new ways of searching through the use of data already produced. This paper presents the different stages of the data life cycle and shows the international and national initiatives to develop these important issues to the health field

La gestión, la disponibilidad y conservación de datos procedentes de la investigación constituyen preocupaciones cada vez mayores para los investigadores, instituciones de investigación, organismos definanciación y revistas científicas. Todos tienen el objetivo de desarrollar buenas prácticas de investigación, permitiendo la verificación y la reutilización de los datos, la valorización de los trabajos de construccióndel conjunto de datos y el desarrollo de nuevas maneras de hacer investigaciones utilizando datos ya producidos. Este artículo presenta las diferentes etapas del ciclo de vida de los datos y muestra las iniciativas internacionales y nacionales para el desarrollo de este campo que tiene gran utilidad para la área de la salud.