Control de calidad de la tintura al 20 % de hojas de Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Nabaco) / Quality control of tincture to 20 % obtained from the leaves of Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Nabaco)

INTRODUCCIÓN: Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Nabaco) se utiliza de forma tradicional como antiséptica, astringente, antidiarreica, antianémico y galactógeno. Por ello, se emplea en infusión y en baños para tratar la diarrea de los niños y los casos de anemia con diarrea. Hasta el momento en las fuentes consultadas no se han encontrado reportes sobre el control a los requisitos de la calidad de formulaciones farmacéuticas obtenidas a partir de esta planta. OBJETIVO: determinar algunos de los requisitos de calidad de la tintura al 20 % obtenida de las hojas de F. occidentalis. MÉTODOS: la planta fue colectada en la localidad de Cienaguilla, municipio Campechuela, provincia Granma, Cuba. El método de extracción aplicado fue la asistida por ultrasonido, utilizándose como menstruo una solución hidroetanólica. La determinación de los requisitos de calidad de la tintura se realizó analizándose cinco parámetros: requisitos organolépticos, pH, índice de refracción, sólidos totales y densidad relativa. Además, se emplearon métodos de análisis cromatográfico y espectroscópico para determinar la persistencia de los compuestos presentes en la tintura en un período de seis meses. RESULTADOS: los resultados obtenidos en el control de la calidad de la tintura al 20 % se encontraron dentro de los rangos de calidad establecidos por las normas utilizadas; y no presentaron diferencias significativas con los requisitos determinados en otras especies de la misma familia. CONCLUSIONES: el control de los requisitos de calidad mostró que la tintura al 20 % de las hojas de F. occidentalis, no manifestó cambios significativos en un período de seis meses que puedan comprometer su estabilidad como formulación farmacéutica. Esto indica que presenta un determinado grado de estabilidad, lo que constituye una garantía de la calidad y seguridad del producto.

INTRODUCTION: Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Rubiaceae) is traditionally used as antiseptic, astringent, antidiarrheal, antianemic and galactogenous. For that reason, it is used on infusion and baths to treat the diarrhea of the children and cases of anemia with diarrhea. Heretofore in the consulted sources reports about the control of quality requirements for pharmaceutical formulations obtained starting from this plant have not been found. OBJECTIVE: To determine some quality requirements of the tincture at 20 % obtained from the leaves of F. occidentalis. METHODS: The plant was collected in the Cienaguilla locality, Campechuela municipality, Granma province, Cuba. The applied extraction method was the extraction assisted by ultrasound, using as menses a hydroethanolic solution. The determination of quality requirements of the tincture was carried out analyzing five parameters: organoleptic requirements, pH, refraction index, total solids and relative density. In addition, chromatographic and spectroscopic methods were used to determine the persistence of the present compounds in the tincture in a period of six months. RESULTS: The results obtained in the quality control of the tincture at 20 % were found on quality ranges established by the used regulations; and they don't show significant differences according to the requirements determined in other species of the same family. CONCLUSIONS: The control of quality requirements showed that the tincture at 20 % of leaves of F. occidentalis did not manifest significant changes in a period of six months that can compromise his stability like pharmaceutical formulation. This indicates that it presents a certain grade of stability, what constitutes a guarantee of the quality and security of the product.

Control de la calidad de formulaciones farmacéuticas obtenidas de cassia uniflora mill / Quality control of pharmaceutical formulations obtained from cassia uniflora mill

Introducción: Cassia uniflora Mill tiene una alta biodisponibilidad; se utiliza en el tratamiento de dolores espasmódicos, erupciones cutáneas e infecciones de origen bacteriano. Sus partes más empleadas son las hojas y las semillas. Objetivo: Determinar las especificaciones del control de la calidad para las tinturas a 20 por ciento de las hojas y las semillas de Cassia uniflora Mill. Material y Métodos: Las tinturas a 20 por ciento se prepararon a partir de los polvos de las hojas y las semillas, utilizando como menstruo una solución hidroetanólica. La determinación de las especificaciones del control de la calidad de las tinturas se realizó para cuatro parámetros: pH, índice de refracción, sólidos totales y densidad relativa. Resultados: Los datos obtenidos en el control de la calidad de las tinturas a 20 por ciento se encuentran dentro de los rangos de calidad establecidos en las normas utilizadas. Discusión: Los parámetros de calidad muestran que las tinturas a 20 por ciento de hojas y semillas de Cassia uniflora Mill no tuvieron cambios relevantes que afecten su calidad farmacéutica, por tanto, poseen un determinado grado de estabilidad. Conclusiones: Las especificaciones del control de la calidad de las tinturas indican que, bajo las condiciones aplicadas, los productos elaborados presentan inocuidad, y constituyen una garantía de calidad para su empleo terapéutico.

Introduction: Cassia uniflora Mill has a high biological availability; It is used in treatments for spasmodic pains, cutaneous eruptions and some infections of bacteriological origin. The most useful parts are its leaves and seeds. Objectives: To determine the specifications of quality control for tinctures made up from leaves and seeds of Cassia uniflora Mill at 20 percent. Material and methods: Tincture at 20 percent was made up of the powders of leaves and seeds, using as menses a hydroethanolic solution. Determination of quality control specifications of the tinctures were made taking into account four parameters: pH, refraction index, total solids and relative density. Results: Data obtained in the quality control of the tinctures at 20 percent are among the ranks of quality established by the standards. Discussion: Quality parameters show that tinctures at 20 percent from leaves and seeds of Cassia uniflora Mill had no relevant changes that could affect its pharmacological quality, therefore they have a certain degree of stability. Conclusions: The specifications of the quality control made to the tinctures indicate that under the conditions applied the elaborated products are innocuous, so they are totally guaranteed for therapeutically use.