Anafilaxia ao ácido poli-L-láctico / Poly-L-lactic acid anaphylaxis

Paciente feminina, 47 anos, previamente hígida, apresentou reação anafilática associada ao uso do ácido poli-L-láctico (PLLA). Imediatamente após a administração do bioestimulador, a paciente referiu edema de face que evoluiu para urticária generalizada, edema em membros inferiores e tremores. Posteriormente, apresentou edema de língua e dificuldade para falar. Teste de puntura com extratos de PLLA na concentração pura 1:1 e testes intradérmicos na diluição 1:10 e 1:100 mostrou-se positivo. Paciente negou cofatores no dia do procedimento e alergias prévias. O presente artigo descreve o primeiro caso da literatura de anafilaxia ao PLLA, onde se discute aspectos da reação anafilática e exames usados para o diagnóstico.

A previously healthy 47-year-old woman had an anaphylactic reaction caused by poly-L-lactic acid (PLLA). Immediately after the administration of the biostimulating agent, the patient reported facial edema, which progressed to generalized urticaria, lower extremity edema, and tremors. Then she had tongue edema and difficulties to talk. A prick test with pure PLLA extracts (1:1) and intradermic tests (1:10 and 1:100 dilutions) were positive. The patient denied cofactors on procedure day as well as previous allergies. This is the first case report of anaphylaxis due to PLLA and includes a discussion of aspects of the anaphylactic reaction and tests that were used to provide the diagnosis.

Efficacy and safety of dupilumab in two adolescents with severe atopic dermatitis / Eficácia e segurança do uso de dupilumabe em dois adolescentes com dermatite atópica grave

ABSTRACT We report the cases of two adolescent siblings with severe atopic dermatitis, who, despite weighing approximately 40kg, presented a good response to dupilumab with the off-label dose for individuals aged 12 years and weighing 60kg. Both had already used cyclosporine, azathioprine, methotrexate and oral corticosteroids for long periods, plus topical treatments with no adequate disease control. Skin lesions were constant and widespread, with frequent skin infections and very poor quality of life, with numerous physical and psychosocial consequences, such as dropping out of school activities due to severe itching, appearance and bullying. They also showed delayed growth and development. In 2018, dupilumab, an immunobiological agent, was approved for treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and, in 2019, extended to the 12-17-year age group. Although it had already been approved by the Brazilian Health Surveillance Agency, the 200mg presentation (indicated for the weight of patients) was not available, with no expected arrival date. Therefore, weighing the risks and benefits of the situation of both, we chose to treat them with an adult dose (loading dose of 600mg subcutaneously, and 300mg subcutaneously every 2 weeks) despite the low weight. So far, they have received eight injections, showing significant improvement of disease and quality of life. There were no major adverse effects, only worsening of allergic conjunctivitis in one of them. The patients and their family are very satisfied, and we believe that the therapy has been successful.

RESUMO Relatamos os casos de dois irmãos adolescentes com dermatite atópica grave e que, apesar de pesarem cerca de 40kg, apresentaram boa resposta ao dupilumabe com a dose off-label para indivíduos com 12 anos e peso de 60kg. Ambos já tinham usado ciclosporina, azatioprina, metotrexato e corticoide oral por longos períodos, acrescidos de tratamentos tópicos sem controle adequado da doença. As lesões cutâneas eram constantes e disseminadas, e os irmãos apresentavam infeções de pele frequentes e qualidade de vida muito ruim, com inúmeras consequências físicas e psicossociais, como o abandono da atividade escolar pelo prurido intenso, pela aparência e pelo bullying sofrido. Apresentavam também retardo de crescimento e de desenvolvimento. Em 2018, o dupilumabe, um agente imunobiológico, foi aprovado para o tratamento de dermatite atópica moderada a severa para adultos e, em 2019, ampliado para faixa etária de 12 a 17 anos. Embora já tivesse a aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no Brasil, a apresentação de 200mg (indicada para o peso dos pacientes) não estava disponível, sem previsão de chegada. Assim, pesando os riscos e benefícios da situação de ambos, optamos por tratá-los com dose de adulto (ataque de 600mg por via subcutânea e 300mg por via subcutânea a cada 2 semanas) apesar do baixo peso. Até o momento, eles realizaram oito aplicações, apresentando importante melhora da doença e da qualidade de vida. Não houve efeitos adversos importantes - apenas a piora da conjuntivite alérgica em um deles. Os pacientes e sua família estão muito satisfeitos, e nós avaliamos que a terapia está sendo bem-sucedida.

Safety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile: blind controlled clinical trial / Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado / Seguridad de una formulación conteniendo micropartículas de quitosano con manzanilla: ensayo clínico, enmascarado y controlado

ABSTRACT Objective: to evaluate the safety of a topical formulation containing chamomile microparticles coated with chitosan in the skin of healthy participants. Method: phase I blind, controlled, non-randomized, single-dose clinical trial with control for skin, base formulation, and formulation with microparticles. The variables analyzed were irritation and hydration by the Wilcoxon and Kruskall-Wallis tests. Results: the study started with 35 participants with a mean age of 26.3 years. Of these, 30 (85.71%) were female, 29 (82.90%) were white skinned and 32 (91.40%) had no previous pathologies. One participant was removed from the study reporting erythema at the site of application, and four other participants for not attending the last evaluation. In the 30 participants who completed the study, the tested formulation did not cause erythema, peeling, burning, pruritus or pain; there was an improvement in cutaneous hydration in the site of application of the formulation with microparticles. In the evaluation of the barrier function, there was an increase in transepidermal water loss in all sites. Conclusion: the formulation with chamomile microparticles is safe for topical use, not causing irritation and improving skin hydration over four weeks of use. Its effects on barrier function need further investigation. No. RBR-3h78kz in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC).

RESUMO Objetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR-3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).

RESUMEN Objetivo: evaluar la seguridad de una formulación tópica, conteniendo micropartículas de manzanilla revestidas con quitosano, en la piel de participantes sanos. Método: ensayo clínico fase I, enmascarado, controlado, no aleatorizado, de dosis única, con controles de la piel, de la base de la formulación y de la formulación con micropartículas. Las variables analizadas fueron irritación e hidratación por medio de los tests de Wilcoxon y Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaron el estudio 35 participantes con edad media de 26,3 años. De esos, 30 (85,71%) eran del sexo femenino, 29 (82,90%) blancos y 32 (91,40%) sin patologías previas. Un participante fue descontinuado por referir eritema en el local de aplicación y cuatro por no comparecer a la última evaluación. En los 30 participantes que finalizaron el estudio, la formulación test no causó eritema, descamación, ardor, prurito o dolor; hubo mejora en la hidratación cutánea en el local de aplicación de la formulación con las micropartículas. En la evaluación de la función barrera hubo aumento de la pérdida transepidérmica de agua en todos los locales. Conclusión: la formulación con micropartículas de manzanilla es segura para el uso tópico, no provocando irritación y mejorando la hidratación cutánea a lo largo de cuatro semanas de uso. Sus efectos en la función barrera deben ser mejor estudiados. N° RBR-3h78kz en el Registro Brasilero de Ensayos Clínicos (ReBEC).

The effect of isotretinoin on triglycerides and liver aminotransferases / Influência da isotretinoína nas transaminases hepáticas e triglicerídeos

BACKGROUND: Isotretinoin has been used to treat the most severe cases of acne; however, it may provoke adverse events in mucocutaneous and hepatic tissues, lead to alterations in lipid levels and cause teratogenicity. OBJECTIVE: The objective of this study was to evaluate the profile of changes in alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) and triglyceride levels in patients who had been treated with oral isotretinoin dispensed by the São Mateus/ES pharmacy for special drugs. METHODS: A retrospective, observational, longitudinal study was conducted by carrying out a secondary analysis of each patient's data. RESULTS: Of the 130 patients who received isotretinoin between January and December 2009, only 70 were actually treated for 3 months or more and handed in the results of their laboratory tests. Of these 70 patients, 39 (55.7%) were female. The mean age of the women (23.9 years) was higher than the mean age of the men (20.1 years). There was a statistically significant increase in the levels of triglycerides (87.01 ± 48.25 versus 105.32 ± 48.76 mg/dL), AST (20.44 ± 6.26 versus 24.38 ± 11.92 U/L) and ALT (18.24 ± 8.31 versus 23.34 ± 20.03 U/L) performed prior to and 3 months or more after oral isotretinoin treatment. After treatment with oral isotretinoin, triglyceride levels had increased beyond the normal range in 11% of the patients, while 8.6% had elevated AST levels and 7.3% had increased ALT levels. CONCLUSION: The results in this population show that the use of oral isotretinoin for the treatment of acne may result in altered triglyceride, AST and ALT levels. These findings are in accordance with data published previously in the scientific literature, confirming the need to monitor these patients.

FUNDAMENTOS: A isotretinoína tem sido usada no tratamento dos casos mais graves de acne, embora possa induzir reações adversas nos tecidos mucocutâneos e hepáticos, alterações nos níveis lipídicos e teratogenicidade. OBJETIVOS: Este estudo avaliou o perfil de alterações nas concentrações de Alanina Aminotransferrase, Aspartato Aminotransferrase e triglicerídeos em pacientes que fizeram uso de isotretinoína oral fornecida pelo serviço Farmácia de Medicamentos Excepcionais de São Mateus/ES. MÉTODOS: Foi realizado estudo observacional longitudinal exploratório retrospectivo, utilizando coleta de dados secundários de cada paciente. RESULTADOS: Dos 130 pacientes que receberam isotretinoína no período de janeiro a dezembro de 2009, somente 70 realizaram o tratamento por 3 meses ou mais e apresentaram os resultados dos exames. Desses 70 pacientes, 39 (55,7%) eram do sexo feminino. A média de idade das mulheres (23,9 anos) foi maior do que a média de idade dos homens (20,1 anos). Houve aumento estatisticamente significante nas dosagens de triglicerídeos (87,01±48,25 versus 105,32 ± 48,76), Aspartato Aminotransferrase (20,44 ± 6,26 versus 24,38 ± 11,92) e Alanina Aminotransferrase (18,24 ± 8,31 versus 23,34 ± 20,03), realizadas antes e após 3 meses ou mais de tratamento com isotretinoína oral. Após o tratamento com isotretinoína oral, 11% dos pacientes apresentaram elevação de triglicerídeos acima dos valores normais, 8,6% apresentaram elevação da Aspartato Aminotransferrase e 7,3% tiveram elevação da Alanina Aminotransferrase. CONCLUSÃO: Os resultados mostraram que o uso de isotretinoína oral para o tratamento da acne, na população estudada, pode levar a alterações nas dosagens de triglicerídeos, Alanina Aminotransferrase e Aspartato Aminotransferrase, como mostrado pela literatura científica, confirmando a necessidade de monitoramento.

Rosácea tratada con retinoides: Presentación de un caso / Rosacea treated with retinoids: Presentation of a case

La rosácea es una enfermedad inflamatoria crónica, que afecta fundamentalmente zonas centrales de la cara. Es más frecuente en el sexo femenino entre la 3ra y 5ta década de vida. Se presenta un caso que padece de rosácea grado III desde hace 10 años. Esta paciente llevó durante largo tiempo múltiples tratamientos sin resolver, ni mejorar el cuadro clínico. Se le pone tratamiento oral y tópico con retinoides, observándose mejoría evidente a los 6 meses y escasas reacciones adversas.

Rosacea is a chronic inflammatory disease, affecting mainly the central areas of the face. It is more frequently in the female genre between the 3 rd and the 5 th decade of life. We present a case of a patient suffering III grade rosacea for 10 years. This patient received several treatments for a long time without solving, or improving her clinical features. She was treated orally and topically with retinoids, and her condition evidently improved in six months, with scarcely adverse reactions.