Diseño de investigaciones: algoritmo de clasificación y características esenciales

Mientras que la investigación primaria implica la participación activa del propio investigador, la investigación secundaria consiste en la síntesis y el análisis de los resultados organizados y publicados por otros como investigaciones primarias. En Medicina, una investigación primaria busca llegar a una conclusión válida para mejorar la salud humana, utilizando el método científico. Por lo tanto, se requiere de una investigación bien diseñada, que se sostenga sobre la base sólida de una metodología detallada y regida por principios clínicos éticos. Esto es importante, puesto que en las Ciencias Médicas solo pueden extraerse conclusiones significativas a partir de los datos recogidos y los resultados obtenidos a través de un diseño científico adecuado. Por lo tanto, la selección de un diseño de investigación correcto es importante para responder, de manera imparcial y científica, a las preguntas que el investigador se ha planteado. En este artículo de revisión se presenta una propuesta de algoritmo de clasificación de los diseños de investigación primaria. Asimismo, se discuten los distintos tipos de diseño utilizados en investigación primaria médica, desde el paradigma cuantitativo. Se ilustran, con ejemplos, las características clave que hacen al concepto, aspectos metodológicos y ventajas y limitaciones, así como las posibilidades de uso de los distintos tipos de diseño. Conocer todo esto es crucial, puesto que la calidad, fiabilidad y posibilidad de publicar una investigación en Medicina dependen decisivamente de la selección de un diseño de investigación adecuado.

While primary research involves the active participation of the researcher, secondary research consists of the synthesis and analysis of results organized and published by others as primary research. In medicine, primary research has sought to reach a valid conclusion to improve human health using scientific methods. Therefore, primary research requires well-designed research that is sustained on a sound basis of detailed methodology and governed by ethical clinical principles. This is important, since in the Medical Sciences, meaningful conclusions can only be drawn from the data collected and the results obtained through an appropriate scientific design. Therefore, the selection of a correct research design is important to answer the questions posed by the researcher in an unbiased and scientific manner. In this review article, an algorithm for classifying primary research designs is presented. It also discusses the different types of designs used in primary medical research based on the quantitative paradigm. The key features of the concept, methodological aspects, advantages, and limitations, as well as the possibilities of using different designs, are illustrated with examples. This knowledge is crucial since the quality, reliability, and publishability of research in medicine depend decisively on the selection of an appropriate research design.

Planteamiento del problema de un proyecto de investigación: escritura y formulación en ciencias de la salud

El planteamiento del problema de investigación es el punto de partida de toda investigación científica y es de suma importancia que se realice adecuadamente. Por esta razón, es fundamental tener claro que el desarrollo de un adecuado problema de investigación es un proceso complejo y está compuesto por cinco partes. En primer lugar, se debe definir la condición clínica de interés y tener total claridad sobre ella; se recomienda escribir una pequeña descripción de la enfermedad que sirva como marco de referencia para el problema. Posteriormente, se debe expresar el problema en términos de una situación adversa o negativa (morbilidad, mortalidad, costos, entre otros), bien sea para el paciente, su familia, el sistema de salud o la sociedad. En tercer lugar, el problema de investigación implica que haya un vacío o discrepancia en el conocimiento sobre dicha situación negativa; para identificarlo es necesario llevar a cabo una revisión completa y precisa de la literatura, idealmente una revisión sistemática, con el fin de tener presente las respuestas encontradas en investigaciones previas. Luego, se deben estimar las implicaciones o beneficios prácticos que pueda traer el resolver dicho problema. Finalmente, el problema de investigación se debe concretar de forma justificada y estructurada, dando lugar a la pregunta de investigación. Además, el investigador debe determinar si su pregunta de investigación cumple con los elementos necesarios para ser adecuada, los cuales se resumen en la mnemotecnia FINER (factible, interesante, novedosa, ética y relevante).

The research problem statement is the starting point of all scientific research, and it is crucially important that this step is carried out correctly. For this reason, it is essential to be aware that the development of a suitable research problem is a complex process that has five parts. First, the clinical condition of interest must be defined, and it is essential to have total clarity about it; it is recommended to write a short description of the disease that serves as a frame of reference for the problem. Subsequently, the problem must be expressed regarding an adverse situation (morbidity, mortality, costs, among others), either for the patient, family, the health system, or society. Third, the research problem implies that there's a gap or discrepancy in current knowledge about said negative situation; to identify it, it is necessary to carry out a comprehensive review of the literature to consider the answers found in previous research. Then, the practical implications or benefits of solving said problem must be estimated. Finally, the research problem must be specified in a justified and structured manner giving place to the research question. In addition, the researcher must be able to determine if his research question meets the necessary elements to be adequate, which are summarized in the mnemonic FINER (feasible, interesting, novel, ethical and relevant).

Método de captura y recaptura: una experiencia de su aplicación para determinar la incidencia de diabetes gestacional / Capture and recapture method: anexperience of itsapplication to estimatetheincidence of gestational diabetes

Los métodos de captura y recaptura (MCR) se emplean en la estimación de poblaciones mediante la utilización de diferentes fuentes de datos, disponibles e incompletas, que registran por separado un mismo evento. En esta metodología, las fuentes son utilizadas para extrapolar el número de individuos no registrados, usando la información recopilada sobre los individuos sí registrados. Este artículo describe todos los pasos de su aplicación práctica, a partir de un ejemplo de estimación de la incidencia de diabetes gestacional en una institución, a partir de cinco fuentes documentales. (AU)

Capture-recapture (CRM) methods are widely used to estimate populations by using different data sources, available and incomplete, that record the same event separately. In these methods, the available sources are used to extrapolate the number of unregistered individuals, using the information collected on the individuals that are registered. This article describes all the steps of its practical application, based on an example of estimating the incidence of gestational diabetes in an institution based on five documentary sources. (AU)

Serie de Redacción Científica: Diseño y publicación de reportes de casos y series de casos / Scientific Writing Series: Design and publication of case reports and case series

Introducción: Los reportes de casos y series de casos son una fuente importante de conocimientos, sin embargo, solo aportan evidencias científicas de baja calidad. Este tipo de estudios son muy comunes en el campo médico, porque permiten formular nuevas hipótesis y reportar de manera estructurada patologías nuevas y raras, así como complicaciones o eventos adversos de medicamentos. Es por ello que el objetivo primario de un reporte de casos o serie de casos es aportar al conocimiento científico. Para publicar estos estudios se recomienda seguir las recomendaciones de la declaración CARE con el fin de garantizar un reporte estructurado con el mínimo de información pertinente y relevante para hacer una interpretación clara y precisa de los hallazgos de este. El objetivo de esta revisión es proporcionar una guía de redacción científica de reportes de casos y series de casos y maximizar su publicidad en revistas indizadas revisadas por pares.

Background:Case reports and case series are essential sources of knowledge; however, they only provide low-quality scientific evidence. These studies are common in the medical field because they allow to formulate new hypotheses and to report new and rare pathologies in a structured way and complications or adverse drug events. Hence, the primary objective of a case report or case series is contributing to the scientific knowledge. To publishing these studies, it is recommended to follow the CARE statement's recommendations to guarantee a structured report with a minimum of pertinent and relevant information to make a clear and precise interpretation of the findings. This review aims to provide a scientific writing guide for case reports and case series and maximize their publicity in indexed peer-reviewed journals.

Serie de Redacción Científica: Estudio de Cohortes / Scientific Writing Series: Cohort studies

Objetivo. El estudio de cohortes es un diseño de tipo observacional. Este diseño solo incluye participantes que tienen el mismo riesgo de estar expuestos, para luego comparar quienes de los expuestos y no expuestos presentarán el desenlace de interés durante el mismo periodo de tiempo. La temporalidad entre la exposición y el resultado de interés en un estudio de cohorte está bien definida porque se tiene certeza de que la exposición antecede al resultado de interés. Los estudios de cohorte pueden ser prospectivos, retrospectivos o una combinación de ambos. Una de las principales ventajas es su naturaleza longitudinal, lo que permiten estimar la incidencia y el riesgo relativo como asociación de interés. Algunas variables pueden variar en el tiempo por lo que es importante, utilizar técnicas de modelamiento de datos avanzados como los modelos de efectos fijos y aleatorios

Objetive. The cohort study is an observational design. This only includes participants who have the same risk of being exposed, then compares who is exposed and unexposed presents the outcome of interest during the same period. The temporality between the exposure and the outcome of interest in a cohort study is well defined because it is certain that the exposure antecedent to the outcome of interest. Cohort studies can be prospective, retrospective, or a combination of both. One of the main advantages is its longitudinal nature, making it possible to estimate the incidence and relative risk as an association of interest. Some variables may vary over time, so it is essential to use advanced data modeling techniques such as fixed and random effects models.

Introdução e condução dos métodos mistos de pesquisa em educação física / Introduction and conduct of mixed research methods in physical education / Introducción y conducta de métodos de investigación mixta en educación física

Os métodos mistos de pesquisa são definidos como um processo de recolhimento, análise e "mistura" de dados quantitativos e qualitativos durante determinado estágio da pesquisa em um único estudo. Na área da Educação Física, esse método de pesquisa é uma combinação de abordagens relativamente nova. Assim, o presente ensaio teve como objetivo construir orientações fundamentais para o desenvolvimento de estudos de métodos mistos na área da Educação Física. Conclui-se, pois, que a busca pelo entendimento de como se dá o desenvolvimento de um estudo de métodos mistos pode auxiliar o pesquisador diante das construções de pesquisas, além de trazer contribuições para os avanços científicos.

Mixed research methods are defined as a process of collecting, analyzing and "mixing" quantitative and qualitative data during a given stage of research and in a single study. In the area of Physical Education, this research method is a relatively new combination of approaches. Thus, this essay aimed to build fundamental orientations for the development of mixed methods studies in the Physical Education area. It is concluded, therefore, that the search for the understanding of how the development of a mixed methods study takes place can help the researcher in the face of the research constructions, besides bringing contributions to the scientific advances.

Los métodos de investigación mixtos se definen como un proceso de recopilación, análisis y "mezcla" de datos cuantitativos y cualitativos durante una etapa dada de investigación y en un solo estudio. En el área de Educación Física, este método de investigación es una combinación relativamente nueva de enfoques. Por lo tanto, este ensayo tuvo como objetivo construir orientaciones fundamentales para el desarrollo de estudios de métodos mixtos en el área de Educación Física. Se concluye, por lo tanto, que la búsqueda de la comprensión de cómo tiene lugar el desarrollo de un estudio de métodos mixtos puede ayudar al investigador frente a las construcciones de investigación, además de aportar contribuciones a los avances científicos.

El objeto de conocimiento en la investigación cualitativa: un asunto epistemológico / The object of knowledge in qualitative research: an epistemological matter / O objeto de conhecimento na pesquisa qualitativa: um assunto epistemológico

Resumen Introducción: Los procesos reflexivos e interrogativos necesarios para desarrollar preguntas de investigación cualitativas efectivas, pueden dar forma y dirección a un estudio, sin embargo; a menudo se subestiman. Las buenas preguntas de investigación no necesariamente producen una buena investigación, pero las preguntas mal concebidas o elaboradas probablemente crearán problemas que afectarán todas las etapas posteriores de un estudio. Objetivo: Este artículo aborda el desarrollo de preguntas de investigación y cómo los procesos de generación y refinación de preguntas son fundamentales para la conformación de un estudio cualitativo. Desarrollo: Generar preguntas de investigación relevantes y adecuadas requiere que el investigador preste atención no solo a las preguntas en sí mismas, sino a sus conexiones con todos los componentes del diseño; es decir, los objetivos a los que pueden responder las preguntas; las implicaciones para las preguntas relacionadas con su marco conceptual; los métodos que podría usar para responder las preguntas y las amenazas de validez que deberá abordar. Al igual que con los otros componentes del diseño, reflexionar sobre estos temas es una herramienta extremadamente útil para desarrollar sus preguntas. Conclusiones: En los estudios cualitativos, el proceso continuo de preguntas es una parte integral en la comprensión de las vidas y perspectivas de otros. Es importante enfatizar que este tipo de investigación requiere que el investigador asuma una postura epistemológica, seleccione un método y también elija ciertas técnicas que le permitan recopilar información en el trabajo de campo.

Abstract Introduction: Although frequently underestimated, reflexive and interrogative processes needed to develop the research questions in qualitative research, can give shape and direction to a study. Good research questions do not necessarily produce a good research study, but badly conceived or elaborated research questions can create problems which will further have impacts on all stages of the study. Objective: This study addresses the development of research questions and how their generation and refinement processes are fundamental in the conformation of a qualitative study. Development: Generating relevant and adequate research questions requires the researchers to give attention to the questions and their relations to all the components of the design; in other words; to the objectives, the conceptual framework, the methods used, the possible implications involved, the validity, etcetera. Reflecting on these issues is a useful tool while developing research questions. Conclusions: In qualitative studies, the ongoing process of questioning is integral to the comprehension of the lives and perspectives of others. So, it is important to emphasize that qualitative research requires the researchers to adopt an epistemological posture by selecting methods and procedures which can support their field work information gathering.

Resumo Introdução: Os processos reflexivos e interrogativos necessários para desenvolver perguntas de pesquisa qualitativas efetivas podem dar forma e direção a um estudo, porém frequentemente são subestimados. As boas perguntas de pesquisa não necessariamente produzem uma boa pesquisa, mas as perguntas mal concebidas ou elaboradas provavelmente criarão problemas que afetarão todas as etapas posteriores de um estudo. Objetivo: Este artigo aborda o desenvolvimento de perguntas de pesquisa e como os processos de produção e refinamento de preguntas são fundamentais para a conformação de um estudo qualitativo. Desenvolvimento: Gerar perguntas de pesquisa relevantes e adequadas requer que o pesquisador preste atenção não só às preguntas em si mesmas, senão a suas conexões com todos os componentes do desenho: quer dizer, os objetivos aos que podem responder as preguntas; as implicações para as preguntas relacionadas com seu marco conceptual; os métodos que poderia usar para responder as perguntas e as ameaças de validade que deverá abordar. Ao igual que com os outros componentes do desenho, refletir sobre estes temas é uma ferramenta extremadamente útil para desenvolver suas perguntas. Conclusões: Nos estudos qualitativos, o processo contínuo de perguntas é uma parte integral na compreensão das vidas e perspectivas de outros. É importante enfatizar que este tipo de pesquisa, requer que o pesquisador assuma uma postura epistemológica, selecione um método e também eleja certas técnicas que lhe permitam recopilar informação no trabalho de campo.

Hipótesis: un paso central en el pensamiento clínico y la generación de evidencia científica / Hypothesis: an important step in the clinical thinking and the development of scientific evidence

Resumen: El entrenamiento en metodologías de la investigación refuerza diversas habilidades críticas para los profesionales de la salud. El planteamiento de hipótesis, lejos de ser un proceso trivial, constituye un paso fundamental para adquirir un adecuado razonamiento clínico. En el presente artículo, los conceptos de conjetura, hipótesis, teorías y pregunta de investigación son revisados y se enfatiza la importancia del criterio científico en la formación de las escuelas de salud.

Abstract: The training in research methods enhance several abilities that are critical for the health professionals. The adequate proposition of hypothesis, far from being a trivial process, constitutes a fundamental step for acquiring an adequate clinical reasoning. In this article, the concepts of conjecture, hypothesis theories and research question are reviewed and the relevance of the scientific criteria for health professionals is emphasized.

Aproximaciones metodológicas al estudio de la mortalidad infantil en Chile / Methodological approaches to the study of infant mortality study in Chile

Introduction: Infant Mortality Rate (IMR) is still considered a relevant population health indicator. Knowing related factors and implementation of specific policies positively impacts its reduction. Objective: To evaluate the evolution of the studies on infant mortality in Chile in the last three decades. Patients and Methods: A systematic search using Medline, Lilacs and Scielo databases was carried out. Global and component IMR was reviewed. Results: IMR has been reduced considerably since 1980. Sixty-eight papers were found, mostly in national journals and bulletins. Most of them (73.5 percent were descriptive studies, although association studies have increased since 2000. The main data source was National Institute of Statistics (47 percent). The most frequently studied variables were: cause of death (42.6 percent), maternal age (30.9 percent) and site (17.6 percent). Analysis strategies are mostly descriptive, although studies of association most often utilize correlation indices. Conclusion: Infant Mortality continues to be a topic of interest to researchers, who use different strategies. Continued study is encouraged.

Introducción: La tasa de mortalidad infantil (TMI) sigue siendo considerada un indicador relevante de salud poblacional. Su estudio ha permitido conocer factores relacionados e implementar políticas específicas que han impactado positivamente en su reducción. Objetivo: Evaluar la evolución de los estudios sobre mortalidad infantil en Chile en las últimas décadas. Pacientes y Método: Se realizó una búsqueda sistemática en las bases referenciales Medline, Lilacs y Scielo. Se contrastó esta información con la TMI global y por componente. Se detectaron 68 artículos publicados en su mayoría en revistas y boletines nacionales. Resultados: Se observó una reducción de la TMI en el período, en tanto las publicaciones del tema aumentaron. Si bien 73,5 por ciento correspondió a estudios descriptivos, desde 2000 los estudios de asociación han aumentado. La principal fuente de datos corresponde al Instituto Nacional de Estadísticas (47 por ciento) y las variables más estudiadas fueron: causas de muerte (42,6 por ciento), edad materna (30,9 por ciento) y localidad (17,6 por ciento). Las estrategias de análisis en su mayoría se basan en estadística descriptiva mientras los de asociación lo hacen principalmente mediante análisis de correlación. Conclusión: La mortalidad infantil sigue siendo un tópico de interés para investigadores y para su estudio se han intentado distintas aproximaciones. Los sitios disponibles con información al respecto plantean la instancia de continuar focalizando en el tema para ayudar en su comprensión.

Estudios de caso único en el campo de la investigación actual en psicología clínica / Case studies in the field of present research in clinical psychology

En este trabajo evaluamos el lugar que tienen los estudios de caso único en el campo de la investigación actual en Psicología Clínica. Nos preguntamos si este tipo de estudios constituyen un método y/o un diseño de investigación específicos. Intentamos establecer lo que caracteriza a este tipo de estudios y en ese marco ubicamos la potencialidad y también los límites de los mismos. A lo largo del trabajo consideramos los estudios de caso único que se realizan con un abordaje experimental, las investigaciones sistemáticas no experimentales y los historiales clínicos o reportes de caso.

Ensaios clínicos aleatórios de larga escala em medicina cardiovascular perioperatória: uma proposta para delineamento, condução e gerenciamento eficiente: [revisão] / Large randomized controlled trials in perioperative cardiovascular medicine: a proposal for the design, conduct and efficient management: [revision] / Ensayos clínicos aleatorios y a larga escala en medicina cardiovascular perioperatoria: una propuesta para delineamiento, conducción y gestión eficiente: [revisión]

O número de pacientes submetidos a cirurgias não-cardíacas está aumentando no mundo todo. A fim de ministrar uma assistência eficiente aos pacientes durante a cirurgia, precisamos melhorar nosso conhecimento sobre como evitar eventos cardiovasculares perioperatórios maiores durante a cirurgia não-cardíaca. Para atingir este objetivo, é necessário realizar ensaios clínicos aleatórios, os quais podem fornecer resultados conclusivos e confiáveis neste campo. Esta revisão narrativa descreve uma proposta para o delineamento, condução e gerenciamento de ensaios clínicos aleatórios de larga escala em medicina cardiovascular perioperatória.

The number of patients undergoing noncardiac surgery is growing worldwide. To optimally assist patients during the perioperative period, we must improve our knowledge of how to prevent major perioperative cardiovascular events around the time of noncardiac surgery. To achieve this goal there is a need for large randomized controlled trials that can provide reliable and conclusive results in this field. This narrative review describes a proposal for the design, conduct and management of large controlled trials in perioperative cardiovascular medicine.

El número de pacientes sometidos a cirugías no-cardiacas está aumentando en todo el mundo. A fin de impartir una asistencia eficiente a los pacientes durante la cirugía, necesitamos mejorar nuestro conocimiento sobre como evitar eventos cardiovasculares perioperatorios mayores durante la cirugía no-cardiaca. Para alcanzar este objetivo, es necesario realizar ensayos clínicos aleatorios que pueden proveer resultados conclusivos y confiables en este campo. Esta revisión narrativa describe una propuesta para el delineamiento, la conducción y la gestión de ensayos clínicos aleatorios y a larga escala en medicina cardiovascular perioperatoria.

Cómo construir una base de datos / How to building a database

La construcción de una base de datos es un aspecto importante durante la realización de una investigación. Aunque hay varios programas que permiten construir bases de datos, sugerimos utilizare paquetes estadísticos que provean el armamentario bioestadístico necesario para hacer los posteriores análisis. El programa SPSS es uno de los que tienen mayor acogida y es fácil de manejar, por ello lo utilizamos para los ejemplos. Antes de comenzar a construir la base de datos es muy importante determinar el nivel de medición de la variables, ya que de ello depende en gran parte el tipo de pruebas estadísticas que se van a utilizar. Hay cuatro tipo de variables de acuerdo al nivel de medición: nominales, ordinales, interválicas y proporcionales. Para las variables nominales y ordinales se utilizan pruebas no paramétricas; mientras que para las interválicas y proporcionales se utilizan pruebas paramétricas. Se describe paso a paso cómo ingresar una variable nominal y una variable proporcional, haciendo énfasis en aspectos de formato del paquete estadístico. Se hacen varias recomendaciones para sacar el máximo provecho a la base de datos.

A database construction is an important step in research development. Although several software packages permit you to building a database, we would suggest you to use a statistics software packages that supply you with biostatistics options to do any wished analysis. SPSS software package has wide reception and is easy to run, for that reason we used it for the following examples. Before anything else, to determine measurement level of study variables it is a central point, which is the main determinant to select a statistic test. Four variables are described according to measurement level: nominal, ordinal, interval and ratio variables. For nominal and ordinal variables non-parametric tests are used; otherwise, interval and ratio variables are analyzed with parametric tests. Step by step instructions to enter nominal and ratio variables are described; format topics of software package are highlighted. Some recommendations for maximum advantage of database are outlined.