Strain Analysis in Cementless Hip Femoral Prosthesis using the Finite Element Method - Influence of the Variability of the Angular Positioning of the Implant / Análise da deformação na prótese femoral não cimentada do quadril pelo método de elementos finitos - Influência da variabilidade do posicionamento angular do implante

Abstract Objective The present study aims to evaluate the influence of different positioning of the hip femoral prosthesis on the stress and strain over this implant. Methods A femoral prosthesis (Taper - Víncula, Rio Claro, SP, Brazil) was submitted to a stress and strain analysis using the finite element method (FEM) according to the International Organization for Standardization (ISO) 7206-6 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses - Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components standard. The analysis proposed a branch of the physical test with a +/− 5° angle variation on the standard proposed for α and β variables. Results The isolated +/− 5° variation on the α angle, as well as the association of +/− 5° variation on the α and β angles, presented significant statistical differences compared with the control strain (p= 0.027 and 0.021, respectively). Variation on angle β alone did not result in a significant change in the strain of the prosthesis (p= 0.128). The stem positioning with greatest implant strain was α = 5° and β = 14° (p= 0.032). Conclusion A variation on the positioning of the prosthetic femoral stem by +/− 5° in the coronal plane and/or the association of a +/− 5° angle in coronal and sagittal planes significantly influenced implant strain.

Resumo Objetivo Avaliar a influência da variação do posicionamento da prótese femoral do quadril na tensão e na deformação produzidas neste implante. Métodos Utilizou-se a análise de tensão e de deformação da prótese femoral (Taper, Víncula, Rio Claro, SP, Brasil) pelo método de elementos finitos (MEF) de acordo com a norma ISO 7206-6 Implants for surgery - Partial and total hip joint prostheses-Part 6: Endurance properties testing and performance requirements of neck region of stemmed femoral components. A análise propôs uma ramificação do ensaio físico, com variação da angulação de +/− 5° sobre a proposta normativa das variáveis α e β. Resultados Ao comparar com a deformação controle, houve significância estatística com a angulação isolada de +/− 5° do ângulo α, bem como com a associação de +/− 5° nas angulações α e β (p= 0,027 e 0,021, respectivamente). Já com a variação apenas do ângulo β, não houve variação significativa na deformação da prótese (p= 0,128). A posição da haste com maior deformação no implante foi com α = 5° e β = 14° (p= 0,032). Conclusão A variabilidade de posicionamento da haste femoral protética de +/− 5° no plano coronal e/ou a associação da angulação de +/− 5° nos planos coronal e sagital interferiu de forma significativa na deformação do implante.

Desconexão de cateter para quimioterapia: uma complicação rara? / Detachment of chemotherapy catheters: a rare complication?

Resumo A utilização de cateteres totalmente implantáveis no tratamento quimioterápico constitui uma necessidade que acarreta o risco de múltiplas complicações, algumas inerentes à inserção do dispositivo e outras relacionadas ao próprio cateter. Relatamos três casos nos quais o cateter apresentou-se desacoplado de seu respectivo reservatório. No primeiro caso, ocorreu a desconexão do cateter de seu respectivo reservatório, e nos outros dois casos, verificou-se a fragmentação do cateter. Em todos os casos, foi necessária a retirada endovascular do cateter. Tal desfecho é apontado como raro, mas costuma estar presente na maioria das revisões e traz consigo o risco de complicações graves, ainda que frequentemente seja assintomático. É desejável o acompanhamento de pacientes que possuem tais cateteres a fim de que se possa detectar precocemente tais complicações e compreender os fatores que determinam o aparecimento dessas situações.

Abstract Use of totally implantable catheters for chemotherapy treatment is a necessity, but one which brings with it risks of multiple complications, some inherent to insertion of the device and others related to the catheter itself. We describe three cases in which the catheter became disconnected from its reservoir. In the first case, the catheter became completely detached from its reservoir and in the second and third cases the catheter itself underwent fragmentation. In all three cases it was necessary to withdraw the endovascular catheter. This event is described as rare, but it tends to be present in the majority of reviews and it is associated with the risk of serious complications, even though it is often asymptomatic. It is advisable to follow-up patients who have these catheters implanted in order to detect these complications early and to enable understanding of the factors that cause these situations to occur.

Rastreio e manejo de pacientes com cabos-eletrodos de cardiodesfibriladores Riata com condutores externalizados: revisão da literatura / Screening and management of patients with Riata implantable cardioverter-defibrillator eads with externalized conductors: literature review

Os cabos-eletrodos de cardiodesfibriladores com revestimento de silicone Riata e Riata ST foramextensamente implantados entre os anos de 2003 e 2010. Sua distribuição, porém, foi interrompida após aobservação de exteriorização dos condutores por falha do isolante em diversos casos de mau funcionamento.Esses cabos-eletrodos foram classificados como classe I de recall pelo Food and Drug Administration. Diversosestudos foram realizados desde então para se determinar a incidência e a prevalência de extrusão dos condutores epara avaliar sua correlação com falha elétrica. Também tem sido estudado o melhor método de rastreio e como seconduzir os pacientes portadores desses cabos-eletrodos.

The cardioverter-defibrillator leads with Riata silicone coating and Riata ST were widely deployed between 2003 and 2010. Its distribution, however, was discontinued after observation of externalization of conductors due to insulation failure in several cases of malfunction. These leads were classified as Class I Recall by the Food and Drug Administration. Several studies have been performed since then to determine the incidence and prevalence of extrusion of the conductors and to evaluate their correlation with electrical failure. The best screening method and how to conduct patients with these leads have also been investigated.

Performance of ICU ventilators during noninvasive ventilation with large leaks in a total face mask: a bench study / Desempenho de ventiladores de UTI durante ventilação não invasiva com grandes vazamentos em máscara facial total: estudo em simulador mecânico

Objective: Discomfort and noncompliance with noninvasive ventilation (NIV) interfaces are obstacles to NIV success. Total face masks (TFMs) are considered to be a very comfortable NIV interface. However, due to their large internal volume and consequent increased CO2 rebreathing, their orifices allow proximal leaks to enhance CO2 elimination. The ventilators used in the ICU might not adequately compensate for such leakage. In this study, we attempted to determine whether ICU ventilators in NIV mode are suitable for use with a leaky TFM. Methods: This was a bench study carried out in a university research laboratory. Eight ICU ventilators equipped with NIV mode and one NIV ventilator were connected to a TFM with major leaks. All were tested at two positive end-expiratory pressure (PEEP) levels and three pressure support levels. The variables analyzed were ventilation trigger, cycling off, total leak, and pressurization. Results: Of the eight ICU ventilators tested, four did not work (autotriggering or inappropriate turning off due to misdetection of disconnection); three worked with some problems (low PEEP or high cycling delay); and one worked properly. Conclusions: The majority of the ICU ventilators tested were not suitable for NIV with a leaky TFM. .

Objetivo: O desconforto e a falta de adaptação às interfaces de ventilação não invasiva (VNI) são obstáculos ao sucesso da VNI. A máscara facial total (MFT) é uma interface de VNI considerada muito confortável. No entanto, devido a seu grande volume interno e, consequentemente, ao aumento da reinalação de CO2, a MFT tem orifícios que permitem vazamentos proximais para melhorar a eliminação de CO2. É possível que os ventiladores usados na UTI não compensem esse vazamento adequadamente. Neste estudo, buscamos determinar se ventiladores de UTI com módulo de VNI podem ser usados com MFT com grandes vazamentos. Métodos: Estudo em simulador mecânico conduzido em um laboratório universitário de pesquisa. Oito ventiladores de UTI equipados para realizar VNI e um ventilador específico para VNI foram conectados a uma MFT com grandes vazamentos. Todos foram testados com dois níveis de positive end-expiratory pressure (PEEP, pressão expiratória final positiva) e três níveis de pressão de suporte. As variáveis analisadas foram disparo do ventilador, ciclagem, vazamento total e pressurização. Resultados: Dos oito ventiladores de UTI, quatro não funcionaram (autodisparo ou desligamento inapropriado por detecção incorreta de desconexão), três funcionaram com alguns problemas (valores baixos de PEEP ou grande atraso na ciclagem do ventilador) e apenas um funcionou adequadamente. Conclusões: A maioria dos ventiladores de UTI testados mostrou-se inadequada para VNI com MFT com grandes vazamentos. .

Tempo estímulo-resposta da equipe de saúde aos alarmes de monitorização na terapia intensiva: implicações para a segurança do paciente grave / Reaction time of a health care team to monitoring alarms in the intensive care unit: implications for the safety of seriously ill patients

Objetivo: Definir as características e mensurar o tempo estímulo-resposta da equipe de saúde aos alarmes de monitorização na terapia intensiva. Métodos: Estudo de abordagem quantitativa, observacional, descritivo, desenvolvido na unidade coronariana de um hospital público de cardiologia no Rio de Janeiro (RJ). Os dados foram extraídos de informações referentes aos pacientes, monitorização utilizada e da medição do tempo estímulo-resposta da equipe aos alarmes dos monitores multiparamétricos por observação de campo não participativa. Resultados: Acompanhamos 88 pacientes (49 no serviço diurno e 39 no serviço noturno). O número total de alarmes de monitorização foi de 227 nas 40 horas de observação (20 horas no serviço diurno e 20 horas no serviço noturno), 106 alarmes no serviço diurno e 121 no serviço noturno, numa média de 5,7 alarmes/hora. Foram observados 145 alarmes sem resposta da equipe, 68 (64,15%) alarmes no serviço diurno e 77 (63,64%) no serviço noturno. Demonstramos que mais de 60% dos alarmes excederam o tempo-resposta de 10 minutos, considerados alarmes sem resposta. Obtivemos uma mediana de temporesposta dos alarmes atendidos de 4 minutos e 54 segundos no serviço diurno e 4 minutos e 55 segundos no serviço noturno. A monitorização da respiração encontrava-se ativada em apenas 9 pacientes (23,07%) no serviço noturno. Em relação à habilitação dos alarmes dessas variáveis, o alarme de arritmia estava habilitado em somente 10 (20,40%) dos pacientes no serviço diurno e o alarme da respiração em 4 pacientes (44,44%) no serviço noturno. Conclusão: A programação e configuração de variáveis fisiológicas monitorizadas e parâmetros de ...

Objective: To define the characteristics and measure the reaction time of a health care team monitoring alarms in the intensive care unit. Methods: A quantitative, observational, and descriptive study developed at the coronary care unit of a cardiology public hospital in Rio de Janeiro state (RJ). Data were obtained from the information collected on the patients, the monitoring used, and the measurement of the team's reaction time to the alarms of multi-parameter monitors during a non-participatory field observation. Results: Eighty-eight patients were followed (49 during the day shift and 39 during the night shift). During the 40 hours of observation (20 hours during the day shift and 20 hours during the night shift), the total number of monitoring alarms was 227, with 106 alarms during the day shift and 121 during the night shift, an average of 5.7 alarms/hour. In total, 145 alarms unanswered by the team were observed, with 68 occurring during the day shift (64.15%) and 77 during the night shift (63.64%). This study demonstrated that the reaction time was longer than 10 minutes in more than 60% of the alarms, which were considered as unanswered alarms. The median reaction time of the answered alarms was 4 minutes and 54 seconds during the day shift and 4 minutes and 55 seconds during the night shift. The respiration monitoring was activated in only nine patients (23.07%) during the night shift. Regarding the alarm quality of these variables, the arrhythmia alarm was qualified in only 10 (20.40%) of the day-shift patients and the respiration alarm in four night-shift patients (44.44%). Conclusion: The programming and configuration of the physiological variables monitored and the parameters of alarms in the intensive care unit were inadequate; there was a delay and lack of response to the alarms, suggesting that relevant alarms may have been ignored by the health care team, thus compromising the patient safety. .

Quebra de ponta de cânula, no plano gorduroso, durante lipoaspiração / Breakage of the tip of the cannula in the adipose tissue during liposuction

Durante procedimento de lipoaspiração, uma cânula teve seu segmento distal de 3 cm quebrado no plano adiposo. Os autores apresentam, neste trabalho, a conduta adotada para solução do caso, de maneira simples e rápida, com emprego de um intensificador de imagens, sem grandes dificuldades.

During liposuction, 3 cm of the distal segment of the cannula broke within the patient's adipose tissue. We used an image intensifier to easily and quickly address this complication without the development of any sequelae for the patient.

Avaliação das condições de uso de esfigmomanômetros em serviços hospitalares / Evaluación de las condiciones de uso de esfigmomanómetros en servicios hospitalarios / Evaluation of the conditions of use of sphygmomanometers in hospital services

OBJETIVO: Avaliar as condições de uso dos esfigmomanômetros em hospitais públicos e privados. MÉTODOS: Estudo descritivo de abordagem- quantitativa realizado em quatro hospitais de grande porte do Estado de São Paulo, no período entre 2009 e 2010. Os manômetros aneroides foram- testados contra manômetro de mercúrio calibrado. Foram considerados descalibrados quando as diferenças foram > a 4 mmHg. RESULTADOS: Foram avaliados 162 esfigmomanômetros, (78 de um hospital público e 84 de instituições filantrópicas e privada) e 98,1% eram do tipo aneróide.- Verificou-se que 56,2% dos manômetros estavam descalibrados (48,6% do hospital privado e 63,1% dos hospitais públicos). Analisando-se as- médias das diferenças negativas da descalibração, houve diferença significativa entre os manômetros do hospital privado e os dos hospitais públicos- (-6,14±2,66 mmHg vs -8,97±6,74 mmHg, respectivamente, p<0,05). Observou-se ainda que em 70,2% não era feita avaliação periódica; 26,7%- tinham extensão de borracha envelhecida; 20,5% das válvulas apresentaram vazamento; e 27% dos manômetros não estavam com o ponteiro na- marca zero. CONCLUSÃO: A descalibração dos esfigmomanômetros aneróides foi expressiva e pode acarretar avaliação incorreta da pressão arterial.

OBJECTIVE: To evaluate the conditions of sphygmomanometers in use at public and private hospitals. METHODS: A descriptive study using a quantitative- approach, undertaken in four major hospitals in the State of São Paulo, in the period between 2009 and 2010. The aneroid manometers- were tested against a calibrated mercury manometer. They were considered out of calibration when the differences were > 4 mmHg. RESULTS: We assessed 162 sphygmomanometers (78 in a public hospital and 84 from philanthropic and private institutions) and 98.1% were of the aneroid type.- It was verified that 56.2% of the manometers were not calibrated (48.6% of private hospitals and 63.1% of public hospitals). Analyzing the mean- differences of negative decalibration, there was a significant difference between the manometers of the private hospital and the public hospitals (-6.14- ± 2.66 mmHg vs. -8.97 ± 6.74 mmHg, respectively, p <0.05). It was also observed that in 70.2% there was no periodic evaluation made, 26.7% had- aged rubber extension, 20.5% presented leaking valves, and 27% of the manometers did not rest with the pointer on the zero mark. CONCLUSION: The decalibration of the aneroid sphygmomanometers was significant and may lead to incorrect evaluation of blood pressure.

OBJETIVO: Evaluar las condiciones de uso de los esfigmomanómetros en hospitales públicos y privados.MÉTODOS: Estudio descriptivo de abordaje- cuantitativo realizado en cuatro hospitales de gran porte del Estado de Sao Paulo, en el período entre 2009 y 2010. Los manómetros aneroides fueron- probados contra manómetro de mercurio calibrado. Se consideraron descalibrados cuando las diferencias fueron > a 4 mmHg.RESULTADOS: Fueron- evaluados 162 esfigmomanómetros, (78 de un hospital público y 84 de instituciones filantrópicas y privadas) y el 98,1% eran del tipo aneroide. Se verificó- que el 56,2% de los manómetros estaban descalibrados (48,6% del hospital privado y 63,1% de los hospitales públicos). Analizándose las medias- de las diferencias negativas de la descalibración, hubo diferencia significativa entre los manómetros del hospital privado y los de los hospitales públicos- (-6,14±2,66 mmHg vs -8,97±6,74 mmHg, respectivamente, p<0,05). Se observó aun que en el 70,2% no se realiza la evaluación periódica; 26,7% tenían- extensión de jebe envejecido; el 20,5% de las válvulas presentaron derramamiento; y el 27% de los manómetros no estaban con el puntero en la marca- cero.CONCLUSIÓN: La descalibración de los esfigmomanómetros aneroides fue expresiva y puede acarrear evaluación incorrecta de la presión arterial.- Descriptores: Esfigmomanómetros; Determinación de la presión arterial/instrumentación; Falha de equipamento; Estudios de evaluación- como asunto; Servicios hospitalarios.

Queimadura de terceiro grau na região da placa eletrocirúrgica durante artroscopia de ombro: relato de caso / Third-degree burn in the region of the electrosurgical pad during shoulder arthroscopy: a case report

O número de artroscopias de ombro está aumentando e, por causa disso, a frequência de complicações relacionadas também aumenta. O presente caso relata uma queimadura de terceiro grau na região da placa eletrocirúrgica durante esta cirurgia e alerta sobre possíveis causas e como tentar prevenir esta rara, mas possível complicação.

The number of shoulder arthroscopy procedures is increasing and, because of this, the frequency of related complications is also increasing. This report presents a case of third-degree burn from an electrosurgical pad during this procedure and serves as an alert regarding the possible causes and how to try to prevent this rare, but possible complication.

Validação do reprocessamento de cateteres cardíacos angiográficos: uma avaliação da funcionalidade e da integridade / Reprocessing validation of angiographic cardiac catheters: an evaluation of the functionality and integrity / Validación del reprocesamiento de catéteres cardíacos angiográficos: una evaluación de la funcionalidad e integridad

Objetivou-se validar o reprocessamento de cateteres cardíacos angiográficos quanto às suas características de funcionalidade mecânica e à integridade molecular e micro-estrutural da cadeia polimérica. Pesquisa experimental, aplicada, comparativa e controlada. Construiu-se uma bancada de simulação de uma arteriografia de coronária esquerda para simular um estresse mecânico e biológico em cateteres. Testou-se a funcionalidade por ensaio de tração e a integridade por Espectroscopia na Região do Infravermelho e Microscopia Eletrônica de Varredura. Evidenciou-se uma tendência ao aumento da rigidez a cada acréscimo do número de reprocessamento (p<0,05). As modificações das propriedades mecânicas e das estruturas moleculares dos polímeros foram mais evidentes a partir do quinto reprocessamento. As micrografias revelaram o aumento de rugosidade a partir do quarto reprocessamento. Os resultados deste estudo poderão contribuir para a elaboração de protocolos de reprocessamento e vigilância sistemática da reutilização de materiais de uso único, não apenas por sua relevância econômica, mas sobretudo do ponto de vista ético, legal, biológico, funcional e assistencial.

The objective of this study was to validate the reprocessing of angiographic cardiac catheters regarding their characteristics of mechanical functionality and the molecular and micro-structural integrity of the polymeric chain. This is an experimental, applied, comparative and controlled study. A simulation set was built for a left coronary angiography in order to simulate mechanical and biological stress in the catheters. Traction tests were performed for the functionality and the integrity was tested through Infrared Spectrometry and Scanning Electronic Microscopy. The study evidenced a tendency to an increase in rigidity at every increment of the reprocessing number (p<0.05). The changes in the mechanical properties and molecular structures of the polymers were more evident as of the fifth reprocessing. Micrographies revealed an increase in rugosity as of the forth reprocessing. The results of this study may contribute to the elaboration of reprocessing protocols and a systematic surveillance of the reutilization of single use materials, not only due to their economical relevance, but especially from the ethical, legal, biological, functional and care point of view.

El objetivo del trabajo fue validar el reprocesamiento de catéteres cardíacos angiográficos en cuanto a sus características de funcionalidad mecánica e integridad molecular y microestructural de la cadena de polímeros. Investigación experimental, aplicada, comparativa y controlada. Se construyó un banco de simulación de una arteriografía de coronaria izquierda para simular un estrés mecánico y biológico en catéteres. Se testeó la funcionalidad por ensayo de tracción y la integridad por Espectroscopía Local Infrarroja y Microscopía Electrónica de Barrido. Se evidenció una tendencia al aumento de la rigidez en cada incremento del número de reprocesamientos (p<0,05). Las modificaciones de las propiedades mecánicas y de las estructuras moleculares de los polímeros fueron más evidentes a partir del quinto reprocesamiento. Las micrografías revelaron un aumento de rugosidad a partir del cuarto reprocesamiento. Los resultados de este estudio podrán contribuir en la elaboración de protocolos de reprocesamiento y vigilancia sistemática de la reutilización de materiales de uso único, no sólo por su relevancia económica, sino también, y sobre todo, respecto del punto de vista ético, legal, biológico, funcional y asistencial.

Retirada de stent não-expandido em artéria coronária direita por técnica percutânea / Percutaneos rescue of a non-expanded stent from the right coronary artery

Embora seja um evento raro, a perda de stent não-expandido no interior de artéria coronária tem consequências potencialmente graves, como necessidade de intervenção cirúrgica para sua retirada ou trombose aguda. O resgate por via percutânea é factível e com altos índices de sucesso quando o stent se encontra no terço proximal da artéria. Relatamos um caso de retirada de stent que se desprendeu do sistema de liberação no terço proximal da artéria coronária direita. Os primeiros relatos de embolização de stent ocorreram com o stent Palmaz-Schatz e em 8,4% dos pacientes.1 Com o desenvolvimento de stents de baixo perfil, fixados ao balão e com maior flexibilidade do sistema de liberação, a incidência dessa complicação caiu para menos de 2%.2,3 Não obstante, diante desse tipo de ocorrência, o resgate por via percutânea pode ser realizado com o sistema Goose-Neck, especialmente quando o stent perdido se localiza no terço proximal das artérias coronárias.

Although losing a non-expanded stent inside a coronary artery is a rare event, it may have potentially severe consequences, such as cardiac surgery for its removal or even acute thrombosis. The percutaneous rescue of the stent is feasible and has high success rates when it is located in theproximal third of the coronary artery. We describe a case of the rescue of a stent detached from the delivery systemin the proximal third of the right coronary artery.

Estratégias de manutenção de equipamentos hospitalares por meio do mean time between failures. / Hospital medical equipment maintenance schedules using the mean time between failures.

O objetivo deste estudo foi definir uma metodologia para a definição de intervalos de contratos de manutenção e recomendações gerais em um grande hospital da cidade do Rio de Janeiro, Brasil. A confiabilidade de 161 dispositivos de monitoramento e tratamento cardíaco foi estudada por meio de quatro indicadores de suas condições de uso. Esses indicadores, juntamente com o ano de fabricação do equipamento, foram usados como preditores em um modelo de regressão logística que teve como desfecho a ocorrência de falha no equipamento. A seguir, o Mean Time Between Failures (MTBF) foi estimado para os indicadores apontados como relevantes pelo modelo. Apenas uma variável (intensidade de uso) foi considerada estatisticamente significante no modelo preditivo final. O MTBF, de acordo com as categorias dessa variável (baixo-médio-alto), tiveram valores compreendidos entre 121,3 (baixo) e 5,8 (alto) dias. Os resultados indicam grandes inadequações nos períodos de contratos de manutenção utilizados pelo hospital e sugerem que estratégias de manutenção mais eficientes seriam períodos de inspeção compatíveis com os intervalos de MTBF identificados.

The objective of this study was to define a methodology to assist the definition of maintenance contract intervals and overall recommendations for a large hospital in the city of Rio de Janeiro, Brazil. The reliability of 161 cardiac monitoring and treatment devices was studied. Four indicators of equipment use conditions were developed, and, along with the year of manufacture of the equipment, were used as predictors in a logistic regression that had the occurrence of failure as outcome. The mean time between failures (MTBF) was then estimated for the categories of the indicators deemed relevant by the regression. Only one variable (intensity of use) was statistically significant in the final predictive model, and the MTBF, according to each category of this variable (low-average-high), ranged from 121.3 (low) to 5.8 days (high). The results indicated large inadequacies in the maintenance contract periods used by the hospital and suggested that a much better maintenance strategy would be the inspection periods compatible with the identified MTBF intervals.

Tonometer calibration in Brasília, Brazil / Calibragem de tonômetros em Brasília, Brasil

PURPOSE: To determine calibration errors of Goldmann applanation tonometers in ophthalmic clinics of Brasília, Brazil, and correlate the findings with variables related to tonometers model and utilization. METHODS: Tonometers from ophthalmic clinics in Brasília, Brazil, were checked for calibration errors. A standard Goldmann applanation tonometer checking tool was used to asses the calibration error. Only one trained individual made all verifications, with a masked reading of the results. Data on the model, age, daily use, frequency of calibration checking and the nature of the ophthalmic department - private or public - were collected and correlated with the observed errors. RESULTS: One hundred tonometers were checked for calibration. Forty seven percent (47/100) were out of 1 mmHg range at least at one point checking. Tonometers mounted to slit lamp, with less than 5 years, used in less than 20 patients daily, that had a calibration check on a yearly basis, and those from private office exhibit a lower rate of inaccuracy, but only the first variable was statistically significant. Sixty one percent of tonometers on public hospitals were out of calibration. CONCLUSION: Calibration of tonometers in the capital of Brazil is poor; those from general hospitals are worst, and this fact can lead to inaccurate detection and assessment of glaucoma patients, overall in the population under government assistance.

OBJETIVOS: Determinar os erros de calibração dos tonômetros de aplanação de Goldmann em clínicas oftalmológicas de Brasília, Brasil, e correlacioná-los a variáveis relativas ao modelo e à utilização dos aparelhos. MÉTODOS: Tonômetros de clínicas oftalmológicas de Brasília tiveram a calibragem aferida usando um cilindro padrão fornecido pelo fabricante dos aparelhos. Todas as aferições foram realizadas por um só examinador previamente treinado e a leitura das medidas foi mascarada por um observador independente. As medidas foram correlacionadas ao modelo, idade, utilização diária e frequência de aferição da calibração dos tonômetros, bem como o serviço em que o aparelho era utilizado - público ou privado. RESULTADOS: Cem tonômetros foram avaliados. Quarenta e sete por cento (47/100) apresentaram erros de leitura maiores ou iguais a 1 mmHg em pelo menos um ponto de aferição, sendo considerados descalibrados. Tonômetros fixos à lâmpada de fenda, com menos de 5 anos de fabricação, usados em menos de 20 pacientes por dia, que tinham a calibragem aferida ao menos anualmente e que eram utilizados em clínicas privadas apresentaram menos descalibragem, porém apenas a primeira variável foi estatisticamente significante. Sessenta e um por cento dos tonômetros de hospitais públicos estavam descalibrados. CONCLUSÕES: A calibragem de tonômetros avaliados em Brasília é precária. A situação é pior nos aparelhos dos hospitais públicos, podendo levar a erros na detecção e no acompanhamento de pacientes com glaucoma atendidos nesses serviços.

Influência das máscaras facial total, facial e nasal nos efeitos adversos agudos durante ventilação não-invasiva / Influence of total face, facial and nasal masks on short-term adverse effects during noninvasive ventilation

OBJECTIVE: Failure of noninvasive ventilation (NIV) has been associated with short-term adverse effects related to the use of masks. The aim of this study was to compare the incidence, type and intensity of adverse effects, as well as the comfort, of total face masks (TFMs), facial masks (FMs) and nasal masks (NMs) during NIV. METHODS: This was a randomized crossover trial involving 24 healthy volunteers submitted to six sessions of NIV in bilevel positive airway pressure mode using the TFM, FM and NM masks at low and moderate-to-high pressure levels. A written questionnaire was applied in order to evaluate eleven specific adverse effects related to the use of the masks. Comfort was assessed using a visual analog scale. The CO2 exhaled into the ventilator circuit was measured between the mask and the exhalation port. RESULTS: The performance of the TFM was similar to that of the NM and FM in terms of comfort scores. Higher pressure levels reduced comfort and increased adverse effects, regardless of the mask type. When the TFM was used, there were fewer air leaks and less pain at the nose bridge, although there was greater oronasal dryness and claustrophobia. Air leaks were most pronounced when the FM was used. The partial pressure of exhaled CO2 entering the ventilator circuit was zero for the TFM. CONCLUSIONS: The short-term adverse effects caused by NIV interfaces are related to mask type and pressure settings. The TFM is a reliable alternative to the NM and FM. Rebreathing of CO2 from the circuit is less likely to occur when a TFM is used.

OBJETIVO: Falhas da ventilação não-invasiva (VNI) têm sido relacionadas a efeitos adversos agudos do uso de máscaras. O objetivo deste estudo foi comparar a incidência, tipo e intensidade de eventos adversos e conforto das máscaras facial total (MFT), facial (MF) e nasal (MN). MÉTODOS: Estudo randomizado, tipo cruzado, em 24 voluntários sadios submetidos a seis períodos de VNI, modo bilevel positive airway pressure em ajustes de baixa e moderada a alta pressão. Foi aplicado um questionário de avaliação de onze eventos adversos especificamente relacionados ao uso das máscaras. O conforto foi avaliado por escala visual analógica. O CO2 exalado no circuito foi medido entre a conexão da máscara e o orifício de exalação. RESULTADOS: A MFT teve desempenho similar a MF e MN quanto a escores de conforto. A aplicação de pressões mais altas reduziu o conforto e aumentou a incidência e a intensidade dos eventos adversos, independentemente do tipo de máscara. A MFT teve melhor desempenho quanto a vazamentos e dor no nariz e pior resultado quanto ao ressecamento oronasal e claustrofobia. A MF teve o pior resultado quanto a vazamentos. A pressão parcial do CO2 exalado no circuito permaneceu em zero com a MFT. CONCLUSÕES: Os eventos adversos agudos causados pelas interfaces de VNI são relacionados ao tipo de máscara e aos parâmetros de pressão. A MFT é uma alternativa confiável às MF e MN. A reinalação de CO2 a partir do circuito é menos provável de ocorrer com a MFT.

Desafios e limitações da validação dos materiais de uso único: um artigo de revisão / Desafíos y limitaciones de la validación de los dispositivos de uso único: un artículo de revisión / Challenges and limitations of validation of the single use medical devices: a review article

This review study is aimed at analyzing the challenges and limitations of the validation of single use medical device regarding cleaning, sterilization, functional performance and integrity. It was a search in the database LILACS Medline / Pubmed of articles published in the period 2002 to 2007. Eleven articles were analyzed. The findings pointed out that one of the challenges of validation of single use devices was related to conformity of the results of tests and the possibility of reuse. It was verified that the complex physical structures of the materials and the presence of roughness on the surface due to successive reprocessing were factors that hampered the elimination of biofilms, microbial loads and endotoxins. In the evaluation of the functional performance was evidenced a decreased in the performance of the material proportional to the number of reuses. Among the limitations of the validation of single use devices, highlighted the impossibility to extend the results of the studies included for all categories of single use devices.

Objetivou-se analisar os desafios e limitações para a validação dos materiais de uso único referentes à limpeza, esterilização, funcionalidade e integridade. Tratou-se de uma pesquisa na base de dados LILACS Medline/Pubmed de artigos publicados no período de 2002 a 2007. Foram analisados onze artigos. Constatou-se que um dos desafios da validação dos materiais de uso único, esteve relacionado com a conformidade dos resultados de testes e a possibilidade de reutilização. Verificou-se que as estruturas físicas complexas dos materiais e a presença de rugosidade nas superfícies em virtude de sucessivos reprocessamentos foram fatores dificultadores para a eliminação de biofilmes, cargas microbianas e endotoxinas. Na avaliação da funcionalidade evidenciou-se uma diminuição do desempenho do material proporcional ao número de reutilizações. Dentre as limitações da validação dos materiais de uso único, destacou-se a impossibilidade de se estender os resultados dos estudos incluídos para todas as categorias de materiais de uso único.

Se objetivó analizar los desafíos y limitaciones para la validación de los dispositivos de uso único en lo que se refiere a la limpieza, esterilización, funcionalidad e integridad. Se trató de una pesquisa en la base de datos LILACS Medline/Pubmed de artículos publicados en el periodo de 2002 a 2007. Fueron analizados once artículos. Se ha constatado que uno de los retos de la validación de los dispositivos de uso único, estuvo relacionado con la conformidad de los resultados de testes y la posibilidad de reutilización. Se ha verificado que las estructuras físicas complejas de los materiales y el aparecimiento de rugas en las superficies a causa de sucesivos reprocesamientos,fueron factores que causaron dificultades en la eliminación de biofilmes, cargas microbianas y endotoxinas. En la evaluación de la funcionalidad se ha evidenciado una disminución del desempeño del dispositivo proporcional al número de reutilizaciones. Entre las limitaciones de la validación de los dispositivos de uso único, se ha destacado la imposibilidad de extender los resultados de los estúdios incluidos para todas las categorías de dispositivos de uso único.

Validação do reprocessamento de cateteres cardíacos angiográficos: uma avaliação da funcionalidade e integridade / Validation in the reprocessing of cardiac angiographic catheters: an evaluation of functionality and integrity

O reprocessamento de materiais odonto-médico-hospitalares em virtude dos resíduosquímicos advindos do processo de limpeza e esterilização que interagem com os polímerospodem gradualmente deteriorar os cateteres, alterando suas propriedades mecânicas,relacionada com a funcionalidade dos materiais, (resistência à tração) e químicas, relacionadacom a integridade molecular e micro-estrutural da cadeia polimérica, (alteração na estruturamolecular dos polímeros, micro-fissuras, rugosidade e imperfeições superficiais). Taisalterações podem implicar na ocorrência de eventos adversos em pacientes, despertando paraquestionamentos em relação a uma prática ética e segura da instituição e de seus profissionais.Este estudo teve como objetivo validar o reprocessamento de cateteres cardíacosangiográficos quanto às suas características de funcionalidade e integridade. Tratou-se de umapesquisa experimental, comparativa e controlada que foi realizada nos laboratórios daBioengenharia e da Engenharia de Polímeros e Compósitos da Universidade Federal de MinasGerais. A funcionalidade do cateter foi avaliada por meio de ensaio de tração e a integridadepela Espectroscopia na Região do Infravermelho (FTIR) e Microscopia Eletrônica deVarredura (MEV). Os resultados evidenciaram uma tendência à redução da deformação médiana força máxima e aumento da rigidez a cada acréscimo do número de reprocessamento(p<0,05). As modificações das propriedades mecânicas foram mais evidentes a partir doquinto reprocessamento, embora os cateteres tenham mantido um comportamento dúctil até onono reprocessamento. A FTIR evidenciou a degradação oxidativa por meio de ligaçõescruzadas, pelo aumento do número de carbonilas ligadas a cada acréscimo do número dereprocessamento (p<0,001). As micrografias da MEV revelaram o aumento de rugosidade,micro-fissuras e micro-arranhões na superfície dos cateteres, a partir do quartoreprocessamento. Os resultados do presente...