Temporal trends in vena cava filter implantation in public health system inpatients: an 11-year analysis of the largest city in Brazil / Tendência temporal do implante de filtro de veia cava em pacientes internados no SUS em São Paulo: análise de 11 anos da maior cidade do Brasil

Abstract Background Vena cava filter implantation is considered a simple procedure, which can lead to overuse and over-indication. It is nevertheless associated with short and long-term complications. Objectives The goals of this study were to evaluate rates of vena cava filter implantation conducted by Brazil's Unified Public Health System, analyzing in-hospital mortality and migration of patients from other cities seeking medical attention in São Paulo. Methods This study analyzed all vena cava filter procedures conducted from 2008 to 2018 in the city of São Paulo and registered on the public database using a big data system to conduct web scraping of publicly available databases. Results A total of 1324 vena cava filter implantations were analyzed. 60.5% of the patients were female; 61.7% were under 65 years old; 34.07% had registered addresses in other cities or states; and there was a 7.4% in-hospital mortality rate. Conclusions We observed an increase in the rates of use of vena cava filters up to 2010 and a decrease in rates from that year onwards, which coincides with the year that the Food and Drug Administration published a recommendation to better evaluate vena cava filter indications.

Resumo Contexto O implante de filtro de veia cava é considerado um procedimento de baixa complexidade, o que pode resultar em indicação excessiva. No entanto, não é isento de complicações a curto e longo prazo. Objetivos Avaliar as taxas de implantes de filtro de veia cava realizados pelo Sistema Único de Saúde e a origem geográfica e mortalidade intra-hospitalar dos pacientes. Métodos Foi conduzida uma análise em um banco de dados públicos referente às taxas de implantes de filtro de veia cava realizados de 2008 a 2018 na cidade de São Paulo, utilizando o sistema de big data. Resultados Foram analisados 1.324 implantes de filtro de veia cava financiados pelo Sistema Único de Saúde. Identificou-se tendência de aumento da taxa de implantação até 2010 e de redução dos números após esse período. Do total de pacientes, 60,5% eram do sexo feminino; 61,75% tinham menos de 65 anos; e 34,07% possuíam endereço oficial em outra cidade ou estado. A taxa de mortalidade intra-hospitalar foi de 7,4%. Conclusões Observamos aumento das taxas de implante de filtro de veia cava até 2010 e redução das taxas após esse período, o que coincide com o ano em que a organização norte-americana Food and Drug Administration publicou uma recomendação para melhor avaliar as indicações de filtros.

Influência do sexo e da idade sobre o diâmetro da cava inferior e implicações para o implante de filtros de veia cava / Influence of sex and age on inferior vena cava diameter and implications for the implantation of vena cava filters

Resumo Contexto A aferição do diâmetro venoso e a escolha de um filtro de veia cava compatível são fundamentais para diminuir o risco de complicações decorrentes do implante desses dispositivos. Entretanto, são escassas as informações sobre como o diâmetro da cava inferior varia de acordo com o sexo e a idade. Objetivos Determinar a influência do sexo e da idade dos pacientes sobre o diâmetro da cava inferior e a adequação dos diferentes modelos de filtro disponíveis. Métodos Estudo analítico retrospectivo, realizado a partir de imagens de tomografia computadorizada. O diâmetro no segmento infrarrenal da veia cava inferior foi aferido em três pontos (cranial, médio e caudal). Os resultados foram classificados de acordo com o sexo e as faixas etárias. Resultados Foram analisadas tomografias de 417 pacientes: 245 mulheres e 172 homens. Os diâmetros nos pontos médio e caudal foram, respectivamente, 19,1 mm e 20,6 mm em mulheres de 81 a 92 anos, sendo estatisticamente menores (p < 0,05) quando comparados aos de mulheres com idade entre 19 e 40 anos (diâmetro no ponto médio: 22,7 mm; diâmetro no ponto caudal: 23 mm). Resultados semelhantes foram observados em homens. Os diâmetros venosos nos pontos cranial e caudal foram estatisticamente maiores em homens (ponto cranial: 24,4 mm; ponto caudal: 22,3 mm) do que em mulheres (ponto cranial: 22,6 mm; ponto caudal: 20,8 mm) em pacientes com idade entre 51 e 70 anos (p < 0,05). Conclusões O diâmetro da veia cava inferior foi menor em pacientes com idade mais avançada em ambos os sexos, e a taxa de variação do diâmetro foi semelhante entre homens e mulheres.

Abstract Background Measuring the venous diameter and choosing a compatible vena cava filter are essential to reduce the risk of complications resulting from implantation of these devices. However, there is little information on how the diameter of the inferior vena cava varies with sex and age. Objectives To determine the influence of patients' gender and age on their inferior vena cava diameter and the suitability of the different models of available filters. Methods Retrospective analytical study based on computed tomography images. The diameter of the inferior vena cava was measured at 3 points: above the confluence of the common iliac veins, below the renal veins, and midway between these two points (cranial point, caudal point, and midpoint) using Arya® and Carestream PACS® software. The results were classified by sex and age groups. Results CT scans of 417 patients were analyzed: 245 women and 172 men. The diameters at the midpoint and caudal point were, respectively, 19.1 mm and 20.6 mm in women from 81 to 92 years old and were statistically smaller (p< 0.05) when compared to women aged 19 to 40 years (midpoint: 22.7 mm; caudal point: 23 mm). Similar results were seen in men. Venous diameters at the cranial and caudal points in patients aged from 51 to 70 years were statistically larger in men (cranial point: 24.4 mm; caudal point:22.3 mm) than in women (cranial point: 22.6 mm; caudal point:20.8 mm) (p< 0.05). Conclusions A smaller diameter was found for the inferior vena cava in older patients of both sexes and the rate of diameter change was similar among men and women.

In vivo evaluation of a new vena cava filter / Avaliação in vivo de um novo filtro de veia cava

Background Pulmonary embolism is an important cause of cardiovascular death. Inferior vena cava filters have been shown to be effective for prevention of this condition. Objectives To determine the safety, performance and efficacy of a new inferior vena cava filter in an ovine model. Methods BKone1 filters are self-centering with over-the-wire deployment, have three filtering regions and are made from nickel-titanium alloy. Eight of these filters were implanted in 8 sheep. The sheep were divided into 4 groups of two animals (A and B) and the number of clots injected differed by group. Two clots were injected in group 2, four in group 3, eight in group 4 and zero clots in group 1. A animals underwent euthanasia soon after the procedure and B animals were observed for 30 days and then euthanized after a control cavography. All inferior vena cavas were processed for histological examination. Clots were prepared in a metal mold, sectioned and then radiopaque markers were inserted. Clot capture was analyzed by identifying the radiopaque marker on fluoroscopy. Results No clot migration was observed during follow-up. Control cavographies showed patent inferior vena cavas. Pathological examination indicated little inflammatory tissue response. All clots were captured in the condition with 2 clots, only one clot was missed in the group injected with 4 clots and in the condition of 8 clots, they were partly captured. Conclusions The filters were deployed safely. There was a reduction in efficacy as the number of blood clots increased.

Contexto Embolia pulmonar é uma importante causa de morte cardiovascular. Filtros de veia cava inferior têm se mostrado efetivos na sua prevenção. Objetivos Determinar a segurança, o desempenho e a eficácia de um novo filtro de veia cava inferior em estudo experimental utilizando modelos ovinos. Métodos Filtros BKone1 são autocentrantes, over-the-wire (OTW), compostos por três regiões de filtragem e construídos em liga de níquel-titânio. Oito filtros foram implantados em oito ovelhas. As ovelhas foram divididas em quatro grupos, de acordo com o número de êmbolos injetados, com dois animais em cada grupo (A e B). Foram injetados dois êmbolos no grupo 2, quatro no grupo 3, oito no grupo 4 e nenhum êmbolo no grupo 1. Os animais denominados A foram submetidos a eutanásia logo após o procedimento e os animais B foram observados por 30 dias, sendo submetidos a eutanásia após a realização de uma cavografia de controle. Após a eutanásia, todos os animais foram submetidos a explante do segmento de veia cava inferior contendo o filtro para análise anatomopatológica. Os êmbolos foram preparados em molde metálico e seccionados, adicionando-se marcadores radiopacos. A retenção dos êmbolos foi constatada através da identificação da marca radiopaca na seção de captura do filtro, via fluoroscopia. Resultados Não foi observada migração do filtro após o período de 30 dias. As cavografias de controle mostraram perviedade das veias cava inferior. Os resultados dos exames anatomopatológicos indicaram pouca resposta inflamatória dos tecidos. Os êmbolos foram capturados totalmente na condição com dois êmbolos, apenas um êmbolo não foi capturado no grupo com quatro êmbolos e na condição de oito êmbolos, eles foram parcialmente capturados. Conclusões Os filtros foram entregues com segurança. Há uma queda na eficácia de captura com o aumento da quantidade de êmbolos.

Experiência preliminar com novo filtro de veia cava: resultados de 15 implantes / Preliminary experience with a new vena cava filter: results of 15 implantations

Este estudo apresenta resultados preliminares obtidos com um novo filtro permanente de veia cava, baseado no desenho de Greenfield, com três hastes prolongadas de um total de seis, para dar estabilidade central ao filtro na luz da veia cava. Neste artigo, relatamos sua avaliação clínica preliminar quanto à aplicabilidade, eficácia e segurança. De agosto de 2004 a dezembro de 2006, 15 filtros foram implantados em nove homens e seis mulheres, com idades variando de 38 a 79 anos (média de 57,8 anos). O acesso foi feito sempre por via transjugular. As indicações foram: trombose venosa proximal, com contra-indicação de anticoagulação em 12 pacientes; complicações hemorrágicas com anticoagulação em dois pacientes; e embolia pulmonar, apesar de anticoagulação adequada, em um paciente. Os filtros foram avaliados quanto à liberação, inclinação, mau posicionamento e perfuração de cava. No seguimento, avaliou-se trombose no local de acesso, tromboembolismo venoso recorrente, migração do filtro e trombose de cava pelo ultra-som. Nenhum paciente recebeu anticoagulantes no seguimento. O filtro foi liberado com sucesso em todos os casos sem mau posicionamento, inclinação, perfuração ou trombose de acesso. Os pacientes foram seguidos entre 3 e 23 meses (média de 11 meses). Nenhum paciente teve recorrência de tromboembolismo venoso. Não houve casos de trombose de veia cava ou migração do filtro. Óbito ocorreu em sete casos, todos relacionados com a moléstia de base. Os resultados preliminares indicam potencial eficácia e segurança do uso do novo filtro no período estudado.

This study presents preliminary results obtained from a new permanent filter, based on Greenfield's filter design, with prolongations on three of six struts to stabilize it centrally in the vena caval lumen. The preliminary clinical evaluation of the filter with regard to feasibility, efficacy and safety is reported. From August 2004 to December 2006, 15 vena cava filters were deployed in nine men and six women, who ranged in age from 38 to 79 years (mean, 57.8 years). The approach used was always transjugular. Indications for filter placement were proximal deep venous thrombosis with a contraindication to anticoagulation in 12 patients; hemorrhagic complications with anticoagulation in two patients; and pulmonary embolism, despite adequate anticoagulation in one patient. New vena cava filters were evaluated for releasing, tilting, malpositioning and caval perforation. Follow-up included assessment of access site thrombosis and filter migration, recurrent venous thromboembolism, and caval thrombosis by duplex ultrasound. No patient received anticoagulants in the follow-up. In all patients the filter was successfully released, with no malpositioning, tilting, perforation or access thrombosis. The patients were followed for 3 to 23 months (mean = 11 months). No patient developed recurrent venous thromboembolism. No other patients developed inferior vena cava thrombosis or filter migration. Death occurred in seven patients, all related to baseline illness. This preliminary study suggests good feasibility and safety of the new filter up to the observation period.