Comparación de la eficacia y toxicidad del estibogluconato de sodio y antimoniato de meglumina en el tratamiento de leishmaniasis cutánea en Perú / Efficacy and safety of sodium stibogluconate compared to meglumine antimoniate in the treatment of cutaneous leishmaniasis in Peru

Objetivos : Comparar la eficacia y toxicidad del antimoniato de meglumina (AM) y estibogluconato sódico (EGS) en el tratamiento de leishmaniasis cutánea (LC) en un hospital general. Material y métodos : Serie de casos comparativa de 193 pacientes con LC tratados en tres ensayos clínicos con AM (n=69) y EGS (n=124) durante 2001-2010. La administración de ambas drogas fue vía endovenosa lenta de 20 mg Sb5+/kg/día por 20 días consecutivos siguiendo las normativas de la OPS y OMS. La información clínica, toxicidad y eficacia fue obtenida de las historias clínicas almacenadas en el centro de investigación según la normativa local e internacional. Resultados : Las características demográficas fueron similares entre grupos, pero el tamaño y número de lesiones fueron mayores en el grupo AM. La eficacia del tratamiento con AM fue 76,0% versus 68,4% con EGS (p=0,340) y 55,1% versus 50,8% (p=0,570) en el análisis por protocolo y de intención de tratar, respectivamente. No se observaron efectos adversos inmediatos. Los síntomas más frecuentemente reportados fueron disgeusia (37,0%), mareos (32,0%), cefalea (36,0%), artralgias (31,0%) y linfangitis (21,0%). Los tres primeros síntomas, así como elevación de transaminasas, leucopenia, trombocitopenia y QTc prolongado fueron frecuentes en el grupo EGS, pero clínica y estadísticamente no significativos. El tratamiento fue suspendido definitivamente por toxicidad severa únicamente con EGS por emesis refractaria (2 participantes) y QTc prolongado con extrasístoles (1 participante). Conclusiones : La eficacia del tratamiento con AM y EGS fue comparable. La administración endovenosa de ambos no produjo efectos adversos inmediatos, aunque sí alteraciones clínicas y laboratoriales usuales.

SUMMARY Objectives : To compare the efficacy and safety of sodium stibogluconate (SS) and meglumine antimoniate (MA) in the treatment of cutaneous leishmaniasis (CL) in a general hospital. Methods: Case-series of 193 patients with CL treated in three clinical trials with MA (n=69) and SS (n=124) during 2001-2010. Both study drugs were administered intravenously at a slow speed at 20 mg Sb5+/kg/day for 20 consecutive days following WHO-PAHO recommendations. Clinical and safety data were gathered from clinical files. Results: Demographic characteristics were similar between the study groups, but the size and number of lesions were higher in the MA group. Efficacy was 76.0% in the MA vs. 68.4% in the SS group (p=0.340) and 55.1% vs. 50.8% (p=0.570) in the per protocol and intention to treat analysis. respectively. Side effects more frequently reported were dysgeusia (37.0%). dizziness (32.0%). headache (36.0%). arthralgia (31.0%) and lymphangitis (21.0%). These first three symptoms as well as elevation of transaminases, leukopenia, thrombocytopenia and prolonged QTc were numerically more frequent in the SS group but without reaching statistical significance. Treatment was stopped definitively for severe toxicity in the SS group due to refractory emesis (two patients) and prolonged QTc (one patient). Conclusions: The efficacy of MA and SS is comparable. The intravenous administration of these compounds did not produce immediate reactions, but it was associated with unusual clinical and laboratory abnormalities.

Respuesta al tratamiento con estibogluconato sódico para leishmaniasis cutánea en población indígena y mestiza, Amazonas 2014-2018 / Response to treatment with sodium stibogluconate for cutaneous leishmaniasis in indigenous and mestizo population, Amazonas, 2014-2018

Objetivo. Determinar la respuesta al tratamiento con Estibogluconato Sódico en población indígena y mestiza con diagnóstico de leishmaniasis cutánea según ciclo de tratamiento, sexo y etapa de vida, pertenecientes a las Microredes Nieva, Galilea, Tingo y Pedro Ruiz Gallo de la Región Amazonas del 2014 ­ 2018, en Perú. Material y métodos: Estudio descriptivo, retrospectivo, de corte longitudinal, teniendo como universo muestral 559 fichas de pacientes; el método fue inductivo, técnica análisis de datos y el instrumento fue la ficha de registro de datos. Resultados: En la población indígena el 98,1% respondió al tratamiento con primer ciclo de Estibogluconato Sódico y en la población mestiza fue el 94%, los demás pacientes respondieron con segundo ciclo de tratamiento; asimismo del total de pacientes mestizos, el 47,5% fue femenino y de la población indígena el 70,4% fue masculino (p=0,000); de las etapas de vida más afectadas con segundo ciclo de tratamiento fueron la adulta 50% (población indígena) y en la etapa niño 11,2% (población mestiza). Conclusión: El mayor porcentaje de los pacientes presentaron una respuesta adecuada (curaron con el primer ciclo de tratamiento) al Estibogluconato Sódico en ambas poblaciones asimismo las etapas de vida más afectadas fueron la adultez y la niñez

Objetive. To determine the response to treatment with Sodium Stibogluconate in indigenous and mestizo population with diagnosis of cutaneous leishmaniasis according to treatment cycle, sex and life stage, belonging to the Microredes Nieva, Galilea, Tingo and Pedro Ruiz Gallo of the Amazon Region of 2014 - 2018, in Pe r u . M a t e r i a l a n d m e t h o d s : D e s c r i p t i v e , retrospective, longitudinal-sectional study, having as sample universe 559 patient records; the method was inductive, technical data analysis and the instrument was the data record. Results: In the indigenous population, 98.1% responded to the treatment with the first cycle of Sodium Stibogluconate and in the mestizo population it was 94%, the other patients responded with the second treatment cycle; also of the total mestizo patients, 47.5% were female and 70.4% of the indigenous population were male (p=0,000); of the most affected life stages with the second cycle of treatment were the adult 50% (indigenous population) and in the child stage 11.2% (mestizo population). Conclusion: The highest percentage of the patients presented an adequate response (they cured with the first cycle of treatment) to Sodium Stibogluconate in both populations also the most affected life stages were adulthood and childhood

Leishmaniasis cutánea, a propósito de un caso / Cutaneous leishmaniasis, a purpose of a case

La Leishmaniasis es una enfermedad parasitaria catalogada como emer-gente y sin control debido al cambio en el perfil epidemiológico por el sur-gimiento de nuevos focos y urbanización del ciclo de transmisión. Se des-cribe el caso de un adolescente de la Comunidad Dos Ríos, del Cantón Taisha, quien presentó varias lesiones ulceradas, confirmándose diagnós-tico de Leishmaniasis Cutáneamediante estudio histológico, iniciándose tratamiento con sales de antimonio pentavalentes, logrando una resolución progresiva y paulatina de las lesiones. Destacándose la importancia del diagnóstico temprano, tratamiento supervisado, y seguimiento para preve-nir complicaciones.

Leishmaniasis is a parasitic, emergent and uncontrolled disease due to the change in the epidemiological profile for the appearance of new outbreaks and urbanization of the transmission cycle. A case of a 15-years-old ado-lescent, who is resident of the Community Dos Ríos located on the Taisha Canton, was described. The patient presented ulcerated lesions, confir-ming the diagnosis of Cutaneous Leishmaniasis through the histological study of the lesions, and starting intramuscular treatment with pentavalent antimony salts observing healing with a progressive and gradual resolution of the lesions and emphasizing the importance of early diagnosis, supervi-sed treatment, and monitoring to prevent complications.