LA FORMALIZACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO EN INVESTIGACIÓN Y LA PÉRDIDA SENTIMENTAL DEL PACIENTE / FORMALIZATION OF INFORMED CONSENT IN RESEARCH AND THE PATIENT'S EMOTIONAL LOSS / A FORMALIZAÇÃO DO CONSENTIMENTO INFORMADO EM PESQUISA E A PERDA SENTIMENTAL DO PACIENTE

El consentimiento informado en investigación se inscribe en la relación médico-paciente, que ha sufrido, y sigue sufriendo, importantes cambios: desde el planteamiento clásico, como relación de amistad, al planteamiento contemporáneo, como relación entre extraños (enemigos potenciales, siguiendo tesis ilustradas sobre la sociedad), que es regulada por normas éticas y legales. El principal objetivo de estas últimas es conseguir, mediante requisitos formales, que dicha relación no perjudique al paciente. Bajo esta luz, se examina y compara el consentimiento informado en las principales normativas internacionales y en la ley española. Especialmente, nos centramos en la hoja de información al paciente, la comprensión, la voluntariedad, la certificación y la comunicación de los resultados de la investigación. Se concluye con la observación de la seria limitación intrínseca de la que adolecen estas normativas, que impiden, más que favorecen, el trato adecuado al paciente.

Informed consent for research is part of the doctor-patient relationship, which has suffered and continues to suffer important changes. These range from the classic approach, such as friendship, to the contemporary approach, namely, a relationship between strangers (potential enemies, according to illustrated notions of society) regulated by ethical and legal standards. The primary objective of these standards is to ensure, through formal requirements, that the relationship does not harm the patient. With this perspective in mind, the study examines and compares informed consent in light of the most important international standards and under Spanish law. There is a particular focus on the patient information sheet, understanding, willingness, certification and communication of research results. The study concludes there are serious inherent constraints in these regulations that prevent rather than promote treating the patient properly.

O consentimento informado em pesquisa está apoiado na relação médico-paciente, que sofreu, e continua sofrendo, importantes mudanças: da proposta clássica, como relação de amizade, à proposta contemporânea, como relação entre estranhos (inimigos potenciais, seguindo teses ilustradas sobre a sociedade), que é regulada por normas éticas e legais. O principal objetivo destas últimas é conseguir, mediante requisitos formais, que essa relação não prejudique o paciente. Sob esse prisma, examina e compara-se o consentimento informado nas principais normativas internacionais e na lei espanhola. Especialmente, centra-se no prontuário do paciente, na compreensão, na voluntariedade, na certificação e na comunicação dos resultados da pesquisa. Conclui-se com a observação da séria limitação intrínseca da qual sofrem essas normativas, que impedem, mais do que favorecem, o tratamento adequado do paciente.

Eficácia de um simulador multimídia no ensino de técnicas básicas de videocirurgia para alunos do curso de graduação em medicina / Efficacy of multimedia simulator in teaching basic skills in videosurgical techniques for undergraduate students of medicine

OBJETIVO: Avaliar a eficácia de programa educacional informatizado, com recursos de multimídia, como instrumento de ensino para alunos do segundo ano do curso de graduação em Medicina. MÉTODO: Para este estudo prospectivo, duplo cego e randomizado foi desenvolvido um simulador multimídia de técnicas básicas de videocirurgia. Doze alunos selecionados foram aleatoriamente distribuídos em Grupo 1 (orientados a navegar individualmente no simulador) e Grupo 2 (levados a assistir a uma aula expositiva). Posteriormente, foram submetidos a avaliação objetiva com 10 questões práticas. Os alunos do Grupo 1 também avaliaram subjetivamente o programa. RESULTADOS: No Grupo 1, 16,7 por cento dos alunos acertaram 8 procedimentos, 50,0 por cento acertaram 9 e 33.3 por cento acertaram os 10. No Grupo 2, 50,0 por cento dos alunos acertaram 9 procedimentos e 50,0 por cento acertaram os 10 procedimentos. Não houve diferença estatística entre os grupos (teste de Mann-Whitney; p=0,423). Na análise subjetiva, 83,3 por cento concordaram que o programa foi de fácil uso, 83,4 por cento acharam-no agradável e 50,0 por cento concordaram ter tido um feed-back imediato. Todos concordaram que o programa foi didático e afirmaram o desejo de ter programas assim para outros tópicos, mas metade discordou que programas como este já são suficientes para substituir o professor. CONCLUSÃO: O programa é eficaz na aprendizagem de técnicas básicas de vídeocirurgia para os alunos do segundo ano do curso de graduação em Medicina.

BACKGROUD: The search for new pedagogical tools is unremitting in every phase of the history of Mankind. The Information Technology has come to join the collection of resources that educators can rely on. METHODS: The purpose of this task was to develop a computer educational program, with multimedia resources, and review its efficiency as a teaching aid for students in their second year of Medical School. This was a double-blind, randomized, prospective trial. An educational interactive multimedia program on Basic Videosurgery Techniques was developed for this research. Twelve students were selected to take part in the experiment and randomly divided into two groups of six. Group I students were instructed to individually use the multimedia simulator for 60 minutes, while Group II students were invited to watch a one-hour theoretical class with Data-show as a teaching aid. Group I were also asked to carry out, through a questionnaire, a subjective validation of the program. RESULTS: he Mann- Whitney test was used for the statistics analyses . 16.7 percent of the students in Group I performed 6 of the procedures correctly , 50.0 percent got 9 procedures 33.3 percent performed 10 procedures correctly, with an average score of 9.2 + 0.72 correct answers, whereas in Group II, 50 percent of the students performed 9 procedures and 50.0 percent performed 10 procedures correctly, with an average score of 9.5 + 0.55 correct answers. Statically, there was no significant differences between groups regarding the number of correct answers (p=0.423), but as for the subjective evolution about the multimedia program, 83.0 percent agreed that the program can be easily handled; 83.4 percent found the program nice to use; 50.0 percent agreed they had an immediate feedback; 100 percent declared the program educational and reassured their intention to have access to programs like that for other subjects. Finally, 50,0 percent disagree that the program proved...