A importância dos estudos clínicos randomizados e seu impacto na tomada de decisão clínica / The importance of randomized clinical trials and their impact on clinical decision making

Os ensaios clínicos randomizados (ECRs) são considerados o padrão ouro e o mais alto nível de evidência científica para estudos de intervenção, precedidos apenas pela síntese dos mesmos (revisões sistemáticas). Tanto os responsáveis pela tomada de decisões, quanto os desenvolvedores de diretrizes precisam usar tais estudos, bem como suas sínteses, para desenvolver diretrizes clínicas de alta qualidade para auxiliar os profissionais na tomada de decisões. Portanto, os ECRs precisam ser bem delineados para minimizar o risco de viés, a fim de construir evidências científicas confiáveis em relação aos benefícios e efeitos colaterais das intervenções clínicas, bem como para garantir a transparência na concepção da metodologia de estudo e na comunicação dos resultados. Ensaios clínicos mal delineados representam um risco para a prática clínica, assim como desperdício de tempo, esforço e recursos financeiros na ciência. Este comentário visa destacar e discutir questões relacionadas à qualidade dos ECRs e seu efeito na tomada de decisões clínicas, bem como enfatizar a conscientização sobre a necessidade de avaliar criteriosamente os ensaios clínicos que serão utilizados para embasar a prática clínica.

Randomized clinical trials (RCTs) are considered the gold standard and the highest level of scientific evidence, preceded only by systematic reviews with or without meta-analysis. Both policy makers and guideline developers need to use such studies, as well as systematic reviews of RCTs, to develop high-quality clinical guidelines to assist dentists in making clinical decisions. Therefore, randomized controlled trials need to be well designed and have a reduced number of systematic errors to build reliable scientific evidence regarding the benefits and side effects of clinical interventions, as well as to ensure transparency in the design of study methodology and reporting of results, all of which will reduce potential biases. Poorly designed clinical trials pose a risk to clinical practice, as well as a waste of time and effort for dentists and even a waste of resources in science. This commentary aims to highlight and discuss problems related to the quality of randomized controlled clinical trials and their effect on dental surgeons' clinical decision making, as well as emphasizing the importance of choosing high quality clinical trials as a basis for their clinical practice.

Decúbito prono prolongado: una estrategia no ventilatoria en neumonía grave por SARS-CoV-2 / Prono position: a non-ventilatory strategy in patients with severe pneumonia due to SARS-CoV-2 / Posição prona prolongada: uma estratégia não ventilatória em pneumonia grave devido a SARS-CoV-2

Resumen: Introducción: La neumonía grave por SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) ocasiona hipoxemia severa, por lo anterior, las guías para el manejo de pacientes adultos críticamente enfermos con COVID-19 recomiendan el uso de la posición decúbito prono para mejorar la oxigenación. Material y métodos: Estudio de cohorte, prospectivo, descriptivo y analítico. Pacientes ingresados a la unidad de cuidados intensivos en el periodo comprendido entre el 18 de abril de 2020 y el 18 de agosto de 2021 con ventilación mecánica invasiva (VMI) secundaria a neumonía grave por SARS-CoV-2 confirmados. Resultados: En el periodo comprendido se incluyeron 110 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión. Del total, 88 pacientes se incluyeron en el grupo de mejoría sostenida al retiro del prono y 22 en el grupo de mejoría no sostenida al retiro del prono. Se observó que la disminución del porcentaje de la PaO2/FiO2 al retiro del prono es útil para predecir mortalidad con ABC de 0.740 con IC95% de (0.646-0.834) y p = 0.001. Conclusión: La disminución > 50% de la PaO2/FiO2 al retiro de la posición decúbito prono prolongado o mejoría no sostenida es un predictor de mortalidad en los pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2.

Abstract: Introduction: Severe pneumonia due to SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) causes severe hypoxemia, therefore, the guidelines for the management of critically ill adult patients with COVID-19 recommend the use of the prone position to improve oxygenation. Material and methods: A prospective, descriptive and analytical cohort study. Patients admitted to the intensive care unit in the period from April 18, 2020 to August 18, 2021 with confirmed IMV secondary to severe SARS-CoV-2 pneumonia. Results: In the period covered, 110 patients who met the inclusion criteria were included. Of the total, 88 patients were included in the group with sustained improvement at prone withdrawal and 22 in the group with non-sustained improvement at prone withdrawal. It was observed that the% Decrease in PaO2/FiO2 upon prone removal is useful to predict mortality with AUC of 0.740 with 95% CI of (0.646-0.834) and p = 0.001. Conclusion: A > 50% decrease in PaO2/FiO2 upon removal from prolonged prone position or unsustained improvement is a predictor of mortality in patients with severe SARS-CoV-2 pneumonia.

Resumo: Introdução: A pneumonia grave por SARS-CoV-2 (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) causa hipoxemia grave, portanto, as diretrizes para o manejo de pacientes adultos criticamente doentes com COVID-19 recomendam o uso da posição prona para melhorar a oxigenação. Material e métodos: Estudo de coorte, prospectivo, descritivo e analítico. Pacientes admitidos na unidade de terapia intensiva no período entre 18 de abril de 2020 e 18 de agosto de 2021 com VMI secundária a pneumonia grave por SARS-CoV-2 confirmadas. Resultados: No período abrangido, incluíram-se 110 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão. Do total, 88 pacientes foram incluídos no grupo melhora sustentada na retirada da posição prona e 22 no grupo melhora não sustentada na retirada da posição prona. Observou-se que a % de diminuição da PaO2/FiO2 na retirada da pronação é útil para predizer mortalidade com ABC de 0.740 com IC de 95% de (0.646-0.834) e p = 0.001. Conclusão: Uma diminuição > 50% na PaO2/FiO2 após a retirada da posição prona prolongada ou melhora não sustentada é um preditor de mortalidade em pacientes com pneumonia grave por SARS-CoV-2.

Transcranial direct current stimulation (tDCS) in elderly with mild cognitive impairment: A pilot study / Estimulação Transcraniana por Corrente Direta (ETCD) em idosos com comprometimento cognitivo leve: um estudo piloto

ABSTRACT. Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a non-invasive, painless and easy-to use-technology. It can be used in depression, schizophrenia and other neurological disorders. There are no studies about longer usage protocols regarding the ideal duration and weekly frequency of tDCS. Objective: to study the use of tDCS twice a week for longer periods to improve memory in elderly with MCI. Methods: a randomized double-blind controlled trial of anodal tDCS on cognition of 58 elderly aged over 60 years was conducted. A current of 2.0 mA was applied for 30 minutes for 10 sessions, twice a week. The anode was placed over the left dorsolateral prefrontal cortex (LDLFC). Subjects were evaluated before and after 10 sessions by the following tests: CAMCOG, Mini-Mental State Examination (MMSE), Trail Making, Semantic Verbal Fluency (Animals), Boston naming, Clock Drawing Test, Word list memory (WLMT), Direct and Indirect Digit Order (WAIS-III and WMS-III) and N-back. Results: After 10 sessions of tDCS, significant group-time interactions were found for the CAMCOG - executive functioning (χ2 = 3.961, p = 0.047), CAMCOG - verbal fluency (χ2 = 3.869, p = 0.049), CAMCOG - Memory recall (χ2 = 9.749, p = 0.004), and WMLT - recall (χ2 = 7.254, p = 0.007). A decline in performance on the CAMCOG - constructional praxis (χ2 = 4.371, p = 0.037) was found in the tDCS group after intervention. No significant differences were observed between the tDCS and Sham groups for any other tasks. Conclusion: tDCS at 2 mA for 30 min twice a week over 5 consecutive weeks proved superior to placebo (Sham) for improving memory recall, verbal fluency and executive functioning in elderly with MCI.

RESUMO. A ETCC (estimulação transcraniana por corrente contínua) é uma tecnologia não-invasiva, indolor e de fácil utilização. Pode ser usada na depressão, esquizofrenia e outros distúrbios neurológicos. Não há orientações ideais sobre o uso de protocolos mais longos quanto à duração e frequência semanal da ETCC. Objetivo: estudar o uso de ETCC duas vezes por semana por 5 semanas em idosos com CCL. Métodos: o estudo foi controlado, randomizado, duplo-cego com ETCC anódica em 58 idosos acima de 60 anos. Uma corrente de 2,0 mA foi aplicada por 30 minutos durante 10 sessões consecutivas, 2 vezes por semana. O ânodo foi colocado no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (LDLFC). Os pacientes foram avaliados antes e após 10 sessões pelos testes: CAMCOG, Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), Trilhas, Fluência Verbal Semântica - Animais, Boston, Relógio, Memória da Lista de Palavras (WLMT), Dígitos - ordem direta e indireta (WAIS-III e WMS-III) e N-back. Resultados: foram encontradas interações significativas (tempo/grupo) para CAMCOG - funcionamento executivo (χ2 = 3,961, p = 0,047), CAMCOG - fluência verbal (χ2 = 3,869, p = 0,049), CAMCOG - recuperação da memória (χ2 = 9.749, p = 0,004), WMLT - recordação (χ2 = 7,254, p = 0,007). Foi observado um declínio no grupo ETCC após a intervenção para CAMCOG - praxia construtiva (χ2 = 4,371, p = 0,037). Não encontramos diferenças significativas entre os grupos ETCC e placebo para outros testes. Conclusão: A ETCC de 2 mA por 30 min, 2x por semana, por 5 semanas consecutivas, é superior ao placebo (Sham) na melhoria da recuperação de memória, fluência verbal e funcionamento executivo em idosos com CCL.

Estudo da produção de lipase por Burkholderia cepacia / Study of lipase production by Burkholderia cepacia

RESUMO O uso de enzimas pelas indústrias possibilita o desenvolvimento de processos tecnológicos com eficiência similar aos realizados pela natureza, o que faz dessa tecnologia um dos campos mais promissores na síntese de compostos de alto valor agregado. O presente trabalho teve por objetivo estudar a produção de lipase por Burkholderia cepacia utilizando a metodologia de superfície de resposta. Foram utilizadas as variáveis concentrações de fonte de potássio, magnésio, óleo de soja, água de maceração de milho e pH. Foi observado que, dentro das concentrações utilizadas, o potássio, a água de maceração de milho e o óleo de soja influenciaram positivamente na produção de lipase. O Bioflo III se destacou dentre os biorreatores empregados para a produção da enzima, possivelmente devido a melhor distribuição dos fenômenos de transferência de massa e movimento, alcançando valores de até 2,43 U mL-1 em 120 horas de fermentação.

ABSTRACT The use of enzymes on an industrial scale has enabled the development of technological processes with an efficiency similar to those made by nature, which makes this technology one of the most promising fields in new technologies for synthesis of high-added value compounds. This paper aimed to study the production of lipase by Burkholderia cepacia using the response surface methodology. We used the following variables: concentrations of potassium, magnesium, soybean oil, corn steep liquor and pH. We observed that, among the used concentrations, potassium, corn steep liquor and soybean oil positively influenced the lipase production. Bioflo III showed the best performance among the bioreactors used for the enzyme production, possibly due to a better distribution of mass and movement transfer phenomena, reaching values of up to 2.43 U mL-1 at 120 hours of fermentation.

Brometo de pinavério no tratamento da síndrome do intestino irritável: revisão sistemática / Pinaverium bromide in the treatment of irritable bowel syndrome: systematic review

Objetivos - O objetivo da revisão foi atualizar revisão sistemática da Cochrane, que avaliou a eficácia da terapia medicamentosa no controle dos sintomas da SII e apresentar os resultados do brometo de pinavério em relação aos demais antiespasmódicos nos desfechos de melhora da dor, dos escores de sintomas da SII, melhora global e/ou qualidade de vida. Métodos - Realizamos busca eletrônica nas bases de dados Medline, CINAHL, PsychInfo, Cochrane RCT databases e EMBASE. A eficácia dos tratamentos foi avaliada em relação a melhora global dos sintomas, dor abdominal, escore de sintomas e qualidade de vida. Para a análise da diferença dos efeitos dos subgrupos de drogas, utilizamos o método Newcombe-Wilson sem correção de continuidade. Quando expressado em diferenças de médias, utilizamos o método que assume igual variância nas duas populações. Resultados - Foram encontrados 70 artigos, dos quais oito estavam de acordo com os critérios de inclusão. Foram analisados os agentes formadores de bolo, antiespasmódicos ou antidepressivos. Foi observado que os antiespasmódicos são eficazes em melhorar a dor, propiciar melhora global e do escore de sintomas do paciente. Entre eles, destaca-se o brometo de pinavério, que demonstra eficácia consistente em todos os três desfechos estudados, melhora da dor (RR 1.57; IC 1.08 a 2.26), melhora global (RR 1.66; IC 1.25 a 2.19) e do escore de sintomas do paciente (SMD 0.51; IC 0.19 a 0.84). Conclusão - Dada a grande disponibilidade e o baixo custo do tratamento as drogas antiespasmódicas devem ser encaradas como tratamento de primeira linha da SII. Os antidepressivos devem ser utilizados caso não haja resposta satisfatória com as drogas de primeira linha ou, ainda, quando o paciente apresentar comorbidade psiquiátrica, adequadamente avaliada.

Mejora de la calidad en el consentimiento informado / Enhancement of informed consent quality / Melhora da qualidade no consentimento informado

Objetivo: Aplicar un círculo de mejora al consentimiento informado para la transfusión de hemoderivados. Pacientes y Método: Durante 10 meses se incluyeron 577 pacientes intervenidos en el Hospital General Reina Sofía de Murcia. Seleccionamos 6 criterios relacionados con el cumplimiento de la normativa sobre transfusiones. Tras el análisis de calidad, se aplicaron medidas correctoras y se reevaluaron los criterios. Los datos se compararon con los estándares en ambos periodos y entre periodos. En la primera evaluación se obtuvo un pobre cumplimiento de los criterios. Basándonos en el análisis de factores asociados al incumplimiento y la priorización resultante del diagrama de Pareto, el plan de intervención se dividió en actividad docente y modificaciones organizativas. Resultados: Todos los criterios estaban por debajo del estándar (p<0,001). En la segunda evaluación el cumplimiento de todos los criterios mejoró significativamente respecto de la primera; aun así los resultados continúan, también significativamente, por debajo de los estándares establecidos. Conclusiones: El cumplimiento de los 6 criterios era mínimo al inicio del estudio; las medidas correctoras fueron adecuadas, puesto que mejoraron todos ellos en la segunda evaluación, pero es necesario insistir en estas medidas ya que continuamos por debajo del estándar establecido.

Aim: To apply an enhancement circle for informed consent for transfusion of blood derivatives. Patients and Method: During 10 months 577 intervened patients were included in General Hospital Reina Sofia of Murcia, Spain. Six criteria were selected related to compliance with transfusion norms. After quality analysis, corrected measures were taken and the criteria were re evaluated. Data were compared with standards in both periods and between periods. In the first evaluation a poor compliance to criteria was observed. Based on the analysis of factors associated to lack of compliance and the resulting priorization from Pareto’s diagram, the intervention plan was divided in teaching activity and management modifications. Results: all criteria were under the standard (p<0.001). In the second evaluation, compliance for all criteria was significantly enhance with respect to the first; but nevertheless, results continue, also significantly, under established standards. Conclusions: Compliance to the six criteria was minimum at the beginning of the study; corrected measures were adequate, since they enhance all of them in the second evaluation, but it is necessary to insist in these measures since we continue under the established standard.

Objetivo: Aplicar um círculo de melhora ao consentimento informado para a transfusão de hemoderivados. Pacientes e Método: Durante 10 meses foram incluídos 577 pacientes internados no Hospital General Reina Sofía de Murcia. Selecionamos 6 critérios relacionados com o cumprimento da norma sobre transfusões. Após a análise de qualidade, foram aplicadas medidas corretoras e se reavaliaram os critérios. Os dados foram comparados com os padrões em ambos periodos e entre periodos. Na primeira avaliação se obteve um pobre cumprimento dos critérios. Baseando-nos na análise de fatores associados ao incumprimento e a priorização resultante do diagrama de Pareto, o plano de intervenção se dividiu em atividade docente e modificações organizativas. Resultados: Todos os critérios estavam abaixo do padrão (p<0,001). Na segunda avaliação o cumprimento de todos os critérios melhorou significativamente com respeito à primeira; ainda assim os resultados continuam, também significativamente, abaixo dos padrões estabelecidos. Conclusões: O cumprimento dos 6 critérios era mínimo ao início do estudo; as medidas corretoras foram adequadas, posto que melhoraram todos eles na segunda avaliação, porém é necessário insistir nestas medidas já que continuamos abaixo do padrão estabelecido.

Ferro endovenoso melhora sintomas de pacientes com insuficiência cardíaca que têm deficiência / Intravenous iron improves symptoms in patients with heart failure who have disabilities

Em pacientes portadores de insuficiência cardíaca crônica sintomática que têm uma fração de ejeção ventricular reduzida e evidência de deficiência de ferro, o tratamento prolongado com ferro endovenoso melhora os sintomas, a capacidade funcional e a qualidade de vida. Esse benefício é observado em pacientes com e sem anemia.

A percepção do paciente quanto ao processo de mudança psicoterápica / The understanding of the patient as regards to the psychotherapeutic changing process

O presente trabalho objetivou investigar o tratamento psicoterápico oferecido por uma Clinica-Escola de Psicologia de uma Instituição de Ensino Superior do noroeste do Estado do Rio Grande do Sul, buscando identificar a percepção de melhora de pacientes atendidos enfocando, principalmente, as variáveis envolvidas no processo de mudança psíquica que acaba possibilitando tal melhora. Para tanto, foram realizadas entrevistas semi-estruturadas com 5 (cinco) pacientes atendidos na Clinica-Escola, cujo tempo médio de tratamento foi, no mínimo, de 6 (seis) meses e meio. Os dados foram analisados de forma qualitativa através do método análise de conteúdo segundo Bardin (1979). As principais categorias que emergiram a partir da análise das entrevistas aludem aos benefícios proporcionados pela Psicoterapia e aos fatores que contribuem para a obtenção de melhora. Observou-se que as pacientes entrevistadas percebem de forma satisfatória o tratamento psicoterápico do qual participaram.

The present work has as objective to assess the psychotherapeutic treatment offered from Psychology Clinic-School from a university in the north-west of Rio Grande do Sul trying to identify the improvement and focusing, mainly, the variables that are involved on the psychic change process, that make possible this improvement. To carry out this work were realized semi-structured interviews with 5 (five) patients that had been on service at the Clinic-School, at least 6 (six) months and half. The data were analyzed through the method of Content Analysis, how said Bardin (1979); the main categories that appear from the analysis of the interviews that mention to the benefits allowed by the psychotherapy and to the factors that contribute to the obtainment of the improvement. It were observed that the patients interviewees notice, in a satisfactory way, the psychotherapeutic treatment of which you/they participated.

Mensuração da variação em saúde, por escores ordinais: aspectos técnicos e práticos e proposta de um novo indicador

A mensuração da variação com variáveis ordinais, de uma mesma unidade, entre dois momentos ao longo do tempo (antes e depois), no contexto da saúde,é um tema de muita controvérsia. Os pontos principais desta discussão são: a) asubjetividade (imprecisão) do dado categórico ordinal e b) o tratamento estatístico mais adequado a ser usado nas análises dos resultados.Neste trabalho ressaltam-se os aspectos técnicos e práticos, que afetam diretamente a forma de mensuração da variação e a interpretação de seus resultados decorrente do tratamento estatístico aplicado. Além disso, é apresentado um novo indicador para ser aplicado na mensuração da variação com dados categóricos ordinais.

The measurement of the variation with ordinal variables, of a same unit,between two moments along the time before and later, in the context of health science, is a controversial theme. The main points of this discussion are: the subjectivity of theordinal categorical data and the appropriate statistical treatment to be used in theanalyses of the results.This lecture emphasizes technical and practical aspects that affect theform to measure the variation and also affect the interpretation of the results directly due to the applied statistical treatment. Besides of that this work also presents a new indicator to be applied in the measurement of the variation with ordinal categorical data.