Cervical pessary plus progesterone for twin pregnancy with short cervix compared to unselected and non-treated twin pregnancy: a historical equivalence cohort study (EPM twin pessary study) / Pessário cervical associado a progesterona em gestações gemelares com colo curto comparado a gestações gemelares não selecionadas e não tratadas: estudo de coorte histórica de equivalência (Estudo de Pessário em Gêmeos EPM)

Abstract Objective The present study aims to determine if the use of cervical pessary plus progesterone in short-cervix (≤ 25 mm) dichorionic-diamniotic (DC-DA) twin pregnancies is equivalent to the rate of preterm births (PBs) with no intervention in unselected DC-DA twin pregnancies. Methods A historical cohort study was performed between 2010 and 2018, including a total of 57 pregnant women with DC-DA twin pregnancies. The women admitted from 2010 to 2012 (n = 32) received no treatment, and were not selected by cervical length (Non-Treated group, NTG), whereas those admitted from 2013 to 2018 (n = 25), were routinely submitted to cervical pessary plus progesterone after the diagnosis of short cervix from the 18th to the 27th weeks of gestation (Pessary-Progesterone group, PPG). The primary outcome analyzed was the rate of PBs before 34 weeks. Results There were no statistical differences between the NTG and the PPG regarding PB < 34 weeks (18.8%; versus 40.0%; respectively; p = 0.07) and the mean birthweight of the smallest twin (2,037 ± 425 g versus 2,195 ± 665 g; p = 0.327). The Kaplan-Meyer Survival analysis was performed, and there were no differences between the groups before 31.5 weeks. Logistic regression showed that a previous PB (< 37 weeks) presented an odds ratio (OR) of 15.951 (95%; confidence interval [95%;CI]: 1.294-196.557; p = 0.031*) for PB < 34 weeks in the PPG. Conclusion In DC-DA twin pregnancies with a short cervix, (which means a higher risk of PB), the treatment with cervical pessary plus progesterone could be considered equivalent in several aspects related to PB in the NTG, despite the big difference between these groups.

Resumo Objetivo Este estudo tem como objetivo determinar se o uso de pessário cervical associado a progesterona em gestações de gêmeos dicoriônicos-diamnióticos (DC-DAs) com colo do útero curto (≤ 25 mm) apresenta taxa de parto prematuro (PP) equivalente à de gestações gemelares DC-DA sem nenhuma intervenção/não selecionadas. Métodos Um estudo de coorte histórica foi realizado entre 2010 e 2018, incluindo um total de 57 mulheres grávidas com gestações gemelares DC-DA. As mulheres admitidas de 2010 a 2012 (n = 32) não receberam tratamento, e não foram selecionadas pelo comprimento cervical (grupo Não Tratado, GNT), enquanto as admitidas de 2013 a 2018 (n = 25) receberam pessário cervical rotineiramente associado a progesterona após o diagnóstico de colo curto entre a 18a e a 27ª semanas de gestação (grupo Pessário-Progesterona, GPP). O desfecho primário analisado foi a taxa de PP antes de 34 semanas. Resultados Não houve diferenças estatísticas entre o GNT e o GPP em relação ao PP < 34 semanas (respectivamente, 18,8%; versus 40,0%;; p = 0,07) e ao peso médio ao nascer do gêmeo menor (2.037 ± 425 g versus 2.195 ± 665 g; p = 0,327). A análise de Kaplan-Meyer foi realizada, e não houve diferenças entre os grupos antes de 31,5 semanas. A regressão logística demonstrou que o nascimento prematuro anterior (< 37 semanas) apresentou razão de probabilidades (odds ratio, OR) de 15,951 (intervalo de confiança de 95%; [IC95%;]: 1,294-196,557; p = 0,031*) para o nascimento prematuro < 34 semanas no GPP. Conclusão Em gêmeos DC-DA com colo uterino curto (o que significa maior risco de nascimento prematuro), o tratamento com pessário cervical associado a progesterona pode ser considerado equivalente em diversos aspectos relacionados à prematuridade no GNT, apesar da grande diferença entre os grupos.

Use of the pessary in the prevention of preterm delivery / Uso do pessário na prevenção de parto pretermo

Abstract Objective The gestational complication most associated with perinatalmortality and morbidity is spontaneous preterm birth with gestational age < 37 weeks. Therefore, it is necessary to identify its risk factors and attempt its prevention. The benefits of the pessary in prematurity are under investigation. Our objective was to analyze the use of the pessary in the prevention of preterm births in published studies, and to compare its efficacy with other methods. Methods Randomized clinical trials published between 2010 and 2018 were selected from electronic databases. Studies on multiple gestations were excluded. Results Two studies were in favor of the pessary as a preventive method, one study was contrary to the method and another two showed no statistically significant difference. Themeta-analysis showed no statistical difference with the use of a cervical pessary in the reduction of births < 37 (odds ratio [OR]: 0.63; confidence interval [95% CI]: 0.38-1.06) and < 34 weeks (OR: 0.74; 95% CI: 0.35-1.57) Conclusion The pooled data available to date seems to show a lack of efficacy of the cervical pessary in the prevention of preterm birth, although the heterogeneity of the studies made comparisons more difficult.

Resumo Objetivo O parto com idade gestacional < 37 semanas é a complicação gestacional mais associada à mortalidade e morbidade perinatal, sendo necessária a identificação de seus fatores de risco e a tentativa de sua prevenção. Os benefícios do pessário na prematuridade estão sendo investigados. Nosso objetivo foi analisar os estudos publicados sobre uso do pessário na prevenção do parto pretermo e comparar sua eficácia perante outros métodos. Métodos Foramselecionados estudos clínicos randomizados publicados entre 2010 e 2018, extraídos de bases eletrônicas de dados. Estudos de gestações múltiplas foram excluídos. Resultados Dois estudos semostraram a favor do pessário comométodo preventivo, um estudo foi contrário ao método, e outros dois não demonstraram diferença estatisticamente significativa. A meta-análise não mostrou diferença significativa no Conclusão Os dados agrupados disponíveis até o momento parecem mostrar uma falta de eficácia do pessário cervical na prevenção do parto pretermo, embora a heterogeneidade dos estudos tenha dificultado as comparações.

Can the Pessary Use Modify the Vaginal Microbiological Flora? A Cross-sectional Study / O uso de pessário vaginal pode alterar a flora microbiológica? Um estudo transversal

Abstract Introduction Vaginal pessary is used as a conservative treatment for pelvic organ prolapse (POP). Some studies have shown that common complaints of its use may include vaginal discomfort and increased vaginal discharge. Scant information is available about the microflora status after using this device. Objective To determine if the usage of vaginal pessary can interfere with the vaginal environment. Methods A cross-sectional study was performed from March of 2014 to July of 2015 including 90 women with POP. The study group was composed of 45 women users of vaginal pessary and 45 nom-users. All enrolled women answered a standardized questionnaire and were subjected to a gynecological exam to collect vaginal samples for microbiological evaluation under optic microscopy. Clinical and microbiological data were compared between study and control groups. Results Vaginal discharge was confirmed in 84% of the study group versus 62.2% in the control group (p< 0.01); itching was reported in 20 and 2.2%, respectively (p< .05); genital ulcers were only found in the pessary group (20%). There was no difference with regard to the type of vaginal flora. Bacterial vaginosis was prevalent in the study group (31.1% study group versus 22.2% control group), (p=.34). Conclusion Women using vaginal pessaries for POP treatment presented more vaginal discharge, itching and genital ulcers than non-users.

Resumo Introdução O pessário vaginal é utilizado como tratamento conservador para o prolapso de órgãos pélvicos (POP). Alguns estudos demonstraram que as queixas mais comuns do seu uso são o desconforto vaginal e um aumento do fluxo vaginal. As informações são escassas a respeito do que ocorre com a microflora vaginal após o uso do pessário. Objetivo Determinar se o uso do pessário pode interferir com o ambiente vaginal. Métodos Um estudo transversal realizado de março de 2014 a julho de 2015 com 90 mulheres com POP; metade delas usaram pessário e a outra metade permaneceu como grupo controle. Todas preencheram um questionário e realizaram exame ginecológico para coleta de amostras vaginais para análise microbiológica. Dados clínicos e microbiológicos foram comparados entre os grupos de estudo e de controle. Resultados O fluxo vaginal foi confirmado em 84% das mulheres do grupo de estudo versus 62,2% do grupo de controle (p< 0,01); prurido foi encontrado em 20 e 2,2%, respectivamente (p< 0,05). As úlceras genitais foram somente encontradas no grupo pessário (20%). Não houve diferenças com relação ao tipo de flora vaginal. A vaginose bacteriana fora encontrada em 31,1% das mulheres do grupo de estudo versus 22,2% do grupo de controle (p= 0,34). Conclusão Mulheres usando pessários vaginais para tratamento do POP apresentaram maior fluxo vaginal, prurido e úlcera genital do que as não usuárias do dispositivo.

Microbiological and functional evaluation of an alternative device (OB®) for estrous synchronization in ewes / Avaliação microbiológica e funcional de um dispositivo vaginal alternativo (OB®) para sincronização de cio em ovelhas

The use of synthetic progestagens released by vaginal devices is an important tool to overcome the reproductive seasonality in sheep, but cost and/or subsequent vaginitis are limiting factors for their use. To identify economic, simple and innocuous alternative vaginal devices for estrous synchronization/induction protocols in sheep, this study aimed to evaluate the microbiological and functional viability of the human vaginal tampons (OB®) impregnated with medroxyprogesterone acetate (MAP) on reproductive performance of ewes. The study compared them with commercial vaginal inserts (CIDR®) and polyurethane sponges impregnated with MAP. In Experiment 1, the device loss rate, the degree of vaginitis during the device removal, the count and identification of bacterial colonies at the device insertion and removal, and efficiency in estrous synchronization and estrus temporal distribution were evaluated. Pubertal ewes at the beginning of the breeding season were randomly allocated to three experimental groups: CIDR®, PSP (polyurethane sponge) and OB®. No device losses occurred in any group, but the use of OB® caused milder signs of vaginitis than polyurethane sponges, with a similar vaginal bacterial growth and microbiota than the CIDR group. The estrus distribution was more disperse in the CIDR than PSP or OB groups. In Experiment 2, pregnancy rates using CIDR® or OB® devices were compared, with estrus manifestation (85.4 percent and 89.8 percent) and pregnancy rates (58.3 percent and 49.0 percent) being similar between groups (P>0.05), respectively. In conclusion, the use of human intra-vaginal tampons (OB®) impregnated with MAP was proven highly hygienic, practical and effective as a low-cost alternative for estrous synchronization and AI in sheep.

O uso de progestágeno sintético liberado por pessários vaginais é uma importante ferramenta para suplantar a sazonalidade reprodutiva em ovelhas. Todavia, seu uso é limitado pelo custo ou pelas subsequentes vaginites. Na busca de uma alternativa simples e de baixo custo para sincronizar estro em ovelhas, este estudo avaliou o tampão vaginal humano (OB®) impregnado com MAP, na performance reprodutiva de ovelhas, comparando com o CIDR® e as esponjas de poliuretano, estas também impregnadas com MAP. No experimento 1 foram avaliados a taxa de perdas; o grau das vaginites no momento da remoção do pessário; a contagem e identificação das colônias bacterianas; bem como a eficiência da sincronização e a distribuição temporal dos cios. As ovelhas foram aleatoriamente distribuídas em um de três grupos experimentais: CIDR, Esponjas e OB, no inicio da estação reprodutiva. Não ocorreram perdas de pessários em qualquer grupo, porém o OB causou menor grau de vaginite em relação às esponjas, com um crescimento bacteriano e microbiota similares ao grupo CIDR. A distribuição dos cios foi mais dispersa no grupo CIDR do que nos grupos Esponja ou OB. No experimento 2, foram comparados o CIDR e OB em relação à manifestação de cio (85,4 por cento e 89,8 por cento) e taxa de prenhez (58,3 por cento e 49,0 por cento), que foram similares (P<0,05). Conclui-se que o pessário OB impregnado com MAP é higiênico, de baixo custo, prático e efetivo como para a sincronização de cios e IA em ovelhas.