RESUMO
El estudio de gases en sangre involucra pruebas relacionadas con el equilibrio ácido-base y estado de oxigenación (pH, pO2, SO2, pCO2, HCO3 -). Además, en los equipos multiparamétricos se realizan otras determinaciones (mediciones relacionadas) como: Na+, K+, Cl-, Ca2+, glucosa y lactato. El objetivo de este trabajo fue comparar los resultados de medición de dos tipos de recipientes (tipo 2: jeringa preparada en el laboratorio con heparinato de Na+ líquido diluido y tipo 3: microtubo con heparinato de Li líquido) contra el recipiente recomendado por el CLSI en su guía 46-A2 (tipo 1: jeringa con heparinato de Li liofilizado balanceado con zinc). El análisis se hizo desde un punto de vista estadístico y clínico para establecer la posibilidad de usar indistintamente estos tres tipos de recipientes. Se analizaron un total de 254 muestras. Para evaluar la aceptación clínica de los resultados se tomó como estándar de calidad la variabilidad biológica. No se encontraron diferencias clínicamente significativas en los analitos del recipiente tipo 2 respecto del tipo 1, excepto para Ca2+. Se rechazaron desde el punto de vista clínico varios analitos del recipiente tipo 3. En conclusión, el uso del recipiente tipo 3 fue inapropiado. Sin embargo, el recipiente tipo 2 sería apto para el análisis de este tipo de muestras.
Blood gas analysis involves tests related to the acid-base balance and oxygenation state (pH, pO2, SO2, pCO2, HCO3 -). In multiparametric equipment, some ion and metabolite (related measurements) are performed: Na+, K+, Cl-, Ca²+, glucose and lactate. The objective of this study was to compare two types of containers (type 2: syringe prepared in the laboratory with diluted liquid sodium heparinate and type 3: microtube with liquid lithium heparinate) against the container recommended by CLSI in its guide 46-A2 (type 1: syringe with lyophilized lithium heparinate balanced with inc). The analysis was made from a statistical and clinical point of view to establish the possibility of indiscriminately using these three types of containers. A total of 254 samples were analyzed. To establish the clinical acceptance of the results, the biological variability quality standard was used. No clinically significant differences were found in the analytes of the type 2 container compared to type 1, except for Ca+. Several analytes of the type 3 container were rejected from the clinical point of view. In conclusion, the use of the type 3 container is inappropriate; however, the type 2 container would be suitable for the analysis of this type of samples.
O estudo de gases em sangue envolve testes relacionados com o equilíbrio ácido-base e estado de oxigenação (pH, pO2, SO2, pCO2, HCO3 -). Além disso, nos equipamentos multiparâmetros, outras determinações (medições relacionadas) como: Na+ , K+, Cl-, Ca2+, glicose e lactato são realizadas. O objetivo deste trabalho foi comparar os resultados de medição de dois tipos de recipientes (tipo 2: seringa preparada no laboratório com heparinato de Na+ líquido diluído e tipo 3: microtubo com heparinato de Li líquido) contra o recipiente recomendado pelo CLSI em seu guia 46-A2 (tipo 1: seringa com heparinato de Li liofilizado equilibrado com zinco). A análise foi feita do ponto de vista estatístico e clínico, para estabelecer a possibilidade de utilização indiscriminada desses três tipos de recipientes. Um total de 254 amostras foram analisadas. Para avaliar a aceitação clínica dos resultados, a variabilidade biológica foi tomada como padrão de qualidade. Não foram encontradas diferenças clinicamente significativas nos analitos do recipiente tipo 2 em relação ao tipo 1, exceto para Ca²+. Vários analitos do recipiente tipo 3 foram rejeitados do ponto de vista clínico. Em conclusão, o uso do contêiner tipo 3 foi inadequado. No entanto, o recipiente tipo 2 seria apto para a análise deste tipo de amostras.
Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Seringas , Equilíbrio Ácido-Base , Gasometria , Concentração de Íons de Hidrogênio , Sódio , Zinco , Sangue , Ácido Láctico , Estado , Equipamentos e Provisões , Gases , Glucose , LaboratóriosRESUMO
Uno de los desafíos más importantes del laboratorio de análisis clínicos es la obtención de muestras de calidad analítica, las cuales deben ser trazables al paciente. La mayor proporción de errores de laboratorio se produce en la etapa preanalítica y el estado de ayuno es una de las condiciones críticas de la misma. Los cambios metabólicos propios del estado posprandial pueden afectar la concentración de algunos analitos o interferir en los métodos de laboratorio y afectar los resultados de las pruebas, lo que puede dar por resultado informes espurios con impacto directo en la seguridad del paciente. Recientemente, el Working Group on Preanalytical Phase (WG-PA) de la European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) emitió recomendaciones respecto de los requisitos de ayuno para las pruebas de laboratorio. Este grupo de expertos sugiere obtener las muestras de sangre entre las 7 y 9 a.m., tras 12 horas de ayuno, con ingesta de agua permitida, no tomar alcohol 24 horas antes de la extracción y no fumar ni tomar bebidas que contengan cafeína durante la mañana en la que se realiza la extracción. Asimismo, proponen incorporar estas pautas en las sociedades profesionales locales con el fin de lograr la armonización global de esta variable preanalítica.
One of the most important challenges for clinical laboratory is obtaining a sample with the required analytical quality, which must be traceable to the patient. The largest proportion of laboratory errors occur in the preanalytical phase, where the fasting state is a critical condition. Metabolic changes due to postprandial state can affect some analyte concentrations or interfere in laboratory methods, which can produce spurious tests results with direct impact on patient safety. Recently, the Working Group on Preanalytical Phase (WG-PA) of the European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) issued recommendations regarding fasting requirements for laboratory tests. The expert group suggests that blood samples should be obtained between 7 and 9 a.m., after 12 hours of fasting, water intake being allowed; no alcohol 24 hours before extraction and no smoking or drinking caffeinated beverages during the morning before the extraction is performed. The WG-PA-EFLM also proposes to incorporate these recommendations into local professional societies in order to achieve global harmonization of this preanalytical variable.
Um dos desafios mais importantes do laboratório clínico é a obtenção de amostras de qualidade analítica, que devem ser rastreáveis para o paciente. A maior parte dos erros de laboratório ocorre na fase pré-analítica e o estado de jejum é uma das condições críticas da mesma. As alterações metabólicas próprias do estado pós-prandial podem afetar a concentração de alguns analitos ou interferir nos métodos laboratoriais, afetando os resultados dos testes, o que pode resultar em relatórios falsos com impacto direto na segurança do paciente. Recentemente, o Working Group on Preanalytical Phase (WG-PA) da European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine (EFLM) emitiu recomendações a respeito dos requisitos de jejum para exames laboratoriais. Esse grupo de peritos sugere: obter as amostras de sangue entre 7 e 9 a.m., após 12 horas de jejum, sendo permitida a ingestão de água; não beber bebidas alcoólicas 24 horas antes da extração; não fumar ou beber bebidas com cafeína na manhã em que é realizada a extração. Do mesmo modo, propõem incorporar estas diretrizes nas sociedades profissionais locais, a fim de alcançar a harmonização global desta variável pré-analíticas.
Assuntos
Jejum , Fase Pré-Analítica/normas , Laboratórios/normas , Gestão da Qualidade TotalRESUMO
El procesamiento de una muestra en el laboratorio implica su paso a través de tres etapas: la preanalítica, la analítica y la postanalítica. En el presente trabajo se propuso analizar la etapa preanalítica para la determinación del estado ácido-base (EAB) a través de la comparación de muestras extraídas en diferentes tipos de jeringas y del efecto del tiempo de almacenamiento, estudiar el desempeño analítico y la concordancia entre dos analizadores gemelos y evaluar si los resultados permiten trabajar bajo las especificaciones de calidad requeridas. Para ello se utilizaron 2 microprocesadores automáticos de gases en sangre en los cuales se midieron pH, pCO2 y pO2, y se fijaron las especificaciones de calidad derivadas de CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) como requerimento a cumplir. La imprecisión intraensayo (CVi) y entreensayos (CVe) fue determinada con material de control comercial. Sobre un total de 239 muestras de pacientes, 20 se utilizaron para realizar la comparación entre muestras extraídas en jeringas con heparina sódica en solución y con heparina de litio liofilizada; 110 muestras se procesaron para evaluar el efecto del tiempo de almacenamiento y 109 para la comparación entre ambos instrumentos. Los CVi y CVe fueron aceptables para los 3 parámetros. Las diferencias halladas entre las muestras obtenidas con las diferentes jeringas no superaron los límites permitidos. No se observaron diferencias significativas en los resultados hasta los 120 minutos de procesamiento. Los coeficientes de correlación de las muestras procesadas en ambos instrumentos fueron 0,931 para pH, 0,985 para pCO2 y 0,950 para pO2. El sesgo fue aceptable así como también el porcentaje de equivalencia clínica para los tres parámetros. Se concluye que la evaluación de los resultados de instrumentos gemelos y la implementación de programas sistemáticos de conmutabilidad son fundamentales para conseguir la disminución progresiva del error y para poder utilizarlos indistintamente.
Measurement of blood gas, as another sample, involves three phases: preanalytical, analytical and postanalytical. The aim of this study is to evaluate the preanalytical phase comparing samples obtained from different syringes and the effect of storage time; to study the analytical performance; to compare the agreement between two instruments, and to analyse if the results were satisfactory taking into account CLIA specifications. Two microanalyzers were used, in which pH, pCO2 and pO2 were tested. Within-day imprecisions (CVi) and between-day imprecisions (CVe) were obtained with control materials. Two hundred and thirty-nine patient-samples were used; 20 were used for the comparison between samples obtained with heparinized syringes (sodium liquid heparin) and dry lithium heparin); 110 were processed to evaluate the effect of storage time, and 109 for the comparison between the analyzers. CVi and CVe were acceptable for the three parameters. The difference between the different syringes did not exceed the acceptable limits. No significant difference was noticed until 120 min of storage. The correlation coefficients for processed samples in both instruments were 0.931 for pH, 0.985 for PCO2 and 0.950 for PO2. The bias was acceptable as the clinical equivalence for the three parameters. Evaluating the results between identical instruments and introducing a systematic quality program has an important role in obtaining a progressive decrease of the total error between them, and using one or the other without distinction.
O processamento de uma amostra no laboratório envolve sua passagem através de três etapas: a pré-analítica, a analítica e a pós-analitica. No presente trabalho o objetivo foi analisar a etapa pré-analítica para a determinalo do estado ácido base (EAB) através da comparaçâo de amostras extraídas em diferentes tipos de seringas e do efeito do tempo de armazenamento, estudar o desempenho analítico e a concordancia entre dois analisadores idénticos e avaliar se os resultados permitem trabalhar sob as especificações de qualidade requeridas. Para isso foram utilizados 2 microprocessadores automáticos de gases em sangue nos quais se mediram pH, pCO2 e pO2, e se estabeleceram as especificagóes de qualidade decorrentes de CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) como requerimento a cumprir. A imprecisâo intraensaio (CVi) e entre ensaios (CVe) foi determinada com material de controle comercial. De um total de 239 amostras de pacientes, 20 foram utilizadas para realizar a comparaçâo entre amostras extraídas em seringas com heparina sódica em soluçâo e com heparina de litio liofilizada; 110 amostras foram processadas para avaliar o efeito do tempo de armazenamento e 109 para a comparaçâo entre ambos os instrumentos. Os CVi e CVe foram aceitáveis para os 3 parámetros. As diferengas encontradas entre as amostras obtidas com as diferentes seringas não superaram os limites permitidos. Nâo foram observadas diferengas significativas nos resultados atéos 120 minutos de processamento. Os coeficientes de correlaçâo das amostras processadas em ambos os instrumentos foram 0,931 para pH, 0,985 para pCO2 e 0,950 para pO2. O viés foi aceitável bem como também o percentual de equivaléncia clínica para os trés parámetros. A conclusâo é que a avaliaçâo dos resultados de instrumentos idénticos e a implementaçâo de programas sistemáticos de comutabilidade sâo fundamentais para conseguir a diminuiçâo progressiva do erro e para poder utilizálos indistintamente.