Radiofármacos en medicina nuclear del INAMEN en la gestión 2021 / Radiopharmaceuticals in nuclear medicine of INAMEN in 2021

Introducción : Una de las áreas de la farmacia vinculadas a la radiación ionizante es la Radiofarmacia que se refiere al estudio, preparación, control y dispensación de los radiofármacos a nivel industrial y hospitalaria. Se entiende como radiofármaco a cualquier producto que esté preparado para su uso con la finalidad diagnóstica y terapéutica que contenga uno o más radionucleidos (isótopos radioactivos) que son utilizados en combinación con moléculas o solos para ser administrados por vía oral o parenteral. El Instituto Nacional de Medicina Nuclear (INAMEN) a nivel nacional lidera ese campo desde 1962 al servicio de la población boliviana. Objetivo : Determinar el uso y diagnóstico de los radiofármacos que son utilizados con mayor frecuencia en medicina nuclear en el INAMEN en la gestión 2021. Metodología : Estudio descriptivo y retrospectivo donde se analizaron los reportes de solicitud de preparación y dispensación de radiofármacos en el laboratorio de Radiofarmacia del INAMEN. Estos datos fueron procesados para determinar que radiofármacos son los más demandados para el diagnóstico y terapia medica nuclear en nuestro departamento. Resultados . Se determinó que de las 2100 solicitudes presentadas al laboratorio de Radiofarmacia, el 42% corresponde al metilen difosfonato-99mTc, el 21% corresponde a los isotopos de 99mTc y el 11% corresponde al isotopo 131I. Conclusión . El análisis de los datos concluye que la principal demanda de radiofármacos es para radiotrazadores de tumores y para la yodoterapia.

Introduction : One of the areas of pharmacy linked to ionizing radiation is Radiopharmacy, which refers to the study, preparation, control and dispensing of radiopharmaceuticals at an industrial and hospital level. A radiopharmaceutical is understood as any product that is prepared for use for diagnostic and therapeutic purposes that contains one or more radionuclides (radioactive isotopes) that are used in combination with molecules or alone to be administered orally or parenterally. The National Institute of Nuclear Medicine (INAMEN) at the national level has led this field since 1962 at the service of the Bolivian population. Objective : Determine the use and diagnosis of the radiopharmaceuticals that are most frequently used in nuclear medicine in the INAMEN in the 2021 administration. Methodology : Descriptive and retrospective study where the reports requesting the preparation and dispensing of radiopharmaceuticals in the INAMEN Radiopharmacy laboratory were analyzed. These data were processed to determine which radiopharmaceuticals are the most in demand for nuclear medical diagnosis and therapy in our department. Results : It was determined that of the 2100 applications submitted to the Radiopharmacy laboratory, 42% correspond to methylene diphosphonate-99mTc, 21% correspond to 99mTc isotopes and 11% correspond to 131I isotopes. Conclution : The analysis of the data concludes that the main demand for radiopharmaceuticals is for tumor radiotracers and iodotherapy.

Radiopharmaceuticals drug interactions: a critical review

Radiopharmaceuticals play a critical role in modern medicine primarily for diagnostic purposes, but also for monitoring disease progression and response to treatment. As the use of image has been increased, so has the use of prescription medications. These trends increase the risk of interactions between medications and radiopharmaceuticals. These interactions which have an impact on image by competing with the radiopharmaceutical for binding sites for example can lead to false negative results. Drugs that accelerate the metabolism of the radiopharmaceutical can have a positive impact (i.e. speeding its clearance) or, if repeating image is needed, a negative impact. In some cases, for example in cardiac image among patients taking doxirubacin, these interactions may have a therapeutic benefit. The incidence of drug-radiopharmaceuticals adverse reactions is unknown, since they may not be reported or even recognized. Here,we compiled the medical literature, using the criteria of a systematic review established by the Cochrane Collaboration, on pharmaceutical-drug interactions to provide a summary of documented interactions by organ system and radiopharmaceuticals. The purpose is to provide a reference on drug interactions that could inform the nuclear medicine staff in their daily routine. Efforts to increase adverse event reporting, and ideally consolidate reports worldwide, can provide a critically needed resource for prevention of drug-radiopharmaceuticals interactions.

Os radiofármacos desempenham função crítica na medicina moderna, primariamente para fins diagnósticos, mas também no monitoramento da progressão de doenças assim como na avaliação de respostas ao tratamento. O uso da tecnologia por imagem tem crescido e conseqüentemente as prescrições de medicamentos (radiofármacos em especial) com esse propósito. Este fato, aumenta o risco de interações entre medicamentos e radiofármacos. Interações que podem ter um impacto na imagem, podem resultar em falso negativo e assim ter sérias conseqüências para o paciente. Já drogas que aceleram o metabolismo podem ter resultado positivo pois podem aumentar a taxa de eliminação do radiofármaco (clearance acelerado). Contudo, podem ainda ter resultados negativos, se a interação resultar em necessidade de repetição do exame. Em alguns casos, por exemplo em imagem cardíaca, entre pacientes sob o uso de doxarubicina, essas interações podem ter efeito terapêutico. A incidência de efeitos adversos envolvendo radiofármacos é desconhecida, além de não ser oficialmente reconhecida, nem notificada, principalmente no Brasil. Nesse estudo foram compilados da literatura médica, usando a metodologia da revisão sistemática, estabelecida pela Cochrane Collaboration, estudos e relatos de interações medicamentosas com radiofármacos. O objetivo é prover uma referência (sumário) de interações medicametosas com radiofármacos que possa auxiliar a medicina nuclear na sua rotina diária. Contudo, esforços devem ser feitos na tentativa de instituir a notificação de efeitos adversos com radiofármacos, e assim prevenir esse tipo de interação.

Radiofarmácia e radiofármacos no Brasil: aspectos sanitários e fabris para a construção de uma linha de produção de radiofármacos PET / Radiopharmacy and radiopharmaceuticals in Brazil: sanitaries aspects related to a project of an industry of PET radiopharmaceuticals

O aumento do uso de radiofármacos PET (Pósitron Emission Tomography) vem chamando a atenção dos profissionais da área de Medicina Nuclear e Farmácia, assim como das agências reguladoras. O objetivo é prover parâmetros estruturais e legais mínimos como uma referência nacional em radiofarmácia, que possam auxiliar as agências regulatórias, focando principalmente no projeto fabril.

The increasing use of radiopharmaceuticals for PET (Positron Emission Tomography) has come to the attention of nuclear medicine staff and regulatory bodies. The aim of this study is to provide a national reference in radiopharmacy that could help all nuclear medicine staff and specially the Brazilian's regulatory bodies focused on the industrial project.

Garantia da qualidade aplicada à produção de radiofármacos: [revisão] / Quality assurance in radiopharmaceutical production: [review]

Radiofármacos são produzidos e distribuídos no Brasil há mais de 40 anos pelos Institutos da Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN), particularmente o Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), para uso em procedimentos diagnósticos e terapêuticos em Medicina Nuclear. Alguns aspectos da produção, distribuição e utilização dos radiofármacos são bastante particulares, diferenciando-se dos fármacos convencionais, tornando necessário estabelecer regulamentação específica para tais produtos. Neste sentido, existem orientações da Organização Mundial de Saúde (OMS) bem como regulamentações de órgãos sanitários de diversos países que já fazem distinção aos radiofármacos nas legislações específicas.

Radiopharmaceuticals have been produced and distributed in Brazil for almost 40 years, by the Institutes of the Comissão Nacional de Energia Nuclear (CNEN) particularly the Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares (IPEN), and applied in Nuclear Medicine in diagnostic and therapeutic procedures. Some aspects related to the production, distribution and use of radiopharmaceuticals are very uncommon and different from the conventional drugs, making necessary the introduction of an specific regulation for these radioactive drugs. In this way, the World Health Organization (WHO) and health regulatory agencies from different countries have specific legislations to radiopharmaceuticals production and use.