Reuse of hospital bedpans / Reutilización de chatas higiénicas / Reutilização de comadres hospitalares

ABSTRACT Objectives: to evaluate the results of two methods of hospital bedpan reprocessing. Methods: cross-sectional study. Hospital bedpans containing a biological material contamination simulator or organic matter were submitted to manual cleaning followed by disinfection with 70% alcohol solution or thermodisinfection. Permanence of simulated contamination was evaluated by using the fluorescence technique and presence of organic matter was verified by carrying out the protein detection test. Results: the contamination simulator was found in bedpans submitted to both processes. The seat was dirtier after manual cleaning (p=0.044) in comparison with the result obtained with thermodisinfection. Automatized decontamination led to worse results when compared to the manual procedure for the scoop and external bottom (p=0.000). The protein detection test was positive in two items after thermodisinfection. Conclusions: manual cleaning followed by rubbing with 70% alcohol solution proved more effective than automatized cleaning in the reprocessing of hospital bedpans. There are relevant issues regarding reuse of hospital bedpans.

RESUMEN Objetivos: evaluar los resultados de dos métodos de reprocesamiento de chatas higiénicas. Métodos: estudio transversal. Chatas higiénicas conteniendo simulador de contaminación por material biológico o materia orgánica fueron sometidas a lavado manual/desinfección con alcohol al 70% o termodesinfección. La permanencia de contaminación simulada se evaluó por fluorescencia; la presencia de material orgánico, por prueba de detección de proteínas. Resultados: se constató presencia de simulador de contaminación en chatas sometidas a ambos procesos. El asiento resultó más contaminado luego de la limpieza manual (p=0,044. En la pala y el fondo externo, la descontaminación automatizada tuvo peor resultado comparada con la manual (p=0,000). La prueba de detección de proteínas fue positiva en dos chatas luego de la termodesinfección. Conclusiones: para reprocesar chatas higiénicas, la limpieza manual seguida por fricción con alcohol al 70% resultó más eficaz que la limpieza automatizada. Se plantean interrogantes respecto de reutilizar chatas higiénicas.

RESUMO Objetivos: avaliar os resultados de dois métodos de reprocessamento de comadres hospitalares. Métodos: estudo transversal. Comadres hospitalares contendo simulador de contaminação por material biológico ou matéria orgânica foram submetidas a limpeza manual/desinfecção com álcool a 70% ou termodesinfecção. A permanência de contaminação simulada foi avaliada por fluorescência e a presença de matéria orgânica pelo teste de detecção de proteína. Resultados: constatou-se a presença de simulador de contaminação nas comadres submetidas a ambos os processos. O assento se mostrou mais sujo após a limpeza manual (p=0,044). Nas áreas da pá e fundo externo, a descontaminação automatizada teve pior resultado quando comparada à manual (p=0,000). O teste de detecção de proteínas foi positivo em dois utensílios após a termodesinfecção. Conclusões: no reprocessamento de comadres hospitalares, a limpeza manual seguida de fricção com álcool a 70% mostrou-se mais eficaz que a limpeza automatizada. Há fragilidades relativas à reutilização de comadres hospitalares.

Immobilization of bromelain on cobalt-iron magnetic nanoparticles (CoFe2O4) for casein hydrolysis / Inmovilización de bromelina sobre nanopartículas magnéticas de cobalto-hierro (CoFe2O4) para la hidrólisis de caseína / Inmovilización de bromelina sobre nanopartículas magnéticas de cobalto-hierro (CoFe2O4) para a hidrólise de caseína

Abstract By means of recycling an enzyme, bromelain was used in casein hydrolysis facilitated by a nanobiocatalyst consisting of bromelain, CoFe2O4 magnetic nanoparticles, chitosan, and glutaraldehyde. Bromelain was immobilized on the chitosan cobalt-magnetite nanoparticle surface via covalent bonds to form the nanobiocatalyst. Immobilized bromelain showed 77% immobilization binding, retaining 85 ± 2% of the initial catalytic activity. Nanoparticles and immobilized bromelain were characterized using UV-Vis and IR spectroscopies, X-ray, square wave voltammetry (SWV), cyclic voltammetry (CV), vibrating-sample magnetization (VSM), and transmission electron microscope (TEM). The Michaelis-Menten constant (KM) and VMAX of the free and immobilized enzyme were calculated: KM = 2.1 ± 0.18 mM and 1.8 mM, respectively and VMAX = 6.08 x 10-2 ± 2.1 x 10-2 U/min and 6.46 ± 0.91 U/min, respectively. The thermal stability of the free enzyme was higher than the immobilized enzyme: 95-98% and 83-87%, respectively. An optimum pH of 6 and a temperature of 20 °C were determined in both cases. Immobilized bromelain maintained 50% of the initial catalytic activity after the fifth use. The immobilized bromelain proved to be effective and reusable for casein hydrolysis. As novel contribution the characterization by VOC and CV was carried out.

Resumen Se investigó la reutilización de la bromelina inmovilizada sobre nanopartículas magnéticas de CoFe2O4 para la hidrólisis de caseína. La inmovilización se efectuó covalentemente en un catalizador de nanopartículas de hierro y cobalto recubiertas con quitosano, glutaraldehído y bromelina. La bromelina alcanzó un máximo de inmovilización del 77%, conservando el 85 ± 2% de su actividad catalítica inicial a los 30 min. La caracterización del catalizador se realizó por espectrofotometría IR y UV-Vis, microscopía electrónica de transmisión (TEM), difracción de rayos X, voltametría de onda cuadrada (VOC), voltametría cíclica (VC) y magnetización de muestra vibrante (VSM). Los parámetros cinéticos KM y VMAX de la enzima libre e inmovilizada fueron: KM = 2,1 ± 0,18 mM y 1,8 ± 0,16 mM, respectivamente y VMAX = 6,08 x 10-2 ± 2,1 x 10-2 U/min y 6,46 ± 0,91 U/min, respectivamente. La estabilidad térmica de la enzima libre fue mayor que la de enzima inmovilizada: 95-98% y 83-87%, respectivamente. Se determinó un pH óptimo de 6 y temperatura de 20 °C en ambos casos. La bromelina inmovilizada mantuvo el 50% de su actividad catalítica hasta el quinto uso. Como aporte novedoso se realizó, en este estudio se realizó la caracterización por VOC y VC.

Resumo Foi estudado o reuso da enzima bromelina imobilizada sobre nano partículas magnéticas de CoFe2O4, para a hidrólise de caseína. A imobilização efetuou-se covalentemente em um catalisador de nano partículas de cobalto e ferro recobertas com quitosano, glutaraldehido e bromelina. A bromelina atingiu seu máximo de imobilização do 77% aos 30 minutos, conservando o 85 ± 2% da sua atividade catalítica inicial. A caraterização foi feita mediante espectrofotometria IV e UV-Vis, microscopia eletrônica de transmissão (TEM), difração de raios X, voltametria de onda quadrada (VOQ), voltametria cíclica (VC) e por magnetização de amostra vibrante (VSM). Os parâmetros cinéticos KM e VMAX da enzima livre e imobilizada foram KM = 2,1 ± 0,18 mM e 1,8 8 ± 0,16mM, respeitivamente; VMAX = 6,08 x 10-2 ± 2,1 x 10-2 U/min e 6,46 ± 0,91 U/min, respectivamente. A estabilidade térmica da enzima livre (95-98%) foi maior do que a estabilidade da enzima imobilizada (83-87%), determinou-se um pH óptimo de 6 e temperatura de 20 °C em ambos os casos. A bromelina imobilizada manteve o 50% de sua atividade catalítica até o quinto uso. Como aporte inovador neste estudo apresenta-se a caraterização por VOQ e VC.

Factors associated with the use and reuse of face masks among Brazilian individuals during the COVID-19 pandemic / Factores asociados a la utilización y reutilización de máscaras entre brasileños durante la pandemia del COVID-19 / Fatores associados à utilização e reutilização de máscaras entre brasileiros durante a pandemia da COVID-19

Objective to identify the factors associated with the use and reuse of masks among Brazilian individuals in the context of the COVID-19 pandemic. Method cross-sectional study conducted in the five Brazilian regions, among adult individuals, via an electronic form disseminated in social media, addressing general information and the use of masks. Bivariate analysis and binary logistic regression were used to identify the factors associated with the use and reuse of masks. Results 3,981 (100%) individuals participated in the study. In total, 95.5% (CI 95%: 94.8-96.1) reported using masks. Fabric masks were more frequently reported (72.7%; CI 95%: 71.3-74.1), followed by surgical masks (27.8%; CI 95%: 26.5-29.2). The percentage of reuse was 71.1% (CI 95%: 69.7-72.5). Most (55.8%; CI 95%: 51.7-60.0) of those exclusively wearing surgical masks reported its reuse. Being a woman and having had contact with individuals presenting respiratory symptoms increased the likelihood of wearing masks (p≤0.001). Additionally, being a woman decreased the likelihood of reusing surgical masks (p≤0.001). Conclusion virtually all the participants reported the use of masks, most frequently fabric masks. The findings draw attention to a risky practice, that of reusing surgical and paper masks. Therefore, guidelines, public policies, and educational strategies are needed to promote the correct use of masks to control and prevent COVID-19.

Objetivo identificar los factores asociados con el uso y la reutilización de máscaras entre brasileños durante la pandemia del COVID-19. Método estudio transversal desarrollado en las cinco regiones brasileñas, entre adultos, aplicándose un formulario electrónico a través de las redes sociales, que contiene información general y relativo al uso de máscaras. Se utilizaron análisis bivariados y regresiones logísticas binarias para identificar los factores asociados con el uso y la reutilización. Resultados 3.981 (100%) personas participaron en el estudio. El uso de máscaras totalizó 95.5% (IC 95%: 94.8-96.1), particularmente las de tejido (72.7%; IC 95%: 71.3-74.1) y la quirúrgicas (27.8%; IC 95%: 26.5-29.2). El porcentaje de reutilización fue del 71,1% (IC 95%: 69,7-72,5). La mayoría (55.8%; IC 95%: 51.7-60.0) que usa exclusivamente una máscara quirúrgica la reutiliza. El género femenino y el contacto previo con personas con síntomas respiratorios aumentaron las posibilidades de uso (p≤0.001). Sin embargo, el sexo femenino disminuyó la posibilidad de reutilizar la máscara quirúrgica (p≤0.001). Conclusión casi todos los participantes informaron haber usado máscaras, siendo aquella de tejido más frecuente. Los hallazgos llaman la atención sobre una práctica arriesgada, la reutilización de la máscara quirúrgica y de papel. Las directrices, políticas públicas y estrategias educativas son necesarias para el desarrollo de prácticas asertivas en el control y la prevención del COVID-19.

Objetivo identificar os fatores associados à utilização e à reutilização de máscaras entre brasileiros durante a pandemia da COVID-19. Método estudo transversal desenvolvido nas cinco regiões brasileiras, entre adultos, via formulário eletrônico por meio de mídias sociais, contendo informações gerais e referentes à utilização de máscaras. Foram utilizadas análises bivariadas e regressões logísticas binárias para identificar fatores associados à utilização e à reutilização. Resultados participaram do estudo 3.981 (100%) pessoas. A utilização de máscaras totalizou 95,5%, (IC 95%: 94,8-96,1), com destaque para as de tecido (72,7%; IC 95%: 71,3-74,1) e as cirúrgicas (27,8%; IC 95%: 26,5-29,2). A porcentagem de reutilização foi de 71,1% (IC 95%: 69,7-72,5). A maioria (55,8%; IC 95%: 51,7-60,0) que usa, exclusivamente, máscara cirúrgica reutiliza-a. O sexo feminino e o contato prévio com pessoas com sintomas respiratórios aumentaram as chances de utilização (p≤0,001). Contudo, o sexo feminino diminuiu a possibilidade de reutilização da máscara cirúrgica (p≤0,001). Conclusão a quase totalidade dos participantes relatou utilizar máscaras, sendo mais recorrente a de tecido. Os achados chamam atenção para uma prática de risco, a reutilização da máscara cirúrgica e de papel. Diretrizes, políticas públicas e estratégias educativas são necessárias para o desenvolvimento de práticas assertivas no controle e prevenção da COVID-19.

Reutilização do dialisador e uso único: episódios de pirogenia e bacteremia / Reutilización del dializador y uso único: episodios de reacciones pirógenas y bacteriemias / Dialyzer reuse and single use: pyrogenesis and bacteremia episodes

Resumo Objetivos Comparar a reutilização do dialisador com o uso único deste material para marcadores bioquímicos, hematológicos, episódios de pirogenias e bacteremias. Métodos Estudo longitudinal com coleta de dados retrospectiva em prontuários de pacientes em hemodiálise, em hospital público universitário. A investigação foi conduzida seis meses com a reutilização do dialisador e seis meses com uso único. Os dados foram analisados no SPSS Versão 18.0. Para comparação das médias dos exames utilizou-se teste t pareado e Wilcoxon, episódios de pirogenia e bacteremia foram analisados pelo teste de Wilcoxon e Razão de Chances (RC) como medida de força de associação. Variáveis categóricas foram analisadas pelos testes de McNemar e Exato de Fisher. O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética e Pesquisa. Resultados Foram analisadas 5.508 sessões de hemodiálise de pacientes predominantemente masculinos 21(62%), média de idade 58(± 14) anos, hipertensos 14(41%), tempo médio de tratamento 6±3 anos. Durante uso único identificou-se redução da ureia pós diálise, creatinina, fósforo, ferritina, hematócrito e hemoglogina em relação ao reutilizado (p < 0,05) e 91% menos risco de pirogenia comparado a reutilização do dialisador (Razão de Chance= 0,091; IC 95%: 0,002-0,625). Não houve diferença significativa na ocorrência de bacteremias. Conclusão Os resultados sugerem maior remoção de biomarcadores bioquímicos e menos episódios de pirogenias quando o dialisador é uso único.ater removal of biochemical biomarkers and fewer pyrogenics episodes when the dialyzer is a single use.

Resumen Objetivos Comparar la reutilización del dializador con el uso único de este material en marcadores bioquímicos, hematológicos, episodios de reacciones pirógenas y bacteriemias. Métodos Estudio longitudinal con recolección de datos retrospectiva en historias clínicas de pacientes en hemodiálisis, en un hospital público universitario. La investigación fue conducida seis meses con la reutilización del dializador y seis meses con un único uso. Los datos fueron analizados en SPSS Versión 18.0. Para comparar los promedios de los análisis, se utilizó el Test-T pareado y prueba de Wilcoxon, los episodios de reacciones pirógenas y bacteriemia fueron analizados mediante la prueba de Wilcoxon y Razón de Momios (RM) como medida de fuerza de asociación. Las variables categóricas se analizaron con la prueba de McNemar y la prueba exacta de Fisher. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética e Investigación. Resultados Se analizaron 5.508 sesiones de hemodiálisis de pacientes predominantemente masculinos 21 (62 %), promedio de edad 58 (±14) años, hipertensos 14 (41 %), tiempo promedio de tratamiento 6±3 años. Durante el uso único del dializador, se identificó una reducción de la urea posdiálisis, creatinina, fósforo, ferritina, hematocrito y hemoglobina respecto al dializador reutilizado (p < 0,05) y un 91 % menos de riesgo de reacción pirógena comparado con la reutilización del dializador (Razón de Momios = 0,091; IC 95 %: 0,002-0,625). No hubo diferencia significativa en episodios de bacteriemias. Conclusión Los resultados sugieren mayor eliminación de biomarcadores bioquímicos y menos episodios de reacciones pirógenas cuando el dializador se utiliza una única vez.

Abstract Objectives To compare dialyzer reuse with its single use for biochemical, hematological markers, pyrogenesis and bacteremia episodes. Methods A longitudinal study with retrospective data collection from medical records of patients on dialysis in a public university hospital. The investigation was conducted six months with dialyzer reuse and six months with single use. Data were analyzed using SPSS Version 18.0. To compare the tests means, paired t-test and Wilcoxon were used. Pyrogenesis and bacteremia episodes were analyzed using the Wilcoxon test and Odds Ratio (OR) as association strength measures. Categorical variables were analyzed using McNemar and Fisher's Exact tests. The study was approved by the hospital's Research Ethics Committee. Results Five thousand five hundred eight dialysis sessions of predominantly male patients were analyzed, 21 (62%), with mean age of 58 (± 14) years, hypertensive 14 (41%), with mean treatment time 6 ± 3 years. During single use, a reduction in urea after dialysis, creatinine, phosphorus, ferritin, hematocrit and hemoglogin was identified in relation to reuse (p<0.05) and 91% less risk of pyrogenesis compared to dialyzer reuse (Odds Ratio=0.091; 95% CI: 0.002-0.625). There was no significant difference in the occurrence of bacteremia. Conclusion The results suggest greater removal of biochemical biomarkers and fewer pyrogenics episodes when the dialyzer is a single use.

Silagem de dourada Brachyplatystoma rousseauxii (Casteunal, 1855) a partir de diferentes concentrações de ácido acético e ácido sulfúrico / Silage of dourada Brachyplatystoma rousseauxii (Castelnau, 1855) from different concentrations of acetic acid and sulfuric acid

O objetivo deste trabalho foi analisar a estabilidade física e físico-química de silagens com diferentes concentrações de ácido acético e ácido sulfúrico, proferida com resíduos de Brachyplatystoma rousseauxii (Castelnau, 1855) (dourada). O método consistiu da adição de 0,5% de ácido sulfúrico; 3 e 5% de ácido acético (silos diferentes) em resíduos de Dourada. Durante a estocagem foram mensurados os parâmetros: pH, temperatura, umidade, cinzas e lipídios. Os tratamentos demonstraram poucas variações entre si, mantendo-se próximos ao do produto in natura, exceto para os níveis de umidade que apresentaram padrões decrescentes. Contudo, o silo contendo maior concentração de inoculante foi o que apresentou silagem com melhor estabilidade.

Riscos ocupacionais para profissionais de enfermagem relacionados ao reúso e uso único do dialisador / Occupational hazards for nursing professionals related to the reuse and single use of the dialyzer / Riesgos ocupacionales para profesionales enfermeros relacionados con el reúso y el uso único del dializador

RESUMO Objetivo: Comparar as ocorrências ocupacionais registradas pelos profissionais de Enfermagem durante a utilização do dialisador reutilizado e de uso único. Método: Estudo longitudinal, retrospectivo, realizado com prontuários de técnicos de Enfermagem de um serviço de hemodiálise. Os dados foram analisados descritivamente e calculados pela Razão de Densidade de Incidência. Resultados: Durante a reutilização do dialisador, foram registradas sete notificações de cinco profissionais relacionadas a distúrbios osteomusculares, a alergias oculares e à dermatose. Durante o uso único, dois profissionais registraram dor lombar. A taxa de exposição ao uso de medicamentos foi de 6,7 dias para cada 1.000 profissionais no período de reutilização do dialisador e de 1,52 dias no período de uso único (RDI=4,4; IC 95%: 2.182-9.805). Os anti-inflamatórios foram os mais prescritos, e os afastamentos do trabalho foram semelhantes nos dois períodos. Conclusão: O reúso do dialisador esteve associado a distúrbios osteomusculares, irritação ocular, dermatoses e maior uso de medicamentos pelos profissionais. Os afastamentos do trabalho foram semelhantes durante o uso do dialisador reutilizado e de uso único.

ABSTRACT Objective: To compare the reports of occupational events recorded by nursing professionals during the periods of reuse and single use of the dialyzer. Method: Retrospective longitudinal study with electronic medical records from nursing technicians of a hemodialysis service. Data were analyzed descriptively and Rate ratio. Results: During the reuse of the dialyzer, there were seven events from five professionals reporting musculoskeletal disorders, ocular allergies and dermatosis. During single use, two professionals reported low back pain. The rate ratio of medication use was 6.7 days for every 1000 professionals during the reuse period and 1.52 days in the single use period (RR=4.4; 95% CI 2.182-9.805). Anti-inflammatory drugs were the most prescribed, and sick leaves were similar in both periods. Conclusion: Dialyzer reuse was associated with musculoskeletal disorders, ocular irritation, dermatosis and increased use of medications by professionals. Sick leaves were similar on the periods of dialyzer reuse and single use.

RESUMEN Objetivo: Comparar las ocurrencias ocupacionales registradas por los profesionales enfermeros durante la utilización del dializador reutilizado y de uso único. Método: Estudio longitudinal, retrospectivo, realizado con fichas de técnicos de Enfermería de un servicio de hemodiálisis. Los datos fueron analizados descriptivamente y calculados por la Razón de Densidades de Incidencia. Resultados: Durante la reutilización del dializador, fueron registradas siete notificaciones de cinco profesionales relacionadas con disturbios osteomusculares, alergias oculares y dermatosis. Durante el uso único, dos profesionales registraron dolor lumbar. La tasa de exposición al uso de fármacos fue de 6,7 días para cada 1.000 profesionales en el período de reutilización del dializador y de 1,52 días en el período de uso único (RDI=4,4; IC 95%: 2.182-9.805). Los antiinflamatorios fueron los más prescritos, y las bajas laborales fueron semejantes en ambos períodos. Conclusión: El reúso del dializador estuvo asociado con disturbios osteomusculares, irritación ocular, dermatosis y mayor uso de fármacos por los profesionales. Las bajas laborales fueron semejantes durante el uso del dializador reutilizado y de uso único.

Panorama internacional do reprocessamento de produtos médicos de uso único / International overview of single­use medical devices reprocessing / Panorama internacional do reprocesamiento de productos médicos de uso único

Introdução: O reuso de produtos de uso único é uma realidade mundial e implica em grandes problemas. Objetivo: Analisar o sistema regulatório de reprocessamento de produtos médicos de uso único a nível internacional, incluindo o brasileiro. Método: Revisão narrativa da literatura, utilizando bases de dados com descritores específicos. Resultado: Internacionalmente, as políticas de reuso de produtos médicos de uso único tendem a prevenção de danos. As regulamentações variam desde protocolos bem estruturados, como o norte­americano, o australiano e o alemão, à ausência de normatização a nível nacional, como identificado em países desenvolvidos como Canadá, Japão e alguns países da União Europeia. Conclusão: Os controles regulatórios existentes apresentam lacunas que dificultam sua implementação tanto para os serviços de saúde quanto para os fabricantes. Uma metodologia alternativa seria a de um sistema regulatório de produtos de uso único centrado no controle dos processos em lugar dos atuais focados no controle do produto.

Introduction: The reuse of single-use products occurs worldwide and it leads to major issues. Objective: To analyze the international regulatory framework for the reprocessing of single-use medical products, including the Brazilian regulations. Methods: This is a narrative review of the literature, using databases with specific descriptors. Results: Internationally, there are a variety of regulations on the reuse of single-use medical products that aim at preventing damage. The regulatory environment comprises well-structured protocols, such as the American, Australian, and German protocols, to lack of regulations at a national level, as identified in developed countries such as Canada, Japan, and some European countries. Conclusion: Current regulatory controls have considerable gaps that hinder their implementation by the health services and manufacturers. An alternative approach may be the formulation of a regulatory framework of single-use products focused on the control of the processes instead of the current control of products.

Introducción: El reúso de productos de uso único es una realidad mundial e implica en grandes problemas. Objetivo: Analizar el sistema regulatorio de reprocesamiento de productos médicos de uso único a nivel internacional, incluyendo el brasileño. Método: Revisión narrativa de la literatura, utilizando bases de datos con descriptores específicos. Resultado: Internacionalmente, las políticas de reúso de productos médicos de uso único tienden a prevención de daños. Las reglamentaciones varían desde protocolos bien estructurados, como el norteamericano, el australiano y el alemán, a la ausencia de normativa a nivel nacional, como identificado en países desarrollados como Canadá, Japón y algunos países de la Unión Europea. Conclusión: Los controles regulatorios existentes presentan lagunas que dificultan su implementación tanto para los servicios de salud como para los fabricantes. Una metodología alternativa sería la de un sistema regulatorio de productos de uso único centrado en el control de los procesos en lugar de los actuales enfocados en el control del producto.

Dialisador capilar reutilizado e de uso único em hemodiálise: implicações na saúde dos profissionais, em desfechos clínicos e custos

A reutilização do dialisador capilar em hemodiálise é uma prática realizada em muitos países, apesar de não haver consenso sobre sua segurança e eficácia em comparação ao dialisador de uso único. Em relação ao uso único, apontam-se os custos como grande entrave e a preocupação com o aumento do lixo hospitalar. No que se refere aos riscos do reuso, aponta-se a exposição dos profissionais aos produtos químicos necessários à realização do processo de reutilização, assim como movimentos repetitivos envolvidos na dinâmica dessa técnica; somadas a isto, a redução da eficiência da membrana, a contaminação do sistema, as infecções cruzadas, as reações pirogênicas e as bacteremias. Nesse sentido, tornam-se relevantes estudos que investiguem o efeito da adoção desses métodos nesses desfechos. Objetivos: Comparar as implicações do dialisador reutilizado (reuso) com as do utilizado uma única vez (uso único) na saúde dos profissionais, nos desfechos clínicos e custos de pacientes em hemodiálise. Métodos: Estudo longitudinal, com coleta de dados retrospectiva, realizado em um Hospital Público Universitário (Janeiro de 2015 a Fevereiro de 2016). Foram incluídos 18 técnicos de enfermagem e 34 pacientes renais crônicos submetidos à hemodiálise nos dois períodos do estudo (período de reuso e período de uso único), por meio de cateter, fístula ou enxerto, com fluxo de sangue de pelo menos 300 ml/min. e tempo de diálise definido entre três a quatro horas por sessão. Considerou-se como desfechos primários os distúrbios osteomusculares, irritação ocular, as dermatoses, afastamento do trabalho e uso de medicações. Como secundários, hemodinâmica, volemia, exames laboratoriais, reações pirogênicas, bacteremias, uso de antibióticos e custos diretos e indiretos do procedimento. Projeto aprovado no Comitê de Ética da instituição...

Capillary dialyzer reuse in hemodialysis is a practice carried out in many countries, although there is no consensus about its safety and effectiveness in comparison with the single-use dialyzer. Regarding the single-use dialyzer, costs are considered a major obstacle, as is the concern with the increase in medical waste. In what concerns the risks of reuse, the exposure of the professionals to chemicals needed to carry out the process of reuse, as well as the repetitive movements involved in the dynamics of this technique stand out; added to this, there are the reduced efficiency of the membrane, the contamination of the system, crossinfections, pyrogenic reactions and bacteremia. In this sense, a study which investigates the effect of the adoption of these methods in these outcomes becomes relevant. Objectives: To compare the implications of reused dialyzer with single-use dialyzer on the health of professionals, clinical outcomes and costs of patients in hemodialysis. Methods: Longitudinal study with retrospective data collection, carried out in a Public University Hospital (January 2015 to February 2016). Participated in the study 18 nursing technicians and 34 chronic kidney patients subjected to hemodialysis in the two periods of the study (reuse and single-use periods), through catheter, fistula or graft, with blood flow of at least 300 mL/min, dialysis time set between three to four hours per session. Musculoskeletal disorders, eye irritation, skin diseases, work leave and the use of medications were considered as primary outcomes. Secondary included hemodynamics, blood volume, laboratory tests, pyrogenic reactions, bacteremia, antibiotic use, direct and indirect costs of the procedure. The project was approved by the Ethics Committee of the institution...

Characterizing comorbidities, a step to organize the patient's problems list / Caracterizando comorbidades, um passo para organizar a lista de problemas

Uma lista de problemas precisa e atualizada é essencial em um Registro Eletrônico em Saúde (RES) orientada a problemas. A falta de organização e categorização dos problemas limitam o resultado. Há certos problemas que afetam mais a evolução clínica do paciente, o que denominamos comorbidades. OBJETIVOS: O propósito deste artigo é caracterizar o conceito de comorbidade; bem como, classificar e identificar as comorbidades. MÉTODOS: Realizamos uma busca bibliográfica para caracterizar o conceito de comorbilidade. Posteriormente analisamos a RES do Hospital de Buenos Aires desde 1998 a 2015. Todos os problemas registrados nas epícrises como comorbidades foram tomados para análise. RESULTADOS: 20.849 ID-conceitos foram registrados e identificados inicialmente na epícrises. 90% foi levado para análise individual. 614 conceitos foram identificados como comorbidades (80,24% de registros). CONCLUSÕES: A maioria dos problemas analisados foram caracterizados como comorbidades, condizendo com a observação que gerou uma lista com as comorbidades mais frequentes.(AU)

An accurate and updated problems list is critical in a problem oriented Electronic Health Record (EHR). Thelack of organization and categorization of the problems limits the value of the list. There are certain problems that affect more than others the clinical evolution of the patient, these are known as comorbidities. OBJECTIVS: Characterize the comorbidity concept and identify, and classify the comorbidities. METHODS: A literature search of available definitions to characterize the concept "comorbidity". Then we analyzed theEHR in a Hospital from 1998 to 2015. All recorded problems as comorbidities conditions in patient discharge summaries were taken for analysis. RESULTS: 20,849 ID-concepts were initially obtained as comorbidities in patient discharge summaries. The 90% more frequent were taken for individual analysis. 614 ID-concepts were identied as comorbidities (80.24% of all records). CONCLUSIONS: Most of the problems analyzed were characterized as comorbidities making a list of the most frequently recorded.(AU)

Análise do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia / El análisis de la etiqueta del unico uso de las hojas de esternotomía / Analysis of the single-use label of sternotomy blades

Objetivo: Analisar a legitimidade do rótulo de uso único de lâminas para esternotomia por meio da avaliação do risco de falha na esterilização e na funcionalidade. Método: Pesquisa analítica, baseada em um fluxo para tomada de decisão de reúso de materiais de uso único. Resultados: Com base no referencial adotado, foi possível classificar o reprocessamento da lâmina para esternotomia como de baixo risco, tanto para infecção como para falha funcional. Conclusão: O reúso das lâminas para esternotomia é seguro, sendo o número máximo desta prática determinado pela avaliação da funcionalidade, a cada reúso, sob responsabilidade do cirurgião que a utilizou, complementada pela inspeção visual quanto à integridade dos ?dentes? da serra por meio de lentes intensificadoras de imagem. Assim, não procede o material ser comercializado como de uso único.

Objetivo: Analizar la legitimidad de la etiqueta cuchillas de un solo uso a esternotomía mediante la evaluación del riesgo de falla en la esterilización y la funcionalidad. Método: Investigación analítica basado en un flujo para la toma de decisiones reutilización de un solo. Resultados: En base a la referencia adoptada, fue posible clasificar el reprocesamiento de la hoja de esternotomía como de bajo riesgo de infección y para la insuficiencia funcional. Conclusión: La reutilización de hojas de esternotomía es seguro, con el número máximo de esta práctica se determinará en la evaluación de la funcionalidad, cada reutilización bajo la responsabilidad del cirujano que utiliza complementado mediante inspección visual que la integridad de los ?dientes? de la sierra a través de lente intensificador de imagen. Por lo tanto, el material no se comercializa como un solo uso.

Objective: To analyze the legitimacy of label single-use blades to sternotomy by assessing the risk of sterilization failure and functionality. Method: Analytical research, based in an algorithm for decision making regarding the reuse of materials. Results: Based on the reference adopted, it was possible to classify the sternotomy blade reprocessing as low risk in terms of infection and loss of functionality after repeated use. Conclusion: The reuse of sternotomy blades is safe. The possibility of reuse must be defined at each use, taking into account the functionality informed by the surgeon. The integrity of the saw must be further confirmed by visual inspection using magnifying lens. Therefore, the material shall not be marketed as single use.

Validação do protocolo de limpeza manual dos instrumentais videolaparoscópios em hospital universitário / Validation of the manual cleansing protocol for videolaparoscopy instruments at a university hospital

Objetivo: Validar o protocolo de limpeza dos instrumentais utilizados em procedimentos videolaparosscópicos. Métodos: Tratou-se de um estudo transversal, realizado em um hospital universitário. Utilizaram-se o teste para detecção de proteínas e adenosina trifosfato a fim de se avaliar a limpeza. Adotou-se como parâmetro de limpeza a recuperação de até 200 unidades relativas de luz (RLU). Resultados: Obteve-se resultado negativo do resíduo de proteína para todos os itens. para o teste de detecção de adenosina trifosfato, a leitura de RLU foi inferior a 200 par os itens de menor complexidade. Enquanto que, para os de maior, ela foi acima do esperado em quatro itens, fato que evidenciou a necessidade de revisão do protocolo. Após isso, os testes de adenosina trifosfato foram repetidos, alcançando redução da leitura de RLU e validação do protocolo. Conclusão: O processamento do material de produtos para a saúde envolve análises crítica e reflexiva, além de conhecimento e poder de decisão...

Os benefícios do coprocessamento de pneus inservíveis para a indústria cimenteira / The benefits of co-processing wasted tires for the cement industry

O pneu inservível é um resíduo que deve ser gerido corretamente até sua disposição final, pois quando disposto inadequadamente pode causar danos ao meio ambiente e à saúde pública. Em João Pessoa, Paraíba, foi iniciado em março de 2005 o Programa Nordeste Rodando Limpo, que consistiu na coleta e destinação final dos pneus inservíveis para utilização como combustível em fornos de fabricação de clínquer. Esta pesquisa foi desenvolvida em uma cimenteira, localizada na cidade de João Pessoa, cujo objetivo foi analisar os principais benefícios da utilização de pneus inservíveis no coprocessamento. A metodologia utilizada foi baseada na avaliação qualitativa dos benefícios gerados à saúde pública e avaliação quantitativa dos ganhos sociais gerados aos catadores, assim como mensurar as emissões atmosféricas do coprocessamento. Os resultados obtidos confirmaram os benefícios no coprocessamento, possibilitando a retirada de 26.569 toneladas de pneus inservíveis que estavam depositados nos estados da Paraíba, Pernambuco e Rio Grande do Norte, além da criação de um mecanismo de coleta pela sociedade, que possibilitou ganhos econômicos da ordem de R$ 2 milhões aos catadores, contribuindo para a melhoria de sua qualidade de vida. Verificou-se também um gradativo aumento da utilização de pneus inservíveis, implicando em um menor consumo de combustíveis não renováveis, minimizando emissões atmosféricas, devido ao menor volume de coque utilizado e transportado.

The wasted tire is a residue that must be properly managed until its final disposal, because when improperly disposed, it can cause damage to the environment and risk to public health. In the city of João Pessoa, Paraíba, Brazil, a program called Programa Nordeste Rodando Limpo was started in March 2005 and consisted of the collecting and disposal of scrap tires to be used as fuel in furnaces for manufacturing of clinker. This research was conducted in a cement factory located in the city of João Pessoa. The main objective was to analyze the benefits of using scrap tires in co-processing. The methodology used was based on qualitative assessment of the benefits generated to the public health; quantitative assessment of the social gains generated to collectors; as well as the measurement of atmospheric emissions during the co-processing. The results confirmed the benefits in co-processing, allowing the removal of 26.569 tons of waste tires that were deposited in the states of Paraiba, Pernambuco and Rio Grande do Norte. A social mechanism for collecting waste tires was created, which enabled economic gains of R$ 2 million to collectors, helping to improve their quality of life. There was also a gradual increase in the use of wasted tires, resulting in a lower consumption of non-renewable fuels, minimizing atmospheric emissions due to the lower volume of petroleum coke used and transported.

Análise de custo-efetividade do reúso de cateteres de cinecoronariografia sob a perspectiva de uma instituição pública no Município do Rio de Janeiro, Brasil / Cost-effectiveness analysis on the reutilization of coronary artery catheters in a public hospital in Rio de Janeiro, Brazil / Análisis del coste-efectividad en la reutilización de catéteres bajo la perspectiva de una institución pública en la ciudad de Río de Janeiro, Brasil

O objetivo foi comparar a relação de custo-efetividade entre o uso de cateteres cardíacos novos com cateteres reprocessados sob a perspectiva de uma instituição pública federal. Foi elaborado um modelo analítico de decisão elaborado para estimar a razão de custo-efetividade entre duas estratégias de utilização de materiais para cateterismo cardíaco utilizando, como desfecho clínico, a ocorrência de reação pirogênica. Os custos foram estimados por coleta direta nos setores envolvidos e valorados em Real (R$) para o ano de 2012. A árvore de decisão foi construída com as probabilidades de pirogenia descritas em estudo clínico. O custo para o reúso foi de R$ 109,84, e, para cateteres novos, de R$ 283,43. A estratégia de reúso demonstrou ser custo-efetiva, e a razão de custo-efetividade incremental indicou que, para evitar um caso de pirogenia, serão gastos R$ 13.561,75. O estudo aponta o reúso de cateteres como uma estratégia de menor custo comparada ao uso exclusivo de cateteres novos e pode contribuir para a tomada de decisão dos gestores.

The aim of this study was to compare the cost-effectiveness ratio of new versus reprocessed coronary artery catheters in a Federal public hospital. This was an analytical decision-making model prepared to estimate the cost-effectiveness ratio between two strategies in the use of materials in coronary artery catheterization, with pyrogenic reaction as the clinical outcome. Costs were estimated using direct data collection in the respective catheterization services and expressed in Brazilian Reais (R$), with 2012 as the reference year. The decision-making tree was constructed with the probabilities of pyrogenic reaction as described in a clinical trial. The cost per catheter for reuse was R$ 109.84, as compared to R$ 283.43 for a new catheter. The reutilization strategy proved to be cost cost-effective, and the incremental cost-effectiveness ratio indicated that R$ 13,561.75 would be spent to avoid one case of pyrogenic reaction. The study identified reuse of coronary artery catheters as a lower cost strategy compared to the exclusive use of new catheters, thus potentially assisting decision-making by health administrators.

El objetivo fue comparar la relación coste-eficacia en la reutilización de catéteres cardíacos respecto a los nuevos, bajo la perspectiva de un servicio público. Se utilizó un modelo analítico con el objeto de estimar la relación coste-efectividad entre las dos estrategias para el uso de materiales en el cateterismo cardíaco, utilizando la ocurrencia de reacción pirogénica como resultados clínicos. Los costes fueron estimados por la recogida directa en los sectores implicados y se expresan en reales (R$) para el año 2012. Un diagrama de decisiones se construyó con las probabilidades pirogénicas descritas en el estudio clínico. El coste de la reutilización era de R$ 109,84 y de R$ 283,43 por catéteres nuevos. La estrategia de reutilización ha demostrado ser coste-efectiva y la tasa de coste-efectividad incremental indicó que para prevenir un caso pirogénico se gastarían R$ 13,561.75. El estudio demuestra que la reutilización de catéteres es una estrategia de menor coste, en comparación con el uso exclusivo de los nuevos catéteres, y puede contribuir a la toma de decisiones.

Effects of reprocessing on chemical and morphological properties of guide wires used in angioplasty / Efeitos do reprocessamento nas propriedades químicas e morfológicas de fios-guia usados em angioplastia

OBJECTIVE: To investigate the influence of the reprocessing technique of enzymatic bath with ultrasonic cleaning and ethylene oxide sterilization on the chemical properties and morphological structure of polymeric coatings of guide wire for regular guiding catheter. METHODS: These techniques simulated the routine of guide wire reprocessing in many hemodynamic services in Brazil and other countries. Samples from three different manufacturers were verified by scanning electron microscopy and X-ray photoelectron spectroscopy. RESULTS: A single or double sterilization of the catheters with ethylene oxide was not associated with morphological or chemical changes. However, scanning electron microscopy images showed that the washing method was associated with rough morphological changes, including superficial holes and bubbles, in addition to chemical changes of external atomic layers of polymeric coating surfaces, as detected by the X-ray photoelectron spectroscopy method, which is compatible with extended chemical changes on catheter surfaces. CONCLUSION: The reprocessing of the catheters with ethylene oxide was not associated with morphological or chemical changes, and it seemed appropriate to maintain guide wire coating integrity. However, the method combining chemical cleaning with mechanical vibration resulted in rough anatomical and chemical surface deterioration, suggesting that this reprocessing method should be discouraged.

OBJETIVO: Investigar a influência das técnicas de reprocessamento de banho enzimático com limpeza ultrassônica e a esterilização com óxido de etileno nas propriedades químicas e estruturas morfológicas de revestimentos poliméricos de fios-guia usados como guias em cateteres regulares. MÉTODOS: Estas técnicas simulam a rotina de processamento de fios-guia em muitos serviços de hemodinâmica do Brasil e de outros países. Amostras de três diferentes fabricantes foram verificadas por microscopia eletrônica de varredura e espectroscopia de fotoelétrons de raios-X. RESULTADOS: Uma única ou dupla esterilização dos cateteres com óxido de etileno não foi associada a mudanças químicas ou morfológicas. Contudo, imagens de microscopia eletrônica de varredura mostraram que o método de lavagem foi associado a intensas modificações morfológicas, incluindo bolhas e buracos superficiais, assim como mudanças nas ligações químicas das camadas atômicas externas do revestimento polimérico, conforme demonstrado por resultados de espectroscopia de fotoelétrons de raios-X, compatível com extensas modificações químicas induzidas por esse processo de lavagem. CONCLUSÃO: O reprocessamento dos fios-guia de cateteres com óxido de etileno não está associado a mudanças químicas e morfológicas dos mesmos e pode ser considerado adequado para manter a integridade destes materiais. Entretanto, o método que combina lavagem química com vibração mecânica resulta em intensas deteriorações anatômicas e químicas, sugerindo que esse método de processamento deve ser desencorajado.

Dissecção da parede interna de tubo endotraqueal aramado que causa obstrução das vias aéreas no intraoperatório sob anestesia geral: relato de caso / The dissection of reinforced endotracheal tube internal wall causing intraoperative airway obstruction under general anesthesia: case report / Disección de la pared interna del tubo endotraqueal reforzado que causa obstrucción de las vías aéreas en el intraoperatorio bajo anestesia general: relato de caso

A intubação endotraqueal é feita para estabelecer uma via aérea segura; contudo, pode trazer riscos. A obstrução de um tubo endotraqueal (TET) é um evento potencialmente fatal. Relatamos dois casos de obstrução de TET reesterilizado, de uso único, aramado por causa da dissecção da parede interna. Como conclusão, sugerimos não reesterilizar tubos individuais em tais casos, para evitar uma complicação como dissecção da parede interna do tubo, pois essa foi a causa principal.

Endotracheal intubation is performed to establish a secure airway. However, this carries its risks and obstruction of an endotracheal tube (ETT) is a potentially life-threatening event. We report two cases with an obstruction of the resterilized, single use, spiral, reinforced endotracheal tubes by dissection of the internal wall. As a conclusion, we suggest not reusing and resterilizing single tubes in these cases to avoid a complication like dissection of the internal wall of the tube, as this has been the main cause.

La intubación endotraqueal se hace para establecer una vía aérea segura; sin embargo, puede traer riesgos. La obstrucción de un tubo endotraqueal (TET) es un evento potencialmente fatal. Relatamos aquí dos casos de obstrucción de TET re-esterilizado de uso único, en formato de espiral y reforzado a causa de la disección de la pared interna. Como conclusiones, sugerimos no re-esterilizar los tubos individuales en esos casos, para evitar una complicación como la disección de la pared interna del tubo, porque esa fue la causa principal.

Interferência de introdutores reprocessados na oclusão da artéria radial após cateterismo cardíaco / Interference of reprocessed introducers in radial artery occlusion after cardiac catheterization

INTRODUÇÃO: A oclusão da artéria radial (OAR) é uma complicação clinicamente silenciosa do cateterismo transradial, mas pode predispor à isquemia da mão. Fatores associados a essa complicação conhecidos são o calibre dos introdutores e cateteres, a dose de heparina utilizada, o número de reutilizações da artéria radial e o tipo de curativo compressivo aplicado. O objetivo deste estudo foi avaliar se existe associação entre a utilização de introdutores vasculares hidrofílicos reprocessados e a OAR. MÉTODOS: Pacientes submetidos a cateterismo transradial foram randomizados para introdutores novos (Grupo I - GI) ou reprocessados (Grupo II - GII). A presença de OAR foi avaliada em 24 horas (precoce) e 30 dias (tardia), por meio do teste de Barbeau reverso. RESULTADOS: Foram alocados 228 pacientes no GI (n = 100) e no GII (n = 128). A idade foi de 60,1 ± 10,6 anos vs. 59,4 ± 10,9 anos (P = 0,64), 49% vs. 35,2% (P = 0,03) eram do sexo feminino e 25% vs. 27,3% (P = 0,70) eram diabéticos. Observaram-se incidências totais de OAR precoce de 10,5% e de 9,1% para OAR tardia. Dez pacientes do GI (10%) apresentaram OAR precoce, comparados a 14 (10,9%) do GII (χ² = 0,05; RR = 1,09; P = 0,82). Na avaliação de 30 dias, foi encontrada OAR em 6 pacientes do GI (7,5%) comparados a 11 pacientes (10,4%) do GII (χ² = 0,45; RR = 1,38; P = 0,50). CONCLUSÕES: Na casuística estudada, não foi encontrada associação entre a reutilização de introdutores vasculares e a OAR precoce e tardia em pacientes submetidos a cateterismo cardíaco.

BACKGROUND: Radial artery occlusion (RAO) is a clinically silent complication of transradial catheterization but may predispose to hand ischemia. Factors associated with this complication are the diameter of catheters and sheaths, the dose of heparin, repeated transradial procedures and the type of compressive dressing applied. The objective of this study was to evaluate if there is an association between reused hydrophilic vascular introducers and RAO. METHODS: Patients undergoing transradial catheterization were randomized to receive brand new introducers (Group I - GI) or reprocessed introducers (Group II - GII). The presence of RAO was evaluated at 24 hours (early) and day 30 (late) with the reverse Barbeau test. RESULTS: Two hundred and twenty-eight patients were assigned to GI (n = 100) and GII (n = 128). Mean age was 60.1 ± 10.6 years vs. 59.4 ± 10.9 years (P = 0.64), 49% vs. 35.2% (P = 0.03) were female and 25% vs. 27.3% (P = 0.70) were diabetic. An total early RAO incidence of 10.5% and a late RAO incidence of 9.1% were observed. Ten GI patients (10%) had early RAO when compared to 14 (19.9%) in GII (χ² = 0.05; HR: 1.09; P = 0.82). On the 30-day follow-up RAO was observed in 6 GI patients (7.5%) when compared to 11 GII patients (10.4%) (χ² = 0.45; HR = 1.38; P = 0.50). CONCLUSIONS: In our study no association was found between reused vascular introducers and early and late RAO in patients undergoing cardiac catheterization.

Risco e segurança sanitária: análise do reprocessamento de produtos médicos em hospitais de Salvador, BA / Risk and sanitary safety: analysis on medical product reprocessing in hospitals in Salvador, Northeastern Brazil / Riesgo y seguridad sanitaria: análisis del reprocesamiento de productos médicos en hospitales de Salvador, Nordeste de Brasil

OBJETIVO: Analisar condições técnicas do reprocessamento de produtos médicos em hospitais. MÉTODOS: Estudo descritivo de casos múltiplos em centros de material e esterilização de quatro hospitais da cidade de Salvador, BA, em 2010. Foram realizadas entrevista semiestruturada e observação direta, com base em modelo regulatório de reprocessamento de produtos médicos elaborado com a técnica de Conferência de Consenso como padrão de referência. As categorias analíticas utilizadas neste estudo foram: gerenciamento da prática de reprocessamento de produtos médicos, protocolos de reprocessamento, monitoramento do processo de esterilização e rastreabilidade de produtos. Essas categorias foram pontuadas segundo sua conformidade com o modelo regulatório de reprocessamento utilizado. RESULTADOS: Observou-se inadequação generalizada das condições técnicas de reprocessamento de produtos médicos, das condições estruturais dos centros de material e esterilização estudados e das condições dos processos de trabalho, além de dificuldades organizacionais e gerenciais que interferiram nas práticas analisadas. CONCLUSÕES: As práticas de reprocessamento dos produtos médicos nos hospitais analisados configuram risco para os pacientes usuários. É necessária a adoção de um sistema de gerenciamento de risco nesses hospitais e de maior controle sanitário pelo Estado, a fim de proteger a saúde dos pacientes.

OBJECTIVE: To analyze the technical conditions for medical product reprocessing in hospitals. METHODS: This was a descriptive study on multiple cases in materials and sterilization centers at four hospitals in the city of Salvador, Southeastern Brazil, in 2010. Semi-structured interviews were conducted and direct observations were made, based on a regulatory model for medical product reprocessing that was drawn up with the technique of consensus verification as the reference standard. The analytical categories used in this study were: management of the practice of medical product reprocessing; reprocessing protocols; monitoring of the sterilization process; and capacity for product tracking. These categories were scored according to their degree of conformity with the regulatory model for reprocessing used. RESULTS: General inadequacy of the technical conditions for medical product reprocessing was observed, with regard to the structural conditions of the materials and sterilization centers studied and the work process conditions, along with organizational and managerial difficulties that interfered with the practices analyzed. CONCLUSIONS: The practices of medical product reprocessing in the hospitals analyzed constitute a risk for the patient users. Risk management systems need to be introduced in these hospitals, with greater sanitary control by the state, in order to protect patients' health.

OBJETIVO: Analizar condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos en hospitales. MÉTODOS: Estudio descriptivo de casos múltiples en centros de material y esterilización de cuatro hospitales de la ciudad de Salvador, BA, en 2010. Se realizaron entrevista semi-estructurada y observación directa, con base en modelo regulatorio de reprocesamiento de productos médicos elaborado con la técnica de Conferencia de Consenso como patrón de referencia. Las categorías analíticas utilizadas en este estudio fueron: gerenciamiento de la práctica de reprocesamiento de productos médicos, protocolos de reprocesamiento, monitoreo del proceso de esterilización y rastreo de productos. Esas categorías fueron calificadas según su conformidad con el modelo regulatorio de reprocesamiento utilizado. RESULTADOS: Se observó inadecuación generalizada de las condiciones técnicas de reprocesamiento de productos médicos de las condiciones estructurales de los centros de material y esterilización estudiados y de las condiciones de los procesos de trabajo, así como, dificultades organizacionales y gerenciales que interfirieron en las prácticas analizadas. CONCLUSIONES: Las prácticas de reprocesamiento de los productos médicos en los hospitales analizados configuran riesgo para los pacientes usuarios. Es necesaria la adopción de un sistema de gerenciamiento de riesgo en tales hospitales y de mayor control sanitario por el Estado, a fin de proteger la salud de los pacientes.

Viral contamination during sequential phacoemulsification surgeries in an experimental model / Contaminação viral durante cirurgias sequenciais de facoemulsificação em um modelo experimental

PURPOSE: To determine the incidence of Piry virus contamination among surgical instruments used with disposable accessories for phacoemulsification during sequential surgeries. METHODS: An experimental model was created with 4 pigs' eyes that were contaminated with Piry virus and 4 pigs' eyes that were not contaminated. Phacoemulsification was performed on the eyes, alternating between the contaminated and non-contaminated eyes. From one surgery to another, the operating fields, gloves, scalpel, tweezers, needles, syringes, tips and bag collector from the phacoemulsification machine were exchanged; only the hand piece and the irrigation and aspiration systems were maintained. RESULTS: In the collector bag, three samples from the contaminated eyes (3/4) were positive, and two samples from the non-contaminated (2/4) eyes were also positive; at the tip, one sample from the contaminated eyes (1/4) and two samples of the non-contaminated eyes (2/4) yielded positive results. In the irrigation system, one sample from a non-contaminated eye (1/4) was positive, and in the aspiration system, two samples from contaminated eyes (2/4) and two samples from non-contaminated eyes (2/4) were positive. In the gloves, the samples were positive in two samples from the non-contaminated eyes (2/4) and in two samples from the contaminated eyes (2/4). In the scalpel samples, three contaminated eyes (3/4) and none of the non-contaminated eyes (0/4) were positive; finally, two samples from the anterior chambers of the non-contaminated eyes gathered after surgery were positive. CONCLUSIONS: In two non-contaminated eyes, the presence of genetic material was detected after phacoemulsification surgery, demonstrating that the transmission of the genetic material of the Piry virus occurred at some point during the surgery on these non-contaminated eyes when the hand piece and irrigation and aspiration systems were reused between surgeries.

OBJETIVO: Determinar a incidência de contaminação com o vírus Piry entre os instrumentos cirúrgicos e acessórios usados durante cirurgias sequenciais de facoemulsificação. MÉTODOS: Um modelo experimental foi realizado com quatro olhos de porcos que foram contaminados com o vírus Piry e quatro olhos de porcos não contaminados. A facoemulsificação foi realizada alternando um olho contaminado para outro olho não contaminado. Entre as cirurgias, os campos de operação, luvas, bisturi, pinças, agulhas, seringas, pontas e bolsa coletora foram trocados, mantendo somente a caneta e os sistemas de irrigação e aspiração do facoemulsificador. RESULTADOS: No saco coletor, três amostras de olhos contaminados (3/4) foram positivos, e duas amostras de olhos não contaminados (2/4) também foram positivos; na ponta do facoemulsificador, uma amostra dos olhos contaminados (1/4) e duas amostras de olhos não contaminados (2/4) apresentaram resultados positivos. No sistema de irrigação, uma amostra de um olho não contaminado (1/4) foi positivo, e no sistema de aspiração, duas amostras de olhos contaminados (2/4) e duas amostras de olhos não contaminados (2/4) foram positivos. Nas luvas, as amostras foram positivos em dois olhos não contaminados (2/4) e duas amostras de olhos contaminados (2/4). Nas amostras de bisturi, três olhos contaminados (3/4) e nenhum dos olhos não contaminados (0/4) foram positivos e, finalmente, duas amostras da câmara anterior dos olhos não contaminados (2/4) reunidos após a cirurgia foram positivos. CONCLUSÕES: Em dois olhos não contaminados, a presença de material genético foi detectado após a cirurgia de facoemulsificação, demonstrando que a transmissão do material genético do vírus Piry ocorreu em algum ponto durante a cirurgia para estes olhos não contaminados, quando a caneta de facoemulsificação e o sistema de irrigação e aspiração foram reutilizados entre as cirurgias.

Avaliação do crescimento microbiano em sondas de uso único para vitrectomia reprocessadas na prática assistencial / Evaluation of microbial growth on single-use vitrectomy probes reprocessed in healthcare practice / Evaluación de crecimiento microbiano en sondas de uso único para vitrectomía recicladas en la práctica asistencial

O objetivo deste estudo foi avaliar o crescimento microbiano em sondas para vitrectomia de uso único, reprocessadas na prática assistencial. Foram investigadas nove sondas reusadas e reprocessadas por diferentes métodos. As sondas foram segmentadas, individualmente, em porções de 3,5 cm, totalizando em 979 unidades amostrais (extensões, conectores e ponteiras) inoculadas em meio de cultura e incubadas a 37ºC, por 14 dias. Os resultados mostraram crescimento microbiano em 57 (5,8%) unidades amostrais, das quais, 25 foram esterilizadas por Óxido de Etileno, 16 por Plasma de Peróxido de Hidrogênio e 16 por Vapor à Baixa Temperatura e Formaldeído. Foram identificadas 17 espécies microbianas, sendo as mais prevalentes o Micrococcus spp., Staphylococcus coagulase negativa, Pseudomonas spp. e Bacillus subtilis. O reuso de sondas de uso único para vitrectomia não se mostrou seguro, portanto tal prática não é recomendada.

The aim of this study was to evaluate the microbial growth on single-use vitrectomy probes reprocessed in healthcare practice. We investigated nine vitrectomy probes that had been reused and reprocessed using different methods. The samples were sectioned, individually, in portions of 3.5 cm, totaling 979 sampling units (extensions, connectors and vitrectomy cutters), which were inoculated in culture medium and incubated at 37ºC for 14 days. The results showed microbial growth on 57 (5.8%) sample units, 25 of which had been sterilized using ethylene oxide, 16 by hydrogen peroxide plasma, and 16 by low-temperature steam and formaldehyde. Seventeen microbial species were identified. The most prevalent were: Micrococcus spp., coagulase-negative Staphylococcus, Pseudomonas spp., and Bacillus subtilis. The reuse of single-use vitrectomy probes was shown to be unsafe, therefore this practice is not recommended.

Este estudio objetivó evaluar el crecimiento microbiano en sondas para vitrectomía de uso único recicladas en la práctica asistencial. Se investigaron nueve sondas reutilizadas y recicladas mediante diferentes métodos. Las sondas fueron segmentadas individualmente en porciones de 3,5 cm, totalizándose 979 unidades de muestra (extensiones, conectores y punteras), inoculadas en medio de cultivo e incubadas a 37ºC por 14 días. Los resultados demostraron crecimiento microbiano en 57 (5,8%) unidades de muestra, 25 de las cuales habían sido esterilizadas con óxido de etileno, 16 con plasma de peróxido de hidrógeno y 16 por vapor a baja temperatura y formaldehido. Se identificaron 17 especies microbianas, prevaleciendo el Micrococcus spp, Staphylococcus couagulasa negativo, Pseudomonas spp y Bacillus subtilis. La reutilización de sondas de uso único para vitrectomía no demostró seguridad, por lo que la práctica no es recomendable.

Reprocessamento de produtos médicos: uma proposta de modelo regulatório para hospitais brasileiros / Medical device reprocessing: a regulatory model proposal for Brazilian hospitals / Reprocesamiento de productos médicos: una propuesta de modelo regulatorio para hospitales brasileños

O reprocessamento de produtos médicos constitui um processo de extrema complexidade e importância, que requer tanto capacidade operacional para sua implantação, como qualificação técnica especializada dos profissionais envolvidos. As questões típicas do reprocessamento de produtos médicos envolvem aspectos técnicos, econômicos e regulatórios, tanto para os artigos ditos reusáveis quanto para aqueles considerados de uso único. Este estudo objetiva desenvolver um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos no Brasil, que atenda aos requisitos de qualidade e de segurança recomendados na literatura e que seja operacional nas condições dos serviços hospitalares brasileiros. A construção dessa proposta para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária baseou-se na técnica de Conferência de Consenso entre especialistas no tema. A partir das contribuições coletadas, foi elaborado um modelo regulatório para o reprocessamento de produtos médicos considerando as lacunas previamente identificadas no marco regulatório hoje vigente no Brasil.

Medical device reprocessing is extremely important and complex, thus requiring both the operational skills for its implementation and the technical qualification of the professionals involved in the activity. The typical issues of medical device reprocessing involve technical, economical and regulatory aspects when involving either the so-called reusable articles or those considered as for a single use. The objective of the present study is to propose a new regulatory model for medical device reprocessing in Brazil that would, on the one hand, satisfy the requirements for quality and safety, as recommended in the literature and, on the other hand, prove to be operational under the conditions prevailing in Brazilian hospitals. The elaboration of the present normative proposal was based on the Consensus Conference technique among specialists in the area. Guided by the contribution of these specialists, a proposal is put forth of a regulatory model for reprocessing medical products, so as to address some previously identified gaps in the normative body currently used in Brazil.

El reprocesamiento de productos médicos constituye un proceso de extrema complejidad e importancia, que requiere tanto de capacidad operativa para su implantación, como calificación técnica de los profesionales involucrados. Las preguntas típicas del reprocesamiento de productos médicos envuelven aspectos técnicos, económicos y regulatorios, tanto para los artículos reutilizables como para aquellos considerados de uso único. Se objetiva desarrollar un modelo regulatorio para el reprocesamiento de productos médicos en Brasil que respete los requisitos de calidad y seguridad recomendados en la literatura y que sea operacional en las condiciones de los servicios hospitalarios brasileños. La construcción de la propuesta para el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria se basó en la técnica de Conferencia de Consenso entre especialistas del tema. A partir de las contribuciones recolectadas, se elaboró un modelo regulatorio para el reprocesamiento de productos médicos, considerando las lagunas previamente identificadas en el marco regulatorio vigente en Brasil.