Retrospective review of medicine utilization for noncommunicable diseases in three public sector pharmacies in Jamaica / Revisión retrospectiva del uso de medicamentos para enfermedades no transmisibles en tres farmacias del sector público de Jamaica / Revisão retrospectiva do uso de medicamentos para doenças não transmissíveis em três farmácias da rede pública na Jamaica

ABSTRACT Objective. The rational use of medicines offers a cost-saving strategy to maximize therapeutic outcomes for developing and developed countries. The aim of this study was to evaluate the rational use of medicines for selected noncommunicable diseases (NCDs) at three pharmacies at public hospitals in Jamaica using the World Health Organization's (WHO's) prescribing indicators. Methods. In this retrospective cross-sectional study, prescriptions for adult outpatients containing at least one medicine for cardiovascular disease, diabetes, cancer, chronic obstructive pulmonary disease or asthma that were filled between January and July 2019 were reviewed using WHO's prescribing indicators for the rational use of medicines. Data were analyzed and expressed as descriptive and inferential statistics. For all analyses conducted, significance was determined at P < 0.05. Results. A total of 1 500 prescriptions covering 5 979 medicines were reviewed; prescriptions were mostly written for female patients aged 42-60 years. Polypharmacy was observed in 35.6% (534) of prescriptions, and there was an average of 4 medicines per prescription, with a maximum of 17. Most of the prescriptions at each site were filled, with the main reason for not dispensing a medicine being that it was out of stock. Generic prescribing was high for all sites, accounting for more than 95% (5 722) of prescribed medicines. There was full compliance with prescribing according to the WHO Model List of Essential Medicines at two of the sites, but it was just off the target at Site 1, by 1.4%. Conclusions. The WHO guidelines for the rational use of medicines were followed with respect to the proportion of medicines prescribed from the WHO Model List and the proportion of antibiotics prescribed. The number of medicines per prescription and the proportion of medicines prescribed by generic name did not meet the WHO criteria. However, prescribing was aligned with treatment guidelines for the selected NCDs.

RESUMEN Objetivo. El uso racional de los medicamentos proporciona una estrategia de ahorro de costos para maximizar los resultados terapéuticos tanto en los países en desarrollo como en los países desarrollados. El objetivo de este estudio fue evaluar el uso racional de medicamentos para algunas enfermedades no transmisibles (ENT) seleccionadas en tres farmacias de hospitales públicos de Jamaica, usando los indicadores de prescripción de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Métodos. En este estudio transversal retrospectivo se examinaron las prescripciones realizadas a pacientes ambulatorios adultos que incluían al menos un medicamento para enfermedades cardiovasculares, diabetes, cáncer, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma, dispensadas entre enero y julio del 2019, utilizando los indicadores de prescripción para el uso racional de medicamentos de la OMS. Los datos se analizaron y expresaron mediante estadística descriptiva e inferencial. Para todos los análisis realizados se estableció un nivel de significación de p <0,05. Resultados. Se examinó un total de 1 500 prescripciones que incluían 5 979 medicamentos; la mayor parte de ellas correspondían a pacientes de sexo femenino de 42 a 60 años. Se observó que había polimedicación en el 35,6% (534) de las prescripciones, con un promedio de 4 y un máximo de 17 medicamentos por receta. En todos los centros se dispensó la mayor parte de los medicamentos prescritos, y el motivo principal para no hacerlo fue la falta de existencias del medicamento en cuestión. La prescripción de genéricos fue elevada en todos los centros y supuso más del 95% (5 722) de los medicamentos prescritos. En dos centros la prescripción se realizó en su totalidad de acuerdo con la Lista Modelo de Medicamentos Esenciales de la OMS, pero en el centro 1 no se alcanzó el objetivo por un 1,4%. Conclusiones. Se siguieron las directrices de la OMS para el uso racional de medicamentos en cuanto a la proporción de medicamentos prescritos de la Lista Modelo de la OMS y la proporción de antibióticos prescritos. El número de medicamentos por receta y la proporción de medicamentos prescritos mediante su nombre genérico no cumplieron con los criterios de la OMS. Sin embargo, las prescripciones estaban en consonancia con las directrices de tratamiento de las enfermedades no transmisibles seleccionadas.

RESUMO Objetivo. O uso racional de medicamentos é uma estratégia de contenção de custos para maximizar os resultados terapêuticos em países desenvolvidos e em desenvolvimento. O objetivo deste estudo foi avaliar o uso racional de medicamentos para algumas doenças não transmissíveis selecionadas em três farmácias de hospitais públicos na Jamaica a partir dos indicadores de prescrição preconizados pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Métodos. Estudo transversal retrospectivo que avaliou receitas médicas de pacientes ambulatoriais adultos contendo pelo menos um medicamento prescrito para doença cardiovascular, diabetes, câncer, doença pulmonar obstrutiva crônica ou asma e dispensadas entre janeiro e julho de 2019. A avaliação foi realizada a partir dos indicadores de prescrição preconizados pela OMS para o uso racional de medicamentos. Os dados obtidos foram analisados por meio de estatísticas descritivas e inferenciais. O nível de significância de p <0,05 foi adotado em todas as análises. Resultados. Ao todo, foram analisadas 1 500 receitas médicas compreendendo 5 979 medicamentos. Em sua maioria, as receitas foram prescritas para pacientes do sexo feminino com idades entre 42 e 60 anos. A polifarmácia foi observada em 35,6% (534) das receitas; em média, foram prescritos 4 medicamentos, até um máximo de 17. As farmácias estudadas dispensaram a maior parte dos medicamentos receitados. O principal motivo para não fornecer algum medicamento foi o desabastecimento. O percentual de medicamentos genéricos foi alto em todos os locais, representando mais de 95% (5 722) do volume receitado. Houve plena observância da Lista Modelo de Medicamentos Essenciais da OMS nas receitas analisadas em dois dos locais estudos, e observância quase completa (diferença de 1,4%) no local 1. Conclusões. As diretrizes da OMS de uso racional de medicamentos foram cumpridas no que se refere ao percentual de medicamentos receitados de acordo com a Lista Modelo da OMS e o percentual de antibióticos receitados. Os critérios da OMS não foram cumpridos quanto ao número de medicamentos por receita e ao percentual receitado usando o nome genérico. Porém, os medicamentos foram receitados de acordo com as diretrizes terapêuticas para as doenças não transmissíveis selecionadas.

Regulatory reliance pathways during health emergencies: enabling timely authorizations for COVID-19 vaccines in Latin America / Mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en las emergencias de salud: autorización oportuna de las vacunas contra la COVID-19 en América Latina / Uso de decisões regulatórias de outras autoridades durante emergências sanitárias e a tempestividade da autorização de vacinas contra a COVID-19 na América Latina

ABSTRACT Objectives. To map the timing and nature of regulatory reliance pathways used to authorize COVID-19 vaccines in Latin America. Methods. An observational study was conducted assessing the characteristics of all COVID-19 vaccine authorizations in Latin America. For every authorization it was determined whether reliance was used in the authorization process. Subgroups of reference national regulatory authorities (NRAs) and non-reference NRAs were compared. Results. 56 authorizations of 10 different COVID-19 vaccines were identified in 18 countries, of which 25 (44.6%) used reliance and 12 (21.4%) did not. For the remaining 19 (33.0%) it was not possible to determine whether reliance was used. Reference agencies used reliance less often (40% of authorizations with a known pathway) compared to non-reference agencies (100%). The median review time was just 15 days and does not meaningfully differ between reliance and non-reliance authorizations. Conclusions. This study demonstrated that for these vaccines, despite reliance pathways being associated with numerous rapid authorizations, independent authorization review times were not considerably longer than reliance reviews; reliance pathways were not a prerequisite for rapid authorization. Nevertheless, reliance pathways provided rapid authorizations in response to the COVID-19 emergency.

RESUMEN Objetivos. Determinar dónde y cuándo se usaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y la naturaleza de estos mecanismos para autorizar vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Métodos. Se realizó un estudio observacional para evaluar las características de todas las autorizaciones de vacunas contra la COVID-19 en América Latina. Para cada autorización se determinó si se emplearon las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones en el proceso de autorización. Se compararon subgrupos de autoridades regulatorias nacionales (ARN) consideradas de referencia con otras ARN no usadas como referencia. Resultados. Se determinó dónde se otorgaron 56 autorizaciones de 10 vacunas diferentes contra la COVID-19 en 18 países; de estas 56 autorizaciones, 25 (44,6%) hicieron uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y 12 (21,4%), no. Para las 19 restantes (33,0%) no fue posible determinar si se hizo uso de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Los organismos de referencia utilizaron las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones con menos frecuencia (40% de las autorizaciones con un mecanismo conocido) en comparación con los organismos no usados como referencia (100%). El plazo medio de revisión fue de tan solo 15 días y no difiere significativamente entre las autorizaciones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones y las que no las emplearon. Conclusiones. En este estudio se demostró que, a pesar de que los mecanismos de utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones se asocian en muchos casos con autorizaciones rápidas, para estas vacunas los plazos de revisión independiente para la autorización no fueron considerablemente mayores que los de las revisiones que emplearon decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. También se demostró que para obtener una autorización rápida no se requería la utilización de las decisiones de autoridades regulatorias de otras jurisdicciones. Sin embargo, estos mecanismos proporcionaron autorizaciones rápidas en respuesta a la emergencia por la COVID-19.

RESUMO Objetivos. Mapear a tempestividade e a natureza do uso de decisões regulatórias de outras autoridades (reliance regulatório) para autorização de vacinas contra a COVID-19 na América Latina. Métodos. Em um estudo observacional, foram avaliadas as características de todas as autorizações de vacinas contra COVID-19 na América Latina. Para cada autorização, foi determinado se foram utilizadas decisões de outras autoridades regulatórias para embasar o processo de autorização. Foram comparados subgrupos de autoridades reguladoras nacionais (ARN) de referência (ARNr) e ARN não consideradas de referência. Resultados. Foram identificadas 56 autorizações de 10 vacinas diferentes contra a COVID-19 em 18 países, das quais 25 (44,6%) utilizaram decisões de outras ARN como base para o registro e 12 (21,4%) não. Para as 19 (33,0%) autorizações restantes, não foi possível determinar se decisões de outras ARN foram utilizadas. As ARNr utilizaram decisões de outras autoridades com menos frequência (40% das autorizações com via regulatória conhecida) em comparação com as ARN não consideradas de referência (100%). A mediana do tempo de tramitação foi de apenas 15 dias, sem diferença significativa entre processos nos quais foram utilizadas decisões de outras agências e processos que não as utilizaram. Conclusões. Este estudo demonstrou que, para estas vacinas, apesar de o uso do reliance regulatório estar associado a várias autorizações rápidas, os tempos de tramitação não foram consideravelmente maiores em autorizações independentes do que quando foram utilizadas decisões de outras ARN; o reliance regulatório não foi um pré-requisito para autorização rápida. No entanto, o uso de tais processos viabilizou autorizações rápidas em resposta à emergência de COVID-19.

Surgical antibiotic prophylaxis: is the clinical practice based on evidence? / Antibioticoprofilaxia cirúrgica: sua prática clínica está baseada em evidências?

ABSTRACT Objective: To assess the surgical antibiotic prophylaxis. Methods: This was a descriptive study performed at a public tertiary care university hospital gathering prescription, sociodemographic and hospitalization data of inpatients admitted in 2014 who used antimicrobial drugs. This data were obtained from the hospital electronic database. The antimicrobial data were classified according to the anatomical, therapeutic chemical/defined daily dose per 1,000 inpatients. An exploratory analysis was performed using principal component analysis. Results: A total of 5,182 inpatients were prescribed surgical antibiotic prophylaxis. Of the total antimicrobial use, 11.7% were for surgical antibiotic prophylaxis. The orthopedic, thoracic and cardiovascular postoperative units, and postoperative intensive care unit comprised more than half of the total surgical antibiotic prophylaxis use (56.3%). The duration of antimicrobial use of these units were 2.2, 2.0, and 1.4 days, respectively. Third-generation cephalosporins and fluoroquinolones had the longest use among antimicrobial classes. Conclusion: Surgical antibiotic prophylaxis was inadequate in the orthopedic, postoperative intensive care, thoracic and cardiovascular postoperative, gynecology and obstetrics, and otolaryngology units. Therefore, the development and implementation of additional strategies to promote surgical antibiotic stewardship at hospitals are essential.

RESUMO Objetivo: Avaliar a utilização de antibioticoprofilaxia cirúrgica. Métodos: Foi realizado um estudo descritivo em um hospital universitário de cuidado terciário por meio de coleta de dados de prescrição, sociodemográficos e de hospitalização sobre todos os pacientes internados em 2014 que utilizaram pelo menos um medicamento antimicrobiano. Esses dados foram coletados da base de dados eletrônica do hospital. O consumo de antimicrobianos foi analisado de acordo com a classificação anatômica terapêutica e química/dose diária definida por mil pacientes-dia. Realizou-se uma análise exploratória por meio da análise de componentes principais. Resultados: Um total de 5.182 pacientes internados receberam prescrição de antibioticoprofilaxia cirúrgica, que corresponde a 11,7% do total de antibióticos utilizados no hospital. As unidades de ortopedia, pós-operatória de cirurgia torácica e cardiovascular e terapia intensiva pós-operatória foram responsáveis pela utilização de mais da metade (56,3%) da antibioticoprofilaxia cirúrgica. A duração de uso desses antimicrobianos nessas unidades foi 2,2, 2,0 e 2,4 dias, respectivamente. Cefalosporinas de terceira geração e fluoroquinolonas foram as classes de antimicrobianos com tempo de utilização mais longo. Conclusão: A utilização de antibioticoprofilaxia cirúrgica foi inadequada nas unidades de ortopedia, pós-operatória de cirurgia torácica e cardiovascular, terapia intensiva pós-operatória, ginecologia e obstetrícia e otorrinolarigonlogia. Portanto, são importantes o desenvolvimento e a implantação de estratégias que promovam o uso racional de antibioticoprofilaxia cirúrgica nos hospitais.

Interação planta-medicamento: a especificidade da terapêutica cardiovascular / Plant-drug interaction: the specificity of cardiovascular therapy

O presente estudo teve como objetivos caracterizar a situação real do consumo de Plantas Medicinais (PM) numa amostra de pacientes com patologia cardiovascular e identificar potenciais interações entre as PM e a terapêutica farmacológica cardiovascular convencional.O estudo foi realizado numa Farmácia Comunitária em Portugal entre abril e junho de 2014. Dos 128 utentes abordados ao balcão que fazem uso da terapêutica cardiovascular, 65 (51%) faziam uso de PM, seja sob a forma de infusão, suplementos ou medicamentos à base de PM. Desses, 43 (66%) foram entrevistados, tendo 22 (34%) sido excluídos por não terem manifestado interesse em participar no estudo. Através da revisão da medicação efetuada para cada doente foram encontradas um total de 123 interações planta-medicamento, com uma média de 2,9 interações/doente, com potencial para diminuir o sucesso da terapêutica cardiovascular. O presente estudo demonstra como o serviço farmacêutico da revisão da medicação pode ser utilizado para otimizar a terapêutica dos doentes cardiovasculares quando estes tomam medicamentos e PM em simultâneo, o que evidencia a função do farmacêutico na sensibilização da população, no sentido de evitar situações prejudiciais para a saúde e bem estar do doente.

Medicamentos e sondas de nutrição / Drugs and feeding tubes

OBJETIVO: Definir a prevalência de medicamentos incompatíveis com esta via em internados em instituição de longa permanência para idosos (ILPI) e em uso de sondas de nutrição. MÉTODOS: Análise de prescrições de internados em ILPI e em uso de sonda de nutrição há mais de 48 horas. Compararam-se os princípios ativos dos medicamentos prescritos, formas de apresentação e possibilidade de trituração com dados de literatura sobre viabilidade de fármacos por essa via. RESULTADOS: Observou-se sondas de nutrição em 57 pacientes (11,2 por cento do total de leitos), idade média de 65,6 ± 16,0 anos, 32 mulheres e 25 homens. Média de fármacos por via enteral: 5,6 ± 2,2. Itens medicamentosos nas prescrições: 316 divididos em 64 fármacos, sendo 129 itens (40,8 por cento do total) e 23 fármacos (35,4 por cento) impróprios para essa via. Medicamentos impróprios mais prescritos: captopril, fenitoína, ranitidina, omeprazol e complexo B. Apresentações alternativas foram encontradas para 15 (65,2 por cento) dos 23 fármacos inadequados por essa via. CONCLUSÃO: Sondas de nutrição, como via de administração medicamentosa em ILPI, apresentam significativo risco de prescrições incompatíveis com elas.

OBJECTIVE: Define the prevalence of drugs that are not compatible with this way of administration for inpatients in long term care facilities (LTCF), and their use in feeding tubes. METHODS: Analysis of prescriptions for LTCF inpatient who are using feeding tubes for more than 48 hours. The active ingredients, presentation and possibility of pulverizing drugs prescribed were compared to data in literature regarding the feasibility of enteral administration of drugs. RESULTS: Feeding tubes were observed in 57 patients (11.2 percent of the total of inpatients), mean age of 65.6 ± 16.0 years, 32 women and 25 men. Mean number of drugs administered enterally: 5.6 ± 2.2. Medication items in prescriptions: 316 divided into 64 drugs, with 129 items (40.8 percent of the total), and 23 drugs (35.4 percent) inappropriate for such administration. Inappropriate medications most often prescribed were: captopril, phenytoin, ranitidine, omeprazole, and B complex. Alternative presentations were found for 15 (65.2 percent) of the 23 drugs that were not appropriate for enteral administration CONCLUSION: Feeding tubes as a way of drug administration for LTCF have a significant risk of including prescriptions which are not compatible.

Avaliação de prescrições medicamentosas de um hospital universitário brasileiro / Evaluation of prescription data of a Brazilian teaching hospital

A prescrição é o ponto de partida para a utilização de medicamentos. O objetivo deste trabalho foi identificar a qualidade das informações presentes nas prescrições das enfermarias de um hospital universitário brasileiro. Foram coletadas 1.785 prescrições medicamentosas de pacientes maiores de 12 anos, de ambos os sexos, internados em enfermaria de 1º de janeiro a 30 de abril de 2004. A amostragem foi feita coletando-se todas as prescrições emitidas em um dia de cada semana durante o período de estudo, observando-se o intervalo de seis dias entre cada coleta. Foram avaliados dados relativos à identificação do paciente, do medicamento e do prescritor. Em 230 (12,9 por cento) prescrições não havia a idade do paciente. Em 224 (12 por cento) prescrições não constava à assinatura do prescritor. Em 16 por cento dos medicamentos prescritos foi detectada afalta de pelo menos uma informação relativa à posologia (dose, forma farmacêutica, via e/ou intervalo entre doses). Afalta destas informações é um obstáculo ao uso seguro de medicamentos, podendo levar ao uso inadequado e a reações adversas. Sugerimos intervenções educativas junto aos profissionais que lidam com o medicamento (desde a prescrição até sua utilização) e a implantação de monitoramento farmacoterapêutico dos pacientes. A participação mais ativa do farmacêutico na equipe de saúde também pode proporcionar tratamentos mais efetivos, seguros e convenientes aos pacientes hospitalizados. A assistência farmacêutica e a utilização de medicamentos em hospitais brasileiros precisam ser mais estudadas.

Prescription is the starting point for medicine use. The objective of this work was to identify the quality of the information contained in the prescriptions of a Brazilian university hospital. During the period January 1 to April 30,2004,1.785 drug prescriptions for inpatients older than 12 years were collected. The sample consisted of the total of prescriptions emitted on one day of each week during the study period, observing an interval of 6 days between each collection. Characteristics of the patient, the drug and the prescriber were evaluated. In 230 (12.9 percent) prescriptions the age of the patient was no mentioned. In 224 (12 percent) cases the prescriber had not signed the prescription. In 16 percent of prescriptions at least one item of the information regarding dosage (dosage, pharmaceutical form, route and/or time interval between doses) was missing. The lack of such information represents an obstacle for safe use of medicines and can lead to misuse and adverse reactions. We suggest educative interventions for the professionals who deal with medicines and pharmacotherapeutic monitoring of patients. The participation of the pharmacist in the health team can also contribute to more effective, safe and convenient therapies for the hospitalized patients. Pharmaceutical care and medicine use in Brazilian hospitals need further studies.

Reações adversas a medicamentos em uma população idosa hospitalizada / Adverse drug reactions among an elderly hospitalized population

Nesta pesquisa foram avaliados 186 idosos hospitalizados quanto ao aparecimento de reações adversas a medicamentos (RAM). Encontrou-se 199 RAM (1,07 por paciente). Para 11,3% dos idosos a RAM constituiu a causa da internação, para 17,2% estava presente à internação mas não como causa e 46,2% apresentaram RAM durante a hospitalização. As RAM sérias mais comuns foram a insuficiência renal aguda, a hipercalemia e a hipotensão postural. Concluiu-se que houve uma prevalência importante de RAM nesses pacientes, encontrando-se como fatores de risco significativos o número de diagnósticos, o número de medicamentos e o uso de medicamento inapropriado para idosos.

The present study evaluated the prevalence of adverse drug reactions (ADR) among 186 hospitalized elderly. A total of 199 ADR were founded (1.07 per patient). For 11.3% of the patients the ADR was the cause of hospitalization, for 17.2% the ADR was present at hospitalization but not as the cause and for 46.2% it was presented during hospitalization. The most common serious ADR were acute renal insufficiency, hyperkalemia and postural hypotension. We concluded that a significant prevalence of ADR was found among that patients, with the number of diagnosis, the number of drugs and the use of a drug considered to be inappropriate as risk factors.