Development of granules from phyllanthus niruri spray-dried extract / Desenvolvimento dos grânulos de extrato phyllanthus niruri seco por aspersão

The aim of this study was to develop granules from Phyllanthus niruri spray-dried extract using dry and wet granulation and to assess techniques to enable the production of granules with improved technological characteristics and yields. Granules were characterized by granulometry, reological parameters, compression and hygroscopic behavior. Independent of the granulation technique, technologically developed granules presented particle diameter, bulk and tapped densities and compressibility indexes suitable for a solid dosage form. The compression behavior showed plastic and fragmentary deformation for granules produced by the dry granulation technique and predominantly plastic deformation for wet granulation. Concerning the humidity sorption, the study showed that granules absorb less humidity than the spray-dried extract. However, granules with Eudragit® E 100 were the least hygroscopic.

O objetivo deste estudo foi desenvolver grânulos de extrato Phyllantus niruri seco por aspersão e por granulação úmida e avaliar técnicas que possibilitem a produção de grânulos com características tecnológicas e rendimentos aperfeiçoados. Os grânulos foram caracterizados por granulometria, parâmetros reológicos, compressão e comportamento higroscópico. Independentemente da técnica de granulação, os grânulos tecnologicamente desenvolvidos apresentaram diâmetro de partículas, densidades aparente e compactada e índices de compressibilidade adequados para a formulação sólida. O comportamento de compressão mostrou deformação plástica e elástica para os grânulos produzidos por técnicas de granulação seca e, predominantemente, deformação plástica para a granulação úmida. Com relação à absorção da umidade, o estudo mostrou que os grânulos absorvem menos umidade do que o extrato seco por aspersão. Entretanto, os grânulos com Eudragit E 100 foram os menos higroscópicos.

Development of enteric coated tablets from spray dried extract of feverfew (Tanacetum parthenium L) / Desenvolvimento de comprimidos de revestimento entérico de extrato de produto seco por aspersão de matricária (Tanacetum parthenium L)

Tanacetum parthenium (feverfew) is an herb that is commercialized worldwide as a therapeutic treatment for migraine. Its pharmacological effect is mainly due to the presence of the sesquiterpene lactone parthenolide as well as of flavonoids. So far, there are no studies on standardization of pre-formulations or phytomedicines containing this herb. The present study aimed at developing a pre-formulation using a standardized spray-dried extract of feverfew and further designing and standardizing enteric coated tablets. In this work, the spray-dried extract of feverfew was evaluated for its parthenolide, santin and total flavonoid content, parthenolide solubility, particle size, tapped density, hygroscopicity, angle of repose and moisture content. Tablets containing the spray-dried extract were tested for their average weight, friability, hardness, and disintegration time. The total flavonoid and parthenolide contents in the spray-dried extract were 1.31 percent and 0.76 percent w/w, respectively. The spray-dried extract presented consistent pharmacotechnical properties and allowed its tableting by direct compression. Tablet properties were in accordance with the proposed specifications. The procedures described herein can be used to prepare and evaluate pre-formulations of feverfew with adequate properties for the development of a high-quality phytomedicine.

Tanacetum parthenium (tanaceto) é uma planta medicinal comercializada no mundo todo para tratamento de enxaqueca. Seu efeito farmacológico é creditado principalmente à lactona sesquiterpênica partenolídeo e flavonóides. Até o momento não existem estudos sobre a padronização de pré-formulações ou o desenvolvimento de fitoterápicos com tanaceto. Logo, o objetivo deste trabalho foi obter comprimidos de revestimento entérico a partir de extrato seco e padronizado de tanaceto. Neste trabalho, o extrato seco do tanaceto obtido pelo método de spray drying foi avaliado quanto ao teor de partenolídeo, presença da santina, teor de flavonóides totais, solubilidade do partenolídeo, tamanho de partícula, ângulo de repouso, densidade, análise higroscópica e teor de umidade. A partir do extrato seco obtiveram-se comprimidos que foram revestidos em leito de jorro. Os comprimidos revestidos foram avaliados com relação ao peso médio, friabilidade, dureza e desintegração. O teor de flavonóides totais e de partenolídeo no extrato seco foram 1,31 por cento e 0,76 por cento (p/p), respectivamente. O extrato seco apresentou características farmacotécnicas satisfatórias permitindo a obtenção de comprimidos pelo método de compressão direta. As propriedades dos comprimidos revestidos estão de acordo com as especificações da literatura. Os procedimentos utilizados nesse trabalho podem ser utilizados para obter extrato seco e fitoterápicos de T. parthenium com alto padrão de qualidade.

Avaliação da redução da carga microbiana de droga vegetal através do processamento tecnológico: decocção e secagem por aspersão / Evaluation of microbial contamination reduction on plants through technological process of decoction and spray dry

As plantas medicinais podem representar importantes alternativas terapêuticas. No entanto, para elaboração de um fitoterápico a contaminação microbiana constitui um problema a ser vencido. O processamento tecnológico da matéria-prima envolve etapas, geralmente, desfavoráveis à sobrevivência de microrganismos, sendo sua eliminação dependente da carga microbiana inicial e das condições de trabalho utilizadas. Assim, este estudo teve como objetivo verificar a contaminação microbiana presente nas partes aéreas de Phyllanthus niruri e produtos derivados, solução extrativa (SE) e produto seco por aspersão (PSA), a fim de avaliar a redução da contaminação após a decocção e a secagem por aspersão. A determinação dos microrganismos viáveis nos produtos foi realizada através do método de contagem em placas, e a quantificação de coliformes totais pela técnica do número mais provável. Os resultados demonstraram que carga microbiana dos produtos analisados encontrava-se abaixo do limite máximo permitido. Em relação à droga vegetal, a solução extrativa apresentou carga microbiana consideravelmente menor, sugerindo que a decocção tenha sido responsável pela redução de 98,3 por cento da contaminação inicial. Por outro lado, a carga microbiana do PSA foi semelhante a da SE, indicando que os microrganismos não são afetados pela operação de secagem por aspersão.

Medicinal plants can be important therapeutic alternative, however microbiological contamination of plants represent a problem to be solved before the production. The technologic process of raw material has many stages, generally, adverse to microbial growth, but its complete elimination depends on the initial and work condition utilized. The aim of this work was to verify the microbial contamination of Phyllanthus niruri aerial parts and derivatives products, such as extractive solution (SE) and spray dried extract (PSA) with the purpose of evaluating the decrease of the contamination after the decoction and the spray dry. The microbiological analysis of the products was performed by total plate count and MPN coliform. The results showed that the contamination of the products was below the limit maxim. The contamination in the SE was significantly lower than in the plant and this fact suggest that the decoction was responsible for a reduction of 98,3 percent of the initial contamination. On the other hand, the PSA contamination was similar the SE thus suggesting that the spray dry did not affect the microorganisms present in the initial product.