Ocorrência de eventos adversos após o uso da vacina adsorvida difteria, tétano e pertussis (acelular) - dTpa -, São Paulo, SP, 2015-2016 / Aparecimiento de eventos adversos después del uso de la vacuna adsorbida difteria, tétanos y tosferina (acelular) - dTpa -, São Paulo, SP, Brasil, 2015-2016 / Adverse event occurrence following use of tetanus, diphtheria and acellular pertussis adsorbed vaccine - Tdap -, São Paulo, SP, Brazil, 2015-2016

Objetivo: descrever a ocorrência de eventos adversos pós-vacinação (EAPV) com a vacina dTpa durante a gestação. Métodos: estudo descritivo, com dados de relatos das participantes de estudo de efetividade e imunogenicidade realizado em dois hospitais de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 e 2016. Resultados: das 201 mães incluídas no estudo, 48 (23,9%) apresentaram pelo menos um EAPV; foram identificados 60 sintomas relacionados ao uso da dTpa - dor (22,4%), inchaço (2,5%), febre (1,5%), sono (1,0%), vermelhidão (0,5%), vômito (0,5%), dor de cabeça (0,5%), reação local (0,5%) e cansaço (0,5%); não foram registrados eventos adversos raros, muito raros ou extremamente raros; todos os eventos foram considerados esperados e estão descritos em bula; todos tiveram desfecho para cura sem sequelas. Conclusão: a dTpa, na forma adotada pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), é segura; não foram identificados eventos adversos inesperados entre as gestantes imunizadas com a vacina.

Objetivo: describir el aparecimiento de eventos adversos posvacunación (EAPV) con la vacuna dTpa durante el embarazo. Métodos: estudio descriptivo con datos de relatos de las participantes del estudio de efectividad e inmunogenicidad realizado en dos hospitales de São Paulo, SP, Brasil, entre 2015 y 2106. Resultados: de las 201 madres del estudio, 48 (23,9%) tuvieron al menos un EAPV; se identificaron 60 síntomas relacionados al uso de dTpa - dolor (22.4%), hinchazón (2.5%), fiebre (1.5%), somnolencia (1.0%), enrojecimiento (0.5%), vómitos (0.5 %), dolor de cabeza (0.5%), reacción local (0.5%) y cansancio (0.5%) -; no se informaron eventos adversos raros, muy raros o extremadamente raros; todos los eventos se consideraron esperados y se describen en el prospecto; todos tuvieron resultados curativos sin secuelas. Conclusión: el estudio mostró que la vacuna dTpa utilizada por el Programa Nacional de Inmunización (PNI) es segura y no se identificaron eventos adversos inesperados entre las mujeres embarazadas vacunadas.

Objective: to describe occurrence of adverse events following immunization (AEFI) with Tdap vaccine during pregnancy. Methods: this was a descriptive study using data from reports by participants in an effectiveness and immunogenicity study conducted in two hospitals in São Paulo, SP, Brazil, from 2015 to 2016. Results: of the 201 mothers included in the study, 48 (23.9%) had at least one AEFI; 60 symptoms related to Tdap use were identified - pain (22.4%), swelling (2.5%), fever (1.5%), somnolence (1.0%), redness (0.5%), vomiting (0.5%), headache (0.5%), local reaction (0.5%), and fatigue (0.5%); no rare, very rare, or extremely rare adverse events were reported; all events were considered to be expected, as they are described in the vaccine package insert; outcome of all events was recovery without sequelae. Conclusion: Tdap vaccine in the form adopted by the National Immunization Program is safe; no unexpected adverse events were identified among vaccinated pregnant women.

Systematic review and meta-analysis of pertussis epidemiology in Latin America and the Caribbean: 1980-2015 / Examen sistemático y metanálisis de las características epidemiológicas de la tos ferina en América Latina y el Caribe: 1980-2015 / Revisão sistemática e metanálise da epidemiologia da coqueluche na América Latina e Caribe: 1980 a 2015

Objectives In Latin America and the Caribbean (LAC), pertussis disease incidence has reportedly increased since 2000 despite high vaccine coverage. A systematic review of pertussis literature and a meta-analysis was conducted to understand the burden of disease in LAC. Methods A systematic literature review was completed, using relevant search terms. Original articles describing pertussis epidemiology and vaccine coverage in LAC published between 1980 and 2015 were identified. Applying a Bayesian meta-analysis random-effects model, we calculated pooled estimates and corresponding 95% credible intervals (95% CrIs) for pertussis incidence, case fatality ratio (CFR), pertussis prevalence among contacts, and coverage with three doses of diphtheria, tetanus, and pertussis (DTP) vaccine (DTP3). Results A total of 59 studies meeting our selection criteria were identified, representing 15 countries. Of the 59, 15 of them provided incidence data, with 7 of the 15 reporting a pertussis case definition. The pertussis incidence estimate for the 1980-1999 period was 17.8 cases per 100 000 persons (95% CrI: 5.9-29.7); for the 2000-2015 period, it was 2.5 cases per 100 000 persons (95% CrI: 1.8-3.2). For the 1980-2015 period, the CFR, in 19 studies reviewed, was 3.9% (95% CrI: 2.9%-4.9%); for that same period, in 5 studies reviewed, pertussis prevalence among contacts was 24.9% (95% CrI: 13.7%-36.1%). Pooled DTP3 vaccine coverage estimates, in a total of 20 studies reviewed for the following three time periods, were: 1980-1990, 72.4% (95% CrI: 64.6%-80.2%); 1991-2000, 79.0% (95% CrI: 66.1%-91.9%); and 2001-2015, 90.0% (95% CrI: 87.7%-92.3%). Conclusion A decrease in pertussis incidence and an achievement of moderately high DTP3 vaccine coverage since the early 2000s was observed. The review highlights the need for increased publication of pertussis data at the country level and for LAC as a whole in order to better understand the true burden of the disease. Application of a standardized case definition and use of active case finding would aid in obtaining more accurate estimates of the disease burden in LAC.

RESUMEN Objetivos En América Latina y el Caribe, la incidencia de la tos ferina habría aparentemente aumentado desde el 2000, a pesar de la alta cobertura de vacunación. Se realizó una revisión sistemática de la bibliografía sobre tos ferina y un metanálisis para conocer la carga de esta enfermedad en América Latina y el Caribe. Métodos. La revisión bibliográfica sistemática se realizó utilizando términos de búsqueda pertinentes. Se encontraron artículos originales que describían las características epidemiológicas de la tos ferina y la cobertura de vacunación en América Latina y el Caribe publicados entre 1980 y el 2015. Aplicando un modelo bayesiano de efectos aleatorios para el metanálisis, se obtuvieron estimaciones combinadas y los correspondientes intervalos de credibilidad del 95% (ICr) para la incidencia, la tasa de letalidad y la prevalencia entre contactos de la tos ferina, y la cobertura con tres dosis de vacuna contra la difteria, el tétanos y la tos ferina (DTP3). Resultados Se encontraron en total 59 estudios de 15 países que cumplían con los criterios de selección. De ellos, 15 proporcionaban datos sobre incidencia. Siete de estos 15 contenían una definición de caso de tos ferina. La incidencia estimada de tos ferina para el período 1980-1999 fue de 17,8 casos por 100 000 (ICr 95%: 5,9-29,7) y para el período 2000-2015, de 2,5 casos por 100 000 (ICr 95%: 1,8-3,2). En cuanto a la tasa de letalidad, para el período 1980-2015 en 19 estudios examinados fue de 3,9% (ICr 95%: 2,9%-4,9%); en el mismo período, en 5 estudios examinados la prevalencia de tos ferina entre los contactos fue de 24,9% (ICr 95%: 13,7%-36,1%). Las estimaciones combinadas de cobertura con DTP3 en un total de 21 estudios examinados para los siguientes tres períodos fueron: en 1980-1990, 72,4% (ICr 95%: 64,6%-80,2%); en 1991-2000, 79,0% (ICr 95%: 66,1%-91,9%) y en el 2001-2015, 90,0% (ICr 95%: 87,7%-92,3%). Conclusiones Se observó una disminución de la incidencia de la tos ferina y el logro de una cobertura moderadamente alta con la vacuna DTP3 desde principios del siglo XXI. En el examen se subraya la necesidad de incrementar la publicación de datos sobre la tos ferina en los países y en América Latina y el Caribe en su conjunto, para conocer mejor la verdadera carga de enfermedad. La adopción de una definición de caso normalizada y la búsqueda activa de casos ayudarán a obtener estimaciones más precisas de la carga de enfermedad en América Latina y el Caribe.

RESUMO Objetivos Há relatos de que a incidência de coqueluche na América Latina e Caribe (ALC) tem aumentado desde o ano 2000, apesar da alta cobertura vacinal. Realizamos uma revisão sistemática e metanálise da literatura sobre a coqueluche para compreender a carga da doença na ALC. Métodos. Fizemos uma revisão sistemática da literatura usando termos de pesquisa relevantes. Identificamos artigos originais, publicados entre 1980 e 2015, que descrevessem a epidemiologia da coqueluche e a cobertura vacinal na ALC. Aplicando um modelo Bayesiano de efeitos aleatórios para a metanálise, calculamos estimativas agrupadas e seus correspondentes intervalos de credibilidade de 95% (CrIs 95%) para a incidência de coqueluche, a taxa de letalidade, a prevalência de coqueluche entre os contatos e a cobertura com três doses da vacina combinada para difteria, tétano e coqueluche (DTP3). Resultados Identificamos um total de 59 estudos que cumpriram os nossos critérios de seleção, representando 15 países. Destes 59, 15 apresentaram dados sobre a incidência, e 7 dos 15 apresentaram uma definição de "caso de coqueluche". A incidência estimada da coqueluche no período de 1980 a 1999 foi de 17,8 casos por 100.000 pessoas (CrI 95%: 5,9-29,7); no período de 2000 a 2015, foi de 2,5 casos por 100.000 pessoas (CrI 95%: 1,8-3,2). No período de 1980 a 2015, a taxa de letalidade, em 19 estudos revistos, foi de 3,9% (CrI 95%: 2,9%-4,9%); neste mesmo período, em 5 estudos revistos, a prevalência de coqueluche entre os contatos foi de 24,9% (CrI 95%: 13,7%-36,1%). A cobertura vacinal agrupada com DTP3, em um total de 21 estudos examinados nos seguintes três períodos, foi estimada em: 1980 a 1990, 72,4% (CrI 95%: 64,6%-80,2%); 1991 a 2000, 79,0% (CrI 95%: 66,1%-91,9%); 2001 a 2015, 90,0% (CrI 95%: 87,7%-92,3%). Conclusões Foi observada uma redução na incidência de coqueluche e uma cobertura vacinal com DTP3 relativamente alta desde o início da década de 2000. Esta revisão destaca a necessidade de melhorar a publicação de dados sobre a coqueluche ao nível nacional e na ALC como um todo, a fim de promover uma melhor compreensão sobre a verdadeira carga da doença. O uso de uma definição padronizada de "caso de coqueluche" e a busca ativa de casos ajudaria na obtenção de estimativas mais precisas da carga da doença na ALC.

Assessing vaccine data recording in Brazil / Avaliação de dados vacinais no Brasil

ABSTRACT: Objectives: Vaccines represent an important advancement for improving the general health of a population. The effective recording of vaccine data is a factor for the definition of its supply chain. This study investigated vaccine data recording relatively to data collected from vaccination rooms and data obtained from a government-developed Internet platform. Methods: The monthly recorded total number of diphtheria and tetanus toxoids and pertussis vaccine (alone or in combination with the Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine) doses administered in a medium-sized city of the Southeast region of Brazil was collected for the period January/2006 through December/2010 from two sources: City level (directly from vaccination rooms, the study "gold standard"), and Federal level (from an Internet platform developed by the country government). Data from these sources were compared using descriptive statistics and the Percentage error. Results: The data values made available by the Internet platform differed from those obtained from the vaccination rooms, with a Percentage error relatively to the actual values in the range [-0.48; 0.39]. Concordant values were observed only in one among the sixty analyzed months (1.66%). Conclusions: A frequent and large difference between the number of diphtheria and tetanus toxoids and pertussis vaccine doses administered in the two levels was detected.

RESUMO: Objetivos: Vacinas representam um importante avanço para melhorar a saúde de uma população. O registro adequado dos dados vacinais é um fator crítico para a programação da distribuição de vacinas. Este estudo investiga os registros de uma vacina aplicada à população, de acordo com dados coletados nas salas de vacinação e dados obtidos a partir de uma plataforma governamental de Internet. Métodos: O número mensal total de doses aplicadas da vacina contra difteria, tétano e coqueluche (isolada ou combinada à vacina contra Haemophilus influenzae tipo b) de uma cidade de médio porte da Região Sudeste do Brasil foi coletado no período de Janeiro/2006 a Dezembro/2010, de duas fontes: a nível Local (diretamente de salas de vacinação, o "padrão ouro") e a nível Federal (a partir de uma plataforma governamental de Internet). Os dados dessas fontes foram comparados utilizando estatística descritiva e a Percentagem de erro. Resultados: Os valores dos dados disponibilizados pela plataforma governamental diferem daqueles obtidos nas salas de vacinação, com uma Percentagem de erro compreendida no intervalo [-0,48; 0,39]. Valores concordantes foram observados somente em um dentre os sessenta meses analisados (1,66%). Conclusões: Detectou-se uma frequente e acentuada diferença entre o número de doses aplicadas da vacina observada relativamente às duas fontes de dados da pesquisa.

Avaliação da cobertura vacinal em crianças de um a dois anos pelo Monitoramento Rapido de Cobertura em Vespasiano / Evaluation of vaccination coverage in children one to two year old using the Fast Coverage Monitoring Method in the city of Vespasiano

Introdução:A cobertura vacinal pode ser determinada por três métodos distintos: administrativo, inquérito e o Monitoramento Rápido de Cobertura (MRC). No Brasil, o método mais utilizado é o administrativo. Porém, considerando-se a heterogeneidade nos resultados, o Ministério da Saúde institucionalizou o MRC como a principal ferramenta para verificação rotineira da situação vacinal. Este estudo avaliou se as coberturas para tetravalente, febre amarela e influenza estavam de acordo com o preconizado pelo Programa Nacional de Imunizações a partir da realização de um MRC. Trata-se de um estudo populacional descritivo. Métodos:O cálculo amostral baseou-se no Protocolo de MRC do Ministério da Saúde e constituiu-se de crianças de 1 a 2 anos, residentes em áreas de abrangência de duas unidades de saúde do bairro Célvia, em Vespasiano. Resultados:A cobertura encontrada para febre amarela e tetravalente no Célvia 1 foi de 100% e no Célvia 2 de 96%. Em relação à influenza, a cobertura variou de 68% no Célvia 1 a 75% no Célvia 2. Não houve diferença estatística significativa entre os valores, com p variando de 0,754 a 1,000. Conclusão:As coberturas obtidas pelo Monitoramento Rápido de Cobertura para as vacinas febre amarela e tetravalente em ambas as áreas estudadas corresponderam à meta operacional preconizada pelo PNI (95%). Em relação à vacina Influenza, observou-se cobertura vacinal abaixo do recomendado (80%) nas duas unidades de saúde. Embora não seja possível fazer uma comparação estatística, observou-se diferença entre a cobertura administrativa e o MRC em relação à vacina Influenza.

Introduction:Vaccination coverage can be determined through three different methods: Administrative, Baseline Study and rapid Monitoring of Vaccination Coverage (MVC). From those, Administrative method is the most used in Brazil. However, due to heterogeneity in vaccination coverage results, MVC was recommended by the Ministry of Health as a supervisory tool to verify vaccination status. This population-based descriptive study aimed at evaluating if vaccination coverage for tetravalent, yellow fever and influenza vaccines were in accordance with Brazil's National Immunization Program (NIP) recommendations when MVC was used. Method:Sample calculation, having the MVC Protocol from the Ministry of Health as a basis, included children aged 1 to 2 years old, who lived in areas covered by two different outpatient care units (Célvia 1 and Célvia 2) in Célvia neighborhood, Vespasiano, Brazil. Results:Yellow fever and MMR vaccines coverage was 100% at Célvia 1 and 96% at Célvia 2. Influenza coverage has varied from 68% at Célvia 1 to 75% at Célvia 2. Those values showed no significant statistical difference, with p-value varying from 0.754 to 1.000. Conclusion:Use of MVC at Célvia 1 and Célvia 2 showed that yellow fever and tetravalent vaccines coverage reached NIP target (95%). A different result was shown for influenza vaccine, whose coverage was under the recommended target (80%) in both outpatient care units. A difference between administrative coverage and MVC was found, although a statistical comparison is not possible.