RESUMO
INTRODUCCIÓN: Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Nabaco) se utiliza de forma tradicional como antiséptica, astringente, antidiarreica, antianémico y galactógeno. Por ello, se emplea en infusión y en baños para tratar la diarrea de los niños y los casos de anemia con diarrea. Hasta el momento en las fuentes consultadas no se han encontrado reportes sobre el control a los requisitos de la calidad de formulaciones farmacéuticas obtenidas a partir de esta planta. OBJETIVO: determinar algunos de los requisitos de calidad de la tintura al 20 % obtenida de las hojas de F. occidentalis. MÉTODOS: la planta fue colectada en la localidad de Cienaguilla, municipio Campechuela, provincia Granma, Cuba. El método de extracción aplicado fue la asistida por ultrasonido, utilizándose como menstruo una solución hidroetanólica. La determinación de los requisitos de calidad de la tintura se realizó analizándose cinco parámetros: requisitos organolépticos, pH, índice de refracción, sólidos totales y densidad relativa. Además, se emplearon métodos de análisis cromatográfico y espectroscópico para determinar la persistencia de los compuestos presentes en la tintura en un período de seis meses. RESULTADOS: los resultados obtenidos en el control de la calidad de la tintura al 20 % se encontraron dentro de los rangos de calidad establecidos por las normas utilizadas; y no presentaron diferencias significativas con los requisitos determinados en otras especies de la misma familia. CONCLUSIONES: el control de los requisitos de calidad mostró que la tintura al 20 % de las hojas de F. occidentalis, no manifestó cambios significativos en un período de seis meses que puedan comprometer su estabilidad como formulación farmacéutica. Esto indica que presenta un determinado grado de estabilidad, lo que constituye una garantía de la calidad y seguridad del producto.
INTRODUCTION: Faramea occidentalis (L.) A. Rich. (Rubiaceae) is traditionally used as antiseptic, astringent, antidiarrheal, antianemic and galactogenous. For that reason, it is used on infusion and baths to treat the diarrhea of the children and cases of anemia with diarrhea. Heretofore in the consulted sources reports about the control of quality requirements for pharmaceutical formulations obtained starting from this plant have not been found. OBJECTIVE: To determine some quality requirements of the tincture at 20 % obtained from the leaves of F. occidentalis. METHODS: The plant was collected in the Cienaguilla locality, Campechuela municipality, Granma province, Cuba. The applied extraction method was the extraction assisted by ultrasound, using as menses a hydroethanolic solution. The determination of quality requirements of the tincture was carried out analyzing five parameters: organoleptic requirements, pH, refraction index, total solids and relative density. In addition, chromatographic and spectroscopic methods were used to determine the persistence of the present compounds in the tincture in a period of six months. RESULTS: The results obtained in the quality control of the tincture at 20 % were found on quality ranges established by the used regulations; and they don't show significant differences according to the requirements determined in other species of the same family. CONCLUSIONS: The control of quality requirements showed that the tincture at 20 % of leaves of F. occidentalis did not manifest significant changes in a period of six months that can compromise his stability like pharmaceutical formulation. This indicates that it presents a certain grade of stability, what constitutes a guarantee of the quality and security of the product.