Hospitalizaciones evitables por problemas de salud sensibles a cuidados ambulatorios: construcción y validación de la lista Uruguaya de patologías

Introducción: Las hospitalizaciones por Ambulatory Care Sensitive Conditions es un indicador que mide la utilización de los servicios hospitalarios por problemas de salud que podrían haber sido prevenidos en el primer nivel de atención. El concepto se refiere a los procesos en que la atención ambulatoria efectiva puede ayudar a disminuir los riesgos de hospitalización, en un segundo nivel de atención. El objetivo del estudio fue construir y validar una lista uruguaya de problemas de salud sensibles a cuidados ambulatorios (PSSCA) según CIE-10. Metodología: Para la construcción de la lista inicial de códigos de PSSCA se realizó una revisión de los listados existentes y se propuso un listado inicial que fue validado a través del Método Delphi. Se propone un listado de 99 códigos diagnósticos de PSSCA adaptado a nuestro entono sanitario. Los mismos permiten identificar y cuantificar problemas de salud que pueden producir hospitalizaciones potenciamente evitables mediante cuidados ambulatorios accesibes y oportunos en el primer nivel de atención. Resultados: Se conformó un panel de 12 expertos. A partir de los datos obtenidos, considerando los 99 diagnósticos clasificados por CIE-10, éstos se pueden subclasificar en función de si la patología es infecciosa o no, obteniendo un resultado general de 62 patologías en un total de 99 que pueden ser clasificadas como infecciosas, lo que se corresponde a un 62 %. Discusión: De la comparación de la lista uruguaya de PSSCA a la que hemos arribado y las listas validadas utilizadas para la construcción inicial del listado de patologías propuesto, podemos decir que la primera presenta un mayor porcentaje de coincidencia con la lista de patologías de Bello Horizonte. Podemos mencionar que la mayoría de los problemas de salud identificados con base en el listado de PSSCA, son sensibles de ser resueltos con la atención primaria oportuna y de calidad que podría evitar o disminuir de una manera significativa su hospitalización. Conclusiones: Este trabajo describe el proceso de construcción y validación de una lista de códigos de PSSCA adaptados al contexto uruguayo a través del método Delphi. Hemos arribado a un listado que comprende un total de 99 diagnósticos, agrupadas en un total de diecinueve categorías que considera la especificidad del contexto uruguayo del indicador.

Introduction: Hospitalizations for Ambulatory Care Sensitive Conditions is an indicator that measures the use of hospital services for health problems that could have been prevented at the first level of care. The concept refers to the processes in which effective outpatient care can help reduce the risks of hospitalization, at a second level of care. The objective of the study was to build and validate a Uruguayan list of health problems sensitive to outpatient care (PSS-CA) according to ICD-10. Methodology: To construct the initial list of PSSCA codes, a review of the existing lists was carried out and an initial list was proposed that was validated through the Delphi Method. A list of 99 PSSCA diagnostic codes adapted to our healthcare environment is proposed. They make it possible to identify and quantify health problems that can lead to potentially avoidable hospitalizations through accessible and timely outpatient care at the first level of care. Results: A panel of 12 experts was formed. From the data obtained, considering the 99 diagnoses classified by ICD-10, these can be subclassified depending on whether the pathology is infectious or not, obtaining a general result of 62 pathologies in a total of 99 that can be classified as infectious, which corresponds to 62%. Discussion: From the comparison of the Uruguayan list of PSSCA that we have arrived at and the validated lists used for the initial construction of the proposed list of pathologies, we can say that the first presents a higher percentage of coincidence with the list of pathologies of Bello Horizonte . We can mention that most of the health problems identified based on the PSSCA list are sensitive to being resolved with timely and quality primary care that could prevent or significantly reduce hospitalization. Conclusions: This work describes the process of construction and validation of a list of PSSCA codes adapted to the Uruguayan context through the Delphi method. We have arrived at a list that includes a total of 99 diagnoses, grouped into a total of nineteen categories that consider the specificity of the Uruguayan context of the indicator.

Introdução: As Internações por Condições Sensíveis à Atenção Ambulatorial são um indicador que mede a utilização de serviços hospitalares para problemas de saúde que poderiam ter sido evitados no primeiro nível de atenção. O conceito refere-se aos processos em que um atendimento ambulatorial eficaz pode auxiliar na redução dos riscos de internação, em um segundo nível de atenção. O objetivo do estudo foi construir e validar uma lista uruguaia de problemas de saúde sensíveis à atenção ambulatorial (PSS-CA) segundo a CID-10. Metodologia: Para construir a lista inicial de códigos PSSCA foi realizada uma revisão das listas existentes e foi proposta uma lista inicial que foi validada através do Método Delphi. É proposta uma lista de 99 códigos de diagnóstico PSSCA adaptados ao nosso ambiente de saúde. Permitem identificar e quantificar problemas de saúde que podem levar a hospitalizações potencialmente evitáveis ​​através de cuidados ambulatórios acessíveis e oportunos no primeiro nível de cuidados. Resultados: Foi formado um painel de 12 especialistas. A partir dos dados obtidos, considerando os 99 diagnósticos classificados pela CID-10, estes podem ser subclassificados consoante a patologia seja infecciosa ou não, obtendo-se um resultado geral de 62 patologias num total de 99 que podem ser classificadas como infecciosas, o que corresponde para 62%. Discussão: A partir da comparação da lista uruguaia de PSSCA a que chegamos e das listas validadas utilizadas para a construção inicial da lista de patologias proposta, podemos dizer que a primeira apresenta um maior percentual de coincidência com a lista de patologias de Belo Horizonte. Podemos mencionar que a maioria dos problemas de saúde identificados com base na lista PSSCA são sensíveis para serem resolvidos com cuidados primários oportunos e de qualidade que possam prevenir ou reduzir significativamente a hospitalização. Conclusões: Este trabalho descreve o processo de construção e validação de uma lista de códigos PSSCA adaptados ao contexto uruguaio através do método Delphi. Chegamos a uma lista que inclui um total de 99 diagnósticos, agrupados em um total de dezenove categorias que consideram a especificidade do contexto uruguaio do indicador.

A simple and rapid spectrophotometric method for the determination of trans-chalcone in raw-materialand topical formulation / Método espectrofotométrico simples e rápido paradeterminação de trans-chalcona em matéria-primae em formulação tópica

Trans-chalcone (TC) is a flavonoid precursor characterized by a wide spectrum of action, with anti-inflammatory and antioxidant effects. However, no validated methods are available in official compendia for the analysis of this substance. Thus, the aim of this work was to develop and validate a simple, fast, and reproducible spectrophotometric method for the analysis of TC in raw material, and in topical pharmaceutical formulation containing TC. The established conditions were: methanol as extracting solvent, and detection wavelength of 309 nm by UV spectrophotometer. All tests followed the rules of Resolution RDC 166, 2017. The proposed method was selective. Linearity was demonstrated in the concentration range of 1 to 8 µg/mL (r = 0.999). Repeatability and intermediate precision were confirmed by low relative standard deviation values of 1.53% and 2.70% for TC, and of 1.73% and 2.91% for formulation containing TC. Accuracy, evaluated through recovery test, was adequate, with minimum of 98.24% and maximum of 100.23% of recovery. It was observed that the small deliberate modifications done did not interfere with the results, demonstrating the method is robust. The results showed that the method was considered suitable for the intended purpose, inexpensive, easy to apply, selective, linear, precise, accurate, and robust for the determination TC, and pharmaceutical formulation containing TC. Thus, the method developed satisfies the need for an analytical method for the determination of TC, and topical formulation containing TC, being effective, innovative and able to aid in the development of the pharmaceutical field.

Trans-chalcona (TC) é um precursor de flavonoides caracterizado por um amplo espectro de ação, como efeitos anti-inflamatórios e antioxidantes. No entanto, não há método validado disponível em compêndio oficial para análise deste composto. Então, o objetivo deste trabalho foi desenvolver e validar um método espectrofotométrico, simples, rápido e reprodutível para análise de TC em matéria-prima, e em formulação farmacêutica tópica contendo TC. As condições estabelecidas foram: metanol como o solvente de extração, e detecção no comprimento de onda de 309 nm por espectrofotometria no UV. Todos os testes seguiram as normas da RDC 166, 2017. O método proposto foi seletivo. A linearidade foi demonstrada na faixa de concentração de 1 a 8 µg/mL (r = 0.999). A repetibilidade e a precisão intermediária foram confirmadas pelos valores baixos de desvio padrão relativo de 1,53% e 2,70% para a TC, e de 1,73% e 2,91% para a formulação contendo TC. A exatidão, avaliada por meio de testes de recuperação, foi adequada, com mínimo de 98,24% e máximo de 100,04% de recuperação. Observou-se que pequenas modificações no método não interferiram nos resultados, demonstrando que o método é robusto. Os resultados demonstraram que o método foi adequado para a finalidade pretendida, barato, de fácil aplicação, seletivo, linear, preciso, exato e robusto para determinação de TC, e de formulação contendo TC. Então o método desenvolvido satisfaz as necessidades de um método analítico para determinação de TC, e de formulação tópica contendo TC, e é eficaz, inovador e pode contribuir para o desenvolvimento da área farmacêutica.

Adaptación y validación del Voice Handicap Index y su versión abreviada al español rioplatense de Argentina

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo principal validar el Voice Handicap Index (VHI) y su versión abreviada (VHI-10) adaptados al español rioplatense de Argentina, con objetivos específicos centrados en evaluar su fiabilidad y validez. Metodología: La adaptación cultural incluyó técnicas de traducción directa, síntesis y retrotraducción, evaluación de la equivalencia semántica y aplicación a un grupo piloto. Para la validación se evaluó la fiabilidad de ambos índices adaptados mediante la consistencia interna (coeficiente alfa de Cronbach) y la estabilidad test-retest (prueba de Bland-Altman, CCI y r de Spearman). Además, se examinó la validez de criterio y de constructo. 213 sujetos participaron en la validación del índice adaptado de 30 ítems (123 disfónicos; 90 de control); 113, en la del índice abreviado (63 disfónicos; 50 de control). Resultados: Se constituyó el Índice de Desventaja Vocal (IDV) como la versión adaptada del VHI al español rioplatense de Argentina. Ambos índices demostraron excelente consistencia interna (IDV-30 α = 0,96; IDV-10 α = 0,92) y estabilidad y concordancia (IDV-30 CCI = 0,95; IDV-10 CCI = 0,96). Se halló alta correlación entre los puntajes de ambos índices y la autoevaluación de la severidad de la disfonía de los participantes (r = 0,85). Ambos índices demostraron capacidad de diferenciar entre individuos con disfonía y sujetos sanos (p< 0,001). El análisis factorial reveló tres factores para el IDV-30 y un factor para el IDV-10. Conclusiones: El IDV-30 e IDV-10 presentan grados adecuados de fiabilidad y validez. Ambos pueden ser incluidos en protocolos de valoración de la función vocal por profesionales de Argentina.

Aim: This study aimed to validate the Voice Handicap Index (VHI) and its abbreviated version (VHI-10) adapted into Rioplatense Spanish from Argentina, with specific goals centered on assessing their reliability and validity. Methods: Cultural adaptation involved direct translation, synthesis and back-translation techniques, followed by an assessment of semantic equivalence and application to a pilot group. For the validation process, the reliability of both adapted indices was assessed through measures of internal consistency (Cronbach's alpha coefficient) and test-retest stability (Bland-Altman test, ICC and Spearman's correlation coefficient). Additionally, we conducted analyses to asses criterion and construct validity. 213 subjects participated in the validation of the adapted 30-items index, (123 with dysphonia; 90 from control group); 113, in the abbreviated version (63 with dysphonia; 50 from control group). Results: The "Índice de Desventaja Vocal" (IDV) was established as the adapted version of the VHI into Rioplatense Spanish from Argentina. Both indeces exhibited excellent internal consistency (IDV-30 α = 0,96; IDV-10 α = 0,92) and satisfactory stability and agreement (IDV-30 CCI = 0,95; IDV-10 CCI = 0,96). Regarding validity, a strong correlation was observed between the scores of both indeces and the participant's self-assessment of dysphonia degree (r = 0,85). Both indices effectively differentiated between individuals with dysphonia and healthy subjects (p< 0,001). Factor analysis revealed three factors for the IDV-30 and one factor for the IDV-10. Conclusion: The IDV-30 and IDV-10 demonstrate satisfactory levels of reliability and validity. Both indices can be incorporated into the assessment protocols for evaluating the vocal function by professionals in Argentina.

Nursing consultation tools for peoplewith elimination stomas in Brazil: a scoping review / Instrumentos para consulta de enfermagem no Brasil às pessoas com estomias eliminatórias: revisão de escopo

Objetivo: Mapear as proposições e validações de instrumentos no Brasil para nortear a consulta de enfermagem junto às pessoas adultas em pré e pós-operatório de estomias de eliminação. Método: Revisão de Escopo preconizada pelo JBI. A busca ocorreu sem limitação temporal e de idioma nas bases de dados MEDLINE, IBECS, LILACS, CINAHL, Academic Search Premier e Scopus, utilizando descritores indexados no Medical Subject Headings: Nursing, Ostomy, Colostomy, Ileostomy, Patients, Practice guidelines, Preoperative Care, Postoperative Care, Validation studies e o termo livre Urostomy, incluindo literatura cinzenta. Resultados: Dos 828 estudos encontrados, somente cinco atenderam os critérios estabelecidos e tiveram como objetivos: construir e validar instrumento (3); realizar a adaptação transcultural e validar o conteúdo (1); e analisar a validade teórica (1). Todos produtos de teses e/ou dissertações de cursos de pós-graduação Stricto sensu e publicados entre 2013 e 2021. As teorias de Dorothea Orem e Callista Roy nortearam quatro instrumentos. A fase pós-operatória foi a única abordada em todos os instrumentos. Conclusão: O mapeamento demonstrou o interesse dos pesquisadores brasileiros em instrumentalizar a consulta de enfermagem à pessoa com estomia, a começar pela validação de conteúdo dos instrumentos. Os resultados apontam para a necessidade de realizar estudos objetivando a validação clínica. (AU)

Objective: To map the proposals and validity of instruments in Brazil to guide nursing consultations with adults in the pre- and post-operative stages of elimination stomas. Method: A scoping review recommended by JBI. The search took place without time or language limitations in the MEDLINE, IBECS, LILACS, CINAHL, Academic Search Premier and Scopus databases, using descriptors indexed in the Medical Subject Headings, such asNursing, Ostomy, Colostomy, Ileostomy, Patients, Practice guidelines, Preoperative Care, Postoperative Care, Validation studies, and the free term Urostomy, including gray literature. Results:of the 828 studies found, five were selected which aimed to: construct and validate an instrument (03); carry out cross-cultural adaptation and validate content (1); and analyze theoretical validity (1). All were the product of theses and dissertations published between 2013 and 2021. Dorothea Orem's and Callista Roy's theories guided four instruments. The postoperative phase was the only one addressed in all the instruments. Conclusion:the mapping showed Brazilian researchers' interest in instrumentalizing nursing consultation for stoma patient, starting with instrument content validity. The results point to the need for studies aimed at clinical validity. (AU)

Objetivo: Mapear las propuestas y validaciones de instrumentos en Brasil para orientar las consultas de enfermería con adultos en el pre y postoperatorio de estomas de eliminación. Método: Revisión de alcance recomendada por el JBI. La búsqueda se realizó sin limitaciones de tiempo o idioma en las siguientes bases de datos: MEDLINE, IBECS, LILACS, CINAHL, Academic Search Premier y Scopus, utilizando descriptores indexados en los Medical Subject Headings: Nursing, Ostomy, Colostomy, Ileostomy, Patients, Practice guidelines, Preoperative Care, Postoperative Care, Validation studies y el término libre: Urostomy, incluyendo literatura gris. Resultados: De los 828 estudios encontrados, se seleccionaron 05 cuyo objetivo era: construir y validar un instrumento (03); realizar una adaptación transcultural y validar el contenido (1); y analizar la validez teórica (1). Todos fueron producto de tesis y/o disertaciones de cursos de posgrado Stricto sensu y publicados entre 2013 y 2021. Las teorías de Dorothea Orem y Callista Roy guiaron cuatro instrumentos. La fase postoperatoria fue la única abordada en todos los instrumentos. Conclusión: El mapeo mostró el interés de los investigadores brasileños en instrumentalizar la consulta de enfermería con el paciente estomático, a partir de la validación de contenido de los instrumentos. Los resultados apuntan a la necesidad de realizar estudios dirigidos a la validación clínica. (AU)

Materiais educativos digitais sobre habilidades culinárias como estratégia de promoção de saúde na Atenção Primária / Digital educational materials on culinary skills as a health promotion strategy in Primary Health Care

Resumo Este estudo visa reportar desenvolvimento e validação de materiais educativos digitais baseados nas dimensões de habilidades culinárias domésticas (HCD) avaliadas por escala destinada aos profissionais da APS, nas recomendações do Guia Alimentar Para a População Brasileira e no Marco de Educação Alimentar e Nutricional (EAN) para Políticas Públicas. Foram desenvolvidos 5 vídeos e materiais gráficos com propostas de atividades para desenvolvimento de HCD e estímulo à sua implementação em ações e orientações junto à comunidade e em atendimentos profissionais. O conteúdo dos materiais foi avaliado por especialistas utilizando técnica Delphi de 2 rounds e análises estatísticas para evidência de consenso. Especialistas proferiram comentários para aprimoramento dos produtos e sua aplicabilidade. Os materiais apresentaram linguagem decodificada, ilustrações lúdicas, com personagens representativos da população-alvo. Apresentaram evidência de validade de conteúdo satisfatória e podem ser utilizados em ações de educação permanente, visando a qualificação da força de trabalho, e em ações de EAN junto aos sujeitos de direito. Os materiais gráficos possibilitam associar o conteúdo dos vídeos à prática, em contextos condizentes com a realidade dos sujeitos.

Abstract This study aims to report on the development and validation of digital educational materials based on the dimensions of home cooking skills (HCS) assessed on a scale destined for PHC professionals, following the recommendations of The Dietary Guidelines for the Brazilian Population and on The Food and Nutrition Education Framework (FNE) for Public Policies. Five videos and graphic materials were developed with proposals for activities to develop HCS and encourage its implementation in actions and guidelines in the community and in professional care. The content of the materials was evaluated by experts using the Two-Round Delphi-based technique and statistical analyses for evidence of consensus. Specialists presented comments to improve the products and their applicability. The materials presented decoded language and playful illustrations with characters representative of the target population. Evidence of satisfactory content validity was presented and can be used in permanent education actions, seeking the qualification of the workforce and in FNE actions within the scope of the law. The graphic materials make it possible to associate the content of the videos with practice in contexts consistent with the reality of the individuals.

Evaluación de la consistencia interna y dimensionalidad de la Escala de Capital Social Cognitivo en adultos colombianos

Introducción: durante las últimas dos décadas, el concepto de capital social se ha utilizado con creciente frecuencia en las ciencias de la salud debido a las relaciones directas e indirectas entre el capital social y la salud física y mental de las poblaciones. Por tanto, es necesario construir un instrumento para cuantificar este concepto con seguridad y confiabilidad. Objetivo: analizar la consistencia interna y dimensionalidad de una escala de siete ítems para medir el capital social en adultos de la población general de Colombia. Metodología: se realizó un estudio de validación en línea, que incluyó una muestra de 700 adultos de entre 18 y 76 años, el 68 % eran mujeres. Los participantes completaron una escala de siete ítems llamada Escala de Capital Social Cognitivo (ECSC). El alfa de Cronbach y el omega de McDonald se calcularon para probar la consistencia interna. Se realizaron análisis factoriales exploratorios y confirmatorios para explorar la dimensionalidad de la ECSC. Resultados: la ECSC presentó una consistencia interna baja (alfa de Cronbach de 0,56 y omega de McDonald de 0,59) y pobre dimensionalidad. Seguidamente, se probó una versión de cinco ítems (ECSC-5). La ECSC-5 mostró una alta consistencia interna (alfa de Cronbach de 0,79 y omega de McDonald de 0,80) y una estructura unidimensional con indicadores de bondad de ajuste aceptables. Discusión: la ECSC-5 presenta alta consistencia interna y una estructura unidimensional para medir el capital cognitivo social en adultos colombianos. Se recomienda la ECSC-5 para la medición del capital social en la población general colombiana. Futuras investigaciones deben corroborar estos hallazgos en aplicaciones de lápiz y papel y explorar otros indicadores de confiabilidad y validez.

Introduction: During the last two decades, the concept of social capital has been used increasingly frequently in health sciences due to the direct and indirect relationships between social capital and populations' physical and mental health. Therefore, it is necessary to build an instrument to quantify this concept confidently and reliably. Objective: The study aimed to internal consistency and dimensionality of a seven-item scale to measure social capital in Colombia's general population of adults. Methods: An online validation study included a sample of 700 adults aged between 18 and 76 years; 68% were females. Participants completed a seven-item scale called the Cognitive Social Capital Scale (CSCS). Cronbach's alpha and McDonald's omega were computed to test internal consistency. The authors explore the internal consistency and dimensionality of the CSCS. Results: The CSCS presented a low internal consistency (Cronbach's alpha of 0.56 and McDonald's omega of 0.59) and poor dimensionality. Then, the researchers tested a five-item version (CSCS-5). The CSCS-5 showed high internal consistency (Cronbach's alpha of 0.79 and McDonald's omega of 0.80) and a one-dimension structure with acceptable goodness-of-fit indicators. Discussion: The CSCS-5 presents high internal consistency and a one-dimensional structure to measure cognitive capital social in the Colombian sample. Authors can recommend measuring social capital in the general Colombian population. Further research should corroborate this pencil and paper application findings and explore other reliability and validity indicators.

Development and Validation of the Companion's Satisfaction Questionnaire of Patient's Hospitalized in Intensive Care Units / Desarrollo y Validación del Cuestionario de Satisfacción del Acompañante de Pacientes Hospitalizados en Unidades de Cuidados Intensivos / Desenvolvimento e Validação do Questionário de Satisfação do Acompanhante para Pacientes Hospitalizados em Unidades de Terapia Intensiva

Objective. The current study aimed to develop and validate of companions' satisfaction questionnaire of patients hospitalized in ICUs. Methods. This is a methodological study that was performed in three phases: In the first phase, the concept of companion's satisfaction of patients hospitalized in ICUs was defined through qualitative content analysis method. In the second phase, early items of questionnaire were generated based on findings of the first phase. In the third and final phase, validation of the questionnaire was evaluated using face, content and construct validity as well as reliability. Results. In exploratory factor analysis, three subscales including: satisfaction with nursing staff communication (5 items), satisfaction with nursing care (12 items), and satisfaction with decision making (5 items) were extracted by Eigen value above one and factor load above 0.5. Internal consistency and stability of the developed questionnaire confirmed with 0.94 and 0.95 respectively that indicated acceptable reliability. Conclusion. The 22-item developed questionnaire is valid and reliable for measurement of levels of companion's satisfaction of Iranian patients hospitalized in ICUs.

Objetivo. Desarrollar y validar un cuestionario de satisfacción de acompañantes de pacientes hospitalizados en UCIs. Métodos. Estudio de validación que se realizó en tres fases: en la primera se definió el concepto de satisfacción de los acompañantes de pacientes hospitalizados en UCI mediante el método de análisis de contenido cualitativo; en la segunda fase se generaron los primeros ítems del cuestionario a partir de los resultados de la primera fase; y en la tercera fase se evaluó la validación del cuestionario mediante la validez facial, de contenido y de constructo, así como la fiabilidad. Resultados. En el análisis factorial exploratorio, se extrajeron tres subescalas que incluían: satisfacción con la comunicación del personal de enfermería (5 ítems), satisfacción con los cuidados de enfermería (12 ítems) y satisfacción con la toma de decisiones (5 ítems) con un valor Eigen superior a uno y una carga factorial superior a 0.5. La consistencia interna y la estabilidad del cuestionario desarrollado se confirmaron con 0.94 y 0.95 respectivamente, lo que indicaba una fiabilidad aceptable. Conclusión. El cuestionario desarrollado de 22 ítems es válido y fiable para medir los niveles de satisfacción de los acompañantes de pacientes iraníes hospitalizados en UCI.

Objetivo. Desenvolver e validar um questionário sobre a satisfação dos acompanhantes de pacientes hospitalizados em UTIs. Métodos. Estudo de validação realizado em três fases: na primeira fase, o conceito de satisfação de acompanhantes de pacientes internados em UTIs foi definido por meio do método de análise qualitativa de conteúdo; na segunda fase, os primeiros itens do questionário foram gerados a partir dos resultados da primeira fase; e na terceira fase, a validação do questionário foi avaliada por meio da validade de face, de conteúdo e de construto, bem como da confiabilidade. Resultados. Na análise fatorial exploratória, três subescalas foram extraídas, incluindo: satisfação com a comunicação da equipe de enfermagem (5 itens), satisfação com a assistência de enfermagem (12 itens) e satisfação com a tomada de decisões (5 itens) com um valor Eigen maior que um e uma carga fatorial maior que 0.5. A consistência interna e a estabilidade do questionário desenvolvido foram confirmadas com 0.94 e 0.95, respectivamente, indicando confiabilidade aceitável. Conclusão. O questionário de 22 itens desenvolvido é válido e confiável para medir os níveis de satisfação dos acompanhantes de pacientes iranianos hospitalizados em UTI.

Qualitative nursing research: evidence of scientific validation from a translational perspective / Investigación cualitativa en enfermería: pruebas de validación científica desde una perspectiva traslacional / Pesquisa qualitativa em enfermagem: evidências de validação científica sob a perspectiva translacional

This article aims to reflect on scientific validation strategies in qualitative research in the light of translational theory in nursing. It is a reflection based on translational theory applied to nursing in strategies for validating qualitative studies. From this angle, validation is recognized as an adaptable construct, capable of eliciting/favoring an understanding of the subjectivity of the target audience in its relationship with the object of interest/study/research. The potential for advancing the science-profession lies in the interdisciplinary confluence of validation mechanisms, qualitative studies, the translational perspective, and nursing research. This confluence has the capacity to extend beyond theoretical and epistemological aspects. However, it is crucial to emphasize its profound, expressive, and relevant impact on the construction of scientific evidence. This impact aims to enhance the rigor and reliability of qualitative research, thereby bolstering its credibility and applicability in clinical practice.

El objetivo de este artículo es reflexionar sobre las estrategias de validación científica en la investigación cualitativa a la luz de la teoría traslacional en enfermería. Se trata de una reflexión basada en la teoría traslacional aplicada a la enfermería y en las estrategias de validación de los estudios cualitativos. Desde este ángulo, la validación se reconoce como un constructo adaptable, capaz de favorecer la comprensión de la subjetividad del público objetivo en su relación con el objeto de investigación. Esta confluencia interdisciplinar entre los mecanismos de validación, los estudios cualitativos, la perspectiva traslacional y la investigación en enfermería tiene el potencial de contribuir al avance de la ciencia-profesión con un alcance más allá de los aspectos teóricos y epistemológicos, pero desde la perspectiva de un impacto profundo, expresivo y relevante en la construcción de la evidencia científica con aún mayor rigor y fiabilidad en la investigación cualitativa y, por tanto, a su credibilidad y aplicabilidad en la práctica clínica.

O artigo tem por objetivo refletir sobre as estratégias de validação científica em pesquisas de abordagem qualitativa à luz da teoria translacional em enfermagem. Trata-se de uma reflexão que tem como fundamento a teoria translacional aplicada à enfermagem em estratégias de validação de estudos qualitativos. Por esse ângulo, a validação é reconhecida como um constructo adaptável, capaz de suscitar/favorecer a compreensão da subjetividade do público-alvo na sua relação com o objeto de interesse/estudo/pesquisa. Esta confluência interdisciplinar entre os mecanismos de validação, os estudos qualitativos, as o/a prisma-ótica-olhar-concepção translacional e a pesquisa de enfermagem tem o potencial de contribuir para o avanço da ciência-profissão com alcance para além dos aspectos teóricos e epistemológicos, mas na perspectiva de impacto profundo-expressivo-relevante na construção de evidências científicas com ainda mais rigor e confiabilidade em pesquisas qualitativas e, por tanto, para sua credibilidade e aplicabilidade na prática clínica.

Construction and validation of an Entrepreneurship Measurement Instrument for nursing students / Construcción y validación de un Instrumento de Medición Emprendedora para estudiantes de enfermería / Construção e validação de Instrumento de Medição Empreendedora para estudantes de enfermagem

Objective. To develop a valid and reliable scale to measure entrepreneurship competences of nursing students, by assessing the level of development of diverse entrepreneurship dimensions. Methods. An Entrepreneurship Measurement Instrument, Catalonia (IME.Cat) was constructed, by adapting two existing instruments, and a psychometric study was performed to address the validity of the content and the construct, and the reliability. The internal consistency and the discrimination capacity of the instrument's items were examined. Results. The IME.Cat scale showed a high reliability (α=0.89) for the complete set of items. The Cronbach's α value of the individual dimensions were: Problem management=0.78; Creativity=0.76; Personal confidence =0.64; and Risk acceptance =0.46. The corrected homogeneity indices for each of the item in the instrument were high (>0.40). The Confirmatory Factorial Analysis validated the proposed structure of the items according to dimension. Conclusion. The IME.Cat scale showed solid psychometric values for assessing the entrepreneurship competences of nursing students within its dimensions, which are fundamental for the professional development of nursing.

Objetivo. Desarrollar una escala válida y fiable para medir competencias emprendedoras para estudiantes de enfermería, evaluando el nivel de desarrollo en diversas dimensiones del emprendimiento. Métodos. Se construyó el Instrumento de Medición Emprendedora Cataluña (IME.Cat) adaptando dos instrumentos existentes y se llevó a cabo un estudio psicométrico que abordó la validez de contenido, de constructo y la fiabilidad. Se examinaron la consistencia interna y la capacidad de discriminación de los ítems del instrumento. Resultados. La escala IME.Cat mostró una alta fiabilidad (α=0.89) para el conjunto completo de 25 ítems. Los valores del α de Cronbach de las dimensiones individuales fueron: Manejo de problemas=0.78; Creatividad=0.76; Seguridad personal=0.64; y Aceptación del riesgo=0.46. Los índices de homogeneidad corregidos para cada ítem del instrumento fueron elevados (>0.40). El Análisis Factorial Confirmatorio validó la estructura propuesta de ítems por dimensión. Conclusión. La escala IME.Cat mostró valores psicométricos sólidos para evaluar competencias emprendedoras en estudiantes de enfermería en sus dimensiones, las cuales son fundamentales en el desarrollo profesional de la enfermería.

Objetivo. Desenvolver uma escala válida e confiável para medir as competências empreendedoras dos alunos de enfermagem, avaliando o nível de desenvolvimento em várias dimensões do empreendedorismo. Métodos. O Instrumento de Medição de Empreendedorismo da Catalunha (IME.Cat) foi construído com a adaptação de dois instrumentos existentes, e um estudo psicométrico foi realizado para abordar a validade de conteúdo, a validade de construção e a confiabilidade. A consistência interna e a capacidade discriminatória dos itens do instrumento foram examinadas. Resultados. A escala IME.cat apresentou alta confiabilidade (α=0.89) para o conjunto completo de 25 itens. Os valores de α de Cronbach para as dimensões individuais foram: Tratamento de problemas=0.78; Criatividade=0.76; Segurança pessoal=0.64; e Aceitação de riscos=0.46. Os índices de homogeneidade corrigidos para cada item do instrumento foram altos (>0.40). A análise fatorial confirmatória validou a estrutura de itens proposta por dimensão. Conclusões. A escala IME.Cat apresentou bons valores psicométricos para avaliar as competências empreendedoras dos estudantes de enfermagem em suas dimensões, que são fundamentais para o desenvolvimento profissional da enfermagem.

Concurrent validity of the assessment tool for a health promotion program in Primary Health Care via telephone: a multilevel analysis / Validade concorrente do instrumento de avaliação de um programa de promoção de saúde na Atenção Primária à Saúde por telefone: uma análise multinível

This study aims to verify the concurrent validity of the paper, and the telephone versions of the instrument used to evaluate the effectiveness of the Vida Ativa Melhorando a Saúde (VAMOS) Pro-gram participants. The VAMOS Program is a community-based intervention aiming at motivating people to adopt an active and healthy lifestyle. The study population was adults registered at the Basic Health Units in the state of Santa Catarina, and the sample for the validity test was two groups that concluded the program. To compare each variable provided by paper and telephone format, multi-level generalized linear and logistic models were carried out, adjusted by age, sex, and educational level. As a result, it was possible to identify the validity of most of the questions, with variations in the frequency of cooked vegetable consumption, method of preparing animal meat, frequency of physical activity, and waist circumference. We concluded that the use of the telephone survey could be considered for VAMOS Program effectiveness evaluation

Este estudo teve como objetivo verificar a validade concorrente das versões papel e ligação telefônica do ins-trumento utilizado para avaliar a efetividade do Programa Vida Ativa Melhorando a Saúde ( VAMOS). O Programa VAMOS é uma intervenção de base comunitária, com o objetivo de motivar as pessoas a adotarem um estilo de vida ativo e saudável. A população do estudo foi de adultos registrados nas Unidades Básicas de Saúde do estado de Santa Catarina, e a amostra para o teste de validade considerou dois grupos que concluí-ram o programa. Para comparar cada variável fornecida pelo formato papel e telefone, foram realizados mo-delos lineares e logísticos generalizados multiníveis, ajustados por idade, sexo e nível de escolaridade. Como resultado, foi possível identificar a validade da maioria das questões, com variações na frequência de consumo de hortaliças cozidas, modo de preparo da carne animal, frequência de atividade física e circunferência da cintura. Concluímos que o uso da coleta por telefone pode ser considerado para a avaliação da efetividade do Programa VAMOS.

Protocolo de validación del instrumento Examen Dental Preventivo del Adulto Mayor

Los desafíos del envejecimiento de la población y la acumulación de daño oral nos obligan a desarrollar herramientas diagnosticas validas y confiables que nos permitan caracterizar a la población, evaluar sus necesidades terapéuticas, planificar intervenciones significativas y realizar seguimiento de su condición. Con este propósito realizamos una revisión sistemática de la literatura relevante para establecer una metódica secuencial para la validación de la herramienta diagnostica Examen Dental Preventivo del Adulto Mayor. Seleccionamos 48 artículos relevantes, cuya heterogeneidad impidió la realización de un metaanálisis. Sin embargo, los artículos seleccionados fueron sometidos a una síntesis cuantitativa analítica, que nos permitió identificar los dominios y estrategias relevantes para la validación y proponer un protocolo de cinco fases secuenciales que presentamos en extenso en el presente artículo.

The challenges of population aging and the accumulation of oral damage force us to develop valid and reliable diagnostic tools to characterize the population, evaluate their therapeutic needs, plan significant interventions, and monitor their condition post treatment. We carried out a systematic review of the relevant literature to establish a sequential method for the validation of the Preventive Dental Examination of the Elderly diagnostic tool. We selected 48 relevant articles, whose heterogeneity prevented us from performing a meta-analysis. However, the selected articles were subjected to an analytical quantitative synthesis, which allowed us to identify the relevant domains and strategies for validation and then propose a protocol of five sequential phases that we present in detail in this article.

Translation, cross-cultural adaptation and validation of the Short Screening Instrument for Psychological Problems in Enuresis for use in Brazil (SSIPPE-Br)

Abstract Objective: Enuresis is associated with attentional and emotional comorbidities in 20 to 30 % of cases. The Short Screening Instrument for Psychological Problems in Enuresis (SSIPPE) is a questionnaire that allows the initial screening of these comorbidities. This study aimed to translate, culturally adapt, and validate the SSIPPE for Brazilian children and adolescents (SSIPPE-Br). Methods: Six steps were performed for translation and cross-cultural adaptation: translation, synthesis of translations, back-translation, preparation of the pre-final version of the translated instrument, test of comprehensibility of the pre-final version of the tool, and elaboration of the instrument cross-culturally adapted for Brazil, named 13-itens version SSIPPE-Br. To validate the SSIPPE-Br, a cross-sectional study was carried out, in which the validated Brazilian version of the Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI) was used. Results: Validation was performed on 127 children and adolescents with a mean age of 9.7 ± 2.8 years, 48 % male. The reliability was estimated using Cronbach's alpha, ranging from 0.86 to 0.89, indicating good internal consistency. The factorial analysis had a good agreement adjustment (KMO 0.755, Bartlett's test < 0.001) and explained 70.5 % of the data variability. In the reproducibility analysis, the Kappa coefficient ranged from 0.94 to 1, which can be considered almost perfect. A highly significant (p-value < 0.001) and direct correlation existed between the three SSIPPE-Br domains and all evaluated CABI domains. Conclusion: The SSIPPE-Br is a valid and reliable tool for emotional problems screening and ADHD symptoms in children and adolescents with enuresis whose first language is Brazilian Portuguese.

Validación de constructo de un algoritmo hipnoterapéutico para niños con enuresis nocturna monosintomática

Introducción: La enuresis nocturna es un motivo frecuente de consulta en pediatría, psiquiatría infantil, psicología y medicina familiar, con mayor porcentaje en los niños de 5 años de edad, seguidos por los de 7 y 9, en ese orden. Objetivo: Determinar la validez de constructo del algoritmo hipnoterapéutico para pacientes con enuresis nocturna monosintomática. Métodos: Se realizó una investigación compleja de 97 pacientes, atendidos en la Clínica de Hipnosis Terapéutica de la Universidad de Ciencias Médicas de Santiago de Cuba, desde febrero del 2021 hasta julio del 2022, la cual estuvo estructurada en 3 etapas metodológicas de validación de constructo para dar continuidad a la etapa IV de la validación de contenido del algoritmo hipnoterapéutico, sobre la base de 2 cuasi-experimentos sin grupo de control y un estudio cuasiexperimental con grupo de control no equivalente de la segunda etapa de dicha investigación. Resultados: El análisis factorial sobre el estudio de componentes principales fue factible, pues los factores 1, 2 y 3 debían mantenerse, lo cual se expresó en el gráfico de sedimentación y en la varianza total explicada, a través de los porcentajes acumulados en los autovalores iniciales y la suma de las saturaciones al cuadrado de la extracción y la rotación con 64,24 %. Conclusiones: La validación de constructo del algoritmo diseñado mostró pertinencia, dada por la idoneidad del análisis factorial y la prueba de esfericidad de Bartlett.

Introduction: Bedwetting is a frequent reason to visit pediatric, infant psychiatry, psychology and family medicine services, with more percentage in 5 years children, followed by 7 and 9 years children, in that order. Objective: To determine the construct validity of the hypnotherapeutic algorithm for patients with monosymptomatic bedwetting. Methods: A complex investigation of 97 patients was carried out, who were assisted in the Therapeutic Hypnosis Clinic of the University of Medical Sciences in Santiago de Cuba, from February, 2021, to July, 2022 which was structured in 3 methodological phases of construct validation to continue the phase IV of hypnotherapeutic algorithm content validation, on the base of 2 quasi-experiments without control group and a quasi-experiment with non equivalent control group of the second phase of this investigation. Results: The factorial analysis on the study of main components was possible, because the factors 1, 2 and 3 should stay, which was expressed in the sedimentation graph and in the explained total variance, through the percentages accumulated in the initial auto values and the sum of saturations to the square of extraction and rotation with 64.24%. Conclusions: The construct validation of the designed algorithm showed relevancy, given by the suitability of the factorial analysis and the Bartlett test of spherical form.

Propiedades psicométricas del cuestionario de gratitud (gq-6) para Brasil / Psychometric Properties of the Gratitude Questionnaire (gq-6) to Brazil / Propriedades psicométricas do questionário de gratidão (gq-6) para o Brasi

Este estudio tuvo como objetivo adaptar el Cuestio-nario de Gratitud (gq-6) a la población brasileña. La muestra estuvo constituida por 1 850 participantes con una edad media de 25.13 años (dt = 5.36), 50 % mujeres y 50 % hombres, con representación de todos los estados brasileños. Se realizó análisis factorial exploratorio (afe) y análisis factorial confirmatorio (afc), y correlaciones entre gratitud (gq-6) y satisfac-ción con la vida (swls), optimismo (lot-r), esperanza (ahs), felicidad (shs), afectos positivos y negativos (panas), y personalidad (bfi). Los resultados de efay cfa indicaron una solución unidimensional con los elementos que soportan cargas (λ > 0.39) en el factor y un ajuste aceptable para la solución de un factor (χ2(9) = 59, p < 0.001; cfi= 0.956, rmsea= 0.078). Las correlaciones indican una asociación con variables externas relevantes. Se concluye que el cuestionario presenta evidencia de validez y confiabilidad para su uso en investigación en el contexto brasileño

This study aimed to evaluate the psychometric properties of the Gratitude Questionnaire (gq-6) to the Brazilian population. The sample consisted of 1 850 participants with a mean age of 25.13 years (sd = 5.36), 50 % female and 50 % male and the sample represents all Brazilian states. Exploratory factor analysis (efa) and confirmato-ry factor analysis (cfa) were run, along with correlations between gratitude (gq-6) and life satisfaction (swls), optimism (lot-r), hope (ahs), happiness (shs), positive and negative affects (panas), and personality (bfi). The efa and cfa results indicated a one-dimensional solu-tion with the items loading satisfactorily (λ > 0.39) in the factor and acceptable fit for the one-factor solution (χ2 (9) = 59, p < 0.001; cfi= 0.956, rmsea= 0.078). Correlations indicate relevant relationships with exter-nal variables. In conclusion, the questionnaire shows evidence of validity and reliability for research use in the Brazilian context

Este estudo investigou as propriedades psicométricas do Questionário de Gratidão (gq-6) na população bra-sileira. Participaram 1 850 respondentes com média de idade de 25.13 anos (dp= 5.36), sendo 50 % do sexo feminino e 50 % do sexo masculino e com representação de todos os estados brasileiros. Foram rodadas análi-ses fatoriais exploratória (efa) e fatorial confirmatória (cfa), e correlações entre gratidão (gq-6) e satisfação com a vida (swls), otimismo (lo-r), esperança (ahs), felicidade subjetiva (shs), afetos positivos e negativos (panas) e personalidade (bfi). Os resultados da efa e da cfa indicaram uma solução unidimensional com os itens carregando com cargas adequadas (λ > 0.39) no fator e ajuste aceitável para a solução unifatorial (χ2 (9) = 59, p < 0.001; cfi= 0.956, rmsea = 0.078). As correlações indicaram relações com variáveis externas relevantes. Conclui-se que a escala apresenta evidências de validade e fidedignidade para uso em pesquisa no Brasil.

Validation of an analytical method by HPLC for the quantification of yangambin from the Ocotea duckei species / Validación de un método analítico por HPLC para la cuantificación de yangambin de la especie Ocotea duckei

Ocotea duckei , known as Louro - de - cheiro, belongs to the Lauraceae family and presents lignoid yangambine (YAN) as the main plant marker. This work aimed to develop and validate an analytical method by high performance liquid chromatography for the quantification of YAN. The sample used was the crude eth anolic extract (CEE) obtained from aerial parts. In the developed method, a C18 column was used. The mobile phase was composed of acetonitrile and water (45:55), whereas the method parameters included mobile phase flow rate at 0.8 mL/min, oven temperature at 40°C, and monitoring at 205 nm. In the validation, the parameters of selectivity, linearity, precision, accuracy, robustness, limits of detection and quantification were evaluated. As a result, the developed method is in accordance with the guidelines f or validation of analytical methods and presented satisfactory chromatographic parameters for YAN determination. Thus, the present analytical methodology can be applied in the quality control of O. duckei raw materials.

Ocotea duckei , conocida como Louro - de - cheiro, pertenece a la familia Lauraceae y presenta la yangambina lignoide (YAN) como principal marcador vegetal. Este trabajo tuvo como objetivo desarrollar y val idar un método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la cuantificación de YAN. La muestra utilizada fue el extracto etanólico crudo (EEC) obtenido de partes aéreas. En el método desarrollado se utilizó una columna C18. La fase móvil c onsistió en acetonitrilo y agua (45:55), mientras los parámetros del método incluyeron el caudal de la fase móvil a 0,8 m L /min, la temperatura del horno a 40°C y la monitorización a 205 nm. En la validación se evaluaron los parámetros de selectividad, line alidad, precisión, exactitud, robustez, límites de detección y cuantificación. Como resultado, el método desarrollado está de acuerdo con las pautas para la validación de métodos analíticos y presentó parámetros cromatográficos satisfactorios para la deter minación de YAN. Por lo tanto, la presente metodología analítica se puede aplicar en el control de calidad de las materias primas de O. duckei.

The infusion of Baccharis spicata (Lam. ) Baill (Asteraceae) has antiviral activity against hepatitis B virus without cytotoxic effects against several cell lines / La infusión de Baccharis spicata (Lam. ) Baill (Asteraceae) posee actividad antiviral contra el virus de la hepatitis B sin efectos citotóxicos contra varias líneas celulares

Medicinal plants are used to cure diseases, and their replacement is frequent and affects public health. The genus Baccharis has representatives within the medicinal flora of Argentina, although the replacement of the species of this genus known under the vulgar name of "carqueja" by Baccharis spicata has been detected i n herbalists or markets of herbal products. The genotoxic safety of this species has been established in previous work of our group. The aim of this study was to evaluate the antiviral activity of an infusion made from B. spicata leaves against hepatitis B virus with the HepG2.2.15 cellular system and to determine cytotoxicity in HepG2.2,15, A549 and Vero cell lines. Infusion of B. spicata was active to inhibit HBV replication with an EC 50 of 22.54 µg/mL and a CC 50 of 190 µg/mL.

Las plantas medicinales son empleadas para la cura de enfermedades, y su sustituc ión es frecuente y afecta a la salud pública. El género Baccharis posee representantes dentro de la flora medicinal de Argentina, aunque se ha detectado la sustitución de las especies de dicho género conocidas bajo el nombre vulgar de "carqueja" por Baccha ris spicata en herboristerías o mercados de productos herb arios . Se ha establecido la seguridad genotóxica de esta especie en trabajos previos de nuestro grupo. Este estudio buscó evaluar la actividad antiviral de una infusión elaborada a partir de hojas de B. spicata frente al virus de la hepatitis B con el sistema celular HepG2.2.15 y determinar la citotoxicidad en las líneas celulares HepG2.2.15, A549 y Vero. La infusión de B. spicata fue activa para inhibir la replicación del virus con un EC 50 de 22.54 µg/mL y un CC 50 de 190 µg/mL.

A reporter gene assays for bioactivity determination of human chorinonic gonadotropin / 药学学报

This study constructed a LHCGR-CRE-luc-HEK293 transgenic cell line according to the activation of the cAMP signaling pathway after recombinant human chorionic gonadotropin binding to the receptor. The biological activity of recombinant human chorionic gonadotropin was assayed using a luciferase assay system. The relative potency of the samples was calculated using four-parameter model. And the method conditions were optimized to validate the specificity, relative accuracy, precision and linearity of the method. The results showed that there was a quantitative potency relationship of human chorinonic gonadotropin (hCG) in the method and it was in accordance with the four-parameter curve. After optimization, the conditions were determined as hCG dilution concentration of 2.5 μg·mL-1, dilution ratio of 1∶4, cell number of 10 000-15 000 cells/well, and induction time of 6 h. The method had good specificity, relative accuracy with relative bias ranging from -8.9% to 3.4%, linear regression equation correlation coefficient of 0.996, intermediate precision geometric coefficient of variation ranging from 3.3% to 15.0%, and linearity range of 50% to 200%. This study successfully established and validated a reporter gene method to detect hCG biological activity, which can be used for hCG biological activity assay and quality control.

Development, Validation, and Reproducibility of a Food Frequency Questionnaire (FFQ) for Adult Population in Brunei Darussalam

@#Introduction: The dietary intake of adults in Brunei Darussalam has not been thoroughly investigated via the food frequency questionnaire (FFQ). This study aimed to establish, validate and test the reproducibility of an FFQ to determine and evaluate the adult dietary intake in Brunei Darussalam. Methods: Participants were divided into; (1) development phase (50 adults); (2) validation phase (100 adults); (3) reproducibility phase (subsample of 40 adults). 3-day dietary record (3DR) was used in development phase to gather food items consumed. 2-day dietary record(2DR) was used as a reference method in validation. Nutrients analyze were energy, macronutrients, calcium, and vitamins A and C. Validation analysis were spearman correlation, mean difference, Bland-Altman plot, cohen’s kappa and cross-classification analyses. Reliability analyses were intra-class correlation coefficient (ICC), Cronbach’s alpha and cross classification to compare repeat FFQ administered with 1 to 3 months interval. Results: The FFQ consisted 138 food items from 12 food groups. In validation, mean difference between FFQ and 2DR exceeded 10%, spearman correlation were significantly strong (r=0.994 to r=0.107). Cross-classification demonstrated > 50% of nutrients were correctly and adjacently classified, Bland-Altman plots were relatively consistent for the two methods. Cohen’s kappa ranged from 0.081 to 0.040, demonstrating weak agreement. In reproducibility, ICC outcomes for FFQ1(0.463) and FFQ2(0.978), Cronbach’s alpha was > 0.8, and > 95% of the nutrients were correctly or adjacently classified. Conclusion: The FFQ designed in this study was valid due to the consistency with the dietary records; hence, a reliable tool to predict the dietary intake of Brunei Darussalam adults.

RP-HPLC method for rhein quantification in Cassia fistula L. (Fabaceae) leaves

Objectives@#The aim of this study is to establish a Reversed Phase – High Performance Liquid Chromatographic (RP-HPLC) method for the quantification of Rhein from Cassia fistula L. leaves.@*Methods@#A Shimadzu system equipped with a C18 Column (150 x 4.6 mm, 5 μm) with an isocratic elution of Acetonitrile (solvent A) and 0.1% trifluoroacetic acid aqueous solution (solvent B) (Merck, 1.08178.0050) with a 55:45 ratio, respectively and a flow rate of 1.0 mL/min and sample injection of 10 μL detection was done at 230 nm. Standard solution of Rhein (Chengdu Biopurify) was prepared for method development. This study was validated using the guidelines set under “ICH Topic Q2 R2 or the Validation of Analytical Procedures”. Procedures for linearity, precision, accuracy, limit of detection, and limit of quantitation were performed.@*Results@#The retention time of Rhein standard was determined at 5.10 minutes. LOD and LOQ were determined to be 1.278 mcg/mL and 3.872 mcg/mL, respectively with good linearity (R2 ≥0.996) with a linear range of 2.5-20 ug/mL of the Rhein standard. The accuracy of the method was determined based on % recovery method and ranged from 94.75%-100.32% (intraday, n=3) with %RSD of 0.71. The intraday precision %RSD was 2.92 (n=6) while interday precision %RSD was 3.75 (n=3). The method was able to check the Rhein quantity among 10 samples of Cassia fistula L. leaves from different locations in the Philippines.@*Conclusion@#The method was found to be sensitive and accurate for the quantification of Rhein. The method was found to be useful for the quantification of the amount of Rhein and can be used as a Quality Control tool for the assessment of Cassia fistula.

Establishment and validation of bioactivity measurement method for recombinant human midkine / 药学学报

To establish and optimize a method for the detection of recombinant human midkine (rhMK) activity and verify its methodology, cell counting kit-8 (cck-8) method was used to measure the proliferation activity of rat knee chondrocytes. The specificity, accuracy, precision, linearity and robustness of the method were also verified in this study. The established method was proven to have good specificity because the buffer of rhMK and recombinant human interleukin-1 receptor antagonist have no obvious active effect; the recoveries of the samples with relative activities of 50%, 75%, 100%, 125%, 150% were in the range of 80.0% to 124.0% by statistical analysis, the relative standard deviations (RSD) of relative potency were all within 20%, the linear correlation coefficient, R2 ≥ 0.98, suggesting that the accuracy, precision and linearity of the method were good; the robustness correlation coefficient, R2 ≥ 0.92 and the ratio of maximum to minimum of sigmoidal dose-response were no less than 1.5, indicating that robustness of the methods was good. In conclusion, a bioactivity measurement method for rhMK was established and fully validated in this study and it provides a reliable method for the bioactivity analysis of rhMK routine samples during the development. This study was approved by the Animal Care and Use Committee of Shanghai Model Organisms Center, Inc. (approval number: 2019-0008-06).