Adverse events following immunization in pregnant women from Minas Gerais / Eventos adversos pós-vacinação em gestantes de Minas Gerais

ABSTRACT OBJECTIVE: To analyze the distribution of adverse events following immunization (AEFI) in pregnant women in the state of Minas Gerais, between 2015 and 2019. METHODS: This is an epidemiological, descriptive study conducted with AEFI data from 2015 to 2019, recorded in the Adverse Events Surveillance Information System, in the state of Minas Gerais (MG), Brazil. A total of 670 AEFI were analyzed in pregnant women. The estimates were presented in proportions, according to the year of occurrence, health macro-region of Minas Gerais and immunobiological administered. RESULTS: The year in which there were the most records was 2017 (36.8%). Among the 14 macro-regions, the ones with the lowest and highest number of records were the Vale do Jequitinhonha (0.5%) and Center (31.8%), respectively. The vaccines contraindicated during pregnancy represented 27.6% of the total notifications. The total of 69.5% of the cases were considered immunization errors. In 75.9% of the records, the variable of medical care was ignored, and in 73.7% of the cases no information on the evolution was presented. CONCLUSION: This study shows the need for continuing education for the multidisciplinary team, in order to reduce cases of AEFI and ensure the adequate completion of notifications by health professionals.

RESUMO OBJETIVO: Analisar a distribuição dos eventos adversos pós-vacinação (EAPV) em gestantes do estado de Minas Gerais, entre 2015 e 2019. MÉTODOS: Estudo epidemiológico, descritivo, realizado com dados de EAPV, do período de 2015 a 2019, registrados no Sistema de Informação da Vigilância de Eventos Adversos, no estado de Minas Gerais (MG), Brasil. Foram analisados 670 EAPV em gestantes. As estimativas foram apresentadas em proporções, de acordo com o ano de ocorrência, macrorregião de saúde de Minas Gerais e imunobiológico administrado. RESULTADOS: O ano em que mais houve registros foi 2017 (36,8%). Entre as 14 macrorregiões, as com menor e maior número de registros foram o Vale do Jequitinhonha (0,5%) e o Centro (31,8%), respectivamente. As vacinas contraindicadas durante a gestação representaram 27,6% do total de notificações. Foram considerados como erros de imunização 69,5% dos casos. Em 75,9% dos registros, a variável de atendimento médico foi ignorada, e em 73,7% dos casos não foi apresentada informação sobre a evolução. CONCLUSÃO: Este estudo expõe a necessidade da educação continuada para a equipe multidisciplinar, a fim de reduzir casos de EAPV e garantir o preenchimento adequado das notificações pelos profissionais de saúde.

Adverse events of vaccines and the consequences of non-vaccination: a critical review / Eventos adversos de vacinas e as consequências da não vacinação: uma análise crítica

ABSTRACT OBJECTIVE: To analyze the risks related to vaccines and the impacts of non-vaccination on the world population. METHODS: This is a narrative review that has considered information present in the bibliographic databases NCBI-PubMed, Medline, Lilacs, and Scientific Electronic Library Online (SciELO), between November 2015 and November 2016. For the analysis of outbreaks caused by non-vaccination, we considered the work published between 2010 and 2016. RESULTS: We have described the main components of the vaccines offered by the Brazilian public health system and the adverse events associated with these elements. Except for local inflammatory reactions and rare events, such as exacerbation of autoimmune diseases and allergies, no causal relationship has been demonstrated between the administration of vaccines and autism, Alzheimer's disease, or narcolepsy. On the other hand, the lack of information and the dissemination of non-scientific information have contributed to the reemergence of infectious diseases in several countries in the world and they jeopardize global plans for the eradication of these diseases. CONCLUSIONS: The population should be well informed about the benefits of vaccination and health professionals should assume the role of disseminating truthful information with scientific support on the subject, as an ethical and professional commitment to society.

RESUMO OBJETIVO: Analisar os riscos relacionados às vacinas e os impactos da não vacinação para a população mundial. MÉTODOS: Revisão narrativa que considerou informações contidas nas bases de dados bibliográficos NCBI-PubMed, Medline, Lilacs e Scientific Electronic Library Online (SciELO), no período compreendido entre novembro de 2015 e novembro de 2016. Para a análise de surtos ocasionados pela não vacinação foram considerados os trabalhos publicados entre 2010 e 2016. RESULTADOS: Foram descritos os principais componentes das vacinas oferecidas pelo sistema público de saúde brasileiro e eventos adversos associados a esses elementos. Com exceção de reações inflamatórias locais e efeitos raros como exacerbação de doenças autoimunes e alergias, não foi demonstrada relação causal entre a administração de vacinas e autismo, mal de Alzheimer ou narcolepsia. Por outro lado, a falta de informações e a divulgação de informações não científicas têm contribuído para a reemergência de doenças infecciosas em diversos países no mundo e põe em risco planos globais para a erradicação de doenças infecciosas. CONCLUSÕES: A população deve estar bem informada quanto aos benefícios da vacinação e os profissionais da saúde devem assumir o papel de divulgar informações verídicas e com respaldo científico sobre o tema, como compromisso ético e profissional junto à sociedade.

Prevalência e fatores associados à ocorrência de eventos adversos pós-vacinação em crianças / Prevalence and factors associated with the occurrence of adverse events following immunization in children

Resumo Objetivo Caracterizar os eventos adversos pós-vacinação ocorridos em crianças menores de um ano. Métodos Estudo transversal, realizado com dados do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-vacinação, no período de 2009 a 2013. Resultados Foram analisados 810 casos, com uma taxa de 6,76 eventos adversos por 100.000 doses. Os eventos adversos foram mais relacionados com as vacinas tetravalente (45,1%) e pentavalente (37,4%) e associados com a idade, dose, tempo decorrido da vacinação e a conduta adotada. O episódio hipotônico hiporresponsivo (27,0%) foi o evento mais prevalente (p<0,001). Conclusão Os eventos adversos foram mais frequentes em crianças menores de três meses, que tomaram a primeira dose das vacinas tetravalente e pentavalente, ocorreram nas primeiras vinte e quatro horas pós-vacinação e a conduta mais prevalente foi a troca do esquema vacinal.

Abstract Objective To characterize adverse events following immunization in children under one year old. Methods Cross-sectional study conducted with data from the Brazilian Notification System on Adverse Events Following Immunization between 2009 and 2013. Results A total of 810 cases were analyzed, with a rate of 6.76 adverse events per 100,000 doses. Adverse events were related to the tetravalent (45.1%) and pentavalent (37.4%) vaccines, and associated with age, dosage, time elapsed from immunization, and adopted course. Hypotonic-hyporesponsive episode (27.0%) was the most prevalent event (p<0.001). Conclusion Adverse events were more frequent in children younger than three months that received the first dose of the tetravalent and pentavalent vaccines; they occurred within the first twenty-four hours following immunization, and the prevalent course consisted in changing the immunization schedule.

Análise dos eventos adversos após aplicação de vacinas em Minas Gerais, 2011: um estudo transversal / Análisis de eventos adversos post-vacunación en Minas Gerais, Brasil, 2011: un estudio transversal / Analysis of adverse events following immunization in Minas Gerais, Brazil, 2011: a cross-sectional study

OBJETIVO: analisar os principais eventos adversos pós-vacinação ocorridos no estado de Minas Gerais, Brasil, em 2011. MÉTODOS: estudo transversal, a partir de dados secundários do Sistema de Informação de Eventos Adversos Pós-Vacinação. RESULTADOS: foram observados 1.449 eventos no estado; mais da metade deles acometeu crianças menores de 1 ano (56,1%; OR=1,39; IC 95% 1,08;1,78); os maiores coeficientes de incidência por 100 mil doses aplicadas foram observados nas regiões Triângulo do Sul (36,3), Noroeste (25,7) e Sul (22,7); a vacina tetravalente apresentou a maior reatogenicidade (46,1%); o evento mais frequente foi o episódio hipotônico hiporresponsivo (15,9%); os eventos foram significativamente associados às vacinas inativadas (OR=4,08; IC95% 3,51;4,75); a maioria dos eventos notificados foi encerrada como 'indefinido' (58,9%). CONCLUSÃO: foram observados eventos em todas as regiões do estado, mais frequentes após a administração de vacinas inativadas e entre crianças menores de 1 ano.

OBJETIVO: analizar los principales eventos adversos post-vacunación ocurridos en Minas Gerais, Brasil, en 2011. MÉTODOS: estudio transversal realizado a partir de datos secundarios obtenidos del Sistema de Información de Eventos Adversos Post-Vacunación. RESULTADOS: observamos 1.449 eventos en el estado; más de la mitad de ellos ocurrió en niños menores de un año (56,1%; OR=1,39; IC95% 1,08;1,78); las tasas de incidencia más altas por 100.000 dosis aplicadas se observaron en las regiones Triángulo del Sur (36,3), Noroeste (25,7) y Sur (22,7); la vacuna tetravalente presento la mayor reactogenicidad (46,1%) y el evento más frecuente fue el episodio de hipo respuesta hipotónica (15,9%), los eventos estuvieron significativamente asociados con las vacunas inactivadas (OR=4,08; IC95% 3,51;4,75); la mayor parte de los hechos denunciados se cerró como 'indefinido' (58,9%). CONCLUSIÓN: fueron observados eventos en todas las regiones del estado, fueron más frecuentes después de la administración de vacunas inactivadas y entre niños menores de 1 año.

OBJECTIVE: to analyze the main adverse events occurring following immunization in Minas Gerais State, Brazil, in 2011. METHODS: this is a cross-sectional study using secondary data from the Brazilian Information System on Adverse Events Following Immunization. RESULTS: 1,449 adverse events were found; more than half occurred in children under one year of age (56.1%; OR=1.39; 95%CI: 1.08;1.78); the highest rates per 100,000 doses administered were found in the Southern Triangle (36.3), Northwest (25.7) and Southern (22.7) areas of the state; tetravalent vaccine had the highest reactogenicity (46.1%) and hypotonic-hyporesponsive episode was the most frequent event (15.9%); events were significantly associated with inactivated vaccines (OR=4.08; 95%CI: 3.51;4.75); most of the reported events were closed as 'undefined' (58.9%). CONCLUSION: events were found in all regions of Minas Gerais state and were most frequent following administration of inactivated vaccines and among children under one year of age.