La sistematización de los riesgos en procedimientos estéticos invasivos

Introducción. La cirugía estética tiene un importante reconocimiento en la sociedad contemporánea. Colombia se ubica como uno de los países en el que anualmente se practica un alto número de procedimientos estéticos invasivos; sin embargo, también se ha establecido que esta especialidad presenta frecuentes complicaciones cuyos riesgos necesitan ser registrados y sistematizados. Objetivo: Proponer un modelo adicional de sistematización de riesgos en cirugía estética que fortalezca los comúnmente empleados en Colombia. Metodología: El método utilizado fue el de estrategias de prevención de riesgos aplicadas al ámbito médico, empleando para este trabajo las dos primeras etapas, es decir, la sistematización de fuentes de información a partir de datos obtenidos de la gaceta jurisprudencial publicada por el Tribunal Nacional de Ética Médica y la identificación de la taxonomía de los eventos y errores médicos en cirugía estética. Resultados: En total se analizaron 57 providencias de las gacetas del Tribunal Nacional de Ética Médica sobre cirugía plástica y estética (privilegiando los procedimientos estéticos invasivos), pertenecientes a 2012, 2015 y 2017; de estas 34 cumplieron los criterios de selección; posteriormente, se realizó la sistematización de los riesgos hallados. Conclusiones: El modelo de tecnovigilancia empleado en Colombia resulta insuficiente a la hora de registrar los eventos y errores que se producen en procedimientos estéticos invasivos, por lo que es necesario emplear métodos adicionales que permitan garantizar una mayor seguridad en el paciente, prevenir daños lesivos y disminuir los procesos judiciales en contra del personal sanitario.

Introduction: Plastic surgery has an important place in today's contemporary society. Colombia ranks as one of the countries with the highest annual number of performed invasive esthetic procedures. However, it has been established that this type of special procedures showcases frequent complications and the need to register and systematize risks. Objective: To propose an additional model of risk systematization in cosmetic surgery that strengthens those commonly used in Colombia. Methodology: The method used was that of risk prevention strategies applied to the medical field, using for this work the first two stages, that is, the systematization of sources of information from data obtained from the jurisprudential gazette published by the National Court of Medical Ethics, and the identification of the taxonomy of events and medical errors in esthetic surgery. Results: In total, 57 orders of the National Court of Medical Ethics on plastic and esthetic surgery (favoring invasive esthetic procedures), from 2012, 2015, and 2017, were analyzed, of which 34 met the selection criteria; later, the found risks were systematized. Conclusions: The techno-vigilance model used in Colombia is insufficient to record events and errors that occur in invasive esthetic procedures, so it is necessary to use additional methods to ensure greater patient safety, prevent harm, and reduce judicial proceedings against healthcare personnel.

A psicopatologia fenomenológica da atenção: entre a descrição e a hermenêutica / Phenomenological psychopathology of attention: between description and hermeneutics / Psychopathologie phénoménologique de l'attention: entre description et heméneutique / La psicopatología fenemonológica de la atención: entre la descripción y la hermenéutica

Neste trabalho, propõe-se uma análise sobre as contribuições da psicopatologia fenomenológica para a consideração crítica dos fenômenos de atenção e desatenção no contexto social e histórico contemporâneo. Para tanto, analisa a matriz naturalista de concepção da atenção e de sua disfunção e situa a psicopatologia fenomenológica; apresenta diretrizes críticas quanto à concepção naturalista das funções executivas e sua correlação com os processos atencionais; interroga descrições da experiência vivida do sujeito desatento e analisa a normatividade social da experiência atentiva e de seus critérios intersubjetivos e contextuais. Ao fim, propõe-se uma hermenêutica dos regimes atencionais contemporâneos, que destaca o acoplamento entre a experiência de fracasso atentivo e as demandas de um mundo cada vez mais recheado de estímulos e mais veloz.

Resumos This paper analyses the contributions of phenomenological psychopathology for the critical consideration of the phenomena of attention and inattention in the contemporary social and historical context. To achieve that goal, we analyzed the naturalist matrix of conception of attention and its dysfunction and situated phenomenological psychopathology. We present critical guidelines regarding the naturalistic conception of executive functions and their correlation with attentional processes and question descriptions of the inattentive subject's experience. We further analyzed the social normativity of the attentive experience and its intersubjective and contextual criteria. Finally, we propose a hermeneutical approach regarding contemporary attention regime, which highlights the link between the experience of attentive failure and the demands of a world that has become increasingly faster and filled with stimuli.

Dans cet essai, nous proposons une analyse des apports de la psychopathologie phénoménologique à la prise en compte critique des phénomènes d'attention et d'inattention dans le contexte social et historique contemporain. Pour cela, nous analysons la matrice naturaliste de conception de l'attention et ses dysfonctionnements et situons la psychopathologie phénoménologique, nous présentons des lignes directrices critiques concernant la conception naturaliste des fonctions exécutives et leur corrélation avec les processus attentionnels, nous interrogeons les descriptions de l'expérience du sujet inattentif et nous analysons la normativité sociale de l'expérience attentive et ses critères intersubjectifs et contextuels. Finalement, nous proposons une approche herméneutique du régime d'attention contemporain qui met en évidence le couplage entre l'expérience de l'échec attentif et les exigences d'un monde de plus en plus rapide et rempli de stimuli.

En este trabajo proponemos un análisis sobre los aportes de la psicopatología fenomenológica a la consideración crítica de los fenómenos de atención y desatención en el ámbito social e histórico contemporáneo. Para ello, se analiza la matriz naturalista de concepción de la atención y su disfunción y se sitúa a la psicopatología fenomenológica; se presentan pautas críticas sobre la concepción naturalista de las funciones ejecutivas y su correlación con los procesos atencionales; se interrogan las descripciones de la experiencia del sujeto desatento; y se analiza la normatividad social de la experiencia de atención y de sus criterios intersubjetivos y contextuales. Por último, se propone un enfoque hermenéutico de los regímenes atencionales contemporáneos, que destaca el acople entre la experiencia del fracaso atencional y las exigencias de un mundo cada vez más rápido y lleno de estímulos.

Monitoring post-release behavioural activity of captive-bred urial (Ovis vignei punjabiensis) at Togh Managara Safari Park Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan / Monitoramento da atividade comportamental pós-liberação de urial criado em cativeiro (Ovis vignei punjabiensis) em Togh Managara Safari Park Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão

The Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) is a globally threatened wild sheep species. In Pakistan the species is legally protected and bred in captivity to release into natural habitats to reinforce wild populations. Vigilance and feeding are critical to survival, though the degree to which captive-bred animals exhibit these behaviours post-release has rarely been investigated. We monitored the daily behaviours of five adult urial after release and classifying behaviours from 0600 hrs to 1800 hrs, replicating each one-hour period twice and recording four observations of each animal per hour. At the herd level, vigilance and feeding behaviours were exhibited equally. Males and females invested equal time in feeding, males were more vigilant (p = 0.001) and more aggressive (p = 0.010), and females were more restful (p = 0.019) or engaged in grooming (p = 0.044) or locomotion (p = 0.002). Females spent more time feeding than being vigilant (p = 0.002). Males maintained high levels of vigilance throughout the day. Patterns of resting 1300 hrs to 1500 hrs and feeding in early morning and late afternoon were common for both sexes. Behaviours classified as 'other' were exhibited equally between sexes. Our results reveal positive indications of captive-bred urial balancing threat detection and energy acquisition post-release and exhibiting natural behaviours and activity patterns. We encourage assessment of survivorship to evaluate long-term effectiveness of captive breeding and release as a candidate restoration programme.

O Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) é uma espécie de ovelha selvagem ameaçada globalmente. No Paquistão, a espécie é legalmente protegida e criada em cativeiro para ser liberada em habitats para reforçar as populações selvagens. Vigilância e alimentação são essenciais para a sobrevivência, embora o grau de comportamento que os animais criados em cativeiro apresenta raramente tenha sido estudado. Cinco uriais adultos foram monitorados diariamente, após a liberação os comportamentos foram classificados das 6 h às 18 h, replicando cada período de uma hora por duas vezes e registrando quatro observações de cada animal por hora. Em nível do rebanho, os comportamentos de vigilância e alimentação foram exibidos igualmente. Machos e fêmeas investiam tempo igual na alimentação, enquanto os machos eram mais vigilantes (p = 0,001) e mais agressivos (p = 0,010), as fêmeas eram mais repousantes (p = 0,019) ou mais engajadas no asseio (p = 0,044) ou na locomoção (p = 0,002). As fêmeas passam mais tempo se alimentando do que vigiando (p = 0,002). Os machos mantiveram altos níveis de vigilância ao longo do dia. Padrões de descanso de 1300 a 1500 horas e alimentação no início da manhã e no final da tarde eram comuns para ambos os sexos. Comportamentos classificados como "outros" foram exibidos igualmente entre os sexos. Os resultados revelam indicações positivas na detecção de ameaça em relação ao equilíbrio de criação urial em cativeiro e em aquisição de energia pós liberação, exibindo comportamentos naturais e padrões de atividade. Neste estudo, encorajou-se a utilização da avaliação de sobrevivência para avaliar a eficácia em longo prazo da reprodução em cativeiro e soltura como um programa de restauração dos candidatos.

Monitoring post-release behavioural activity of captive-bred urial (Ovis vignei punjabiensis) at Togh Managara Safari Park Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan

Abstract The Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) is a globally threatened wild sheep species. In Pakistan the species is legally protected and bred in captivity to release into natural habitats to reinforce wild populations. Vigilance and feeding are critical to survival, though the degree to which captive-bred animals exhibit these behaviours post-release has rarely been investigated. We monitored the daily behaviours of five adult urial after release and classifying behaviours from 0600 hrs to 1800 hrs, replicating each one-hour period twice and recording four observations of each animal per hour. At the herd level, vigilance and feeding behaviours were exhibited equally. Males and females invested equal time in feeding, males were more vigilant (p = 0.001) and more aggressive (p = 0.010), and females were more restful (p = 0.019) or engaged in grooming (p = 0.044) or locomotion (p = 0.002). Females spent more time feeding than being vigilant (p = 0.002). Males maintained high levels of vigilance throughout the day. Patterns of resting 1300 hrs to 1500 hrs and feeding in early morning and late afternoon were common for both sexes. Behaviours classified as other were exhibited equally between sexes. Our results reveal positive indications of captive-bred urial balancing threat detection and energy acquisition post-release and exhibiting natural behaviours and activity patterns. We encourage assessment of survivorship to evaluate long-term effectiveness of captive breeding and release as a candidate restoration programme.

Resumo O Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) é uma espécie de ovelha selvagem ameaçada globalmente. No Paquistão, a espécie é legalmente protegida e criada em cativeiro para ser liberada em habitats para reforçar as populações selvagens. Vigilância e alimentação são essenciais para a sobrevivência, embora o grau de comportamento que os animais criados em cativeiro apresenta raramente tenha sido estudado. Cinco uriais adultos foram monitorados diariamente, após a liberação os comportamentos foram classificados das 6 h às 18 h, replicando cada período de uma hora por duas vezes e registrando quatro observações de cada animal por hora. Em nível do rebanho, os comportamentos de vigilância e alimentação foram exibidos igualmente. Machos e fêmeas investiam tempo igual na alimentação, enquanto os machos eram mais vigilantes (p = 0,001) e mais agressivos (p = 0,010), as fêmeas eram mais repousantes (p = 0,019) ou mais engajadas no asseio (p = 0,044) ou na locomoção (p = 0,002). As fêmeas passam mais tempo se alimentando do que vigiando (p = 0,002). Os machos mantiveram altos níveis de vigilância ao longo do dia. Padrões de descanso de 1300 a 1500 horas e alimentação no início da manhã e no final da tarde eram comuns para ambos os sexos. Comportamentos classificados como outros foram exibidos igualmente entre os sexos. Os resultados revelam indicações positivas na detecção de ameaça em relação ao equilíbrio de criação urial em cativeiro e em aquisição de energia pós-liberação, exibindo comportamentos naturais e padrões de atividade. Neste estudo, encorajou-se a utilização da avaliação de sobrevivência para avaliar a eficácia em longo prazo da reprodução em cativeiro e soltura como um programa de restauração dos candidatos.

Monitoring post-release behavioural activity of captive-bred urial (Ovis vignei punjabiensis) at Togh Managara Safari Park Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan / Monitoramento da atividade comportamental pós-liberação de urial criado em cativeiro (Ovis vignei punjabiensis) em Togh Managara Safari Park Khyber Pakhtunkhwa, Paquistão

The Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) is a globally threatened wild sheep species. In Pakistan the species is legally protected and bred in captivity to release into natural habitats to reinforce wild populations. Vigilance and feeding are critical to survival, though the degree to which captive-bred animals exhibit these behaviours post-release has rarely been investigated. We monitored the daily behaviours of five adult urial after release and classifying behaviours from 0600 hrs to 1800 hrs, replicating each one-hour period twice and recording four observations of each animal per hour. At the herd level, vigilance and feeding behaviours were exhibited equally. Males and females invested equal time in feeding, males were more vigilant (p = 0.001) and more aggressive (p = 0.010), and females were more restful (p = 0.019) or engaged in grooming (p = 0.044) or locomotion (p = 0.002). Females spent more time feeding than being vigilant (p = 0.002). Males maintained high levels of vigilance throughout the day. Patterns of resting 1300 hrs to 1500 hrs and feeding in early morning and late afternoon were common for both sexes. Behaviours classified as 'other' were exhibited equally between sexes. Our results reveal positive indications of captive-bred urial balancing threat detection and energy acquisition post-release and exhibiting natural behaviours and activity patterns. We encourage assessment of survivorship to evaluate long-term effectiveness of captive breeding and release as a candidate restoration programme.

O Punjab urial (Ovis vignei punjabiensis) é uma espécie de ovelha selvagem ameaçada globalmente. No Paquistão, a espécie é legalmente protegida e criada em cativeiro para ser liberada em habitats para reforçar as populações selvagens. Vigilância e alimentação são essenciais para a sobrevivência, embora o grau de comportamento que os animais criados em cativeiro apresenta raramente tenha sido estudado. Cinco uriais adultos foram monitorados diariamente, após a liberação os comportamentos foram classificados das 6 h às 18 h, replicando cada período de uma hora por duas vezes e registrando quatro observações de cada animal por hora. Em nível do rebanho, os comportamentos de vigilância e alimentação foram exibidos igualmente. Machos e fêmeas investiam tempo igual na alimentação, enquanto os machos eram mais vigilantes (p = 0,001) e mais agressivos (p = 0,010), as fêmeas eram mais repousantes (p = 0,019) ou mais engajadas no asseio (p = 0,044) ou na locomoção (p = 0,002). As fêmeas passam mais tempo se alimentando do que vigiando (p = 0,002). Os machos mantiveram altos níveis de vigilância ao longo do dia. Padrões de descanso de 1300 a 1500 horas e alimentação no início da manhã e no final da tarde eram comuns para ambos os sexos. Comportamentos classificados como "outros" foram exibidos igualmente entre os sexos. Os resultados revelam indicações positivas na detecção de ameaça em relação ao equilíbrio de criação urial em cativeiro e em aquisição de energia pósliberação, exibindo comportamentos naturais e padrões de atividade. Neste estudo, encorajou-se a utilização da avaliação de sobrevivência para avaliar a eficácia em longo prazo da reprodução em cativeiro e soltura como um programa de restauração dos candidatos.

Novo século, velho problema: tendência da mortalidade infantil e seus componentes no Nordeste brasileiro / New century, old problems: infant mortality trend and its components in the northeast region of Brazil

Resumo Introdução A mortalidade infantil ainda representa um desafio para os países em desenvolvimento. Objetivo Analisar a tendência da mortalidade infantil e seus componentes nos estados do Nordeste brasileiro entre 2001 e 2015. Método Estudo ecológico envolvendo quatro indicadores de mortalidade infantil: geral, neonatal precoce, neonatal tardia e pós-neonatal. Foi aplicado o modelo de regressão por pontos de inflexão (joinpoint regression). A tendência foi classificada em crescente, decrescente ou estacionária. Calculou-se o Percentual de Variação Anual (APC, Annual Percent Change), considerando Intervalo de Confiança de 95%. Resultados Foi observada tendência decrescente da mortalidade infantil geral no Nordeste (-3,9%) e em todos os estados, sendo Pernambuco com maior redução (-5,2%). Na mortalidade neonatal precoce, somente o Maranhão apresentou tendência estacionária (-0,2%). Na mortalidade neonatal tardia, Maranhão, Piauí, Paraíba e Sergipe apresentaram padrão estacionário. A mortalidade pós-neonatal foi a que apresentou maior redução, tendo destaque Alagoas (-8,6%) e Pernambuco (-7,6%). No Nordeste, esse componente apresentou variação anual de -6,1%. A partir do final da primeira década, a mortalidade pós-neonatal apresentou padrão estacionário no Nordeste, destacando-se Maranhão, Ceará, Rio Grande do Norte e Sergipe. Conclusão Embora tenha sido verificada redução da mortalidade infantil no Nordeste do Brasil, o comportamento estacionário em alguns estados configura motivo de preocupação, tendo em vista que os valores ainda são muito elevados quando comparados aos de locais desenvolvidos.

Abstract Background Infant mortality still represents a challenge for developing countries. Objective To assess the infant mortality trend and its components in the Brazilian Northeast states between 2001 and 2015. Method Ecological study consisting of four indicators of infant mortality were analyzed as following: general, early neonatal, late neonatal and post-neonatal mortalities. A regression analysis was applied to fit the inflection point (joinpoint regression). The trends were classified as increasing, decreasing or stationary. The Annual Percent Change (APC) was calculated considering a 95% confidence interval. Results Decreasing trend of overall infant mortality in the Northeast region (-3.9%) could be measured; the state of Pernambuco showed the greatest reduction (-5.2%). Regarding the early neonatal mortality, only the state of Maranhão showed stationary trends (-0.2%). With respect to the late neonatal mortality, the states of Maranhão, Piauí, Paraíba and Sergipe showed stationary pattern. The post-neonatal mortality presented the greatest reduction, being highlighted the values of this significant reduction in the states of Alagoas (-8.6) and Pernambuco (-7.6). Considering the entire region, this component showed an APC of -6.1%. At the end of the first decade, post-neonatal mortality showed a stationary pattern over the Northeast region, with the highest values in the states of Maranhão, Ceará, Rio Grande do Norte and Sergipe. Conclusion Although it has been a reduction in infant mortality in Northeastern Brazil, the stationary pattern in some states produced reasons for concern, considering that rates are still very elevated when compared to developed areas.

Brief Introduction about New Regulation of EU on IVDR / 中国医疗器械杂志

There are five-year transitional period for manufacturers after the issue of regulation(EU) 2017/746 on

Cognitive Reaction Time Performance And Subjective Drowsiness: A Critical Evaluation Of The Effect Of Whole-Body Vibrations

@#It is believed that exposure to whole-body vibration (WBV) may increase seated occupant drowsiness, and seated occupant drowsiness may contribute to vehicular accidents. Previous studies on driver comfort have indicated that long-term exposure to WBV may have an adverse effect on musculoskeletal disorders. However, the effects of WBV on seated occupants’ drowsiness have been less rigorously studied. Thus, this study aims to investigate the association between exposure to WBV and drowsiness level. Laboratory experiments were designed and involved eighteen healthy male volunteers. Volunteers were exposed to random gaussian vibration for 20-minutes with the frequency between 1-15Hz. The transmitted vibration magnitude was adjusted for each volunteer to become 0.2ms-2 for low vibration magnitude and 0.4ms2 for medium vibration magnitude. Volunteers’ vigilance was measured by the Psychomotor Vigilance Task (PVT) before and after the vibration exposure. The analyses revealed a substantial drop in volunteers’ vigilance level after exposure to vibration and the effect was more pronounced in high vibration amplitude 0.4 ms-2. These findings suggested that exposure to vibration even as low as 20-minutes may attribute to the reduction of alertness level.

Sob a ótica do exame: pesquisas sobre psicopatia e psicopatas no cenário científico brasileiro / From the perspective of the exam: the researches about psychopathy and psychopaths in the brazilian scientific scene / Bajo la óptica del examen: las investigaciones sobre psicopatía y psicópatas en el escenario científico brasileño

Fazendo um panorama das formas como a psicopatia e os psicopatas são tratados no cenário científico nacional, pelo recurso da hermenêutica foucautiana, o presente artigo traça, a partir dos relatórios de teses e dissertações, a rede de saber-poder que captura e constitui a figura limite do inimigo social. Essa trama forma-se com procedimentos e técnicas de avaliação e exame, onde diversas práticas discursivas se articulam para esquadrinhar, lapidar e objetificar uma ontologia do criminoso, de fato ou em potencial, inalienável da natureza perversa. Os enunciados expressam-se na díade jus-psi formando os trilhos por onde correm os dispositivos de vigilância e se formam as estratégias de controle atuais. Essa pesquisa possibilitou: elucidar quais áreas interessaram-se pela temática; de que maneira elas delinearam seu(s) objeto(s); com quais saberes instituídos e instituintes estabeleceram seus diálogos; e como esse acontecimento configura-se na contemporaneidade.

This article draws from the reports of theses and dissertations about psychopathy and psychopaths the knowledge-power network that captures and constitutes the figure limit of the social enemy, in the Brazilian scientific scene, through the use of Foucault's hermeneutics. This network is formed with procedures and techniques of evaluation and examination, where diverse discursive practices are articulated to search, polish and objectify an ontology of the criminal, in fact or in potential, inalienable of its perverse nature. The statements are expressed in the jus-psi dyad by forming the rails by which the surveillance devices run and the current control strategies are formed. This research made it possible to: elucidate which areas were interested in the subject; how they outlined their object (s); with which institutionalized and instituted knowledge established their dialogues; and how this event is configured in contemporaneity.

El presente artículo traza, por el recurso de la hermenéutica foucautiana, a partir de los informes de tesis y disertaciones, la red de saber-poder que captura y forma la figura límite del enemigo social, en el escenario científico brasileño. Esta trama se forma con procedimientos y técnicas de evaluación y examen, donde diversas prácticas discursivas se articulan para escudriñar, lapidar y objetivar una ontología del criminal, de hecho o en potencial, inalienable de la naturaleza perversa. Los enunciados se expresan en lo duo legal-psicológico formando los rieles por donde corren los dispositivos de vigilancia y se forman las estrategias de control actuales. Esta investigación posibilitó: elucidar qué áreas se interesaron por la temática; de qué manera ellas delinearon su(s) objeto(s); con qué saber instituidos e institucionales establecieron sus diálogos; y cómo ese acontecimiento se configura en la contemporaneidad.

Especialistas graduados en el Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel", tutoría y trabajos especiales de grado en el área de vigilancia sanitaria de medicamentos durante el periodo 2007 ­ 2014 / Specialists graduated in the National Institute of Hygiene "Rafael Rangel", tutorship and degree theses in the area of drug sanitary vigilance, period 2007 ­ 2014

El Instituto Nacional de Higiene "Rafael Rangel" (INHRR) inició las actividades académicas de la Especialización en Vigilancia Sanitaria de Medicamentos en septiembre de 2007. En los primeros ocho años de actividad, el Instituto ha concluido tres cohortes de especialistas. El objetivo del presente trabajo fue presentar una descripción de los especialistas graduados en el INHRR, los tutores y los trabajos especiales de grado (TEG) en el área de vigilancia sanitaria de medicamentos durante el periodo 2007 ­ 2014. Para ello, se realizó una investigación documental y de tipo descriptiva, revisando los expedientes resguardados en los archivos de la Coordinación de Postgrado de la Gerencia de Docencia e Investigación del INHRR. Con este programa de postgrado, el Instituto graduó a 27 especialistas en vigilancia sanitaria de medicamentos con un elevado índice académico (17,1 puntos). La mayoría de los egresados de la especialización fueron mujeres farmacéuticas egresadas de la Universidad Central de Venezuela, quienes laboraban en entes públicos al momento de iniciar el programa. El 70% de los TEG defendidos se realizaron dentro de dos de las líneas de investigación que lleva adelante la Gerencia Sectorial de Registro y Control del INHRR, a saber: las buenas prácticas regulatorias y la farmacovigilancia. Catorce profesionales fueron los encargados de dirigir los TEG, bajo la figura de tutor: dos se destacaron por haber dirigido el 44% de los TEG y otros dos por ser egresados de la especialización. Solo el 29% de los tutores fueron externos al Instituto

The National Institute of Hygiene "Rafael Rangel" (INHRR) began the academic activities of the Drug Sanitary Vigilance Specialization in September 2007. In the first eight years, the Institute has graduated three cohorts of specialists. The aim of this work was to present a description of the specialists graduated in the INHRR, their advisors and degree theses (DT) in the field of drug sanitary vigilance, during the period 2007 ­ 2014. Documentary and descriptive research were carried out; reviewing the records kept in the Postgraduate Coordination archives of the Management for Teaching and Research, INHRR. With this program, the Institute graduated 27 specialists in drug sanitary vigilance with a high academic score (17.1 points). Most of the specialists were female pharmacists graduated from the Central University of Venezuela, who worked in public entities when the program began. Seventy percent of the PT was conducted in two of the research lines carried out by the Management of Control and Registry, INHRR, namely: good regulatory practices and pharmacovigilance. Fourteen professionals supervised the PT, under the figure of tutor. Two tutors excelled for supervising 44% of the PT and another two tutors for being graduates of the specialization. Only 29% of the tutors were external to the Institute

Elevadas concentrações de metais em águas do córrego São José, Cascavel (PR), e possíveis riscos à saúde / High metal concentrations in the stream São José, Cascavel (PR) and possible health risks

O objetivo deste estudo foi avaliar a qualidade da água do córrego São José, afluente do rio Boi Piguá, e seu risco à saúde da população do entorno do Aterro Sanitário Municipal da cidade de Cascavel (PR). Foram monitorados parâmetros físico-químicos e elementos em nível de traço, em quatro pontos ao longo do córrego São José durante vinte e quatro meses. Também foi aplicado questionário à população, que mantém contato com a água desse córrego. Foram detectadas concentrações dos elementos químicos As, Pb, Cr, Cu, Hg, Se e V em desconformidade aos limites máximos permitidos pela legislação ambiental, além dos valores de oxigênio dissolvido e condutividade elétrica. Verificou-se que a qualidade da água foi influenciada negativamente pela presença do aterro sanitário. Além disso, doenças gastrointestinais, dermatites e alterações organolépticas na água foram relatadas pela comunidade. Problemas de saúde da população no entorno podem estar possivelmente vinculados ao uso das águas do córrego

The water quality of the stream São José, an effluent of the river Boi Piguá, and health risks to the population living around the Municipal Landfill in Cascavel, Brazil, is assessed. Physical and chemical parameters and trace elements were monitored at four sites throughout the stream São José during twenty-four months. A questionnaire was applied to people who were in contact with water from the stream. Concentrations of the chemical elements As, Pb, Cr, Cu, Hg, Se and V were detected, in non-compliance with maximum limits permitted by environmental legislation, coupled to rates of dissolved oxygen and electric conductivity. Water quality was negatively affected by the proximity of the sanitary landfill. Gastrointestinal diseases, dermatitis and organoleptic modifications in the water were reported. Health problems of the people living in the area may be related to the use of the stream water

Differences in Perspectives of Medical Device Adverse Events: Observational Results in Training Program Using Virtual Cases

BACKGROUND: Medical device adverse event reporting is an essential activity for mitigating device-related risks. Reporting of adverse events can be done by anyone like healthcare workers, patients, and others. However, for an individual to determine the reporting, he or she should recognize the current situation as an adverse event. The objective of this report is to share observed individual differences in the perception of a medical device adverse event, which may affect the judgment and the reporting of adverse events. METHODS: We trained twenty-three participants from twelve Asia-Pacific Economic Cooperation (APEC) member economies about international guidelines for medical device vigilance. We developed and used six virtual cases and six questions. We divided participants into six groups and compared their opinions. We also surveyed the country's opinion to investigate the beginning point of ‘patient use’. The phases of ‘patient use’ are divided into: 1) inspecting, 2) preparing, and 3) applying medical device. RESULTS: As for the question on the beginning point of ‘patient use,’ 28.6%, 35.7%, and 35.7% of participants provided answers regarding the first, second, and third phases, respectively. In training for applying international guidelines to virtual cases, only one of the six questions reached a consensus between the two groups in all six virtual cases. For the other five questions, different judgments were given in at least two groups. CONCLUSION: From training courses using virtual cases, we found that there was no consensus on ‘patient use’ point of view of medical devices. There was a significant difference in applying definitions of adverse events written in guidelines regarding the medical device associated incidents. Our results point out that international harmonization effort is needed not only to harmonize differences in regulations between countries but also to overcome diversity in perspectives existing at the site of medical device use.

Survey of the Description of “Medication Guides for Patients” and “Early Post-Marketing Phase Vigilance” on Additional Risk Minimization Activities of Risk Management Plans / 医薬品情報学

Objective: The risk management plan (RMP) is a useful information source for healthcare professionals, including pharmacists, to ensure drug safety. The “risk minimization activities” (RMA) of the RMP are especially important elements for healthcare professionals. It is known that “Medication Guides for Patients” (MGP) and “Early post-marketing phase vigilance” (EPPV) are items listed as part of the RMA. However, the creation of MGPs and the implementation of EPPVs are not performed for all medicines. In a previous study, it was difficult to evaluate this sufficiently with the safety specifications. The aim of this investigation was to evaluate RMAs, especially MGPs and EPPVs, not in terms of the safety specifications of RMP.Methods: The previously published RMPs of 177 drugs were obtained on February 22,2016, and used in the analysis. The relationship between the creation of the MGP and the description in the RMA and the relationship between the conduct described in the EPPV and the description in RMA was investigated for each medicine.Results: An MGP was created in 151 of the analyzed drugs. Of these, it was not listed in the RMA of 40 drugs. In contrast, EPPV was not listed in RMA in 2 out of 33 drugs when underway. EPPV was described in the RMA of 33 of the EPPV finished drugs. The time lag from the end of EPPV until the revision of the RMP was 4.5 month son average.Conclusion: MGPs and EPPVs are created especially for drugs requiring patient education, information provision, or safety monitoring. Therefore, for drugs for which MGPs or EPPVs are required, they should be listed in the RMA. In this study, the time lag of RMP revision was also highlighted as a problem. In order to promote the utilization of RMP by pharmacists, these issues should be resolved.

Effects of physical activity on sustained attention: a systematic review / Efeitos da atividade física na atenção sustentada: uma revisão sistemática

AIM: Physical activity is known for its benefits to improve cognitive functions such as sustained attention. The study aimed to conduct a systematic review on the effects of physical activity on sustained attention. METHODS: Literature search was conducted using databases from Scopus, PubMed, ResearchGate, ScienceDirect and Google Scholar. The date of these published articles ranged from January 2010 to August 2018. RESULTS: A total of thirteen studies using the longitudinal design was selected to be part of this review. Most studies showed positive relationships between physical activity and sustained attention. CONCLUSIONS: Future studies may consider a longitudinal study design to study the effect of physical activity on sustained attention in prolonged time; as well as the corresponding affect with gender, age, motivation and to investigate the relationship between physical activities together with other possible factors that can indirectly affect sustained attention.

OBJETIVO: A atividade física é conhecida por seus benefícios para melhorar as funções cognitivas, como a atenção sustentada. O estudo objetivou realizar uma revisão sistemática sobre os efeitos da atividade física na atenção sustentada. MÉTODOS: A pesquisa bibliográfica foi realizada utilizando os bancos de dados da Scopus, PubMed, ResearchGate, ScienceDirect e Google Scholar, com artigos publicados entre janeiro de 2010 e agosto de 2018. RESULTADOS: Treze estudos com delineamento longitudinal foram selecionados para fazer parte desta revisão. A maioria dos estudos mostrou relações positivas entre atividade física e a atenção sustentada. CONCLUSÕES: Futuros estudos poderão considerar um delineamento longitudinal para investigar o efeito da atividade física sobre a atenção sustentada por tempo prolongado, assim como sua relação pode ser afetada por sexo, idade e motivações, e, relacionar as atividades físicas com outros possíveis fatores que podem afetar indiretamente a atenção sustentada.

Relações de produção, trabalho, ambiente e saúde em complexo automotivo multinacional em Pernambuco / Relationships of production, work, environment and health in a multinational automotive complex in Pernambuco, Brazil / Relaciones de producción, trabajo, ambiente y salud en un complejo automotriz multinacional en Pernambuco, Brasil

Resumo O estudo que originou este artigo, realizado entre 2015 e 2017, busca a compreensão de possíveis relações no âmbito produtivo, ambiental e sanitário na cidade de Goiana, Pernambuco, diante da chegada do empreendimento multinacional da Fiat Chrysler Automobiles. Objetivou-se construir uma matriz explicativa com base no framework força motriz-pressão-situação-exposição-efeito-ação com sistematização de indicadores para o monitoramento de mudanças no território que possam afetar a saúde da população local e o ambiente decorrentes da instalação do complexo automotivo. Para tal, foram propostos componentes descritivos para cada dimensão da matriz e realizada sistematização de dados secundários em diferentes bancos de dados. Houve apreensão de efeitos ao bem viver no contexto local resultantes da exposição territorial ao aumento da violência, precarização e agravos relacionados ao trabalho, contaminação ambiental e saneamento básico precário. São propostas ações para o enfrentamento de problemas complexos e sistêmicos identificados, as quais podem subsidiar estratégias para a vigilância em saúde ambiental e em saúde do trabalhador. Por meio do framework, podemos traçar processos de vulnerabilização no território local associando-os a forças estruturantes produtivas e a modificações na situação da reprodução social.

Abstract The study that originated the present article, which was conducted between 2015 and 2017, has the goal of understanding the possible relationships in the productive, environmental and sanitary contexts in the municipality of Goiana, in the state of Pernambuco, Brazil, with the arrival of the Fiat Chrysler Automobiles multinational enterprise. We aimed at developing an explanatory matrix based on the Driving force-Pressure-State-Exposure-Effect-Action framework, with the systematization of indicators for the monitoring of changes in the territory that could affect the health of the local population and the environment due to the establishment of the automotive complex. In order to do so, we proposed descriptive components for each dimension of the matrix, and we performed a systematization of secondary data in different databanks. We noticed effects on the well-being within the local context due to the territorial exposure to an increase in violence, precarization and injuries related to work, environmental contamination and precarious sanitation. In order to face the complex and systematic problems identified, we propose actions that can subsidize strategies for the vigilance in environmental health and in the health of the worker. Through the framework, we can describe processes of vulnerabilization in the local territories, associating them with productive structuring forces and changes in the social reproduction situation.

Resumen El estudio que originó este artículo, realizado entre el 2015 y el 2017, busca la com-prensión de posibles relaciones en el ámbito productivo, ambiental y sanitario en la ciudad de Goiana, Pernambuco, ante la llegada del emprendimiento multinacional de Fiat Chrysler Automóviles. El objetivo es construir una matriz explicativa con base en el framework fuerza motriz-presión-situación-exposición-efecto-acción con sistematización de indicadores para el monitoreo de cambios en el territorio que puedan afectar la salud de la población local y el ambiente por causa de la instalación del complejo automotriz. Para tal, fueron propuestos componentes descriptivos para cada dimensión de la matriz y realizada sistematización de datos secundarios en diferentes bancos de datos. Hubo aprehensión de efectos al bien vivir en el contexto local resultantes de la exposición territorial al aumento de la violencia, precarización y agravios relacionados al trabajo, contaminación ambiental y saneamiento básico precario. Son propuestas acciones para el enfrentamiento de problemas complejos y sistémicos identificados, las cuales pueden subsidiar estrategias para la vigilancia en salud ambiental y en salud del trabajador. Por medio del framework, podemos trazar procesos de vulnerabilización en el territorio local asociándolos a fuerzas estructurantes productivas y las modificaciones en la situación de la reproducción social.

Análise da preferência digital de idade no sistema de farmacovigilância do Brasil, 2008-2013 / Analysis of the digital preference for age in the pharmacovigilance system in Brazil, 2008-2013

Resumo Analisar a preferência digital na variável "idade" da base de dados de casos de eventos adversos a medicamentos notificados entre 2008 e 2013 no sistema de farmacovigilância do Brasil. A base de dados foi analisada em três etapas: 1) exploração inicial; 2) padronização de variáveis; e 3) manejo dos registros repetidos. A preferência digital da variável "idade", segundo sexo e regiões agrupadas do país, foi determinada usando os métodos de Whipple e Myers e medida, também, pelo teste de aderência baseado na estatística χ2 ao nível de 5% de significância.Predominou a população feminina (60,3%), perfazendo uma razão feminino/masculino de 1,5:1 e com maioria feminina em oito das 12 faixas etárias estudadas.Ao longo do período analisado não foi observado qualquer preferência de dígito terminal na variável "idade". As idades registradas nas notificações parecem não demonstrar imprecisão e, por conseguinte, esta informação pode ser interpretada como de qualidade não duvidosa. Tais resultados apontam para um bom desempenho na coleta de dados e informações relacionados à variável "idade" do sistema de farmacovigilância do Brasil.

Abstract The scope of this article is to analyze the digital preference for the "age" variable in the database of cases of adverse drug events reported between 2008 and 2013 in the pharmacovigilance system in Brazil. The database was analyzed in three stages: 1) Initial exploration; 2) standardization of variables; and 3) duplicate records management. The digital preference for the "age" variable according to sex and grouped regions of the country, was determined using the Whipple and Myers methods and also measured by the adhesion test based on statistical χ2 at 5% significance level. The female population was predominant (60.3%), with a female/male ratio of 1.5:1 and a female majority in 8 of the 12 age groups. Throughout the period under analysis, no preference for a terminal digit was observed in the "age" variable. The ages that were registered in the database appear not to reveal any imprecision and, therefore, this information cannot be interpreted as unreliable. These results point to a good performance in collecting data and information related to the "age" variable of the Brazil's pharmacovigilance system.

Evidência de validade da medida de atenção plena pela relação com outras variáveis / Validity evidence of a measurement of mindfulness, based on its relations to other variables / Evidencia de validez de la medida de atención plena por la relación con otras variables

Atenção plena é uma qualidade da consciência que surge ao prestar atenção às experiências percebidas no momento presente. Este artigo objetiva buscar evidências de validade da Medida de Atenção Plena (MAP) pela sua relação com outros construtos. Participaram 553 brasileiros adultos, a maioria universitários e com média de idades de 23,15 anos (DP = 7,34), os quais responderam às MAP, Bateria Fatorial de Personalidade, Escala de Afetos Positivos e Afetos Negativos, Escala de Satisfação de Vida, Bateria Psicológica da Atenção e à Medida de Inteligência Emocional. Foram efetuadas correlações entre os escores da MAP e os demais instrumentos. Encontraram-se correlações significativas entre mindfulness e os traços abertura e realização, afeto negativo e satisfação de vida. Atenção alternada, concentrada e geral e inteligência emocional mostraram-se associadas ao fator mindfulness. Conclui-se que a MAP possui evidências favoráveis de validade pela relação com outras variáveis, entretanto, novos estudos são demandados com o instrumento. (AU)

Mindfulness is a quality of consciousness, which may occur when one is intentionally aware of inner experiences. In this study, we have gathered validity evidence for a Measurement of Mindfulness (MAP), based on its relation to other variables (N=553). Participants included 553 Brazilian adults, mostly undergraduate students, with a mean age of 23.15 years (SD 7.34). We correlated the z-scores of MAP with the scores of the Factorial Battery of Personality, Positive affect and Negative Affect Scales, Satisfaction with Life Scale, Psychological Battery of Attention, and Measurement of Emotional Intelligence. Correlations were made between the MAP and other instruments. Significant correlations were found between mindfulness and the traits Openness and Satisfaction, negative affect and life satisfaction. Focused, alternating and general attention showed significant associations with mindfulness. Furthermore, we observed significant associations of emotional intelligence with mindfulness and novelty seeking. We conclude that the MAP is a valid instrument based on its relations to other variables; however, further studies with this instrument are necessary. (AU)

Atención Plena es una cualidad de la conciencia que surge al prestar atención a las experiencias internas percibidas en el presente momento. Este artículo tiene por objetivo buscar evidencias de validez de la Medida de Atención Plena en su relación con otros constructos. Participaron 553 brasileños adultos, mayoría universitarios y con edad media de 23,75 años; DP=7,34), los cuales respondieron Medida de Atención Plena (MAP), Batería Factorial de Personalidad, Escala de Afectos Positivos y Afectos Negativos, Escala de Satisfacción de vida, Batería Psicológica de Atención, y Medida de Inteligencia Emocional. Fueron efectuadas correlaciones entre los resultados de MAP y los demás instrumentos. Se encontraron correlaciones significativas entre Atención Plena y los trazos de Apertura y Realización, afecto negativo y satisfacción de vida. Atención alternada, concentrada y general, e inteligencia emocional se mostraron asociadas al factor Atención Plena. El estudio permite concluir que MAP posee evidencias favorables de validez por su relación con otras variables, mientras tanto, nuevos estudios son necesarios con el instrumento. (AU)

Technovigilance and risk management as tools to improve patient safety in colombian health care institutions / La tecnovigilancia y la gestión de riesgos como herramientas para mejorar la seguridad de los pacientes en las instituciones de salud colombianas / A tecnovigilância e a gestão de riscos como ferramentas para melhorar a segurança dos pacientes nas instituições de saúde colombianas

This paper presents the results of a survey about technovigilance carried out in 21 clinical institutions from the southwest of Colombia. It also provides an analysis of how these programs take into account different risk management methodologies in order to create awareness of the importance of patient safety in all members of the staff and improve the quality of the health services provided.

Este trabajo presenta los resultados de una encuesta acerca de la vigilancia tecnológica llevada a cabo en 21 instituciones de salud del suroeste de Colombia. Adicionalmente proporciona un análisis de cómo estos programas consideran diferentes metodologías de manejo de riesgos para crear conciencia en todos los empleados de la importancia de la seguridad de los pacientes y así mejorar la calidad de los servicios de salud prestados.

Este trabalho apresenta os resultados de uma pesquisa a respeito da vigilância tecnológica levada a cabo em 21 instituições de saúde do sudoeste da Colômbia. Adicionalmente proporciona uma análise de como estes programas consideram diferentes metodologias do controle de riscos para criar consciência em todos os empregados da importância da segurança dos pacientes e assim melhorar a qualidade dos serviços de saúde emprestados.

Sex difference in sustained attention and vigilance levels during long-term sailing / 第二军医大学学报

Objective To analyze the difference in sustained attention and vigilance level between male and female crews during long-term sailing, so as to provide reference for reasonable assignment of operators on duty and improving the comprehensive management ability of warships. Methods A self-made demographic survey questionnaire was adapted with continuous performance lest (CPT) on computers to investigate the attention and vigilance abilities of 95 crews (70 males and 25 females), and the obtained data were analyzed statistically. Results The response ability and accuracy rate of the 95 crews were decreased at the beginning stage and then increased, with the lowest points seen at the mid-term stage. The average response time of the male crews was significantly longer than those of the female crews at the beginning and late stage of the sailing, while it was significantly shorter at the mid-term stage(P<0.05). The response accuracy rate of male crews was significantly lower than that of the female crews at the beginning and later stages of sailing while it was significantly higher at the mid-term stage (P<0.05). Conclusion There is difference between male and female crews in the sustained attention and vigilance level during long-term sailing. The attention stability of male crews is better than that of the female crews, while the attention level of female crews is superior, but it is easier to be affected by negative factors.

¿existen diferencias entre sexos en las redes atencionales? una revisión sistemática sobre el alerta fásica, vigilancia, orientación y control ejecutivo / Are there sex differences in attentional networks? a systematic review of the phasic alerting, vigilance, orienting and executive control

Resumen Las diferencias entre sexos suelen ser un aspecto crucial a ser tenido en cuenta en ciertos desarrollos en neurociencias cognitivas. En el estudio de las redes neuronales de la atención (alerta fásica, vigilancia, orientación, control atencional), aún no se observa un consenso establecido y esclarecedor sobre las diferencias existentes entre mujeres y hombres. Este trabajo presenta una revisión de las diferencias entre sexos encontradas en las investigaciones de las redes atencionales. Se pretende aportar una discusión que sirva como guía para considerar el sexo como variable de interés en futuros estudios en ciencias cognitivas.

Abstract Sex differences are often a crucial topic to be taken into account in certain developments in cognitive neuroscience. In the study of attention neural networks (phasic alerting, vigilance, orienting, executive control), there is not yet a consensus established and enlightening about the differences between men and women. This paper presents a review of sex differences found in investigations of attentional networks. We plan to bring a discussion to serve as a guide to regard sex as a variable of interest in future studies in cognitive neuroscience.