Eficácia anti-hipertensiva da nitrendipina por 24 horas / Antihypertensive efficacy of nitrendipine for 24 hours

Estudar a eficácia anti-hipertensiva da nitrendipina por 24 horas. Vinte indivíduos com hipertensäo arterial primária leve a moderada. O estudo foi do tipo duplo-cego, com 90 dias de duraçäo. Após 15 dias sem drogas, os pacientes forma divididos aleatoriamente em dois grupos: 1) uso de nitrendipina 20 mg por 30 dias; 2) uso de placebo por 30 dias. Após outros 15 dias de "wash out", os grupos foram cruzados. A pressäo arterial foi avaliada por monitorizaçäo ambulatorial de 24 horas. A pressäo arterial sistólica média das 24 horas, da fase com nitrendipina foi significativamente (p > 0,0001) menor (127,7 ñ 8 mmHg) do que a com placebo (139,2 ñ 8 mmHg) do que a com placebo (139,2 ñ 8 mm Hg); a pressäo arterial diastólica média de 24 horas foi significativamente (p < 0,0001) menor com nitrenpidina (84,6 ñ 4 mmHg) do que com placebo (90,7 ñ 5 mmHg). As demais médias de 24 horas näo diferiram significativamente entre si. A nitrendipina mostrou-se anti-hipertensivo seguro e eficaz durante as 24 horas. A droga reduz as cifras tensionais mantendo o ritmo circadiano da pressäo arterial sem produzir períodos de hipotensäo arterial

Purpose: To evaluate the efficacy of nitrendipine 20 mg OD in mild to moderate hypertensive subjects. Patients and Methods: Twenty patients followed for 90 days. The protocol was a double blind placebo control trial using 24 hours ambulatory blood pressure monitoring system for pressure and heart rate observations. After 15 days without any drug patients were randomly assigned to the study divided into two subgroups: one remained 30 days using placebo and the other nitrendipina. After a new 15 days washout period there was a cross over of the study groups and then other 30 days of follow-up. Results: The 24 hours mean systolic blood pressure decreased (p < 0.0001) with nitrendipine (127.7 ± 8 mmHg) in relation to placebo (139.2 ± 8 mmHg); the mean diastolic blood pressure decreased (p < 0.0001) with nitrendipine (84.6 ± 4 mmHg) in relation to placebo (90.7 ± 5 mmHg). There were no signifcant changes on heart rate and body weight. Conclusion: Nitrendipine seems to be a safe and efficient antibypertensive agent for 24 hours blood pressure control. The drug can decrease blood pressure levels without signifcant changes over the circadian pattern of the 24 hours blood pressure curve and without unwanted drop of blood pressure levels.

Eficácia e tolerabilidade de um novo bloqueador dos canais de cálcio (Nitrendipina) no tratamento da hipertensäo arterial / Efficacy and tolerability of a new calcium antagonist (nitrendipine) in the treatment of hypertension

Objetivo: Avaliar a eficácia e a tolerabilidade da monoterapia por nitrendipina, 20 mg ao dia, em portadores de hipertensão arterial sistêmica leve ou moderada. Material e Métodos: Vinte pacientes submetidos durante seis semanas a estudo aberto comparado (droga x placebo), avaliados através de pressão arterial em posição ortostática, supina e após manobra de hand-grip a cada duas semanas e exames laboratoriais no início e final do estudo. Resultados: As pressões médias sistólica e diastólica apresentaram queda significativa no grupo tratado, nas posições supina (161 mmHg ± 11 para 138 mmHg ± 5 e 105 mmHg ± 5 para 81 mmHg ± 7 -p < 0,05), ortostática (153 mmHg ± 13 para 132 mmHg ± 13 e 104 mmHg ± 5 para 81 mmHg ± 7 -p < 0,05) e após hand-grip (170 mmHg ± 21 para 148 mmHg ± 22 e 108 mmHg ± 5 para 85 mmHg ± 7 -p < 0,05). O grupo placebo não apresentou variações significativas das pressões médias sitólica e diastólica em quaisquer das condições: supina (168 mmHg ± 8 para 168 mmHg 18 e 107 mmHg ± 5 para 107 mmHg ± 3 mmHg), ortostática (167 mmHg ± 9 para 163 mmHg ± 14 e 107 mmHg ± 5 para 107 mmHg ± 4) e após hand-grip (178 mmHg ± 17 para 173 mmHg ± 16 e 107 mmHg ± 4 para 108 mmHg ± 6. Não houve modificação significativa das médias da freqüência cardíaca em ambos os grupos após o tratamento. A elevação da freqüência cardíaca verificada após manobra de hand-grip também não se modificou. Dos eventuais efeitos adversos, observavam-se cefaléia, palpitação e tontura, que estiveram presentes em ambos os grupos (placebo e nitrendipina). Os exames eletrocardiográfico, radiológico e laboratorial não se alteraram ao longo do estudo...

Purpose: Assess the efficacy and tolerability of nitrendipine, 20 mg/day, in mild to moderate essential hypertension (diastolic blood pressure 95 to 114 mmHg). Material e Methods: Twenty patients in an open comparative trial (drug x placebo) during six weeks. Blood pressure and heart rate were measured in ortostatic and supine position and after hand-grip manewre every two weeks. Results: Systolic and diastolic blood pressure fell significatively in the treated group by the end of the study-supine (161 mmHg ± 11 to 138 mmHg ± 13 and 105 ± 5 to 81 mmHg ± 7 p < 0,05) and ortostatic position (153 mmHg ± 13 to 132 mmHg ± 13 and 104 mmHg ± 15 to 81 mmHg ± 7, p < 0,05) and after hand grip maneuver (170 mmHg ± 21 to 148 mmHg ± 22 and 108 mmHg ± 5 to 85 mmHg ± 7 p< 0,051. Significant modifications were not observed in systolic and diastolic blood pressure in placebo group under the following conditions: supine (168 mmHg ± 8 to 168 mmHg ± 17 and 107 mmHg ± 5 to 107 mmHg ± 3) and ortostatic positions (167 mmHg ± 9 to 163 mmHg ± 14 and 107 mmHg ± 5 to 107 mmHg ± 4) and after hand grip maneuore (178 mmHg ± 17 to 173 mmHg ± 16 and 107 mmHg ± 4 to 108 mmHg ± 6). Significant changes in heart rate did not occur in both groups after treatment. Heart rate elevation observed after hand grip maneuvre did not change. Adverse effects like headache, palpitation and dizziness occurred in both groups. Eletrocardiogram, x-ray and blood chemistries were not modified during the trial...