Ensayos clínicos publicados en el Boletín Médico del Hospital Infantil de México: un análisis crítico / Clinical trials published in the Boletín Médico del Hospital Infantil de México: a critical analysis

Resumen Introducción: El ensayo clínico es la manera más rigurosa de conducir los experimentos en seres humanos. Desde su introducción en investigación biomédica se han implementado cambios en el modo de establecer las bases para el diagnóstico, pronóstico y la terapéutica en la práctica clínica. Se han realizado estudios para identificar los ensayos clínicos publicados en diferentes áreas médicas, pero hasta el momento ninguno había identificado los ensayos clínicos publicados en el Boletín Médico del Hospital Infantil de México (BMHIM). El objetivo de este trabajo fue identificar y describir los ensayos clínicos controlados (ECC) publicados en el BMHIM. Métodos: Se realizó búsqueda manual y sistemática en cada uno de los números y volúmenes del BMHIM de 1968 a 2016. Se registraron los ECC para obtener sus principales características. Adicionalmente, se evaluó su calidad metodológica mediante la herramienta de riesgo de sesgo. Los resultados se presentan de forma descriptiva, gráfica y temporal. Resultados: Se revisaron 73 números con 363 volúmenes, analizando 4925 artículos. La proporción de ECC identificados en el BMHIM fue del 1% (67/4925). En general, los ensayos clínicos se realizaron en el contexto nacional, en el tercer nivel de atención, con un tamaño de muestra reducido, y las intervenciones farmacológicas fueron las más utilizadas. La calidad metodológica de los estudios fue baja, con alto riesgo de sesgo. Conclusiones: Los ensayos clínicos representan el 1% de todos los artículos de investigación originales publicados en el BMHIM. Aún existen áreas de investigación pediátrica, las cuales requieren del desarrollo de ECC para mejorar la práctica clínica, así como para elevar la calidad de la investigación.

Abstract Background: Controlled clinical trials (CCT) are the study design with the highest accuracy and evidence level. From its introduction in biomedical research, changes have been implemented in the way of establishing the basis for diagnosis, prognosis and treatment in clinical practice. Studies to identify published CCTs regarding different medical fields have been carried out. To date, none of them has identified the clinical trials that have been published in the Boletín Médico del Hospital Infantil de México (BMHIM). The aim of this study was to identify and describe the controlled clinical trials published in the BMHIM. Methods: A manual and systematic search was performed in each of the volumes of the BMHIM from 1968 to 2016. CCTs were recorded to obtain their main characteristics. Additionally, their methodological quality was assessed through the "risk of bias" tool. Results are presented in a descriptive, graphic and time-based manner. Results: In total, 73 issues with 363 volumes were reviewed, and 4925 articles were analyzed. The proportion of CCTs identified in the BMHIM was 1% (67/4925). In general, clinical trials were performed in the national context and in the third-level of medical care. CCTs also presented reduced sample sizes; pharmacological interventions were the most frequent. The methodological quality of the studies was low with a high risk of bias. Conclusions: Clinical trials represented 1% of all the original research articles published in the BMHIM. There are still pediatric research fields that require CCTs to be developed in order to improve clinical practice, as well as to increase the quality of the research.

Instrumentos para el análisis pragmático del discurso periodístico sobre corrupción con el Algoritmo David Liberman (ADL) / Instruments for the pragmatic analysis of journalistic discourse on corruption with the David Liberman Algorithm (DLA)

El análisis pragmático del discurso es de utilidad sobre todo en contextos de lenguaje fuertemente estructurado que manifiestan el conflicto y una toma de posiciones a favor o en contra de una situación, aunque no de modo explícito. Ejemplo de esto son los artículos de periodismo de investigación, que manifiestan actitudes del periodista/periódico, a la vez que intentan generar representaciones en la audiencia con el fin de inducirla a tomar cierta acción, manteniendo el lenguaje formal propio de los artículos periodísticos. En casos como este, un análisis pragmático del texto permite inferir deseos y defensas no detectables a partir del análisis semántico. El presente artículo justifica, en primer término, la creación de los instrumentos, luego describe la teoría y metodología en la que se basan, incluyendo las estrategias que utilizan para evitar el riesgo de sesgo. Después de presentar los instrumentos, muestra ejemplos en que se aplican y, para concluir, describe el tipo de resultados que los instrumentos descritos aquí permiten obtener.(AU)

The pragmatic analysis of discourse is especially applicable in contexts of strongly structured language that manifest conflict in a non-explicit way. As an example, investigative journalism articles manifest attitudes for or against a situation and try to generate representations in the audience in order to induce it to take action, while maintaining the formal language of newspaper articles. In cases like this, a pragmatic speech act analysis allows to infer wishes and defenses not manifested in the semantic analysis of text. This article justifies the need for the development of the new instruments, then describes the theory and methodology on which they´re based, including the strategies devised to avoid bias. Then the article describes the instruments illustrating the phases with examples and, to conclude, it describes the type of results which can be obtained.(AU)

Análisis comparativo de pruebas de tamiz para la detección de problemas en el desarrollo diseñadas y validadas en México / Comparative analysis of child development screening tools designed and validated in Mexico

ResumenIntroducción: En los últimos años se han desarrollado varias pruebas de tamiz para el desarrollo infantil temprano (DIT) en menores de 5 años en México. El objetivo de esta revisión fue comparar la calidad del reporte de validación publicado y riesgo de sesgo entre diferentes pruebas desarrolladas y validadas en México.Métodos: Se realizó una búsqueda en bases de datos, literatura gris y referencia cruzada documental. Se efectuó un análisis comparativo de la calidad del reporte (STARD) y el riesgo de sesgo (QUADAS y QUADAS-2).Resultados: Se incluyeron las siguientes cinco pruebas: Valoración Neuroconductual del Desarrollo del Lactante (VANEDELA), Evaluación del Desarrollo Infantil (EDI), Prueba de Tamiz del Neurodesarrollo Infantil (PTNI), Cartillas de Vigilancia para identificar alteraciones en el Desarrollo del Lactante (CVDL) e Indicadores de riesgo del Perfil de Conductas de Desarrollo (INDIPCD-R). Ninguna cumplió el 100% de los ítems de acuerdo con STARD. Las más completas en su descripción fueron VANEDELA y EDI. El área de procedimientos de muestreo fue en la que hubo menor cumplimiento (VANEDELA, PTNI, CVDL, INDIPCD-R). En QUADAS, todas las pruebas presentaron algún riesgo de sesgo. Las más importantes fueron la selección de la muestra y la elección del estándar de oro, que en dos estudios se identificó que no era el más adecuado (PTNI, INDIPCD-R).Conclusiones: Las pruebas de tamiz mexicanas para el DIT varían en la calidad de reporte publicado y riesgo de sesgo. La de mejor calidad de reporte de validación es VANEDELA y la de menor riesgo de sesgo en los datos publicados es la prueba EDI.

AbstractBackground: In recent years a number of child development screening tools have been developed in Mexico; however, their properties have not been compared. The objective of this review was to compare the report quality and risk bias of the screening tools developed and validated in Mexico in their published versions.Methods: A search was conducted in databases, gray literature and cross references. The resultant tests were compared and analyzed using STARD, QUADAS and QUADAS-2 criteria.Results: "Valoración Neuroconductual del Desarrollo del Lactante" (VANEDELA), "Evaluación del Desarrollo Infantil or EDI" (CDE in English), "Prueba de Tamiz del Neurodesarrollo infantil" (PTNI), "Cartillas de Vigilancia para identificar alteraciones en el Desarrollo del Lactante" (CVDL) and "Indicadores de riesgo del Perfil de Conductas de Desarrollo" (INDIPCD-R) were included for the comparison. No test fulfilled all STARD items. The most complete in their methodological description were VANEDELA and EDI. The areas lacking more data on the reports were recruiting and patient selection (VANEDELA, PTNI, CVDL, INDIPCD-R). In QUADAS evaluation, all had some risk bias, but some serious concerns of risk bias were raised by patient sampling and by the choice of gold standard in two tests (PTNI, INDIPCD-R).Conclusions: Child development screening tests created and validated in Mexico have variable report quality and risk bias. The test with the best validation report quality is VANEDELA and the one with the lowest risk of bias is EDI.