Eficacia y seguridad de la fórmula nutricional con bajo contenido lipídico y alto en triglicéridos de cadena media en pacientes pediátricos con quilotorax / Efficacy and safety of nutritional formula with low lipid content and high medium chain triglycerides in pediatric patients with chylothorax

ANTECEDENTES: En el marco de la metodología ad hoc para evaluar solicitudes de tecnologías sanitarias, aprobada mediante Resolución de Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación N° 111-IETSI-ESSALUD-2021, se ha elaborado el presente dictamen, el que expone la evaluación de la eficacia y seguridad de la fórmula nutricional con bajo contenido lipídico y alto en triglicéridos de cadena media (TCM) en pacientes pediátricos con quilotórax. Así, el médico Marco Morales Acosta, especialista en pediatría, del Servicio de Pediatría Clínica del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, perteneciente a la Red Prestacional Rebagliati, siguiendo la Directiva N.° 003-IETSIESSALUD-2016, envió al Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación - IETSI la solicitud de uso, por fuera del petitorio del producto: fórmula nutricional con bajo contenido lipídico y alto en TCM. ASPECTOS GENERALES: El quilotórax es la acumulación de líquido linfático en la cavidad pleural, que resulta de fugas provenientes de los vasos linfáticos (Tutor, 2014). El quilotórax se diagnostica tras la detección de concentración de triglicéridos en el líquido pleural mayor a 110 mg/dl (Rocha et al., 2006). En la población pediátrica, el quilotórax es causado, principalmente, por defectos congénitos o por daños al conducto torácico como resultado de complicaciones posquirúrgicas (Soto-Martinez & Massie, 2009). La incidencia aproximada del quilotórax congénito es de 1 por cada 10,000 nacidos vivos (Zheng et al., 2020); mientas que, la incidencia del quilotórax post-cirugía cardíaca en población pediátrica varía de 0.85 % a 9.2 % (Rocha et al., 2006). A pesar de no tener alta incidencia, los pacientes menores de 18 años con quilotórax tienen riesgo de mortalidad de hasta el 50 % cuando no reciben tratamiento, mayor morbilidad y tienen mayor tiempo de estancia hospitalaria (mediana = 38.8 días; rango intercuartil [R1Q) = 27.8 - 52.3, frente a mediana = 27.0 días, RIQ = 18.9 - 39.1 días; p < 0.001), comparado con los que no desarrollaron quilotórax luego de una cirugía cardiaca (Bai et al., 2021; Yeh et al., 2013). METODOLOGÍA: Se llevó a cabo una búsqueda bibliográfica exhaustiva con el objetivo de identificar la mejor evidencia disponible sobre la eficacia y seguridad de la fórmula con bajo contenido lipídico y alto contenido de TCM. La búsqueda bibliográfica se realizó en las bases de datos bibliográfica de PubMed, The Cochrane Library y LILACS. Asimismo, se realizó una búsqueda manual dentro de las páginas web pertenecientes a grupos que realizan evaluación de tecnologías sanitarias (ETS) y guías de práctica clínica (GPC) incluyendo la World Health Organization (WHO), la National Institute for Health and Care Excellence (NICE), la Agency for Healthcare Research and Quality's (AHRQ), la Scottish Intercollegiate Guidelines Network (SIGN), la New Zealand Guidelines Group (NZGG), la National Health and Medical Research Council (NHMRC), el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación (IETSI), el Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud (CENETEC), la Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health (CADTH), el Institute for Quality and Efficiency in Health Care (IQWIG), el Scottish Medicines Consortium (SMC), la Comissáo Nacional de Incorporção de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (CONITEC), el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud (IETS) y el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS). Finalmente, se realizó una búsqueda adicional en la página web de registro de ensayos clínicos (EC) www.clinicaltrials.gov, para identificar EC en curso o que no hayan sido publicados aún. RESULTADOS: Luego de la búsqueda bibliográfica, no se encontró alguna GPC, ETS o ECA fase III que cumpla con los primeros criterios de inclusión. Tras la ampliación de los criterios de elegibilidad, se incluyeron tres estudios observacionales (Bellini et al., 2012; Cormack et al., 2004; Zheng et al., 2020). Dos de estos estudios (Cormack 2004 & Zheng 2020), usaron el diseño de cohortes de tipo retrospectivo, y compararon el tiempo hasta la resolución del quilotórax (solo en Zheng et al 2020), duración de drenaje pleural (solo en Cormack et al 2004), tiempo de hospitalización y mortalidad en los pacientes con quilotórax posquirúrgico que usaron la fórmula con bajo contenido lipídico alto en TCM versus los que usaron la NPT. El último estudio (Bellini et al 2012), se trata de una serie de casos de neonatos con quilotórax congénito, donde se reporta la experiencia de tratamiento de estos pacientes usando la fórmula nutricional con bajo contenido lipídico y alto en TCM con o sin la octreotida. Los desenlaces de interés evaluados fueron la resolución del quilotórax y la mortalidad. CONCLUSIÓN: Por lo expuesto, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación aprueba el uso de la fórmula con bajo contenido lipídico y alto en TCM, con o sin octreotida, en pacientes menores de 18 años con diagnóstico de quilotórax debido a cualquier etiología (congénito o adquirido) que pueden recibir nutrición enteral, como producto farmacéutico no incluido en el Petitorio Farmacológico de EsSalud, según lo establecido en el Anexo N° 1. La vigencia del presente dictamen preliminar es de un año a partir de la fecha de publicación. Así, la continuación de dicha aprobación estará sujeta a la evaluación de los resultados obtenidos y de mayor evidencia que pueda surgir en el tiempo.

Fatores sociodemográficos e excesso de peso em crianças participantes de programa governamental de distribuição de leite fortificado / Sociodemographic factors and overweight in children participating in governmental program for the distribution of fortified milk

Estudos anteriores mostraram a efetividade do Projeto VIVALEITE para o ganho de peso de crianças menores de dois anos. Como o programa é efetivo, é possível que crianças ingressantes com peso próximo ao limite considerado adequado para idade o ultrapassem no decorrer de sua participação. Verificar se há variáveis sociodemográficas associadas ao excesso de peso poderá permitir o estabelecimento de medidas preventivas por parte dos gestores do programa. Objetivo: Analisar a associação entre fatores sociodemográficos e excesso de peso em participantes do Projeto VIVALEITE. Métodos: Estudo de coorte com dados de 1.039 crianças de famílias de baixa renda do interior do Estado de São Paulo, ingressantes no projeto VIVALEITE com seis meses de idade e peso próximo ao limite superior de adequação, no período de janeiro de 2003 a setembro de 2008. Investigou-se a proporção de crianças que ficam com excesso de peso durante a participação no programa e as associações com as condições sociodemográficas de cada criança (amamentação aos seis meses, sexo e peso ao nascer) e dos respectivos responsáveis (condição conjugal, idade, situação de trabalho e escolaridade). A modelagem foi feita por meio de regressão logística, com as variáveis socioeconômicas em cada idade de pesagem (9 a 23 meses) e regressão logística multinível das variáveis socioeconômicas e o conjunto das idades de pesagem. O processamento foi feito com o pacote estatístico Stata 10.1. Resultados: Conforme análise...

Previous studies have shown the effectiveness of VIVALEITE Project to gain weight in children under two years old. As the program is effective, it is possible that children who began weighting close to the limit considered appropriate for the age during their participation this weight exceed the limit. Examine for sociodemographic variables associated with overweight may allow the establishment of preventive measures by program managers. Objective: To analyze the association between sociodemographic factors and overweight in participants of VIVALEITE Project. Methods: Cohort study with data from 1,039 infants from low-income families in the state of São Paulo, who were admitted on Vivaleite design with six months of age and weight near the upper limit of adequacy, from January 2003 to September 2008. Investigate the proportion of children who became overweight during participation in the program and associations with sociodemographic conditions of each child (breastfeeding at six months, sex and birth weight) and their guardians (marital status, age, employment status and education). The modeling was performed using logistic regression with socioeconomic variables in each age in the moment by weigh (9-23 months) and multilevel logistic regression of socioeconomic variables and all the ages of weighing. Stata 10.1 program version was used for analysis. Results: As multilevel analysis, the category yes of breastfeeding at six months (OR = 0.29, p = 0.000) and...

Suplemento alimentar com múltiplos micronutrientes em pó para implantação do NutriSUS / Multi-micronutrient food supplement for implantation of NutriSUS

CONTEXTO: No Brasil, 20,9% das crianças menores de 5 anos possuem anemia causada por deficiência de ferro (PNDS 2006). O público mais vulnerável são as crianças menores de 24 meses, pois tem como consequência danos ao desenvolvimento neuropsicomotor, repercussões futuras na idade escolar e na adolescência, gerando adultos com menor capacidade produtiva, o que repercute na economia dos países. A prevenção da anemia e, segundo estudos científicos, a suplementação da alimentação infantil com múltiplos micronutrientes, incluindo ferro é uma alternativa inovadora à suplementação com ferro e à biofortificação de alimentos. A DOENÇA: Os primeiros anos de vida se configuram em um período de intenso crescimento e desenvolvimento, sendo, portanto, uma fase dependente de vários estímulos para garantir que as crianças cresçam de forma saudável. As práticas alimentares inadequadas nos primeiros anos de vida estão intimamente relacionadas à morbimortalidade de crianças, representada por doenças infecciosas, afecções respiratórias, cárie dental, desnutrição, excesso de peso e carências específicas de micronutrientes como de ferro, zinco e vitamina A. As principais consequências da deficiência de ferro são anemia, deficiência cognitiva, de desempenho físico e aumento das mortalidades materna e infantil. Essa carência está associada a prejuízos no desenvolvimento neurológico e psicomotor das crianças, comprometendo a capacidade de aprendizagem, além da diminuição da imunidade celular, que resulta em menor resistência às infecções e baixa produtividade em adultos. A TECNOLOGIA: Suplemento alimentar para implantação da estratégia NutriSUS ­ fortificação da alimentação infantil com micronutrientes em pó. Em 2011, a Organização Mundial da Saúde passou a recomendar a estratégia de fortificação dos alimentos com múltiplos micronutrientes como alternativa à suplementação com ferro isolado, com o intuito de aumentar a ingestão de vitaminas e minerais em crianças (WHO, 2011). ESTUDO DE AVALIAÇÃO: O Estudo de Avaliação da Efetividade da Ação no Âmbito do SUS (ENFAC) foi realizado no período de junho de 2012 a julho de 2013 em quatro cidades brasileiras ­ Goiânia (GO), Olinda (PE), Porto Alegre (RS) e Rio Branco (AC). O objetivo do estudo foi avaliar a efetividade do sachê de micronutrientes, a adesão por mães e a aceitação por parte das crianças de 6 a 8 meses atendidas na rede de atenção do SUS e contribuir para a implementação da estratégia no Brasil. Em maio/2014, foram publicados os primeiros resultados do estudo comparando-se as crianças do grupo controle e intervenção (confirme Figura 1 que consta neste relatório). Para viabilizar a realização desta pesquisa, os sachês com múltiplos micronutrientes foram doados pelo Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) e o financiamento foi do Ministério da Saúde/Coordenação-Geral de Alimentação e Nutrição - CGAN, com gerência administrativo-financeiro do Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq, processo nº 552747/2011-4). CONCLUSÃO: Por fim, considerando que a anemia configura-se como importante problema de saúde pública e traz graves repercussões no desenvolvimento infantil, propõem-se o NutriSUS como estratégia inovadora para a prevenção e controle da anemia e outras carências nutricionais específicas no Brasil. Para tal, a Secretaria de Atenção à Saúde do Ministério da Saúde solicitou a apreciação pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologia no SUS ­ CONITEC/SCTIE quanto à incorporação deste suplemento na rede de atenção do SUS, tendo em vista que o sache com múltiplos micronutrientes ainda não está contemplado na Relação Nacional de Medicamentos (RENAME, 2013). RECOMENDAÇÃO DA CONITEC: Na 26ª reunião da CONITEC, realizada no dia 09/06/2014, os membros da CONITEC deliberaram, por unanimidade, pela incorporação de suplemento de vitaminas e minerais na educação infantil.

Fatores sociodemográficos e proporção de crianças que deixam de ter baixo peso para idade, em programa governamental de distribuição de leite fortificado, nas idades de 6 a 23 meses / Sociodemographic factors and proportion of children who stop having low weight for age in program government distribution of fortified milk in ages 6-23 months

INTRODUÇÃO: É importante que programas de intervenção nutricional sejam avaliados. Estudo anterior mostrou que o Projeto Vivaleite, programa de distribuição de leite fortificado no Estado de São Paulo, é efetivo quando se comparam as médias dos escores z do indicador de peso para idade (P/I) de crianças ainda fora do programa com as crianças no programa, na faixa etária de 6 a 23 meses, independentemente de variáveis sociodemográficas. OBJETIVO: Estudar a associação entre fatores sociodemográficos e a proporção de crianças que deixam de ter baixo P/I, nas idades de 6 a 23 meses, durante sua participação, no período de janeiro/2003 a setembro/2008, em programa governamental de distribuição de leite fortificado. MÉTODOS: Estudo de coorte prospectiva com dados de 327 crianças residentes no interior do Estado de São Paulo que ingressaram, aos seis meses de idade.

Frecuencia de los defectos de cierre del tubo neural en las maternidades públicas de Santiago durante el año 1999 / Frequency of neural tube defects in Chilean maternity hospitals during 1999

Background: Fortification of wheat flour with folic acid in Chile, started in January 2000. This fortification should decrease the incidence of neural tube defects. Aim: To study the incidence of neural tube defects among Chilean newborns, during 1999. Material and methods : The records of all newborns and stillbirths with a birth weight over 500 g from 9 public maternity hospitals in Santiago in 1999, were reviewed. All neural tube defects, associated or not to other malformations were taken into account. Results: During the study period, 59.627 newborns and 455 stillbirths were analyzed. The global incidence of neural tube defects was 1.56 per 1.000 born (57 percent women, 42 percent men and 1percent ambiguous sex). Spina bifida was the most frequent neural tube defect found. Conclusion: These baseline data will be useful to assess the impact of folic acid fortification of wheat flour

Iodine prophylaxis programme in rural area of Kolhapur district of Maharashtra.

It is well established that iodine deficiency is the principle cause of goiter and widely prevalent nutritional problem in India. A great number of subjects living in iodine deficient conditions have appeared to develop adequate adaptive mechanism without clinical evidence of thyroid hyperplasia. Also govt. of India has implemented compulsory use of iodized salt all over the nation since 1985 as a prophylactic measure. But the programme is criticised through various channels of publications, stating that the long term consumption of iodised salt may result in toxic effects of iodine, such as thyrotoxicosis and other thyroid related complications. A survey was carried out therefore to study the effects of prophylaxis programme among the rural community of Kolhapur district of non-endemic area and ill-effects if any, due to prolonged use of iodised salt were studied. Our study concludes that use of iodised salt has beneficial effects towards prophylactic measures against goiter. Also prolonged consumption of iodised salt in non-endemic area has not resulted in any ill-effects due to extra iodine.

Nutrition of Honduran mothers/caretakers / La nutrición de madres y guardianas en Honduras

In 1996, the Honduran Ministry of Health conducted a national micronutrient survey of children 12-71 months old, which also included an assessment of the nutrition status of their mothers/caretakers. The 1.126 mothers/caretakers who participated in the survey tended to be short and plump. About 15 per cent of them were at obstetric risk by virtue of their short stature and/or low body weight. About 9 per cent had chronic energy deficiency (CED), but 27 per cent were at least 20 per cent overweight. CED was associated with socioeconomic indicators of poverty. Risk factors for being at least 20 per cent overweight included being over 30 years old, not breast-feeding, having attended no higher than grade 4, 5, or 6 of primary school, coming from a wealthier household, and living in San Pedro Sula or medium-sized cities. Among the women surveyed, 26 per cent of nonpregnant and 32 per cent of pregnant mothers/caretakers were anemic. The likely principal cause of anemia was the low intake of bioavailable iron from food and, in some cases, excessive iron loss associated with intestinal parasites, especially hookworm. Only 50 per cent of the mothers/caretakers participating in this study had received iron during their las pregnancy, and just 13 per cent had received post-partum vitamin A. The results highlight the need to develop and implement an effective program to control iron deficiency anemia in women of reproductive age, including by fortifying such widely consumed foods as processed wheat and maize flour and by routinely administering iron supplements to high-risk groups. Postpartum vitamin A supplementation should be encouraged to protect both the mother and newborn infant against vitamin A deficiency

En 1996, el Ministerio de Salud de Honduras realizó una encuesta nacional sobre los micronutrientes en niños de 12 a 71 meses de edad, en la cual también se evaluó el estado nutricional de las madres o guardianas. Las 1 126 madres o guardianas que participaron en la encuesta mostraron la tendencia a ser de estatura baja y a tener un exceso de peso. Alrededor de 15% eran de riesgo obstétrico elevado debido a su baja estatura, su poco peso corporal, o ambas cosas. Cerca de 9% tenían deficiencia energética crónica (DEC), pero 27% tenían un sobrepeso mínimo de 20%. La DEC se asoció con indicadores socioeconómicos de pobreza. Entre los factores de riesgo de tener un sobrepeso mínimo de 20% figuraron tener más de 30 años de edad, no haber amamantado, no haber cursado más allá de cuarto, quinto o sexto año de primaria, venir de un hogar más próspero, y vivir en San Pedro Sula o en una ciudad de tamaño mediano. De las mujeres encuestadas, 26% de las madres y guardianas no embarazadas y 32% de las embarazadas tenían anemia. La causa más probable de la afección fue la poca ingestión de hierro biodisponible en los alimentos y, en algunos casos, la pérdida excesiva de hierro ocasionada por la parasitosis intestinal, especialmente la anquilistomiasis. Solamente 50% de las madres o guardianas que participaron en el estudio habían recibido hierro durante el embarazo previo, y apenas 13% habían recibido vitamina A después del parto. Los resultados subrayan la necesidad de crear y poner en marcha un programa eficaz para controlar la anemia por deficiencia de hierro en mujeres de edad reproductiva aplicando determinadas medidas, entre ellas la fortificación de alimentos de consumo general, como las harinas procesadas a base de trigo y maíz, y la administración periódica de suplementos de hierro a grupos de alto riesgo. La suplementación con vitamina A después del parto debe fomentarse con el fin de proteger a la madre y al recién nacido de la deficiencia de esta vitamina.

Endemic goitre in rural South Delhi.

One thousand and seventy-five children from the schools of 4 villages of rural South Delhi were clinically assessed for anatomical enlargement of thyroid gland. Goitre was graded according to WHO classification. One hundred and seventy-two children showed various grades of goitre giving a prevalence of total goitre in school children to be 16%. The problem of visible goitre (grades 2 and 3) was minimal and overwhelming majority of goitre cases belonged to lower grades. Though previous school goitre surveys from urban school children in Delhi give a prevalence as high as 55.2%, the prevalence of 16% in the present survey still categorizes rural South Delhi as mild endemic according to WHO/International classification for control of iodine deficiency disorder (ICCIDD) criteria. In Delhi partial supply of iodised salt commenced, with effect from, 1-1-1984 and it was covered by 'Ban Notification-PFA Act' prohibiting the sale of sub-optimally iodised salt. There is a need for an area specific assessment of iodine deficiency disorder (IDD) and people's access to optimally iodised salt.