Randomized crossover trial of amoxapine versus vitamin B12 for retrograde ejaculation

ABSTRACT Objective To compare the efficacy and safety of amoxapine and vitamin B12 for treating retrograde ejaculation (RE). Materials and Methods Between May 2009 and November 2012, this open-label, randomized, crossover study enrolled 26 men suffering with RE at Department of Reproductive Medicine, Omori Hospital. Patients were randomly allocated into two groups (n=13 each). The amoxapine-B12 group received amoxapine (50 mg daily for 4 weeks, orally) followed (after a 1-week washout period) by vitamin B12 (500 μg three-times daily for 4 weeks). The B12-amoxapine group received the opposite regimen. All patients masturbated to ejaculation at least twice during each treatment period. The primary outcome was antegrade ejaculation of semen, as reported by the patient, on more than one occasion during either treatment period (defined as treatment success). Any adverse events were noted. Success rates were compared between treatments using Fisher’s exact test. Results One patient (B12-amoxapine group) withdrew for personal reasons (breakdown of marital relations); all other patients completed the study. Overall success rate was 88% (22/25). Success rate was higher for amoxapine than for vitamin B12 (80%, 20/25 vs 16%, 4/25; P<0.0001). 18 patients were responsive to amoxapine but not to vitamin B12, 2 patients were responsive to vitamin B12 but not amoxapine, 2 patients were responsive to both drugs, and 3 patients had no response to either drug. One patient (4%) reported sleepiness and 2 (8%) reported constipation while receiving amoxapine. No adverse events were reported during vitamin B12 treatment. Conclusions Amoxapine may be an effective, safe and well-tolerated therapy for RE.

Valoración clínica multicéntrica de la eficacia y seguridad de la amoxapina en pacientes adultos, ambulatorios, con diversos tipos de depresión / A multicentric clinical evaluation of the efficacy and safety of Amoxapine in adult out patients with various types of depression

Con el objetivo de valorar la eficacia, tolerancia y seguridad de amoxapina en pacientes adultos ambulatorios con diferentes tipos de depresión, de acuerdo a los criterios del DSM III, se llevó a cabo un estudio clínico multicéntrico, abierto, no comparativo , prospectivo, que incluyó 91 pacientes que recibieron tratamiento con amoxapina durante ocho semanas. Se realizaron seis valoraciones clínicas, 60% correspondientes al sexo femenino, y el 40% restante al masculino. La edad promedio del grupo fué de 36+-12.8 años con edades mínimas y máximas de 19 y 75 años respectivamente. Diecisite por ciento de los pacientes no presentaban episodios previos de depresión, en tanto que el resto presentaba un episodio previo de 22%; dos episodios en 21% y tres o más episodios con 40%. La duración del episodio actual fué de una semana a un mes en 9%, de uno a tres meses en 32% de tres meses a 1 años en 30% y de 1 año o más en 30% restante. Los principales diagnósticos fueron: depresión neurótica en 33%, depresión mayor recurrente en 25%, transtorno distímico en 17% y depresión mayor, primer episodio en 10%. En lo referente a resultados, se concluyeron el síndrome depresivo, en general la dosis inicial de 100-150 mg/día produjo resultados positivos con buena tolerancia, observándose un franco efecto terapéutico en el curso de las dos primeras semanas de tratamiento con mejoría significativa de todos los parámetros estudiados incluyendo escala de Hamilton, escala de Zung, impresión clínica global y escala visual analógica de psicopatología global. Se informaron efectos colaterales en 66% de los pacientes, principalmente de tipo anticolinérgico, de naturaleza benigna e intersidad de leve a moderada. En ningún caso se requirió descontinuación del tratamiento. Los signos vitales no sufrieron alteraciones significativas durante el estudio