Principais motivos de descarte de córneas para transplante na Paraíba: por que o anti-HBc merece atenção?* / Main reasons for discarding corneas for transplant in Paraíba: why does anti-HBc deserve attention?*

RESUMO Objetivo: Identificar o perfil dos doadores de tecidos oculares humanos na área de atuação do Banco de Olhos da Paraíba, destacando o impacto da sorologia positiva para hepatite B no descarte dos tecidos para transplante. Métodos: O estudo é transversal e utilizou dados do Banco de Olhos da Paraíba entre janeiro de 2013 e dezembro de 2022. Dados sobre procedência, idade, sexo, causa do óbito, tempo entre óbito e enucleação, resultados sorológicos e motivo de descarte das córneas dos doadores foram coletados. Resultados: O maior motivo de descarte foi por sorologia positiva (56,5%), sendo positivadas as sorologias positivas para hepatite B e HBsAg em 11,1% e 4,75% dos pacientes, respectivamente. Conclusão: A sorologia positiva para hepatite B como um critério de descarte absoluto é responsável por grande parcela de descartes, apesar da pouca informação sobre suas repercussões e representação de infectividade nos receptores do transplante.

ABSTRACT Objective: To identify the profile of human ocular tissue donors in the area covered by the Eye Bank of Paraíba (PB), highlighting the impact of positive serology for hepatitis B (anti-HBc) in the disposal of tissues for transplantation. Methods: This is a cross-sectional that uses data from the Eye Bank of Paraíba (PB) between January 2013 and December 2022. Data on origin, age, sex, cause of death, time between death and enucleation, serological results, and reason for discarded donor corneas were collected. Results: The main reason for discarding was due to positive serology (56.5%), with positive anti-HBc and HBsAg serology in 11.1% and 4.75% of patients, respectively. Conclusion: Anti-HBc positive serology as an absolute disposal criterion is responsible for great part of disposals, despite little information about its repercussions and representation of infectivity in transplant recipients.

Endothelial assessment of donated tectonic corneas: a viable option for posterior lamellar transplantation / Avaliação da viabilidade do uso de córneas tectônicas em transplantes lamelares posteriores a partir da análise da vitalidade das células endoteliais

ABSTRACT Purpose: Donated corneas are classified as tectonic if there are defects within any layers of the cornea which would prevent a satisfactory visual outcome after transplantation. This study aimed to evaluate whether some tectonic corneas have sufficient endothelial characteristics to allow their use in posterior lamellar keratoplasty, and explored their reclassification for use in this sight-improving procedure. Methods: A retrospective review of all corneal tissues preserved by the Sorocaba Eye Bank from January to April of 2014 was performed. All donated corneas classified as tectonic were included. Endothelial tissue was defined as healthy and viable for posterior lamellar keratoplasty if endothelial cell density was ≥2000 cells/mm2. Additional parameters analyzed included Descemet folds and stretch marks, loss of endothelial cells, corneal endothelial polymegathism/ pleomorphism, pseudo-guttata, and reflectivity. Results: During the study period, 2,847 corneas were preserved, of which 423 (14.85%) were classified as tectonic. Of these, 87 (20.56%) were reported as having endothelial viability and were included in the posterior lamellar keratoplasty group. Average corneal endothelial cell density of this group was 2,471 SD ± 256 cells/mm2 (range 2012-2967 cells/mm2). Conclusion: A significant number of corneas classified as tectonic showed endothelial viability and were included in the posterior lamellar keratoplasty group (20.56%). Despite stromal and/or epithelial alterations, these corneas could have been potentially distributed for posterior lamellar transplantation to improve vision, thus reducing the corneal transplantation waiting period. This study highlights how corneal tissue reclassification could increase the potential amount of corneal tissue available for optical transplantation.

RESUMO Objetivo: Avaliar a vitalidade endotelial das córneas classificadas como tectônicas e discutir a viabilidade de seu uso na ceratoplastia lamelar posterior. Métodos: Realizou-se uma revisão retrospectiva de todos os tecidos corneanos preservados pelo Banco de Olhos Sorocaba de janeiro a abril de 2014. Todas as córneas doadas classificadas como tectônicas foram incluídas e avaliadas com ênfase na vitalidade endotelial. Os parâmetros de avaliação da lâmpada de fenda de cada córnea e densidade de células endoteliais medidos por microscópio especular foram registrados: córneas que apresentavam vitalidade endotelial apesar de alterações no estroma e/ou no epitélio foram selecionadas e incluídas em um grupo denominado grupo lamelar posterior. O tecido endotelial foi definido como saudável e viável para a ceratoplastia lamelar posterior, se houvesse uma densidade de células endoteliais ≥2.000 células/mm2. Outros parâmetros também foram analisados, incluindo; estrias ou pregas na Descemet, perda de células endoteliais, polimegatismo e pleomorfismo endotelial, pseudo-guttata e reflexividade endotelial. Resultados: Durante o período do estudo, foram preservadas 2.847 córneas, das quais 423 (14,85%) foram classificadas como tectônicas. Dessas, 87 (20,56%) apresentaram vitalidade endotelial e foram incluídos no grupo lamelar posterior. A densidade média das células endoteliais da córnea deste grupo era de 2.471 SD ± 256 células/mm2, variando de 2.012 a 2.967 células/mm2. Conclusão: Um número significativo de córneas classificadas como tectônicas apresentaram vitalidade endotelial e foram incluídas no grupo lamelar posterior (20,56%). Apesar de alterações estromais e/ou epiteliais, estas córneas poderiam ter sido potencialmente distribuídas para transplantes lamelares posteriores com finalidade ótica, otimizando a disponibilidade de tecidos, com impacto positivo na saúde pública.

Eye bank procedures: donor selection criteria / Procedimentos em banco de olhos: critério de seleção do doador

ABSTRACT Eye banks use sterile procedures to manipulate the eye, antiseptic measures for ocular surface decontamination, and rigorous criteria for donor selection to minimize the possibility of disease transmission due to corneal grafting. Donor selection focuses on analysis of medical records and specific post-mortem serological tests. To guide and standardize procedures, eye bank associations and government agencies provide lists of absolute and relative contraindications for use of the tissue based on donor health history. These lists are guardians of the Hippocratic principle "primum non nocere." However, each transplantation carries risk of transmission of potentially harmful agents to the recipient. The aim of the procedures is not to eliminate risk, but limit it to a reasonable level. The balance between safety and corneal availability needs to be maintained by exercising prudence without disproportionate rigor.

RESUMO Os bancos de olhos utilizam procedimentos estéreis na manipulação dos olhos, medidas antissépticas para a descontaminação da superfície ocular e critério rigoroso de seleção do doador. Essa seleção é feita por meio do prontuário médico e de testes sorológicos específicos post mortem. Para orientá-la e uniformizá-la, as associações de bancos de olhos e órgãos governamentais fornecem listas de contraindicações absolutas e relativas de uso do tecido, baseadas nas condições prévias de saúde do doador. Essas listas são as guardiãs do princípio de Hipócrates "primum non nocere" e, como tal, são conservadoras. Entretanto, cada transplante traz o risco de transmissão de agentes potencialmente nocivos ao receptor. O objetivo não é eliminar esse risco, mas limitá-lo a um nível razoável. Existe um equilíbrio entre a segurança e a disponibilidade de córneas. A sabedoria está em manter esse equilíbrio, exercendo a prudência sem rigor exagerado.

Padronização do critério de exclusão para o vírus HTLV I e II nos bancos de olhos do Brasil / Standardization of the exclusion criteria for the HTLV I and II in brazilian eye banks

RESUMO Objetivo: Investigar em quais Bancos de olhos do Brasil o HTLV I e II é utilizado como critério de exclusão para córnea. Atualmente a legislação brasileira pela Lei nº 9.434/97 e Portaria 2600/09 determina que a cada doação devem ser realizados, obrigatoriamente, testes laboratoriais de triagem de alta sensibilidade, para detecção de marcadores para doenças infecciosas transmissíveis pelo sangue: Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), Vírus da Hepatite B (HbsAg), Anticorpo do Vírus da Hepatite B (AntiHBs), Anticorpo do Vírus da Hepetite B total (Anti-HBc total) e Vírus da Hepatite C (Anti-HCV), no entanto, o Capítulo VI, art. 47, alínea a exclui o Vírus Linfotrópico das Células T-Humanas (HTLV) como critério de exclusão para doadores de córnea. Métodos: Para a realização da pesquisa, foram analisadas as informações de 35 Bancos de Olhos pela base de dados da Central de Transplante da Paraíba, avaliados através do Teste de Homogeneidade do Qui-Quadrado. Resultados: Constatou-se que a sorologia positiva para HTLV I e II foi considerada critério de exclusão em 18 dos 35 Bancos de Olhos analisados. Quanto à análise geográfica dos Bancos de Olhos do Brasil, os da região Nordeste e Sul foram os que mais consideraram o HTLV como critério de exclusão. Conclusão: Os Bancos de Olhos analisados não apresentaram diferença ou associação significativa entre os que consideram e os que não consideram este critério, mostrando, desta forma, não haver uma padronização entre os Bancos de Olhos do Brasil.

ABSTRACT Objective: Investigate in which eye banks in Brazil the HTLV I and II is used as exclusion criteria for cornea. Nowadays Brazilian Legislation, through Law nº 9.434/97 and Ordinance 2600/09 determines that for each donation, laboratory screening tests of high sensibility must be done mandatorily for detection of markers of infectious diseases transmissible by blood: Human Immunodeficiency Virus (HIV), Hepatitis B Virus (HbsAg), Antibody of the Hepatitis B Virus (AntiHBs), Antibody of total Hepatitis B Virus (total Anti- HBc) and Hepatitis C Virus (Anti-HCV), however, paragraph a of Chapter VI, Art. 47 excludes the HTLV as exclusion criteria for cornea donors. Methods: For the realization of this research, information from 35 eye banks was analyzed, through the database of the Transplant Central of Paraiba, evaluated through the Chi-Square Homogeneity Test. Results: It was observed that the positive serology for HTLV I and II was considered exclusion criteria in 18 of the 35 eye banks analyzed. In relation to the geographic analysis of the Eye Banks in Brazil, the ones in the Northeastern and Southern regions were the ones that most considered the HTLV as exclusion criteria. Conclusion: The analyzed Eye Banks did not present difference or significant association between the ones that consider and the ones that do not consider this criterion, showing, this way, that there is not a standardization among the Eye Banks in Brazil.

Doação e fila de transplante de córnea no Estado do Rio de Janeiro / Donation and waiting list for corneal transplantation in the State of Rio de Janeiro

O presente trabalho objetiva descrever o processo de doação, captação, fila de espera e transplante de órgãos e tecidos como uma das políticas de saúde no Brasil e no Estado do Rio de Janeiro, com ênfase nos procedimentos relativos aos transplantes de córnea. A baixa notificação de possíveis doadores e a alta taxa de negativa familiar na doação associado ao insuficiente número de córneas disponibilizadas por Banco de Olhos são os principais fatores que limitam o aumento do número dos transplantes de córnea no Brasil. A criação do Banco de Olhos do Rio de Janeiro, associado a politicas que estimulam o aumento da notificação e captação de córneas visa diminuir a fila de espera para transplante de córnea no Estado.

This paper aims to describe the process of organ and tissue donation, tissue harvesting, queue and transplants as a health policy in Brazil and in the State of Rio de Janeiro, with emphasis on procedures for corneal transplantation. The low reporting of possible donors associated with a high rate of negative family in donation, associated with the insufficient number of corneas provided by Eye Banks are the main factors limiting the increase in the number of corneal transplants in Brazil. The creation of the Rio de Janeiro Eye Bank associated with policies that encourage increased reporting and collection of corneas aims to reduce the waiting list for corneal transplantation in Rio de Janeiro State.

Análise da qualidade das córneas doadas e do intervalo entre óbito, enucleação e preservação após a implantação de novas normas técnicas e sanitárias em Banco de Olhos Universitário / Comparative analysis of the donor cornea quality and of the interval between death and preservation before and after new sanitary and technique rules in a University Eye Bank

OBJETIVO: Comparar o intervalo entre o óbito e a enucleação (ΔT-O-E), entre a enucleação e a preservação (ΔT-E-P) e a qualidade da córnea antes e após a implantação de novas normas técnicas e sanitárias baseadas na Resolução RDC 347. MÉTODOS: Estudo retrospectivo em que foram avaliados os prontuários dos doadores de córnea do Banco de Tecidos Oculares da Santa Casa de São Paulo, 2 anos antes e 2 anos depois da implementação de novas normas sanitárias. RESULTADOS: Foi observado aumento do número absoluto de 205 para 374 doadores após as mudanças adotadas. Não foi observada diferença estatisticamente significante no Δt-O-E e ΔT-E-P antes e após as mudanças implantadas. Do total de 1.105 córneas doadas, foi observado 388 córneas doadas antes das mudanças e 717 córneas doadas após as mudanças implementadas. Foi observado aumento estatisticamente significante da graduação da qualidade da córnea doada de 1,76 ± 0,90 para 1,94 ± 0,88 após a implementação das novas normas da Resolução. CONCLUSÃO: Após as mudanças técnicas e sanitárias exigidas pela Resolução 347, houve grande aumento no número de córneas doadas, captadas e preservadas. O Banco de Tecidos Oculares não diminuiu os ΔT O-E e ΔT E-P. A qualidade da córnea apresentou-se inferior após as mudanças realizadas no setor.

PURPOSE: To compare the interval between death and enucleation (ΔT-O-E), between enucleation and preservation (ΔT-E-P) and the quality of the cornea before and after the implantation of new technique and sanitary rules. METHODS: A retrospective study that evaluated the records of cornea donors in Sao Paulo's Santa Casa Eye Tissue Bank 2 years before and 2 years after the implementation new sanitary rules. RESULTS: An increase was observed in the absolute number of 205 to 374 donors following the adopted changes. There was no statistically significant difference in Δt-O-E and ΔT-E-P before and after the implemented changes. Of the total of 1,105 donor corneas, 388 donor corneas were observed before the changes and 717 donor corneas after the implemented changes. We observed a statistically significant increase in grading of donor cornea quality from 1.76 ± 0.90 to 1.94 ± 0.88 after the implementation of new standards of resolution. CONCLUSION: After the changes required by Resolution 347, there was a large increase in the number of donated, taken and preserved corneas. The BTO has not diminished the ΔT O-E and ΔT E-P. Cornea quality presented itself lower after the new rules.

Modelo de gestão em bancos de olhos e seu impacto no resultado destas organizações / Management performance of eye banks and its impact on those organizations results

OBJETIVO: Avaliar a eficácia do modelo de gestão adotado pelo Banco de Olhos de Sorocaba (BOS) e Banco de Olhos da Santa Casa de Campo Grande (BOSC), segundo os critérios do Prêmio Nacional de Gestão em Saúde (PNGS) e demonstrar as características comuns e discordantes entre os dois Bancos de Olhos e um paralelo entre a efetividade do modelo de gestão adotado e o resultado destas organizações na doação de córneas. MÉTODOS: Foi aplicado o questionário "Como estamos progredindo?", disponibilizado pela Fundação Malcolm Baldrige, composto por 40 questões fechadas agrupadas nos sete critérios do PNGS (Liderança, Planejamento Estratégico, Foco no Cliente e no Mercado, Foco em Recursos Humanos, Critério Gestão de Informações, Gestão de Processos, e Resultados) em toda a força de trabalho das duas instituições (21 funcionários do BOS e 8 do BOSC). Os resultados foram analisados utilizando o Teste Exato de Fischer e Teste não-paramétrico U de Mann-Whitney para comparação das médias entre as duas instituições. RESULTADOS: Foram entrevistados 21 funcionários do BOS e 8 funcionários do BOSC). O teste de Mann-Whitney mostrou uma maior concordância às proposições do questionário pelos respondentes do BOS em 6 dos 7 itens estudados (Liderança, Planejamento Estratégico, Foco no Cliente e no Mercado, Foco em Recursos Humanos, Gestão de Processos, e Resultados). Não houve diferença estatisticamente significativa no Critério Gestão de Informações. A maior diferença entre as duas instituições foi encontrada no critério Gestão de Processos (p<0.001). CONCLUSÃO: O modelo de gestão presente no BOS apresenta aspectos distintos e estatisticamente significantes comparados ao BOSC, em 6 dos 7 critérios estudados pelo questionário aplicado. O BOS é o que mais se aproxima de conceitos internacionalmente aceitos de excelência em gestão baseados nos critérios do PNGS do que o BOSC, sendo um dos motivos prováveis do resultado positivo no número de doações de córnea.

OBJECTIVE: To analyse the management of Sorocaba Eye Bank (BOS) and Santa Casa de Campo Grande Eye Bank (BOSC) with distinct results regarding number of donations using Prêmio Nacional Gestão em Saúde (PNGS) criteria for performance excellence. METHODS: All the personel of the two eye banks were submitted to an interview using the 'Are We Making Progress?' questionnaire from Malcolm Baldrige Quality Program. The questionnaire items were organized by the seven criteria categories, as the PNGS's (Leadership, Strategic Planning, Customer and Market Focus, Measurement, Analysis and Knowledge Management, Human Resource Focus, Process Management, Bussiness Results). The findings were studied upon Fischers' exact test and Non parametric U test (Mann-Whitney) to compare the medium scores between the two Institutions. RESULTS: Twenty-one employees from BOS and 08 from BOSC were submitted to the questionnaire. The Mann-Whitney test showed a higher level of agreement to the questionnaire proposals from BOS than the ones from BOSC in 6 out from the 7 items studied (Leadership, Strategic Planning, Costumer and Market Focus, Human Resource Focus, Process Management, Bussiness Results). There wasn't any statisticaly significant difference related to the criteria Measurement, Analysis and Knowledge Management. The highest difference on the concordance level between the two organizations was related to Process Management (p<0.001). CONCLUSION: The BOS management performance has distinct and statistically significant aspects compared to BOSC, shown on 6 out of 7 criteria studied by the questionnaire used. These data showed that the BOS performance management is closer to internationally accepted concepts of performance excellence, based on both PNGS Criteria and Malcolm Baldrige Quality Program, than BOSC.

Seleção de córneas para transplantes / Corneal selection for transplants

O transplante de córnea é singular, pelo fato de ser habitualmente realizado em pessoas com deficiência visual, mas com expectativa de vida, mobilidade e convivência social preservadas. Um enxerto mal-sucedido pode levar à cegueira real ou ao sofrimento permanente, motivado por dor ou desconforto ocular. Um dos fatores fundamentais do sucesso do mesmo é o uso de córneas de boa qualidade. A seleção dessas córneas assenta-se em três princípios: inocuidade, transparência e vitalidade. Cada um deles é analisado detalhadamente neste trabalho.

Corneal transplantation is singular because it is habitually performed on persons with visual deficiency but with preserved life expectancy, mobility and social life. A graft not well succeeded may cause real blindness and permanent misery due to pain and discomfort. One of the fundamental determinants of the success of corneal transplantation is the use of corneas of good quality. The selection of these corneas is based on three rules: innocuousness, transparency and vitality. Each one of these concepts is considered in detail in this work.

Descarte de córneas por sorologia positiva do doador no Banco de Olhos do Hospital São Paulo: dois anos de estudo / Discarded corneas due to positive donor's serologic test in the Hospital São Paulo Eye Bank: a two-year study

Objetivos: Investigar descarte de córneas por sorologia positiva de doadores no Banco de Olhos do Hospital São Paulo (BOHSP) durante período de dois anos. Métodos: Revisão retrospectiva de prontuários de doadores de córneas do BOHSP entre janeiro de 2006 a dezembro de 2007.Correlações de dados como sorologias dos doadores (Hepatites B, C e HIV), procedência, sexo e faixa etária dos mesmos foram testados. Resultados:Das 902 córneas processadas no BOHSP, 12,9% (116) apresentaramresultado positivo para hepatite B, hepatite C ou HIV em seus doadores;20,5% (185) apresentaram testes sorológicos inconclusivos perfazendouma porcentagem de 33,4% (301) de córneas descartadas no período estudado devido a resultado positivo ou inconclusivo da sorologia dos doadores. Conclusão: O estudo confirma a validade e a importância da realização de testes sorológicos para prevenção de doenças que poderiam ser transmitidas aos eventuais receptores de córneas. Entretanto, testes mais eficazes são necessários para diminuir o número de casos de sorologias inconclusivas, visando diminuir o descarte de córneas que poderiam ser utilizadas.

Purpose: To investigate discarded corneas due to positive serologic tests in donors from the Hospital São Paulo EyeBank (BOHSP) during a two-year period. Methods: Retrospective study of records from cornea donors between January 2006 and December 2007. Information such as serologic test results (Hepatitis B, C, and HIV), source of corneal tissue, donor’s gender and age were tested for correlation. Results:902 corneas were processed by BOHSP; 12.9% (116) were discarded due to donor’s positive test for hepatitis B, C, orHIV; 20.5% (185) were also discarded due to inconclusive result of serological tests; percentage of corneas discardeddue to positive or inconclusive serological tests during this period was 33.4% (301). Conclusion: This study confirms the importance of serological tests in order to prevent disease transmission to corneal transplant recipients. However, new tests are necessary to decrease the number of inconclusive tests and decrease the number of discarded corneas.

Donor corneal tissue evaluation.

Proper evaluation of donor cornea is critical to the success of corneal transplantation. Attention must be paid to the cause of death and ocular condition as several general and ocular diseases constitute contraindications for donor corneal usage. Death to enucleation time should be noted. Gross examination and slit lamp biomicroscopy are mandatory for the evaluation of the donor eye while specular microscopy adds another useful dimension to information regarding donor cornea. This article provides a comprehensive review of all the aspects of donor corneal evaluation as practised today worldwide.