RESUMO
Se estudio comparativamente 2 formulaciones de clonazepan, la formulacion nacional tabletas 1 mg lote 2003, en relacion con el producto importado Rivotril(R) 0,5 mg de La Roche lote 818997, Espana. Para ellos se evaluo la actividad anticonvulsinante al inducir convulsiones por pentilentetrazol: y la coordinacion motora y el efecto miorrelajante, mediante el metodo de varilla rotatoria en ratones albinos suizos en ambos casos, procedentes de la colonia del laboratorio Control Biologico. Los 2 productos resultaron activos frente a las convulsiones, siendo el nacional mas potente que el importado; para los otros 2 parametros no aparece diferencia significativa. De las formulaciones estudiadas, con el producto nacional se alcanzo un margen terapeutico superior
Assuntos
Animais , Camundongos , Carboximetilcelulose Sódica/administração & dosagem , Química Farmacêutica , Clonazepam/química , CamundongosRESUMO
Se describe un método sensible y específico de cromatografía de alta resolución (HPCL) para el análisis en plasma humano de 3-hidroxi, 3-etil, 3-fenil propionami-da (HEPP), un nuevo anticonvulsivante. El estándar interno (2-hidroxi, 2-etil, 2-fenil acetamida HEPA) y la HEPP se extrajeron en acetonitrilo de plasma amortiguado, la extracción fue cercana al 100 por ciento respecto a la cantidad extraída de cada fármaco de solución salina amortiguada. El método consiste en HPCL en fase reversa (Lichro Spher 100 RP-18 en Lichro Cart 125-4), la fase móvil está compuesta de metanol-acetonitrilo-amortiguador de fosfatos (35/15/50 por vol) y detección ultravioleta a 200 nm. Las curvas de calibración fueron lineales y repetibles (coeficiente de correlación > 0.999). Las determinaciones de HEPP en plasma humano o en solución salina fueron lineales en el intervalo 0 - 10 µg/ml y el coeficiente de variación fue menor que 10 por ciento. HEPP es muy estable a temperatura ambiente y a 4 ºC, y puede ser cuantificada en presencia de otros antiepilépticos tales como: difenilhidantoina, clonazepam. carbamezepina y hexobarbital