Efectividad de la profilaxis analgésica con clonixinato de lisina en exodoncias: ensayo clínico aleatorio / Effectiveness of preemptive lysine clonixinate in tooth extraction: a randomized controlled trial

Objetivo: Evaluar la efectividad de la profilaxis analgésica con dosis únicas de clonixinato de lisina (CL 125mg) en pacientes sometidos a extracciones dentales. Metodología: Ensayo clínico aleatorio, doble enmascaramiento placebo-controlado. Participaron pacientes ASA I y II con indicación de exodoncia dental de servicios públicos en la ciudad de Valdivia-Chile en el mes de octubre del 2012. Se asignó de manera aleatoria dos grupos: un grupo tratamiento quienes recibieron una dosis de 25mg de CL 15 minutos antes de la cirugía; y un grupo control quien recibió un placebo. A ambos grupos se indicó CL como analgésico de rescate. Mediante un cuestionario, los pacientes registraron el grado de dolor a través de una Escala Visual Análoga (EVA) durante primer día en las 7 primeras horas, después de 24 y a las 48 horas posterior a la cirugía. Además, se registró número de cápsulas de CL consumidos como rescate durante 3 días posteriores a la intervención. Se comparó el efecto analgésico observado (EVA) y el número de consumo de analgésicos adicionales entre ambos grupos mediante t-test (p<0,05). Resultados: Cincuenta y cuatro pacientes fueron intervenidos. No se encontró diferencia estadísticamente significativa entre las puntuaciones de dolor entre ambos grupos. Los pacientes con profilaxis de CL informaron similar consumo de números de cápsulas de rescate que el grupo control. Conclusión: La profilaxis analgésica con CL no demostró ser más efectiva en la reducción del dolor luego de extracciones dentales en comparación al uso de placebo y dosis postquirúrgicas.

Aim: To evaluate the effectiveness of prophylaxis with single-dose analgesic clonixinate lysine (CL 125 mg) in patients undergoing tooth extraction. Methods: A double-blind randomized placebo-controlled trial. Were included in the study patients ASA I and II with dental extraction indication in the city of Valdivia, Chile in October 2012. Were randomly assigned in two groups: the treatment group received a doses of 125mg of CL fifteen minutes before the surgery, and a control group who received placebo. Both groups used a CL as a rescue analgesic. Using a survey, patients reported the degree of pain via a visual analog scale (VAS) during the first day, at 24 and 48 hours after surgery. In addition, registered the number of CL capsules consumed as a ransom for 3 days after the surgery. We compared the analgesic effect observed in (VAS) and the number of additional analgesic consumption between the two groups using t-test (p <0,05). Results: Fifty-four patients were operated and there was no statistically significant difference between the pain scores between the two groups. Premedication patients reported the use of equal number of rescue capsules comparing with the control group. Conclusion: CL analgesic prophylaxis proved no more effective in reducing pain after tooth extraction when comparing to the use of placebo in a postoperative doses.

Accion del Clonoxinato de lisina sobre la funcion plaquetaria comparacion con otras drogas antiinflamatorias no esteroideas / Effects of lysine clonixinate on platelet function. Comparison with other non-steroidal anti-inflammatory agents

El grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) posee como uno de sus mecanismos de acción la inhibición de la síntesis de prostaglandinas. Este efecto explica muchas de las acciones farmacológicas y de los eventos adversos observados en el uso clínico. La administración de AINEs a pacientes con trastornos de la hemostasia o en estados perioperatorios incrementan el riesgo de hemorragias por inhibición de las funciones plaquetarias. En este trabajo se estudian las modificaciones plaquetarias inducidas por el clonixinato de lisina comparadas con las del diclofenac, ibuprofeno y aspirina, mediante pruebas clásicas (recuento de plaquetas, producción de factor 3 plaquetario, agregación con diversos inductores) y procedimientos más recientes (medición de P-selectina por citometría de flujo). El clonixinato de lisina no produjo modificaciones en el número ni en la función plaquetaria cuando fue administrado a voluntarios sanos en las dosis terapéuticas usuales, cosa que sí ocurrió con las drogas control.

Clonixinato de lisina injetável intravenoso para o tratamento agudo das enxaquecas / Intravenous lysine clonixinate for the treatment of migraine: an open pilot study

Alguns antinflamatórios não esteroidais (AINE) orais são eficientes para o tratamento dos ataques de migrânea ou enxaqueca. A despeito de sua eficiência para o tratamento destas cefaléias e de outras dores, existem comercialmente poucos antinflamatórios não esteroidais disponíveis para administração parenteral. O clonixinato de lisina (CL) é um AINE derivado do ácido nicotínico que foi comprovadamente eficiente em vários tipos de síndrome álgicas como cólica renal, dor de compressão nervosa, dores musculares e odontalgias. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do CL intravenoso (IV) no tratamento de um episódio severo de migrância. Estudamos prospectivamente 19 pacientes, 17 mulheres e 2 homens, com idade de 18 a 57 anos e diagnóstico de migrânea de acordo com os critérios da Sociedade Internacional de Cefaléias (SIC). Os pacientes foram orientados a dirigirem-se à clínica no momento que a dor se iniciasse e, uma vez atingida a intensidade severa, foi iniciada a infusão venosa de CL e salina, em uma veia superficial do antebraço. Avaliadas após 30,60 e 90 minutos a intensidade da dor e a presença de efeitos colaterais, observamos que todos os 19 pacientes encontravam-se sem dor após 90 minutos. Alguns pacientes apresentaram efeitos adversos leves e não houve alterações significativas nos sinais vitais. Conluímos qe o AINE clonixinato de lisina (2-(3-cloro-otoluidino)piridino-3-carbolixato de lisina) IV, derivado do ácido nicotínico, com estrutura química semelhante à do ácido flufenâmico, foi eficiente em abolir um ataque de intensidade severa de migrânea em 90 minutos em 19 pacientes. Estudos controlados com metodologia duplo-cega e randomizada, assim como maior número de pacientes e ataques tratados, são necessários para confirmar estas observações iniciais.

Efecto analgésico antiespasmódico y seguridad del clonixinato de lisina y bromuro de L-Butilhioscina en el tratamiento oral de la dismenorrea / Antispasmodic-analgesic effect and safety of Lysene clonixinate and Butylhioscine broide for dysmenorrhea oral treatment

Fue realizado un estudio clínico longitudinal abierto, no comparativo, en 30 mujeres con diagnóstico de dismenorrea primaria o secundaria a dispositivo intrauterino. El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del compuesto terapéutico, Clonixinato de lisina y Bromuro de butihioscina 125 y 10 mg respectivamente, en cápsulas, durante un periodo de observación de tres ciclos menstruales. El tiempo de evolución de la dismenorrea primaria fue de 4.46 años; para la secundaria fue de 1.77 años. A la dismenorrea le acompañaron síntomas asociados como: náusea 92 por ciento, vómito 92 por ciento, malestar general 82.1 por ciento, pesantez abdominales 85.7 por ciento y cefalea 46.4 por ciento. Respecto a la intensidad del dolor menstrual, al inicio fue muy severo en el 10.7 por ciento, severo en 42.9 por ciento y moderado 46.4 por ciento. Al final del estudio sólo una paciente de las 28, presentó dolor menstrual de intensidad moderada. Encontramos sólo tres menciones de efectos secundarios de intensidad leve y que no requirieron tratamiento; que correspondieron a dos menciones de gastralgía y una de somnolencia. La conclusión del estudio es que la asociación analgésica espasmolítica del Clonixinato de lisina y Bromuro de butilhioscina en el tratamiento de la dismenorrea primaria o secundaria, reduce y previene el dolor menstrual, así como las manifestaciones asociadas con pocos efectos secundarios. Esta asociación analgésica espasmolítica, es eficaz y segura

Buprenorfina sublingual versus meperidina intramuscular en el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidas a cirugía ginecológica / Sublingual buprenorphine versus intramuscular meperidine in the post-operative pain management in patients submitted to ginecological surgery

La buprenorfina, de reciente introducción en nuestro medio, es un agonista parcial de los receptores opioides del subtipo µ con gran biodisponibilidad al ser administrada por vía sublingual (s.1) y larga duración de acción. El propósito del trabajo fue evaluar la calidad de la analgesia producida por la buprenorfina s.1 en el postoperatorio de pacientes sometidas a cirugía ginecológica, comparándola con un esquema de meperidina intramuscular (i.m.). Estudiamos en forma prospectiva, randomizada y doble ciego 27 pacientes (42 ñ 9 años), ASA i-II, sometidas a cirugía ginecológica electiva bajo anestesia general. Luego de la inducción anestésica, las pacientes fueron randomizadas en: grupo 1 (n= 12) que recibió meperidina 100 mg i.m. (intraoperatorio) y luego 50 mg i.m. c/6 horas por 48 horas; y, el grupo 2 (n= 15) que reciió buprenorfina 0,3 mg i.m. (intraoperatorio) y luego 0,2 mg s.1 c/6 horas por 48 horas en el posoperatorio. En caso de dolor se administró clonixino 100 mg i.v. a solicitud de la paciente. La evaluación posoperatoria duró 72 horas. Los pacientes que recibieron buprenorfina, tuvieron menos dolor durante todo el período en estudio que las pacientes del grupo meperidina, siendo esta diferencia significativa sólo a las 6 horas (p= 0,024). No hubo diferencias significativas en los requerimientos d clonixino, así como en el nivel de sedación, náuseas y vómitos, parámetros hemodinámicos y frecuencia respiratoria entre ambos grupos. Dos pacientes, una de cada grupo, presentaron depresión ventilaroria clínica (frecuencia respiratoria < 10 por minuto) sin problemas posteriores. Si bien beprenorfina s.1 como meperidina i.m. ofrecen un alivio adecuado del dolor después de cirugía ginecológica, la anagesia producida por la buprenorfina es superior con una incidencia similar de efectos adversos. La buprenorfina, por su facilidad de administración, se presenta como una buena alternativa para el manejo del dolor posoperatorio en cirugía de abdomen bajo

Infusión de morfina para el manejo del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía abdominal alta / Morphine infusion for postoperative pain management in patients subjected to upper abdominal surgery

We compared the efficacy and side effects of postoperative continous infusions versus intermittent intravenous on-demand morphine, with or without the addition of clonixin. Eighty five helthy patients, aged 18 to 65 years, scheduled for elective cholecystectomy were prospectively randomized: group 1 (n=22) received morphine 2,5 mg iv on-demand; group 2 (n=22) received a clonixin 400 mg/day iv infusion; group 3 (n=19) a morphine 0,4 mg/kg/day iv infusion; and group 4 (n=22) received a clonixin 400 mg/day plus a morphine 0,4 mg/kg/day iv infusion. Groups 2, 3 and 4 also received, on-demand 2,5 mg iv bolus doses of morphine. A blind observer recorder analogue and descriptive pain scores, respiratory rates and side effects for 72 hours postoperatively. Groups with morphine infusions had less overall pain scores for the first day when compared with intermitent dosing (p<0.05); these groups also had less pain during the night (p=0.0016) and required less aditional morphine (p<0.0001). Side effects were similar and no cases of heavy sedation or respiratory depression were observed. We conclude that a morphine 0.4 mg/kg/day infusion is a safe and effective alternative to on demand dosing in helathy patients after elective cholecystectomy, achieving better analgesia without increasing side-effects. Clonixin 400 mg/day seems to add no significant benefits