Medicamentos derivados de la biotecnología: ¿qué son? una perspectiva farmacológica e histórica / Biotechnology-derived drugs: what are they?: pharmacological and historical perspective

Los biológicos, es decir, medicamentos obtenidos de organismos vivos, no son nuevos. La historia proporciona varios ejemplos de extractos animales o humanos que se utilizan para prevenir o tratar enfermedades humanas. En consecuencia, los médicos han estado conscientes, por siglos, del valor terapéutico de nuestras propias moléculas. La dificultad radicó, muchas veces, en cómo obtener estos compuestos propios o similares a los propios. La biotecnología, una tecnología mediante la cual organismos vivos manipulados se utilizan para generar productos útiles tales como fármacos, proporcionó una respuesta revolucionaria. Sabemos cómo crear genéticamente por ingeniería bacterias, levaduras, células de insectos o mamíferos para sintetizar moléculas humanas, las llamadas proteínas terapéuticas recombinantes humanas. Los anticuerpos monoclonales murinos y humanizados contra antígenos humanos también son productos biotecnológicos. El número de fármaco s biotecnológicos que se están comercializando, y aquéllos que se utilizan en ensayos clínicos o que están a la espera de autorización, está creciendo de manera exponencial. Actualmente, aún estamos en los inicios de una nueva era en farmacoterapia, cuyo final es imposible de ver. Los farmacólogos deben seguir el ritmo de estos cambios y desarrollar nuevas habilidades. Probablemente, incluso tengan que desafiar antiguas suposiciones, con la finalidad de investigar nuevas moléculas. Utilizando un enfoque fácil y entendible, este artículo de revisión vuelve a tratar bio-conceptos y da énfasis a la dimensión real del desafío.

Transferencia de genes. Bases y aplicaciones

En la última década el enorme desarrollo de la biología molecular ha posibilitado que la tecnología del DNA recombinante se aplique a la transferencia de genes con fines terapéuticos, pasando del sueño a la realidad. Los sistemas de vectorización de los diferentes genes incluyen, a los retrovirus, adenovirus, herpesvirus, lipososmas, etc., cada uno con ventajas y desventajas, de acuerdo con la enfermedad a ser tratada y con el tejido objeto de la corrección genética. Hasta el momento aproximadamente 80 protocolos clínicos están siendo aplicados en el mundo y su número auemnta día a día. El control y regulación de la aplicación de estos protocolos implica la evaluación rigurosa de cada uno de ellos, tanto en modelos in vitro como en animales, antes de su aplicación final en el hombre. El país debe prepararse tanto científica y tecnológicamente como desde el punto de vista ético y legal, para enfrentar los retos de este nuevo enfoque terapéutico.

Diabetes mellitus / Diabetes mellitus

La forma predominante de diabetes en los niños es el tipo I, insulina dependiente. Se calcula que su prevalencia en el área metropolitana de Santiago es del orden de 24 por 100.000 habitantes de 5 a 19 años de edad, afecta en proporciones semejantes a ambos sexos y tiene su máxima incidencia al comienzo de la adolescencia, siendo raros los casos diagnosticados en preescolares. Probablemente se trata de una enfermedad que ocurre en sujetos genéticamente susceptibles que expuestos a ciertos factores ambientales muestran una respuesta inmunitaria anómala. El manejo de estos pacientes exige el trabajo en equipo de métodos generales, especialistas, enfermeras, técnicos de laboratorio y el compromiso activo de la familia y el paciente. Los esquemas de tratamiento deben ajustarse a las necesidades de cada paciente e incluyen el régimen de alimentación y diferentes combinaciones de insulina intermedia y cristalina como la terapia convencional, la técnica de inyecciones subcutáneas múltiples y la de infusión subcutánea continua mediante pequeñas bombas operadas con baterías, de introducción más reciente

Control de calidad de productos biológicos recombinantes / Quality control of biological products recombinants

Los avances en el área de la Biotecnología y especialmente en las técnicas de ADN recombinante han permitido elaborar a gran escala, productos biológicos que hasta el momento eran de difícil obtención, tales como la hormona de crecimiento humano, la insulina humana, interferones, entre otros, significando ventajas adicionales al evitar los riesgos de transmisión de agentes patógenos como el virus HIV. Sin embargo, la aparición de reacciones adversas como el desarrollo de anticuerpos contra el producto recombinante han demostrado la necesidad de estrictos controles de calidad y normas sanitarias específicas para su regulación. Este trabajo es una exposición actualizada de las técnicas del ADN recombinante, su aplicación a la obtención de productos de utilidad terapéutica, los métodos de control de calidad y las normas nacionales e internacionales que los regulan